Beoordeling van lichaamssamenstelling, vermoeidheid, mobiliteit en functionele status bij personen na een beroerte
Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is het evalueren van de lichaamssamenstelling, vermoeidheid, mobiliteitsniveau en functionele status bij personen met een beroerte. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
Hoe wordt de lichaamssamenstelling beïnvloed bij personen met een beroerte? Hoe wordt de mate van vermoeidheid beïnvloed bij personen met een beroerte? Hoe wordt het mobiliteitsniveau beïnvloed bij personen met een beroerte? Hoe wordt de functionele status beïnvloed bij personen met een beroerte? In deze studie includeerden we 21 patiënten met een beroerte en 21 gezonde controles. De lichaamssamenstelling van de deelnemers werd geëvalueerd door middel van bio-elektrische impedantieanalyse (BIA), het vermoeidheidsniveau door de Fatigue Severity Scale (FSS), het mobiliteitsniveau door de Rivermead Mobility Index (RMI) en de functionele status door de Functional Independence Scale (FIM).
Studie Overzicht
Toestand
Toestand
Conditie
Conditie
Interventie / Behandeling
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Inschrijving
Fase
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Denizli, Kalkoen, 20160
- Pamukkale University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria voor personen met een beroerte:
- Tussen de 18 en 65 jaar oud zijn
- Vrijwilligerswerk om deel te nemen aan het onderzoek
- Een score van 25 of hoger hebben op de Mini Mental Test
- Een score behalen tussen 0-3 op de Modified Rankin Scale
Uitsluitingscriteria voor personen met een beroerte:
- Hartinsufficiëntie hebben
- Morbide obesitas zijn
- Pacemaker hebben
- Zwanger zijn
Inclusiecriteria voor gezonde individuen:
- Tussen de 30 en 65 jaar oud zijn
- Vrijwilligerswerk om deel te nemen aan het onderzoek
- Geen neurologische, orthopedische, reumatologische en metabolische problemen hebben
- Een score van 25 of hoger hebben op de Mini Mental Test
Uitsluitingscriteria voor gezonde personen:
- Deelnemen aan een vetverbrandend dieetprogramma
- Regelmatig sporten
- Zwanger zijn
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Aantal wapens
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / ArmDeelnemersgroep / Arm |
Interventie / BehandelingInterventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Bij alle deelnemers werd de lichaamssamenstelling geëvalueerd met het Beurer BF 1000 Super Precision-apparaat met behulp van het principe van bio-elektrische impedantieanalyse, de vermoeidheidsevaluatie werd uitgevoerd met de Fatigue Severity Scale, de mobiliteitsevaluatie werd uitgevoerd met de Rivermead Mobility Index en de functionele status evaluatie werd uitgevoerd met de Functional Independence Scale.
|
Bio-elektrische impedantieanalyse Het Beurer BF 1000 Super Precision-apparaat werd gebruikt om de lichaamssamenstelling van de deelnemers te meten. Het apparaat werkt volgens het principe van BIA en maakt het mogelijk de lichaamssamenstelling te evalueren door een onmerkbare elektrische stroom aan het lichaam te geven. Fatigue Severity Scale (FSS) De Fatigue Severity Scale (FSS) werd gebruikt om de vermoeidheidsniveaus van de deelnemers te meten. Rivermead Mobility Index Rivermead Mobility Index (RMI) werd gebruikt om de mobiliteitsniveaus van de deelnemers te beoordelen. Functionele Onafhankelijkheidsmaatstaf Functionele Onafhankelijkheidsmaatstaf (FIM) werd gebruikt om de functionele status van de deelnemers te evalueren.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Bij alle deelnemers werd de lichaamssamenstelling geëvalueerd met het Beurer BF 1000 Super Precision-apparaat met behulp van het principe van bio-elektrische impedantieanalyse, de vermoeidheidsevaluatie werd uitgevoerd met de Fatigue Severity Scale, de mobiliteitsevaluatie werd uitgevoerd met de Rivermead Mobility Index en de functionele status evaluatie werd uitgevoerd met de Functional Independence Scale.
|
Bio-elektrische impedantieanalyse Het Beurer BF 1000 Super Precision-apparaat werd gebruikt om de lichaamssamenstelling van de deelnemers te meten. Het apparaat werkt volgens het principe van BIA en maakt het mogelijk de lichaamssamenstelling te evalueren door een onmerkbare elektrische stroom aan het lichaam te geven. Fatigue Severity Scale (FSS) De Fatigue Severity Scale (FSS) werd gebruikt om de vermoeidheidsniveaus van de deelnemers te meten. Rivermead Mobility Index Rivermead Mobility Index (RMI) werd gebruikt om de mobiliteitsniveaus van de deelnemers te beoordelen. Functionele Onafhankelijkheidsmaatstaf Functionele Onafhankelijkheidsmaatstaf (FIM) werd gebruikt om de functionele status van de deelnemers te evalueren.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bio-elektrische impedantieanalyse
Tijdsspanne: 12 weken
|
lichaamsgewicht
|
12 weken
|
|
Bio-elektrische impedantieanalyse
Tijdsspanne: 12 weken
|
lichaamsvet percentage
|
12 weken
|
|
Bio-elektrische impedantieanalyse
Tijdsspanne: 12 weken
|
spier percentage
|
12 weken
|
|
Bio-elektrische impedantieanalyse
Tijdsspanne: 12 weken
|
totaal waterpercentage
|
12 weken
|
|
Bio-elektrische impedantieanalyse
Tijdsspanne: 12 weken
|
hoeveelheid visceraal vet
|
12 weken
|
|
Bio-elektrische impedantieanalyse
Tijdsspanne: 12 weken
|
totale botmassa
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ernstschaal voor vermoeidheid
Tijdsspanne: 12 weken
|
vermoeidheid.
De minimale score is 9 en de maximale score is 63.
Scores van 36 of meer duiden op ernstige vermoeidheid.
Schaalscore is de gemiddelde waarde van de negen items.
Wanneer de totaalscore lager is dan 4, wordt dit beschouwd als "niet moe" en wanneer deze hoger is dan 4, wordt dit beschouwd als "moe".
|
12 weken
|
|
Rivermead Mobiliteitsindex
Tijdsspanne: 12 weken
|
mobiliteit.Totale score ligt tussen 0-15.
De score van 15 betekent dat er geen probleem is met de mobiliteit, terwijl een score van 14 en lager betekent dat er een probleem is met de mobiliteit.
|
12 weken
|
|
Functionele onafhankelijkheidsschaal
Tijdsspanne: 12 weken
|
functionele status. Het bestaat uit 18 items onder zes rubrieken: zelfzorg, sluitspiercontrole, overdracht, verplaatsing, communicatie en sociale perceptie.
Elk item wordt gescoord tussen 1 en 7 (1 punt: volledig afhankelijk, 7 punten: volledig onafhankelijk).
Het is mogelijk om een minimale score van 18 en een maximale score van 126 te behalen.
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Sponsor
Onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Raziye Çelik, PT., Pamukkale University
- Studie directeur: Emre Baskan, Assoc Prof., Pamukkale University
- Studie directeur: Aziz Dengiz, PT Phd, Muş Alparslan University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Krupp LB, LaRocca NG, Muir-Nash J, Steinberg AD. The fatigue severity scale. Application to patients with multiple sclerosis and systemic lupus erythematosus. Arch Neurol. 1989 Oct;46(10):1121-3. doi: 10.1001/archneur.1989.00520460115022.
- Hebert D, Lindsay MP, McIntyre A, Kirton A, Rumney PG, Bagg S, Bayley M, Dowlatshahi D, Dukelow S, Garnhum M, Glasser E, Halabi ML, Kang E, MacKay-Lyons M, Martino R, Rochette A, Rowe S, Salbach N, Semenko B, Stack B, Swinton L, Weber V, Mayer M, Verrilli S, DeVeber G, Andersen J, Barlow K, Cassidy C, Dilenge ME, Fehlings D, Hung R, Iruthayarajah J, Lenz L, Majnemer A, Purtzki J, Rafay M, Sonnenberg LK, Townley A, Janzen S, Foley N, Teasell R. Canadian stroke best practice recommendations: Stroke rehabilitation practice guidelines, update 2015. Int J Stroke. 2016 Jun;11(4):459-84. doi: 10.1177/1747493016643553. Epub 2016 Apr 14.
- Collen FM, Wade DT, Robb GF, Bradshaw CM. The Rivermead Mobility Index: a further development of the Rivermead Motor Assessment. Int Disabil Stud. 1991 Apr-Jun;13(2):50-4. doi: 10.3109/03790799109166684.
- Paciaroni M, Acciarresi M. Poststroke Fatigue. Stroke. 2019 Jul;50(7):1927-1933. doi: 10.1161/STROKEAHA.119.023552. Epub 2019 Jun 14. No abstract available.
- Kleindorfer DO, Towfighi A, Chaturvedi S, Cockroft KM, Gutierrez J, Lombardi-Hill D, Kamel H, Kernan WN, Kittner SJ, Leira EC, Lennon O, Meschia JF, Nguyen TN, Pollak PM, Santangeli P, Sharrief AZ, Smith SC Jr, Turan TN, Williams LS. 2021 Guideline for the Prevention of Stroke in Patients With Stroke and Transient Ischemic Attack: A Guideline From the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2021 Jul;52(7):e364-e467. doi: 10.1161/STR.0000000000000375. Epub 2021 May 24. No abstract available. Erratum In: Stroke. 2021 Jul;52(7):e483-e484.
- Mayo NE, Wood-Dauphinee S, Cote R, Durcan L, Carlton J. Activity, participation, and quality of life 6 months poststroke. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Aug;83(8):1035-42. doi: 10.1053/apmr.2002.33984.
- Cruz-Jentoft AJ, Sayer AA. Sarcopenia. Lancet. 2019 Jun 29;393(10191):2636-2646. doi: 10.1016/S0140-6736(19)31138-9. Epub 2019 Jun 3. Erratum In: Lancet. 2019 Jun 29;393(10191):2590.
- Sudlow CL, Warlow CP. Comparing stroke incidence worldwide: what makes studies comparable? Stroke. 1996 Mar;27(3):550-8. doi: 10.1161/01.str.27.3.550.
- Siotto M, Germanotta M, Guerrini A, Pascali S, Cipollini V, Cortellini L, Ruco E, Khazrai YM, De Gara L, Aprile I. Relationship between Nutritional Status, Food Consumption and Sarcopenia in Post-Stroke Rehabilitation: Preliminary Data. Nutrients. 2022 Nov 15;14(22):4825. doi: 10.3390/nu14224825.
- Purroy F, Montala N. Epidemiology of stroke in the last decade: a systematic review. Rev Neurol. 2021 Nov 1;73(9):321-336. doi: 10.33588/rn.7309.2021138. English, Spanish.
- Scherbakov N, von Haehling S, Anker SD, Dirnagl U, Doehner W. Stroke induced Sarcopenia: muscle wasting and disability after stroke. Int J Cardiol. 2013 Dec 10;170(2):89-94. doi: 10.1016/j.ijcard.2013.10.031. Epub 2013 Oct 14.
- Li S, Gonzalez-Buonomo J, Ghuman J, Huang X, Malik A, Yozbatiran N, Magat E, Francisco GE, Wu H, Frontera WR. Aging after stroke: how to define post-stroke sarcopenia and what are its risk factors? Eur J Phys Rehabil Med. 2022 Oct;58(5):683-692. doi: 10.23736/S1973-9087.22.07514-1. Epub 2022 Sep 5.
- Su Y, Asamoto M, Yuki M, Saito M, Hasebe N, Hirayama K, Otsuki M, Iino C. Predictors and short-term outcomes of post-stroke fatigue in initial phase of transition from hospital to home: A prospective observational study. J Adv Nurs. 2021 Apr;77(4):1825-1838. doi: 10.1111/jan.14731. Epub 2020 Dec 23.
- Tani Y, Otaka Y, Kudo M, Kurayama T, Kondo K. Prevalence of Genu Recurvatum during Walking and Associated Knee Pain in Chronic Hemiplegic Stroke Patients: A Preliminary Survey. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2016 May;25(5):1153-1157. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2016.01.028. Epub 2016 Feb 19.
- Mally K, Trentmann J, Heller M, Dittmar M. Reliability and accuracy of segmental bioelectrical impedance analysis for assessing muscle and fat mass in older Europeans: a comparison with dual-energy X-ray absorptiometry. Eur J Appl Physiol. 2011 Aug;111(8):1879-87. doi: 10.1007/s00421-010-1795-x. Epub 2011 Jan 14.
- Ozyemisci-Taskiran O, Batur EB, Yuksel S, Cengiz M, Karatas GK. Validity and reliability of fatigue severity scale in stroke. Top Stroke Rehabil. 2019 Mar;26(2):122-127. doi: 10.1080/10749357.2018.1550957. Epub 2018 Nov 26.
- Ottenbacher KJ, Hsu Y, Granger CV, Fiedler RC. The reliability of the functional independence measure: a quantitative review. Arch Phys Med Rehabil. 1996 Dec;77(12):1226-32. doi: 10.1016/s0003-9993(96)90184-7.
- Chang KV, Wu WT, Huang KC, Han DS. Segmental body composition transitions in stroke patients: Trunks are different from extremities and strokes are as important as hemiparesis. Clin Nutr. 2020 Jun;39(6):1968-1973. doi: 10.1016/j.clnu.2019.08.024. Epub 2019 Aug 31.
- Ramsay JW, Barrance PJ, Buchanan TS, Higginson JS. Paretic muscle atrophy and non-contractile tissue content in individual muscles of the post-stroke lower extremity. J Biomech. 2011 Nov 10;44(16):2741-6. doi: 10.1016/j.jbiomech.2011.09.001. Epub 2011 Sep 25.
- Borschmann K, Iuliano S, Ghasem-Zadeh A, Churilov L, Pang MYC, Bernhardt J. Upright activity and higher motor function may preserve bone mineral density within 6 months of stroke: a longitudinal study. Arch Osteoporos. 2018 Jan 8;13(1):5. doi: 10.1007/s11657-017-0414-4.
- Aali G, Drummond A, das Nair R, Shokraneh F. Post-stroke fatigue: a scoping review. F1000Res. 2020 Apr 7;9:242. doi: 10.12688/f1000research.22880.2. eCollection 2020.
- Choi-Kwon S, Choi SH, Suh M, Choi S, Cho KH, Nah HW, Song H, Kim JS. Musculoskeletal and central pain at 1 year post-stroke: associated factors and impact on quality of life. Acta Neurol Scand. 2017 Apr;135(4):419-425. doi: 10.1111/ane.12617. Epub 2016 Jun 6.
- MacIntosh BJ, Edwards JD, Kang M, Cogo-Moreira H, Chen JL, Mochizuki G, Herrmann N, Swardfager W. Post-stroke Fatigue and Depressive Symptoms Are Differentially Related to Mobility and Cognitive Performance. Front Aging Neurosci. 2017 Oct 31;9:343. doi: 10.3389/fnagi.2017.00343. eCollection 2017.
- Bye A, Sjoblom B, Wentzel-Larsen T, Gronberg BH, Baracos VE, Hjermstad MJ, Aass N, Bremnes RM, Flotten O, Jordhoy M. Muscle mass and association to quality of life in non-small cell lung cancer patients. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2017 Oct;8(5):759-767. doi: 10.1002/jcsm.12206. Epub 2017 May 10.
- Wang B, Thapa S, Zhou T, Liu H, Li L, Peng G, Yu S. Cancer-related fatigue and biochemical parameters among cancer patients with different stages of sarcopenia. Support Care Cancer. 2020 Feb;28(2):581-588. doi: 10.1007/s00520-019-04717-0. Epub 2019 May 17.
- al-Majid S, McCarthy DO. Cancer-induced fatigue and skeletal muscle wasting: the role of exercise. Biol Res Nurs. 2001 Jan;2(3):186-97. doi: 10.1177/109980040100200304.
- Morgado PC, Giorlando A, Castro M, Navigante A. Relationship between weight loss and parameters of skeletal muscle function in patients with advanced cancer and fatigue. Support Care Cancer. 2016 Sep;24(9):3961-6. doi: 10.1007/s00520-016-3236-9. Epub 2016 Apr 28.
- Neefjes ECW, van den Hurk RM, Blauwhoff-Buskermolen S, van der Vorst MJDL, Becker-Commissaris A, de van der Schueren MAE, Buffart LM, Verheul HMW. Muscle mass as a target to reduce fatigue in patients with advanced cancer. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2017 Aug;8(4):623-629. doi: 10.1002/jcsm.12199. Epub 2017 Jun 21.
- Wagner LI, Cella D. Fatigue and cancer: causes, prevalence and treatment approaches. Br J Cancer. 2004 Aug 31;91(5):822-8. doi: 10.1038/sj.bjc.6602012.
- Neefjes EC, van der Vorst MJ, Blauwhoff-Buskermolen S, Verheul HM. Aiming for a better understanding and management of cancer-related fatigue. Oncologist. 2013;18(10):1135-43. doi: 10.1634/theoncologist.2013-0076. Epub 2013 Sep 13.
- Peters DM, O'Brien ES, Kamrud KE, Roberts SM, Rooney TA, Thibodeau KP, Balakrishnan S, Gell N, Mohapatra S. Utilization of wearable technology to assess gait and mobility post-stroke: a systematic review. J Neuroeng Rehabil. 2021 Apr 21;18(1):67. doi: 10.1186/s12984-021-00863-x.
- Ursin MH, Ihle-Hansen H, Fure B, Tveit A, Bergland A. Effects of premorbid physical activity on stroke severity and post-stroke functioning. J Rehabil Med. 2015 Aug 18;47(7):612-7. doi: 10.2340/16501977-1972.
- Silva CRRD, Pimenta CJL, Viana LRC, Ferreira GRS, Bezerra TA, Costa TFD, Pontes MLF, Costa KNFM. Specific health-related quality of life in Cerebrovascular accident survivors: associated factors. Rev Bras Enferm. 2021 Nov 29;75(3):e20210407. doi: 10.1590/0034-7167-2021-0407. eCollection 2021. English, Portuguese.
Nuttige links
- Türkiye'de inme epidemiyolojisi ve yakın gelecek projeksiyonu: küresel hastalık yükü çalışması türkiye verilerinin analizi
- İnme Hastalarında Nütrisyonel Yaklaşım ve Tedavi, Türkiye için Uzman Görüşü
- Fitness ve EMS (Electromyostimulation) antrenman tekniklerinin vücut kompozisyonu üzerine etkileri
- BF 1000 Super Pricision Kullanım Kılavuzu
- Fazla kilolu ve obez kadınlarda 30 dakika egzersiz kilo kaybı üzerine etkili midir?
- Rivermead mobilite indeksi (RMI) türkçe formunun yaşlılarda geçerlilik ve güvenilirliği
- Türkiye'de nörorehabilitasyon hastalarının değerlendirilmesinde fonksiyonel bağımsızlık ölçeği ve Modifiye Barthel İndeksi'nin yeri
- Bone mineral density and its relationship with body composition indices in stroke patients
- İnme sonrası alt ekstremite, mobilite ve yürüme: alt ekstremite, hareketlilik ve inme sonrası yürüyüş.
- Impact of stroke on quality of life and functional independence:research article.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Primaire voltooiing
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Eerst geplaatst
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update geplaatst
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
Andere studie-ID-nummers
- PamukkaleUniversityRC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .