Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Acute impact van wei-eiwit-verrijkte melkvetbolletuppletie op postprandiale markers van hart- en hersengezondheid

18 mei 2026 bijgewerkt door: Dr Oonagh Markey, Loughborough University

Acute impact van wei-eiwit-verrijkte melkvetbollenmembraansuppletie op postprandiale markers van hart- en hersengezondheid bij postmenopauzale vrouwen die leven met overgewicht en met een matig risico op hart- en vaatziekten.

In a single-blind, randomised, placebo-controlled crossover manner, this study aims to assess the impact of a high-fat mixed meal containing a whey protein (WP)-enriched milk fat globule membrane (MFGM) powdered ingredient on markers of heart and brain health in the fed state among middle-to-older-aged, postmenopausal women living with overweight and at moderate risk for cardiovascular disease.

Deelnemers zullen twee studiebezoeken van ~ 8 uur bijwonen, waar ze een vetrijke maaltijd verbruiken met een WP-verrijkt MFGM-ingrediënt in poedervorm of een placebo WP-gebaseerd ingrediënt in poedervorm. Elk bezoek omvat antropometrische metingen en periodieke beoordelingen van de gezondheid van de hart, inclusief bloeddruk en bloedvatstijfheidsmetingen, bloedmonstercollecties, evenals computergebaseerde tests die stemming en cognitie (hersenfunctie) meten gedurende een postprandiale periode van 6 uur.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Werving

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
16

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Blijkbaar gezonde postmenopauzale vrouwen (niet menstrueren gedurende 12 of meer maanden)
  • 50 - 70 jaar
  • BMI: 25 - 40 kg/m²
  • Matig CVD -risico
  • Recreatief actief (> 3 x 30 minuten matige oefening per week)
  • Begrijpt en is bereid en in staat om te voldoen aan alle onderzoeksprocedures, inclusief het eten van een vetrijk ontbijtmaaltijd
  • Vloeiend in geschreven en gesproken Engels
  • Toegang tot en in staat om het internet/computer/tablet -apparaat te gebruiken

Uitsluitingscriteria:

  • Roken (inclusief vapen)
  • Gediagnosticeerd met hart- en vaatziekten of in de afgelopen twaalf maanden een hartinfarct /beroerte geleden
  • Existing or significant past medical history of any medical condition likely to affect the study outcomes e.g., diabetes, digestive, cancer or thyroidal disease, neurological disease (Alzheimer's disease, other form of dementia, mild cognitive impairment), or serious mental illness know to affect cognition (schizophrenia, schizoaffective disorder, bipolar disorder), learning disorders (dyslexia)
  • Vroege of voortijdige menopauze als gevolg van medische aandoeningen of een operatie ondergaan
  • Hormoonvervangingstherapie binnen de afgelopen 6 maanden
  • Voorgeschreven medicijnen die waarschijnlijk de studieresultaten verstoren (inclusief lipide/cholesterolverlagende medicijnen, waaronder statines; bloedverdunners, antiplatelets (anticoagulantia) zoals heparine, enz.; Medicijnen voor bloeddruk; ontstekingen zoals Nonsteroidal Anti-Inflammative Drugs, Aspirine, ENCHEID, ENCTION Functie, enz. antibiotica binnen de afgelopen drie maanden
  • Gebruik van antidepressivum of anti-angst medicatie als het in de afgelopen drie maanden is veranderd of naar verwachting zal veranderen binnen de studieperiode van 3 maanden
  • Het nemen van vitamine-, minerale of vetzuursupplementen (bijv. Visolie, calcium) of onwillige stop deze voor de duur van de studie (inclusief voldoende uitspoelingsperiode)
  • Werk nachtdiensten
  • Ontoegankelijke aderen voor bloedafname via canulatie
  • Onstabiele gewichtsgeschiedenis (verlies of winst van ≥3 kg in de voorgaande 3 maanden) of planning of momenteel op een gewichtsverminderingschema
  • Bekende allergie of intolerantie om voedsel te bestuderen (inclusief lactose -intolerantie, zuivelproducten en tarwe)
  • Veganistisch zijn of een andere ongebruikelijke medische geschiedenis of dieet- en levensstijlgewoonten of -praktijken die vrijwilligers zouden beletten deel te nemen aan een dieetinterventie of metabole studie
  • Overmatig alcoholgebruik:> 21 eenheid/wk (d.w.z. meer dan 10 en een halve pinten bier of 21 kleine glazen wijn)
  • Momenteel deelnemen of hebben deelgenomen aan een ander onderzoek in de afgelopen twee maanden (bijvoorbeeld dieetinterventie)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Wei-eiwitverrijkte melkvetbollenmembraansupplement
Deelnemers zullen een vetrijke, gemengde maaltijd consumeren die ongeveer 75 g testvet (geraffineerde palmolie) bevat, aangevuld met een wei-eiwitverrijkt melkvetbolletbolletjesmembraan (met ~ 5 g melkpolaire lipiden) poedervorming. De experimentele en placebo-maaltijden zullen issenergetisch en eiwit-afgestemd zijn en worden in een gerandomiseerde volgorde toegediend, met een uitspoelingsperiode van ten minste 21 dagen tussen sessies.
Voedingssupplement: Wei-eiwitverrijkte melkvetbollenmembraansupplement
Deelnemers zullen een vetrijke, gemengde maaltijd consumeren die ongeveer 75 g testvet (geraffineerde palmolie) bevat, aangevuld met een wei-eiwitverrijkt melkvetbolletbolletjesmembraan (met ~ 5 g melkpolaire lipiden) poedervorming. De experimentele en placebo-maaltijden zullen issenergetisch en eiwit-afgestemd zijn en worden in een gerandomiseerde volgorde toegediend, met een uitspoelingsperiode van ten minste 21 dagen tussen sessies.
Placebo-vergelijker: Whey-eiwitgebaseerd supplement
Deelnemers verbruiken een vetrijke, gemengde maaltijd die ongeveer 75 g testvet (verfijnde palmolie) bevat, aangevuld met een poedervet ingrediënt op basis van het eiwit zonder melkvetbolletje membraan (placebo) De experimentele en placebo-maaltijden zullen issenergetisch en eiwit-gematcht worden en zullen worden toegediend in een gerandomiseerde volgorde, met een uitspoelingsperiode van ten minste 21 dagen tussen sessies.
Voedingssupplement: Whey-eiwitgebaseerd supplement
Deelnemers verbruiken een vetrijke, gemengde maaltijd die ongeveer 75 g testvet (verfijnde palmolie) bevat, aangevuld met een poedervet ingrediënt op basis van het eiwit zonder melkvetbolletje membraan (placebo) De experimentele en placebo-maaltijden zullen issenergetisch en eiwit-gematcht worden en zullen worden toegediend in een gerandomiseerde volgorde, met een uitspoelingsperiode van ten minste 21 dagen tussen sessies.
Andere namen:
  • Placebo

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postprandiale verandering in circulerende triacylglycerolrespons, beoordeeld door IAUC 0-360 min.
Tijdsspanne: Bloedmonsters worden genomen op -60, 0 (basislijn) en 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minuten (na maaltijd inname)
Gemeten met behulp van een spectrofotometrische test of high-throughput 1H-NMR metabolomics platform.
Bloedmonsters worden genomen op -60, 0 (basislijn) en 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minuten (na maaltijd inname)

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postprandiale verandering in circulerende triacylglycerolrespons, beoordeeld via AUC₀-₃₆₀min.
Tijdsspanne: Bloedmonsters worden genomen op -60, 0 (basislijn) en 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minuten (na maaltijd inname)
Gemeten met behulp van een spectrofotometrische test of high-throughput 1H-NMR metabolomics platform.
Bloedmonsters worden genomen op -60, 0 (basislijn) en 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minuten (na maaltijd inname)
Postprandiale verandering in circulerende triacylglycerolrespons, beoordeeld via Cₘₐₓ.
Tijdsspanne: Bloedmonsters worden genomen op -60, 0 (basislijn) en 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minuten (na maaltijd inname)
Gemeten met behulp van een spectrofotometrische test of high-throughput 1H-NMR metabolomics platform.
Bloedmonsters worden genomen op -60, 0 (basislijn) en 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minuten (na maaltijd inname)
Postprandiale verandering in circulerende triacylglycerolrespons, beoordeeld via Tₘₐₓ.
Tijdsspanne: Bloedmonsters worden genomen op -60, 0 (basislijn) en 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minuten (na maaltijd inname)
Gemeten met behulp van een spectrofotometrische test of high-throughput 1H-NMR metabolomics platform.
Bloedmonsters worden genomen op -60, 0 (basislijn) en 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minuten (na maaltijd inname)
Postprandiale verandering in circulerende triacylglycerolrespons, beoordeeld via tijdgrenssprofiel.
Tijdsspanne: Bloedmonsters worden genomen op -60, 0 (basislijn) en 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minuten (na maaltijd inname)
Gemeten met behulp van een spectrofotometrische test of high-throughput 1H-NMR metabolomics platform.
Bloedmonsters worden genomen op -60, 0 (basislijn) en 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minuten (na maaltijd inname)
Postprandiale verandering in circulerende lipide- en apolipoproteïne-reacties, beoordeeld via AUC₀-₃₆₀min.
Tijdsspanne: Bloedmonsters worden genomen op -60, 0 (basislijn) en 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minuten (na maaltijd inname)
Gemeten met behulp van een spectrofotometrische test of high-throughput 1H-NMR metabolomics platform.
Bloedmonsters worden genomen op -60, 0 (basislijn) en 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minuten (na maaltijd inname)
Postprandiale verandering in circulerende lipide- en apolipoproteïne-reacties, beoordeeld via IAUC₀-₃₆₀min.
Tijdsspanne: Bloedmonsters worden genomen op -60, 0 (basislijn) en 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minuten (na maaltijd inname)
Gemeten met behulp van een spectrofotometrische test of high-throughput 1H-NMR metabolomics platform.
Bloedmonsters worden genomen op -60, 0 (basislijn) en 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minuten (na maaltijd inname)
Postprandiale verandering in circulerende lipide- en apolipoproteïne -reacties, beoordeeld via Cₘₐₓ.
Tijdsspanne: Bloedmonsters worden genomen op -60, 0 (basislijn) en 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minuten (na maaltijd inname)
Gemeten met behulp van een spectrofotometrische test of high-throughput 1H-NMR metabolomics platform.
Bloedmonsters worden genomen op -60, 0 (basislijn) en 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minuten (na maaltijd inname)
Postprandiale verandering in circulerende lipide- en apolipoproteïne -reacties, beoordeeld via Tₘₐₓ.
Tijdsspanne: Bloedmonsters worden genomen op -60, 0 (basislijn) en 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minuten (na maaltijd inname)
Gemeten met behulp van een spectrofotometrische test of high-throughput 1H-NMR metabolomics platform.
Bloedmonsters worden genomen op -60, 0 (basislijn) en 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minuten (na maaltijd inname)
Postprandiale verandering in circulerende lipide- en apolipoproteïne-reacties, beoordeeld via tijdgloopprofielen.
Tijdsspanne: Bloedmonsters worden genomen op -60, 0 (basislijn) en 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minuten (na maaltijd inname)
Gemeten met behulp van een spectrofotometrische test of high-throughput 1H-NMR metabolomics platform.
Bloedmonsters worden genomen op -60, 0 (basislijn) en 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minuten (na maaltijd inname)
Postprandiale veranderingen in circulerende lipoproteïne subklasse deeltjesgrootte en concentraties, beoordeeld via AUC₀-₃₆₀min.
Tijdsspanne: Bloedmonsters worden genomen op -60, 0 (basislijn) en 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minuten (na maaltijd inname)
Beoordeeld met behulp van high-throughput 1H-NMR metabolomics platform.
Bloedmonsters worden genomen op -60, 0 (basislijn) en 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minuten (na maaltijd inname)
Postprandiale veranderingen in circulerende lipoproteïne subklasse deeltjesgrootte en concentraties, beoordeeld via IAUC₀-₃₆₀min.
Tijdsspanne: Bloedmonsters worden genomen op -60, 0 (basislijn) en 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minuten (na maaltijd inname)
Beoordeeld met behulp van high-throughput 1H-NMR metabolomics platform.
Bloedmonsters worden genomen op -60, 0 (basislijn) en 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minuten (na maaltijd inname)
Postprandiale veranderingen in circulerende lipoproteïne subklasse deeltjesgrootte en concentraties, beoordeeld via Cₘₐₓ.
Tijdsspanne: Bloedmonsters worden genomen op -60, 0 (basislijn) en 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minuten (na maaltijd inname)
Beoordeeld met behulp van high-throughput 1H-NMR metabolomics platform.
Bloedmonsters worden genomen op -60, 0 (basislijn) en 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minuten (na maaltijd inname)
Postprandiale veranderingen in circulerende lipoproteïne subklasse deeltjesgrootte en concentraties, beoordeeld via Tₘₐₓ.
Tijdsspanne: Bloedmonsters worden genomen op -60, 0 (basislijn) en 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minuten (na maaltijd inname)
Beoordeeld met behulp van high-throughput 1H-NMR metabolomics platform.
Bloedmonsters worden genomen op -60, 0 (basislijn) en 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minuten (na maaltijd inname)
Postprandiale veranderingen in circulerende lipoproteïne subklasse deeltjesgrootte en concentraties, beoordeeld via tijdgloopprofielen.
Tijdsspanne: Bloedmonsters worden genomen op -60, 0 (basislijn) en 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minuten (na maaltijd inname)
Beoordeeld met behulp van high-throughput 1H-NMR metabolomics platform.
Bloedmonsters worden genomen op -60, 0 (basislijn) en 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minuten (na maaltijd inname)
Postprandiale verandering in circulerende apolipoproteïne B48-respons, beoordeeld via AUC₀-₃₆₀min.
Tijdsspanne: Bloedmonsters worden genomen op -60, 0 (basislijn) en 120, 240, 360 minuten (na de maaltijd inname)
Bepaald door ELISA.
Bloedmonsters worden genomen op -60, 0 (basislijn) en 120, 240, 360 minuten (na de maaltijd inname)
Postprandiale verandering in circulerende apolipoproteïne B48-respons, beoordeeld via IAUC₀-₃₆₀min.
Tijdsspanne: Bloedmonsters worden genomen op -60, 0 (basislijn) en 120, 240, 360 minuten (na de maaltijd inname)
Bepaald door ELISA.
Bloedmonsters worden genomen op -60, 0 (basislijn) en 120, 240, 360 minuten (na de maaltijd inname)
Postprandiale verandering in circulerende apolipoproteïne B48-respons, beoordeeld via tijdgrenssprofiel.
Tijdsspanne: Bloedmonsters worden genomen op -60, 0 (basislijn) en 120, 240, 360 minuten (na de maaltijd inname)
Bepaald door ELISA.
Bloedmonsters worden genomen op -60, 0 (basislijn) en 120, 240, 360 minuten (na de maaltijd inname)
Postprandiale verandering in circulerende glucoserespons, beoordeeld via AUC₀-₃₆₀min.
Tijdsspanne: Bloedmonsters worden genomen op -60, 0 (basislijn) en 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minuten (na maaltijd inname)
Gemeten met behulp van een spectrofotometrische test of high-throughput 1H-NMR metabolomics platform.
Bloedmonsters worden genomen op -60, 0 (basislijn) en 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minuten (na maaltijd inname)
Postprandiale verandering in circulerende glucose-respons, beoordeeld via IAUC₀-₃₆₀min.
Tijdsspanne: Bloedmonsters worden genomen op -60, 0 (basislijn) en 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minuten (na maaltijd inname)
Gemeten met behulp van een spectrofotometrische test of high-throughput 1H-NMR metabolomics platform.
Bloedmonsters worden genomen op -60, 0 (basislijn) en 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minuten (na maaltijd inname)
Postprandiale verandering in circulerende glucose -respons, beoordeeld via Cₘₐₓ.
Tijdsspanne: Bloedmonsters worden genomen op -60, 0 (basislijn) en 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minuten (na maaltijd inname)
Gemeten met behulp van een spectrofotometrische test of high-throughput 1H-NMR metabolomics platform.
Bloedmonsters worden genomen op -60, 0 (basislijn) en 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minuten (na maaltijd inname)
Postprandiale verandering in circulerende glucoserespons, beoordeeld via Tₘₐₓ.
Tijdsspanne: Bloedmonsters worden genomen op -60, 0 (basislijn) en 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minuten (na maaltijd inname)
Gemeten met behulp van een spectrofotometrische test of high-throughput 1H-NMR metabolomics platform.
Bloedmonsters worden genomen op -60, 0 (basislijn) en 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minuten (na maaltijd inname)
Postprandiale verandering in circulerende glucose -respons, beoordeeld via het tijdcourse -profiel.
Tijdsspanne: Bloedmonsters worden genomen op -60, 0 (basislijn) en 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minuten (na maaltijd inname)
Gemeten met behulp van een spectrofotometrische test of high-throughput 1H-NMR metabolomics platform.
Bloedmonsters worden genomen op -60, 0 (basislijn) en 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minuten (na maaltijd inname)
Postprandiale verandering in circulerende insuline-respons, beoordeeld via AUC₀-₃₆₀min.
Tijdsspanne: Bloedmonsters worden genomen op -60, 0 (basislijn) en 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minuten (na maaltijd inname)
Bepaald door ELISA.
Bloedmonsters worden genomen op -60, 0 (basislijn) en 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minuten (na maaltijd inname)
Postprandiale verandering in circulerende insuline-respons, beoordeeld via IAUC₀-₃₆₀min.
Tijdsspanne: Bloedmonsters worden genomen op -60, 0 (basislijn) en 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minuten (na maaltijd inname)
Bepaald door ELISA.
Bloedmonsters worden genomen op -60, 0 (basislijn) en 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minuten (na maaltijd inname)
Postprandiale verandering in circulerende insuline -respons, beoordeeld via Cₘₐₓ.
Tijdsspanne: Bloedmonsters worden genomen op -60, 0 (basislijn) en 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minuten (na maaltijd inname)
Bepaald door ELISA.
Bloedmonsters worden genomen op -60, 0 (basislijn) en 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minuten (na maaltijd inname)
Postprandiale verandering in circulerende insuline -respons, beoordeeld via Tₘₐₓ.
Tijdsspanne: Bloedmonsters worden genomen op -60, 0 (basislijn) en 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minuten (na maaltijd inname)
Bepaald door ELISA.
Bloedmonsters worden genomen op -60, 0 (basislijn) en 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minuten (na maaltijd inname)
Postprandiale verandering in circulerende insuline -respons, beoordeeld via het tijdcourse -profiel.
Tijdsspanne: Bloedmonsters worden genomen op -60, 0 (basislijn) en 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minuten (na maaltijd inname)
Bepaald door ELISA.
Bloedmonsters worden genomen op -60, 0 (basislijn) en 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minuten (na maaltijd inname)
Postprandiale verandering in circulerende interleukine-6-respons, beoordeeld via AUC₀-₃₆₀min.
Tijdsspanne: Bloedmonsters worden genomen op -60, 0 (basislijn) en 120, 240, 360 minuten (na de maaltijd inname)
Bepaald door ELISA
Bloedmonsters worden genomen op -60, 0 (basislijn) en 120, 240, 360 minuten (na de maaltijd inname)
Postprandiale verandering in circulerende interleukine-6-respons, beoordeeld via IAUC₀-₃₆₀min.
Tijdsspanne: Bloedmonsters worden genomen op -60, 0 (basislijn) en 120, 240, 360 minuten (na de maaltijd inname)
Bepaald door ELISA
Bloedmonsters worden genomen op -60, 0 (basislijn) en 120, 240, 360 minuten (na de maaltijd inname)
Postprandiale verandering in circulerende interleukine-6-respons, beoordeeld via tijdgrenssprofiel.
Tijdsspanne: Bloedmonsters worden genomen op -60, 0 (basislijn) en 120, 240, 360 minuten (na de maaltijd inname)
Bepaald door ELISA
Bloedmonsters worden genomen op -60, 0 (basislijn) en 120, 240, 360 minuten (na de maaltijd inname)
Postprandiale verandering in circulerende oplosbare CD14-respons, beoordeeld via AUC₀-₃₆₀min.
Tijdsspanne: Bloedmonsters worden genomen op -60, 0 (basislijn) en 120, 240, 360 minuten (na de maaltijd inname)
Bepaald door ELISA
Bloedmonsters worden genomen op -60, 0 (basislijn) en 120, 240, 360 minuten (na de maaltijd inname)
Postprandiale verandering in circulerende oplosbare CD14-respons, beoordeeld via IAUC₀-₃₆₀min.
Tijdsspanne: Bloedmonsters worden genomen op -60, 0 (basislijn) en 120, 240, 360 minuten (na de maaltijd inname)
Bepaald door ELISA
Bloedmonsters worden genomen op -60, 0 (basislijn) en 120, 240, 360 minuten (na de maaltijd inname)
Postprandiale verandering in circulerende oplosbare CD14-respons, beoordeeld via tijdgrenssprofiel.
Tijdsspanne: Bloedmonsters worden genomen op -60, 0 (basislijn) en 120, 240, 360 minuten (na de maaltijd inname)
Bepaald door ELISA
Bloedmonsters worden genomen op -60, 0 (basislijn) en 120, 240, 360 minuten (na de maaltijd inname)
Postprandiale verandering in circulerende lipopolysaccharide-bindende eiwitrespons, beoordeeld via AUC₀-₃₆₀min.
Tijdsspanne: Bloedmonsters worden genomen op -60, 0 (basislijn) en 120, 240, 360 minuten (na de maaltijd inname)
Bepaald door ELISA
Bloedmonsters worden genomen op -60, 0 (basislijn) en 120, 240, 360 minuten (na de maaltijd inname)
Postprandiale verandering in circulerende lipopolysaccharide-bindende eiwitrespons, beoordeeld via IAUC₀-₃₆₀min.
Tijdsspanne: Bloedmonsters worden genomen op -60, 0 (basislijn) en 120, 240, 360 minuten (na de maaltijd inname)
Bepaald door ELISA
Bloedmonsters worden genomen op -60, 0 (basislijn) en 120, 240, 360 minuten (na de maaltijd inname)
Postprandiale verandering in circulerende lipopolysaccharide-bindende eiwitrespons, beoordeeld via tijdgrenssprofiel.
Tijdsspanne: Bloedmonsters worden genomen op -60, 0 (basislijn) en 120, 240, 360 minuten (na de maaltijd inname)
Bepaald door ELISA
Bloedmonsters worden genomen op -60, 0 (basislijn) en 120, 240, 360 minuten (na de maaltijd inname)
Postprandiale verandering in reacties van geselecteerde circulerende darmgerelateerde metaboliet (bijvoorbeeld trimethylamine N-oxide en vetzuren met korte keten), beoordeeld via AUC₀-₃₆₀min.
Tijdsspanne: Bloedmonsters worden genomen op -60, 0 (basislijn) en 120, 240, 360 minuten (na de maaltijd inname)
Bepaald door ELISA
Bloedmonsters worden genomen op -60, 0 (basislijn) en 120, 240, 360 minuten (na de maaltijd inname)
Postprandiale verandering in reacties van geselecteerde circulerende darmgerelateerde metaboliet (bijvoorbeeld trimethylamine N-oxide en vetzuren met korte keten), beoordeeld via IAUC₀-₃₆₀min.
Tijdsspanne: Bloedmonsters worden genomen op -60, 0 (basislijn) en 120, 240, 360 minuten (na de maaltijd inname)
Bepaald door ELISA
Bloedmonsters worden genomen op -60, 0 (basislijn) en 120, 240, 360 minuten (na de maaltijd inname)
Postprandiale verandering in reacties van geselecteerde circulerende darmgerelateerde metaboliet (bijvoorbeeld trimethylamine N-oxide en vetzuren met korte keten), beoordeeld via tijdgrenssprofielen.
Tijdsspanne: Bloedmonsters worden genomen op -60, 0 (basislijn) en 120, 240, 360 minuten (na de maaltijd inname)
Bepaald door ELISA
Bloedmonsters worden genomen op -60, 0 (basislijn) en 120, 240, 360 minuten (na de maaltijd inname)
Postprandiale verandering in kliniek systolische en diastolische bloeddruk, beoordeeld via AUC₀-min.
Tijdsspanne: Metingen worden gedaan op 0 (basislijn) en 120, 240, 360 minuten (na de maaltijd inname)
Bepaald door geautomatiseerde bovenarmhygmomanometer
Metingen worden gedaan op 0 (basislijn) en 120, 240, 360 minuten (na de maaltijd inname)
Postprandiale verandering in kliniek systolische en diastolische bloeddruk, beoordeeld via IAUC₀-₃₆₀min.
Tijdsspanne: Metingen worden gedaan op 0 (basislijn) en 120, 240, 360 minuten (na de maaltijd inname)
Bepaald door geautomatiseerde bovenarmhygmomanometer
Metingen worden gedaan op 0 (basislijn) en 120, 240, 360 minuten (na de maaltijd inname)
Postprandiale verandering in kliniek systolische en diastolische bloeddruk, beoordeeld via tijdgloopprofielen.
Tijdsspanne: Metingen worden gedaan op 0 (basislijn) en 120, 240, 360 minuten (na de maaltijd inname)
Bepaald door geautomatiseerde bovenarmhygmomanometer
Metingen worden gedaan op 0 (basislijn) en 120, 240, 360 minuten (na de maaltijd inname)
Postprandiale verandering in markers van arteriële stijfheid, inclusief augmentatie-index en augmentatie-index aangepast aan een standaard hartslag van 75 bpm, beoordeeld via AUC₀-₃₆₀min.
Tijdsspanne: Metingen worden gedaan op 0 (basislijn) en 120, 240, 360 minuten (na de maaltijd inname)
Bepaald door radiale pulsgolfanalyse (met behulp van toepassing tonometrie)
Metingen worden gedaan op 0 (basislijn) en 120, 240, 360 minuten (na de maaltijd inname)
Postprandiale verandering in markers van arteriële stijfheid, inclusief augmentatie-index en augmentatie-index aangepast aan een standaard hartslag van 75 bpm, beoordeeld via IAUC₀-₃₆₀min.
Tijdsspanne: Metingen worden gedaan op 0 (basislijn) en 120, 240, 360 minuten (na de maaltijd inname)
Bepaald door radiale pulsgolfanalyse (met behulp van applanatie tonometrie)
Metingen worden gedaan op 0 (basislijn) en 120, 240, 360 minuten (na de maaltijd inname)
Postprandiale verandering in markers van arteriële stijfheid, waaronder augmentatie-index en augmentatie-index aangepast aan een standaard hartslag van 75 bpm, beoordeeld via tijdsverloopprofielen.
Tijdsspanne: Metingen worden gedaan op 0 (basislijn) en 120, 240, 360 minuten (na de maaltijd inname)
Bepaald door radiale pulsgolfanalyse (met behulp van toepassing tonometrie)
Metingen worden gedaan op 0 (basislijn) en 120, 240, 360 minuten (na de maaltijd inname)
Postprandiale verandering in cognitieve testprestaties.
Tijdsspanne: Testbatterij wordt voltooid op 0 (basislijn) en 240 minuten (na de maaltijd inname)
Cognitie zal worden beoordeeld met behulp van een neuropsychologische negen-testbatterij die de globale en domeinspecifieke functie beoordeelt, zoals bepaald door neuronsoftware.
Testbatterij wordt voltooid op 0 (basislijn) en 240 minuten (na de maaltijd inname)
Postprandiale verandering in stemming.
Tijdsspanne: De vragenlijst wordt ingevuld op 0 (basislijn) en 240 minuten (na de maaltijd inname)
Bepaald door de visuele analoge schaal van de binding-laag (omvat 16 items die elk antoniemen hebben op twee uiteinden, op een schaal van 1 tot 100, 50 is het neutrale punt)
De vragenlijst wordt ingevuld op 0 (basislijn) en 240 minuten (na de maaltijd inname)
Postprandiale verandering in reacties van geselecteerde circulerende biomarkers van cognitieve gezondheid/neuro-ontsteking (bijvoorbeeld van hersenen afgeleide neurotrofe factor), beoordeeld via AUC₀-₃₆₀min.
Tijdsspanne: Bloedmonsters worden genomen op -60, 0 (basislijn) en 120, 240, 360 minuten (na de maaltijd inname)
Bepaald door ELISA
Bloedmonsters worden genomen op -60, 0 (basislijn) en 120, 240, 360 minuten (na de maaltijd inname)
Postprandiale verandering in reacties van geselecteerde circulerende biomarkers van cognitieve gezondheid/neuro-ontsteking (bijvoorbeeld van hersenen afgeleide neurotrofe factor), beoordeeld via IAUC₀-₃₆₀min.
Tijdsspanne: Bloedmonsters worden genomen op -60, 0 (basislijn) en 120, 240, 360 minuten (na de maaltijd inname)
Bepaald door ELISA
Bloedmonsters worden genomen op -60, 0 (basislijn) en 120, 240, 360 minuten (na de maaltijd inname)
Postprandiale verandering in reacties van geselecteerde circulerende biomarkers van cognitieve gezondheid/neuro-ontsteking (bijvoorbeeld van hersenen afgeleide neurotrofe factor), beoordeeld via tijdgrenssprofielen.
Tijdsspanne: Bloedmonsters worden genomen op -60, 0 (basislijn) en 120, 240, 360 minuten (na de maaltijd inname)
Bepaald door ELISA
Bloedmonsters worden genomen op -60, 0 (basislijn) en 120, 240, 360 minuten (na de maaltijd inname)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Loughborough University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
30 september 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 oktober 2026

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 oktober 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
15 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
29 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
1 mei 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
20 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
18 mei 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • Project ID: 18721

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen