Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van thuisgebaseerde telefoonoefeningen op dialysepatiënten

10 januari 2025 bijgewerkt door: Pardis Specialized Wellness Institute

Het effect van synchrone tele-oefeningen thuis op het fysieke functioneren, de dagelijkse fysieke activiteit en de kwetsbaarheid bij dialysepatiënten: een gerandomiseerde pilotstudie

Het doel van de proef is om de belangrijkste onzekerheden te beoordelen met betrekking tot het gebruik van synchrone thuisgebaseerde teleoefeningen in toekomstige praktijk en onderzoek, inclusief kwesties met betrekking tot haalbaarheid, veiligheid en potentieel voor werkzaamheid.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met nierfalen die onderhoudsdialyse (HD) ondergaan, hebben doorgaans een zeer laag niveau van fysieke activiteit (PA), en dit gaat gepaard met een sterk verhoogde morbiditeit en mortaliteit.

Volgens onderzoeken is regelmatige lichaamsbeweging gunstig voor patiënten in alle stadia, en de huidige aanbevelingen voor de preventie en behandeling van bijwerkingen bij ZvH-patiënten, vooral bij ouderen, is regelmatige lichaamsbeweging omdat het de fysieke prestaties en de PA verbetert. Momenteel heeft, vanwege de onbekendheid van het personeel van dialysecentra en nefrologen met de voordelen van lichaamsbeweging, slechts 10% van de klinieken in de wereld een plan om te oefenen tijdens de ZvH. Daarom zijn oefenprogramma's voor thuisgebruik een geschikte optie voor patiënten om hun kosten te verlagen en het gemakkelijk te maken om ze na te leven.

Thuistraining heeft het potentieel om gebruik te maken van een training met een hoger volume en een hogere intensiteit als de activiteit wordt gecontroleerd. Veel van deze programma's zijn echter zonder toezicht en dit is een van de grootste nadelen van oefenprogramma's voor thuisgebruik. Gebrek aan voorkennis over de veiligheid en voordelen van oefenprogramma's, angst voor blessures en een gebrek aan interesse of motivatie vormen belemmeringen om thuis te oefenen.

Telerehabilitatie is revalidatiediensten die worden verleend aan patiënten van afgelegen locaties met behulp van informatie- en communicatietechnologieën. Verschillende onderzoeken hebben het gebruik van op de gezondheidszorg gebaseerde zelfmanagementinterventies bij patiënten met chronische nierziekten gerapporteerd.

Er is echter verder onderzoek nodig om beter te begrijpen in hoeverre deze technieken acceptabel, veilig en potentieel effectief zijn voor het ondersteunen van individuen die een ZvH-behandeling ondergaan, gezien hun unieke behoeften en risicoprofiel. Dit is onbekend. Onze studie probeert deze kloof te dichten door een pilot-evaluatie uit te voeren van synchrone thuisgebaseerde tele-oefeningsinterventie, ontworpen voor ZvH-patiënten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Iran, Islamitische Republiek
      • Isfahan, Iran, Islamitische Republiek
        • Pardis specialized wellness institute
      • Isfahan, Iran, Islamitische Republiek
        • Khorshid Dialysis Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. 18 jaar en ouder zijn
  2. Regelmatige HD in het centrum, 3 keer per week
  3. minimaal 1 jaar stabiele ZvH-geschiedenis hebben voltooid
  4. Zonder hartinfarct in de afgelopen 3 maanden
  5. toestemming van hun artsen
  6. beschikken over beslissingsbevoegdheid om hen in staat te stellen geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek
  7. toegang hebben tot een smart device (bijv. smartphone, laptop of tablet) en internettoegang hebben

Uitsluitingscriteria:

1) Instabiele hartstatus (angina pectoris, gedecompenseerd congestief hartfalen, ernstige arterioveneuze stenose, ongecontroleerde aritmieën, enz.) 2) Actieve infectie of acute medische ziekte 3) Hemodynamische instabiliteit 4) Labiele glykemische controle 5) Niet in staat om te oefenen (amputatie van de onderste ledematen met geen prothese) 6) ernstige pijn aan het bewegingsapparaat hebben in rust of bij minimale activiteit 7) Niet in staat zijn om zonder hulp te zitten, staan ​​of lopen (loophulpmiddel zoals wandelstok of rollator toegestaan) 8) Kortademigheid hebben in rust of bij activiteiten van het dagelijks leven ( NYHAKlasse IV) 9) personen met deelname aan lichaamsbeweging ≥ 3 keer per week die ≥ 2 van de domeinen aanpakte 10) Instabiele ZvH-behandeling en veranderend (titrerend) medicatieregime 11) Overmatige interdialytische gewichtstoename (> 4 kg sinds de laatste ZvH of inspanning sessie) 12) Myocardinfarct in de afgelopen 3 maanden

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Oefengroep
De deelnemers aan de studiegroep krijgen op niet-dialysedagen thuis een online gepersonaliseerd oefenprogramma meegekregen. Elke sessie duurt 40 tot 45 minuten gedurende 3 dagen per week gedurende 12 weken, in totaal 36 sessies.
Gedragsmatig: Thuisgebaseerde oefening
De deelnemers aan de studiegroep krijgen op niet-dialysedagen thuis een online gepersonaliseerd oefenprogramma meegekregen. Synchrone tele-oefeningen worden geleverd met behulp van de gratis teleconferentie-applicatie (app) (Google Meets-software). De groepen tele-oefeningen zijn privé en de professional stuurt de link voor elke trainingssessie en controleert de toegang van de deelnemers. Elke sessie duurt 40 tot 45 minuten gedurende 3 dagen per week gedurende 12 weken, in totaal 36 sessies.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Patiënten die aan de controlegroep worden toegewezen, krijgen hun standaard nefrologische zorg. Gedurende de periode van 12 weken zullen alle controledeelnemers worden geïnstrueerd om het standaardbehandelingsregime en hun gebruikelijke dieet- en fysieke activiteitspatronen te handhaven.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanwervingspercentage
Tijdsspanne: 1 maand
Rekrutering bepalen op basis van in aanmerking komend nummer/ingeschreven nummer
1 maand
Retentie percentages
Tijdsspanne: 3 maanden
Bepalen van het retentiepercentage door patiënten die bezoek 2 hebben voltooid / gerecruteerde patiënten
3 maanden
Aanhankelijkheidspercentage
Tijdsspanne: 3 maanden
Bepaling van de therapietrouw aan de hand van het aantal deelname aan oefensessies door een deelnemer / het aantal geplande oefensessies in het programma
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Snelheid van veranderingen in fysiek functieniveau
Tijdsspanne: Pre-test en 3 maanden later (post-test)
Om het effect van thuisgebaseerde synchrone tele-oefeningen op het fysieke functieniveau te onderzoeken door middel van een looptest van 6 minuten en een korte batterijtest voor fysieke prestaties
Pre-test en 3 maanden later (post-test)
Snelheid van veranderingen in het dagelijkse fysieke activiteitsniveau
Tijdsspanne: Pre-test en 3 maanden later (post-test)

Onderzoek naar het effect van thuisgebaseerde synchrone tele-oefeningen op het dagelijkse activiteitenniveau met behulp van de vragenlijst over lage lichamelijke activiteit.

De vragenlijst bestaat uit 11 items die verschillende parameters van fysieke activiteit in de afgelopen 7 dagen beoordelen. Deze parameters omvatten de hoeveelheid tijd die wordt besteed aan wandelen in de buurt, voor fitness of plezier, en voor transportdoeleinden, evenals de gemiddelde duur van sedentaire en zittende activiteiten. De vragenlijst berekent ook de kilocalorieën die worden verbruikt tijdens lichte, matige, krachtige en totale fysieke activiteiten.
Pre-test en 3 maanden later (post-test)
Snelheid van veranderingen in kwetsbaarheidsniveau
Tijdsspanne: Pre-test en 3 maanden later (post-test)

Onderzoek naar het effect van thuisgebaseerde synchrone tele-oefeningen op het dagelijkse activiteitenniveau met behulp van de Fried Frailty Index.

Patiënten worden als kwetsbaar beschouwd als ze aan 3 of meer van de volgende 5 criteria voldoen: onbedoeld gewichtsverlies van 10 pond of meer in het voorgaande jaar, op basis van zelfrapportage; uitputting op basis van antwoorden op twee vragen over energie; lage fysieke activiteit gebaseerd op de Minnesota-vragenlijst (< 383 kcal/wk voor mannen of < 270 kcal/wk voor vrouwen); langzame loopsnelheid (gebaseerd op geslachts- en lengtegestratificeerde grenswaarden); en zwakke grijpkracht (gebaseerd op geslachts- en BMI-gestratificeerde grenswaarden). Patiënten wordt gevraagd of zij zelfstandig zijn in de volgende activiteiten van het dagelijks leven (ADL): baden, aankleden, in en uit een stoel stappen, en rondlopen in huis of appartement. Degenen die afhankelijkheid in een of meer gevallen melden, worden geacht een ADL-beperking te hebben.
Pre-test en 3 maanden later (post-test)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pardis Specialized Wellness Institute

Onderzoekers

  • Studie directeur: Mohammad Ali Tabibi, Dr, Pardis specialized wellness institute
  • Hoofdonderzoeker: Bobby Cheema, Dr, School of Health Sciences, Western Sydney University, Campbelltow, NSW 2560, Australia
  • Hoofdonderzoeker: Tomas Wilkinson, Dr, Diabetes Research Centre, University of Leicester, Leicester, UK
  • Hoofdonderzoeker: Kenneth Wilund, Dr, School of Nutritional Sciences and Wellness, Arizona University
  • Hoofdonderzoeker: Fabio Manferedini, Dr, Dept of Neuroscience and Rehabilitation, University of Ferrara

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 maart 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 juni 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PA24HD-2-05

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens (IPD) die ten grondslag liggen aan de resultaten die in het gepubliceerde artikel worden gerapporteerd, moeten na de-identificatie worden gedeeld

IPD-tijdsbestek voor delen

De gegevens zullen beschikbaar zijn nadat het artikel is gepubliceerd. Geen einddatum.

IPD-toegangscriteria voor delen

Niet toepasbaar. Het zal toegankelijk zijn voor publiek.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Eindstadium nierziekte

Klinische onderzoeken op Thuisgebaseerde oefening

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren