Klinische risicoscores bij het voorspellen van de uitkomst van acute UGIT-bloedingen bij niet-cirrotische patiënten
Evaluatie van klinische risicoscores bij het voorspellen van de uitkomst van acute gastro-intestinale bloedingen bij niet-cirrotische patiënten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Acute bloedingen in het bovenste deel van het maag-darmkanaal (UGIB) zijn een veelvoorkomend medisch noodgeval met een varices- en niet-variceale etiologie. De niet-variceale etiologie komt in veel landen vaker voor. In Egypte varieerden de niet-variceale oorzaken van 26,1% tot 61,6% van de UGIB-gevallen die werden voorgelegd aan de spoedeisende hulpafdelingen van verschillende universitaire ziekenhuizen. Richtlijnen bevelen risicostratificatie aan in een vroeg stadium van de behandeling van patiënten met acute UGIB om patiënten te helpen het juiste zorgniveau te bereiken. Vanaf de jaren negentig zijn veel scoresystemen voor UGIB ontwikkeld en gevalideerd. Hun voornaamste doel was om de patiënten te scheiden in groepen met een laag en een hoog risico. Patiënten met een hoog risico met UGIB omvatten degenen die enkele of alle eindpunten bereiken: de noodzaak van bloedtransfusie, endotherapeutische, chirurgische of radiologische interventie om hemostase te bereiken, herbloedingen en mortaliteit. Helaas is niet aangetoond dat één enkele risicoscore accuraat is bij het meten van alle relevante uitkomsten.
De meest gebruikte score is Glasgow Blatchford "GBS", een pre-endoscopische score. Het is nuttig bij het voorspellen van therapeutische interventies bij bloedingen. Meer recentelijk zijn andere scores ontwikkeld, zoals de ABC-score, die goede prestaties lieten zien bij het voorspellen van sterfte. MAP-score voorspelde in hoge mate therapeutische interventie en mortaliteit. De H3B2-score voorspelde de noodzaak van dringende hemostase.
Er zijn beperkte gegevens beschikbaar over de validiteit van de nieuwe scoresystemen bij het voorspellen van de uitkomst van Egyptische niet-cirrotische patiënten met acute UGIB. Daarom zullen de onderzoekers ons onderzoek uitvoeren om enig licht op dit onderwerp te werpen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ahmed Gamal Abd elaal, resident doctor
- Telefoonnummer: 01010995958
- E-mail: ahmed.sun1234@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Ghada Mustafa Kamal, professor
- Telefoonnummer: 01002623401
- E-mail: G.refat@aun.edu.eg
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Alle patiënten binnen het huidige onderzoek zullen worden onderworpen aan:
I-Volledige medische geschiedenis. II-Door middel van klinisch onderzoek. III-Laboratoriumonderzoek inclusief compleet bloedbeeld (CBC) Leverprofiel (serumbilirubine, serumalbumine, PT en INR) Bloedureum en creatinine
IV-abdominale echografie:
VI-Risk-scoresystemen:
Op het moment van opname wordt elk van de volgende 4 scores berekend en geregistreerd (Glasgow Blatchford-score, MAP-score, H3B2-score en ABC-score om de uitkomst bij de onderzochte patiënten te valideren. De Glasgow-Blatchford-score "GBS" (6) MAP-score, (11) De ABC-score: (10) H3B2-score (12)
V-Upper GIT-endoscopie:
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen niet-cirrotische patiënten
- patiënten ouder dan 18 jaar
- Hematemesis of braken van koffiedik.
- Melena met of zonder hematemese.
- Bloed in de neus-maagsonde op de spoedeisende hulp.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten jonger dan 18 jaar.
- Patiënten waarvan bekend is dat ze cirrotisch zijn.
- Patiënten vertoonden GIT-bloedingen, maar weigerden te worden onderzocht door GIT-endoscopie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
correlatie tussen Glasgow-Blatchford-score en MAP-score.
Tijdsspanne: Basislijn
|
correlatie tussen Glasgow-Blatchford-score, MAP-score met betrekking tot de noodzaak van interventie, herbloeding, dertigdaagse sterfte, duur van het ziekenhuisverblijf.
|
Basislijn
|
|
correlatie tussen Glasgow-Blatchford-score en H3B2-score.
Tijdsspanne: Basislijn
|
correlatie tussen Glasgow-Blatchford-score, H3B2-score met betrekking tot de noodzaak van interventie, herbloeding, dertigdaagse sterfte, duur van het ziekenhuisverblijf.
|
Basislijn
|
|
correlatie tussen Glasgow-Blatchford-score en ABC-score.
Tijdsspanne: Basislijn
|
correlatie tussen Glasgow-Blatchford-score, ABC-score met betrekking tot de noodzaak van interventie, herbloeding, dertigdaagse sterfte, duur van het ziekenhuisverblijf.
|
Basislijn
|
|
correlatie tussen MAP-score en H3B2-score.
Tijdsspanne: Basislijn
|
correlatie tussen MAP-score, H3B2-score met betrekking tot de noodzaak van interventie, herbloeding, dertigdaagse sterfte, duur van het ziekenhuisverblijf.
|
Basislijn
|
|
correlatie tussen MAP-score en ABC-score.
Tijdsspanne: Basislijn
|
correlatie tussen MAP-score, ABC-score met betrekking tot de noodzaak van interventie, herbloeding, dertigdaagse sterfte, duur van het ziekenhuisverblijf.
|
Basislijn
|
|
correlatie tussen H3B2-score en ABC-score.
Tijdsspanne: Basislijn
|
correlatie tussen H3B2-score, ABC-score met betrekking tot de noodzaak van interventie, herbloeding, dertigdaagse sterfte, duur van het ziekenhuisverblijf.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Blatchford O, Murray WR, Blatchford M. A risk score to predict need for treatment for upper-gastrointestinal haemorrhage. Lancet. 2000 Oct 14;356(9238):1318-21. doi: 10.1016/S0140-6736(00)02816-6.
- Laine L, Jensen DM. Management of patients with ulcer bleeding. Am J Gastroenterol. 2012 Mar;107(3):345-60; quiz 361. doi: 10.1038/ajg.2011.480. Epub 2012 Feb 7.
- Elwakil R, Reda MA, Abdelhakam SM, Ghoraba DM, Ibrahim WA. Causes and outcome of upper gastrointestinal bleeding in Emergency Endoscopy Unit of Ain Shams University Hospital. J Egypt Soc Parasitol. 2011 Aug;41(2):455-67.
- Rockall TA, Logan RF, Devlin HB, Northfield TC. Risk assessment after acute upper gastrointestinal haemorrhage. Gut. 1996 Mar;38(3):316-21. doi: 10.1136/gut.38.3.316.
- Saltzman JR, Tabak YP, Hyett BH, Sun X, Travis AC, Johannes RS. A simple risk score accurately predicts in-hospital mortality, length of stay, and cost in acute upper GI bleeding. Gastrointest Endosc. 2011 Dec;74(6):1215-24. doi: 10.1016/j.gie.2011.06.024. Epub 2011 Sep 10.
- Laursen SB, Oakland K, Laine L, Bieber V, Marmo R, Redondo-Cerezo E, Dalton HR, Ngu J, Schultz M, Soncini M, Gralnek I, Jairath V, Murray IA, Stanley AJ. ABC score: a new risk score that accurately predicts mortality in acute upper and lower gastrointestinal bleeding: an international multicentre study. Gut. 2021 Apr;70(4):707-716. doi: 10.1136/gutjnl-2019-320002. Epub 2020 Jul 28.
- Feinman M, Haut ER. Upper gastrointestinal bleeding. Surg Clin North Am. 2014 Feb;94(1):43-53. doi: 10.1016/j.suc.2013.10.004.
- Orpen-Palmer J, Stanley AJ. A Review of Risk Scores within Upper Gastrointestinal Bleeding. J Clin Med. 2023 May 26;12(11):3678. doi: 10.3390/jcm12113678.
- Redondo-Cerezo E, Vadillo-Calles F, Stanley AJ, Laursen S, Laine L, Dalton HR, Ngu JH, Schultz M, Jimenez-Rosales R. MAP(ASH): A new scoring system for the prediction of intervention and mortality in upper gastrointestinal bleeding. J Gastroenterol Hepatol. 2020 Jan;35(1):82-89. doi: 10.1111/jgh.14811. Epub 2019 Aug 19.
- Sasaki Y, Abe T, Kawamura N, Keitoku T, Shibata I, Ohno S, Ono K, Makishima M. Prediction of the need for emergency endoscopic treatment for upper gastrointestinal bleeding and new score model: a retrospective study. BMC Gastroenterol. 2022 Jul 11;22(1):337. doi: 10.1186/s12876-022-02413-8.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- non variceal UGIT bleeding
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .