Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van thuisgebaseerde telefoonoefeningen op dialysepatiënten

26 augustus 2026 bijgewerkt door: Pardis Specialized Wellness Institute

Het effect van synchrone tele-oefeningen thuis op het fysieke functioneren, de dagelijkse fysieke activiteit en de kwetsbaarheid bij dialysepatiënten: een gerandomiseerde pilotstudie

Het doel van de proef is om de belangrijkste onzekerheden te beoordelen met betrekking tot het gebruik van synchrone thuisgebaseerde teleoefeningen in toekomstige praktijk en onderzoek, inclusief kwesties met betrekking tot haalbaarheid, veiligheid en potentieel voor werkzaamheid.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met nierfalen die onderhoudsdialyse (HD) ondergaan, hebben doorgaans een zeer laag niveau van fysieke activiteit (PA), en dit gaat gepaard met een sterk verhoogde morbiditeit en mortaliteit.

Volgens onderzoeken is regelmatige lichaamsbeweging gunstig voor patiënten in alle stadia, en de huidige aanbevelingen voor de preventie en behandeling van bijwerkingen bij ZvH-patiënten, vooral bij ouderen, is regelmatige lichaamsbeweging omdat het de fysieke prestaties en de PA verbetert. Momenteel heeft, vanwege de onbekendheid van het personeel van dialysecentra en nefrologen met de voordelen van lichaamsbeweging, slechts 10% van de klinieken in de wereld een plan om te oefenen tijdens de ZvH. Daarom zijn oefenprogramma's voor thuisgebruik een geschikte optie voor patiënten om hun kosten te verlagen en het gemakkelijk te maken om ze na te leven.

Thuistraining heeft het potentieel om gebruik te maken van een training met een hoger volume en een hogere intensiteit als de activiteit wordt gecontroleerd. Veel van deze programma's zijn echter zonder toezicht en dit is een van de grootste nadelen van oefenprogramma's voor thuisgebruik. Gebrek aan voorkennis over de veiligheid en voordelen van oefenprogramma's, angst voor blessures en een gebrek aan interesse of motivatie vormen belemmeringen om thuis te oefenen.

Telerehabilitatie is revalidatiediensten die worden verleend aan patiënten van afgelegen locaties met behulp van informatie- en communicatietechnologieën. Verschillende onderzoeken hebben het gebruik van op de gezondheidszorg gebaseerde zelfmanagementinterventies bij patiënten met chronische nierziekten gerapporteerd.

Er is echter verder onderzoek nodig om beter te begrijpen in hoeverre deze technieken acceptabel, veilig en potentieel effectief zijn voor het ondersteunen van individuen die een ZvH-behandeling ondergaan, gezien hun unieke behoeften en risicoprofiel. Dit is onbekend. Onze studie probeert deze kloof te dichten door een pilot-evaluatie uit te voeren van synchrone thuisgebaseerde tele-oefeningsinterventie, ontworpen voor ZvH-patiënten.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
26

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Contact Back-up

  • Naam: Mohammad Ali Tabibi, Dr
  • Telefoonnummer: +989133184624
  • E-mail: m.tabibi@ut.ac.ir

Studie Locaties

  • Iran
      • Isfahan, Iran
        • Khorshid Dialysis Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. 18 jaar en ouder zijn
  2. Regelmatige HD in het centrum, 3 keer per week
  3. minimaal 1 jaar stabiele ZvH-geschiedenis hebben voltooid
  4. Zonder hartinfarct in de afgelopen 3 maanden
  5. toestemming van hun artsen
  6. beschikken over beslissingsbevoegdheid om hen in staat te stellen geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek
  7. toegang hebben tot een smart device (bijv. smartphone, laptop of tablet) en internettoegang hebben

Uitsluitingscriteria:

1) Instabiele hartstatus (angina pectoris, gedecompenseerd congestief hartfalen, ernstige arterioveneuze stenose, ongecontroleerde aritmieën, enz.) 2) Actieve infectie of acute medische ziekte 3) Hemodynamische instabiliteit 4) Labiele glykemische controle 5) Niet in staat om te oefenen (amputatie van de onderste ledematen met geen prothese) 6) ernstige pijn aan het bewegingsapparaat hebben in rust of bij minimale activiteit 7) Niet in staat zijn om zonder hulp te zitten, staan ​​of lopen (loophulpmiddel zoals wandelstok of rollator toegestaan) 8) Kortademigheid hebben in rust of bij activiteiten van het dagelijks leven ( NYHAKlasse IV) 9) personen met deelname aan lichaamsbeweging ≥ 3 keer per week die ≥ 2 van de domeinen aanpakte 10) Instabiele ZvH-behandeling en veranderend (titrerend) medicatieregime 11) Overmatige interdialytische gewichtstoename (> 4 kg sinds de laatste ZvH of inspanning sessie) 12) Myocardinfarct in de afgelopen 3 maanden

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Oefengroep
De deelnemers aan de studiegroep krijgen op niet-dialysedagen thuis een online gepersonaliseerd oefenprogramma meegekregen. Elke sessie duurt 40 tot 45 minuten gedurende 3 dagen per week gedurende 12 weken, in totaal 36 sessies.
Gedragsmatig: Home-based Exercise
The participants in the study group will be given an online personalized exercise program at home in non dialysis days. Synchronous tele-exercise will be delivered using the free teleconference application (app) (Google Meets software). The groups of tele-exercises will be private and the professional will send the link for each training session and will control the access of the participants. Each session will be 40 to 45 min in duration for 3 days per week over 12 weeks, 36 sessions in total.
Geen tussenkomst: Control group
Participants allocated to the control group will serve as a wait-list usual-care comparator. They will receive their usual nephrological care and will be instructed to maintain their usual treatment regimen and customary dietary and physical activity patterns without structured exercise during the 12-week control period. After study completion, they will be offered access to the same tele-exercise program.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Recruitment rate
Tijdsspanne: 1 Month
Determining recruitment as the number of randomized participants divided by the number of patients assessed for eligibility.
1 Month
Retention rate
Tijdsspanne: 12 Weeks
Determining retention rate by the number of randomized participants completing the 12-week follow-up divided by the total number of randomized participants
12 Weeks
Adherence rate
Tijdsspanne: 12 Weeks
Adherence will be quantified using two metrics. Overall session persistence will be calculated as the total number of sessions attended, including partially attended sessions, across all intervention participants divided by the total number of scheduled sessions across all intervention participants. Within-session completeness will be calculated as the percentage of prescribed exercises completed per session, excluding preparation time and skipped items.
12 Weeks

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change in daily physical activity level
Tijdsspanne: Baseline and 12 Weeks

To examine the effect of home-based synchronous tele-exercise on daily activity level by using Low Physical activity questionnaire.

The questionnaire consists of 11 items that assess various parameters of physical activity within the past 7 days. These parameters include the amount of time spent walking around the neighborhood, for fitness or pleasure, and for transportation purposes, as well as the average duration of sedentary and sitting activities. The questionnaire also calculates the kilocalories expended during light, moderate, vigorous, and total physical activities.
Baseline and 12 Weeks
Change in Fried frailty phenotype score
Tijdsspanne: Baseline and 12 Weeks

To examine the effect of home-based synchronous tele-exercise on change in Fried frailty phenotype score.

Frailty will be assessed using the Fried frailty phenotype, based on five criteria: unintentional weight loss of 10 pounds or more in the prior year by self-report; exhaustion based on responses to two questions about energy; low physical activity based on self-reported frequency of mildly, moderately, and very energetic activity, with low physical activity considered present when both moderately and very energetic activities were reported as occurring hardly ever or never; slow gait speed based on gender- and height-stratified cutoffs; and weak grip strength based on gender- and BMI-stratified cutoffs.
Baseline and 12 Weeks
Change in physical function level
Tijdsspanne: Baseline and 12 Weeks
To examine the effect of home-based synchronous tele-exercise on physical function level by 6 minute walk test and short physical performance battery test
Baseline and 12 Weeks

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Pardis Specialized Wellness Institute

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Studie directeur: Mohammad Ali Tabibi, Dr, Pardis specialized wellness institute
  • Hoofdonderzoeker: Bobby Cheema, Dr, School of Health Sciences, Western Sydney University, Campbelltow, NSW 2560, Australia
  • Hoofdonderzoeker: Kenneth Wilund, Dr, School of Nutritional Sciences and Wellness, Arizona University
  • Hoofdonderzoeker: Fabio Manferedini, Dr, Dept of Neuroscience and Rehabilitation, University of Ferrara
  • Hoofdonderzoeker: Thomas Wilkinson, Dr, Diabetes Research Centre, University of Leicester, Leicester, UK

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
15 maart 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
12 juni 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
2 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
10 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
10 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
15 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
31 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
26 augustus 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • PA24HD-2-05

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens (IPD) die ten grondslag liggen aan de resultaten die in het gepubliceerde artikel worden gerapporteerd, moeten na de-identificatie worden gedeeld

IPD-tijdsbestek voor delen

De gegevens zullen beschikbaar zijn nadat het artikel is gepubliceerd. Geen einddatum.

IPD-toegangscriteria voor delen

Niet toepasbaar. Het zal toegankelijk zijn voor publiek.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen