Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Rol van interleukine-13-routes op pijn en jeukgevoeligheid (IL-13)

11 juni 2025 bijgewerkt door: Silvia Lo Vecchio, Aalborg University

De rol van de interleukine-13-routes op pijn en jeukgevoeligheid bij patiënten met atopische dermatitis en gezonde vrijwilligers

Atopische dermatitis (AD) is even chronische, inflammatoire huidaandoeningen die 20% van de wereldbevolking treft. Intense jeuk en huidpijn zijn de belangrijkste symptomen. Onderzoek heeft aangetoond dat de eiwitten interleukines betrokken zijn bij ontsteking en jeuk bij atopische dermatitis. Het medicinale product genaamd Lebrikizumab, dat wordt gebruikt voor de behandeling van AD, heeft aangetoond dat het de interleukin genaamd IL-13 blokkeert. Het doel van dit experiment is om de rol van IL-13 bij jeuk bij mensen met atopische dermatitis te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Actief, niet wervend

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Atopische dermatitis (AD) is even chronische, inflammatoire huidaandoeningen die 20% van de wereldbevolking treft. Intense jeuk en huidpijn zijn de belangrijkste symptomen. Onderzoek heeft aangetoond dat de interleukine-13 betrokken is bij ontsteking en jeuk bij atopische dermatitis door de neuronale gevoeligheid voor pruritogenen te vergroten.

De fysiologische mechanismen waarmee IL-13 de jeukgevoeligheid verhoogt, zijn echter onduidelijk. Het doel van dit project is om voor het eerst bij mensen het monoklonale antilichaam lebrikizumab te gebruiken dat IL-13 remt met hoge affiniteit als een nieuw experimenteel hulpmiddel om de IL-13-route te moduleren en zijn rol te evalueren in de transmissie en verwerking van jeuk en pijn.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
26

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Gistrup, Denemarken, 9260
        • Center for Neuroplasticity and Pain Faculty of Medicine, Aalborg University Selma Lagerløfs Vej 249 9260 Gistrup, Denmark

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18-60 jaar • De patiënten moeten een advertentie hebben volgens de diagnose door een door de board gecertificeerde dermatoloog, met een eczeemgebied en ernstindex (EASI), een gevalideerd scoretool dat de fysieke tekenen van AD van ten minste 7 beheert. Het projectteam zal specifiek worden getraind en geëvalueerd in de EASI -beoordeling om interindividuele consistentie te waarborgen.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap of lactatie

    • Drugsverslaving gedefinieerd als elk gebruik van cannabis, opioïden of andere medicijnen, wonden, littekens of tatoeages in het te behandelen gebied
    • Behandeling binnen twee weken vóór het begin van het experiment met actuele corticosteroïden of calcineurine -remmers.
    • Behandeling binnen twee weken vóór het begin van het experiment met actuele behandelingen (exclusief verzachters) op de huidgebieden die zijn geselecteerd voor testen (acht weken indien behandeld met systemische behandelingen voor AD zoals methotrexaat of azathioprine)
    • Behandeling met antihistaminica 72 uur vóór het begin van het experiment
    • Eerdere of huidige geschiedenis van neurologische, musculoskeletale, hartstoornis of psychiatrische diagnoses die de resultaten kunnen beïnvloeden (bijv. Neuropathie, spierpijn in de bovenste ledematen, angst, depressie, schizofrenie, enz.)
    • Huidig ​​gebruik van medicijnen die de proef kunnen beïnvloeden, zoals antihistaminica en pijnstillers (het gebruik van antihistaminica moet 72 uur vóór het experiment worden stopgezet en alle actuele middelen en verzachters moeten 24 uur vóór het experiment worden stopgezet).
    • Gebruik van systemische corticosteroïden
    • Consumptie van alcohol of pijnstillers 24 uur voor de studiedagen en tussen deze
    • Deelname aan andere onderzoeken binnen een week na het binnendringen van de studie (vier weken in het geval van farmaceutische onderzoeken)
    • Gebrek aan vermogen om mee te werken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Lebrikizumab
De aanvangsdoses zijn subcutaan Lebrikizumab 500 mg (twee injecties van 250 mg) in zowel week 0 (basislijn) als week 2, gevolgd door 250 mg subcutaan toegediend in week 4.
Ander: Cowhage
Ongeveer 30-35 koeienhage-spicula zullen handmatig in de huid van de proefpersoon worden ingebracht.
Ander: histamine dihydrochloride
Een kleine druppel histamine dihydrochloride (1%, in zoutoplossing) zal worden toegepast op twee eerder bepaalde gebieden gevolgd door een lul door de druppel.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het meten van jeuk door geautomatiseerde visuele analoge schaalscore
Tijdsspanne: Dag 1
De proefpersonen zullen worden gevraagd om de sensatie van jeuk op een 100 mm VAS -schaal te beoordelen, variërend van 0 tot 100 waarbij 0 aangeeft "geen jeuk" en 100 duidt op "slechtste jeuk denkbaar".
Dag 1
Oppervlakkige bloedperfusie
Tijdsspanne: Dag 1
Oppervlakkige bloedperfusie (SBP) wordt gemeten door een spikkelcontrastbeeld
Dag 1
Wheal reactie
Tijdsspanne: Dag 1
Wheal -reactiemeting zal worden uitgevoerd onmiddellijk na het verwijderen van pruritogenen door de langste diameter met een liniaal te meten.
Dag 1
Gemiddelde pruritis en pijnnumerieke beoordelingsschaal (NRS)
Tijdsspanne: Dag 1
Het onderwerp zal worden gevraagd om achteraf de gemiddelde en ergste jeuk/pijn op een 11-puntsschaal te beoordelen, variërend van 0 tot 10 (0 = geen pijn en 10 = slechtste denkbare pijn) ervaring die ze de afgelopen 7 dagen hadden.
Dag 1
Huidpiekpijn numerieke beoordelingsschaal (SPP-NRS)
Tijdsspanne: Dag 1
Volgens de SPP-NRS zal het onderwerp worden gevraagd naar "ergste huidpijn" die ze in de afgelopen 24 uur voelden op een 11-puntsschaal variërend van 0 tot 10 (0 = geen pijn en 10 = slechtste denkbare pijn)
Dag 1
Peak pruritus numerieke beoordelingsschaal (PP-NRS)
Tijdsspanne: Dag 1
Het onderwerp zal worden gevraagd naar de "slechtste jeuk" die ze in de afgelopen 24 uur voelden op een 11-puntsschaal variërend van 0 tot 10 (0 = geen jeuk en 10 = slechtste denkbare jeuk)
Dag 1
Eczeemgebied en ernstindex (EASI)
Tijdsspanne: Dag 1
Deze schaal wordt gebruikt voor patiënten met AD om de ernst en de omvang van de ziekte te beoordelen. De onderzoeker/arts zal scores toewijzen op basis van roodheid, krassen, dikte, korstmosenificatie en percentage van getroffen lichaamsgebieden
Dag 1
Dermatology Life Quality Index (DLQI)
Tijdsspanne: Dag 1
Deze vragenlijst is een eenvoudige gevalideerde vragenlijst van 10 vragen die de impact van de huidziekte meet op verschillende aspecten van het leven van de patiënt in de afgelopen week. De DLQI -somscore wordt berekend door de score van elk item samen te vatten. Vragen worden gescoord op een vierpunts Likert-schaal: 0, helemaal niet/niet relevant; 1, een beetje; 2, veel; en 3, heel veel.
Dag 1
Itch Severity Scale (ISS)
Tijdsspanne: Dag 1
Dit is een vragenlijst met zeven items: jeukbeschrijving, frequentie, effect op slaap, effect op stemming, effect op seksueel verlangen/functie, jeukintensiteit met behulp van Likert -schaal en lichaamsoppervlak
Dag 1
Patiëntgerichte eczeemmaat (gedicht)
Tijdsspanne: Dag 1
Gedicht is een vragenlijst die wordt gebruikt voor de zelfcontrole van patiënten van de ernst van advertenties. It asks about the frequency of seven symptoms (itch, sleep disturbance, dryness, flaking, weeping, or oozing, bleeding, and cracking) in the past seven days, and the patient has to choose between these answers: No days, 1-2 days, 3-4 days, 5-6 days, Every day
Dag 1
Mechanisch opgeroepen jeuk (mei)
Tijdsspanne: Dag 1
MEI wordt gemeten door mild juritische, niet-pijnlijke von Frey nylon filamenten van een vooraf bepaalde intensiteit (meestal 5-30 milinewton van kracht) te gebruiken.
Dag 1
Mechanisch opgeroepen jeuk (mei)
Tijdsspanne: Dag 3
MEI wordt gemeten door mild juritische, niet-pijnlijke von Frey nylon filamenten van een vooraf bepaalde intensiteit (meestal 5-30 milinewton van kracht) te gebruiken.
Dag 3
Pijn meten door geautomatiseerde visuele analoge schaal scoren
Tijdsspanne: Dag 3
De proefpersonen zullen worden gevraagd om de sensatie van pijn op een 100 mm VAS -schaal te beoordelen, variërend van 0 tot 100 waarbij 0 aangeeft "geen pijn" en 100 duidt op "ergste pijn die je je kunt voorstellen".
Dag 3
Pijn meten door geautomatiseerde visuele analoge schaal scoren
Tijdsspanne: Dag 4
De proefpersonen zullen worden gevraagd om de sensatie van pijn op een 100 mm VAS -schaal te beoordelen, variërend van 0 tot 100 waarbij 0 aangeeft "geen pijn" en 100 duidt op "ergste pijn die je je kunt voorstellen".
Dag 4
Oppervlakkige bloedperfusie
Tijdsspanne: Dag 3
Oppervlakkige bloedperfusie (SBP) wordt gemeten door een spikkelcontrastbeeld
Dag 3
Oppervlakkige bloedperfusie
Tijdsspanne: Dag 4
Oppervlakkige bloedperfusie (SBP) wordt gemeten door een spikkelcontrastbeeld
Dag 4
Wheal reactie
Tijdsspanne: Dag 3
Wheal -reactiemeting zal worden uitgevoerd onmiddellijk na het verwijderen van pruritogenen door de langste diameter met een liniaal te meten.
Dag 3
Wheal reactie
Tijdsspanne: Dag 4
Wheal -reactiemeting zal worden uitgevoerd onmiddellijk na het verwijderen van pruritogenen door de langste diameter met een liniaal te meten.
Dag 4
Gemiddelde pruritis en pijnnumerieke beoordelingsschaal (NRS)
Tijdsspanne: Dag 3
Het onderwerp zal worden gevraagd om achteraf de gemiddelde en ergste jeuk/pijn op een 11-puntsschaal te beoordelen, variërend van 0 tot 10 (0 = geen pijn en 10 = slechtste denkbare pijn) ervaring die ze de afgelopen 7 dagen hadden.
Dag 3
Gemiddelde pruritis en pijnnumerieke beoordelingsschaal (NRS)
Tijdsspanne: Dag 4
Het onderwerp zal worden gevraagd om achteraf de gemiddelde en ergste jeuk/pijn op een 11-puntsschaal te beoordelen, variërend van 0 tot 10 (0 = geen pijn en 10 = slechtste denkbare pijn) ervaring die ze de afgelopen 7 dagen hadden.
Dag 4
Huidpiekpijn numerieke beoordelingsschaal (SPP-NRS)
Tijdsspanne: Dag 3
Volgens de SPP-NRS zal het onderwerp worden gevraagd naar "ergste huidpijn" die ze in de afgelopen 24 uur voelden op een 11-puntsschaal variërend van 0 tot 10 (0 = geen pijn en 10 = slechtste denkbare pijn)
Dag 3
Huidpiekpijn numerieke beoordelingsschaal (SPP-NRS)
Tijdsspanne: Dag 4
Volgens de SPP-NRS zal het onderwerp worden gevraagd naar "ergste huidpijn" die ze in de afgelopen 24 uur voelden op een 11-puntsschaal variërend van 0 tot 10 (0 = geen pijn en 10 = slechtste denkbare pijn)
Dag 4
Peak pruritus numerieke beoordelingsschaal (PP-NRS)
Tijdsspanne: Dag 3
Het onderwerp zal worden gevraagd naar de "slechtste jeuk" die ze in de afgelopen 24 uur voelden op een 11-puntsschaal variërend van 0 tot 10 (0 = geen jeuk en 10 = slechtste denkbare jeuk)
Dag 3
Peak pruritus numerieke beoordelingsschaal (PP-NRS)
Tijdsspanne: Dag 4
Het onderwerp zal worden gevraagd naar de "slechtste jeuk" die ze in de afgelopen 24 uur voelden op een 11-puntsschaal variërend van 0 tot 10 (0 = geen jeuk en 10 = slechtste denkbare jeuk)
Dag 4
Eczeemgebied en ernstindex (EASI)
Tijdsspanne: Dag 3
Deze schaal wordt gebruikt voor patiënten met AD om de ernst en de omvang van de ziekte te beoordelen. De onderzoeker/arts zal scores toewijzen op basis van roodheid, krassen, dikte, korstmosenificatie en percentage van getroffen lichaamsgebieden
Dag 3
Eczeemgebied en ernstindex (EASI)
Tijdsspanne: Dag 4
Deze schaal wordt gebruikt voor patiënten met AD om de ernst en de omvang van de ziekte te beoordelen. De onderzoeker/arts zal scores toewijzen op basis van roodheid, krassen, dikte, korstmosenificatie en percentage van getroffen lichaamsgebieden
Dag 4
Dermatology Life Quality Index (DLQI)
Tijdsspanne: Dag 3
Deze vragenlijst is een eenvoudige gevalideerde vragenlijst van 10 vragen die de impact van de huidziekte meet op verschillende aspecten van het leven van de patiënt in de afgelopen week. De DLQI -somscore wordt berekend door de score van elk item samen te vatten. Vragen worden gescoord op een vierpunts Likert-schaal: 0, helemaal niet/niet relevant; 1, een beetje; 2, veel; en 3, heel veel.
Dag 3
Dermatology Life Quality Index (DLQI)
Tijdsspanne: Dag 4
Deze vragenlijst is een eenvoudige gevalideerde vragenlijst van 10 vragen die de impact van de huidziekte meet op verschillende aspecten van het leven van de patiënt in de afgelopen week. De DLQI -somscore wordt berekend door de score van elk item samen te vatten. Vragen worden gescoord op een vierpunts Likert-schaal: 0, helemaal niet/niet relevant; 1, een beetje; 2, veel; en 3, heel veel.
Dag 4
Itch Severity Scale (ISS)
Tijdsspanne: Dag 3
Dit is een vragenlijst van zeven items: jeukbeschrijving, frequentie, effect op slaap, effect op stemming, effect op seksuele verlangens/functie, jeukintensiteit met behulp van Likert -schaal en lichaamsoppervlak
Dag 3
Itch Severity Scale (ISS)
Tijdsspanne: Dag 4
Dit is een vragenlijst van zeven items: jeukbeschrijving, frequentie, effect op slaap, effect op stemming, effect op seksuele verlangens/functie, jeukintensiteit met behulp van Likert -schaal en lichaamsoppervlak
Dag 4
Patiëntgerichte eczeemmaat (gedicht)
Tijdsspanne: Dag 3
Gedicht is een vragenlijst die wordt gebruikt voor de zelfcontrole van patiënten van de ernst van advertenties. It asks about the frequency of seven symptoms (itch, sleep disturbance, dryness, flaking, weeping, or oozing, bleeding, and cracking) in the past seven days, and the patient has to choose between these answers: No days, 1-2 days, 3-4 days, 5-6 days, Every day
Dag 3
Patiëntgerichte eczeemmaat (gedicht)
Tijdsspanne: Dag 4
Gedicht is een vragenlijst die wordt gebruikt voor de zelfcontrole van patiënten van de ernst van advertenties. It asks about the frequency of seven symptoms (itch, sleep disturbance, dryness, flaking, weeping, or oozing, bleeding, and cracking) in the past seven days, and the patient has to choose between these answers: No days, 1-2 days, 3-4 days, 5-6 days, Every day
Dag 4
Mechanisch opgeroepen jeuk (mei)
Tijdsspanne: Dag 4
MEI wordt gemeten door mild juritische, niet-pijnlijke von Frey nylon filamenten van een vooraf bepaalde intensiteit (meestal 5-30 milinewton van kracht) te gebruiken.
Dag 4

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mechanische pijndrempels (MPT)
Tijdsspanne: Dag 1
Deze test wordt uitgevoerd met behulp van een pinprick -set. De set bestaat uit 7 naalden elk met een diameter van 0,6 mm en verschillende krachttoepassingen: 8, 16, 32, 64, 128, 256 en 512 mn.
Dag 1
Mechanische pijngevoeligheid (MPS)
Tijdsspanne: Dag 1
Deze test wordt uitgevoerd met dezelfde pinprick -set die wordt gebruikt om de MPT te testen.
Dag 1
Drukpijndrempels (PPT)
Tijdsspanne: Dag 1
Druk wordt uitgeoefend door een handheld elektronische drukalgometer (Somedic AB, Stockholm, Zweden) op de Supinator -spier op de linker onderarm.
Dag 1
Koude detectiedrempels (CDT)
Tijdsspanne: Dag 1
De tests van thermische sensatie zullen allemaal worden uitgevoerd met behulp van een TSA2 (Medoc Ltd, Israël) thermisch sensorisch testapparaat
Dag 1
Warme detectiedrempels (WDT)
Tijdsspanne: Dag 1
De tests van thermische sensatie zullen allemaal worden uitgevoerd met behulp van een TSA2 (Medoc Ltd, Israël) thermisch sensorisch testapparaat
Dag 1
Koude pijndrempels (CPT)
Tijdsspanne: Dag 1
De tests van thermische sensatie zullen allemaal worden uitgevoerd met behulp van een TSA2 (Medoc Ltd, Israël) thermisch sensorisch testapparaat
Dag 1
Pijn voor supra-drempel warmtestimuli (STHS)
Tijdsspanne: Dag 1
De tests van thermische sensatie zullen allemaal worden uitgevoerd met behulp van een TSA2 (Medoc Ltd, Israël) thermisch sensorisch testapparaat
Dag 1
Mechanische pijndrempels (MPT)
Tijdsspanne: Dag 3
Deze test wordt uitgevoerd met behulp van een pinprick -set. De set bestaat uit 7 naalden elk met een diameter van 0,6 mm en verschillende krachttoepassingen: 8, 16, 32, 64, 128, 256 en 512 mn.
Dag 3
Mechanische pijndrempels (MPT)
Tijdsspanne: Dag 4
Deze test wordt uitgevoerd met behulp van een pinprick -set. De set bestaat uit 7 naalden elk met een diameter van 0,6 mm en verschillende krachttoepassingen: 8, 16, 32, 64, 128, 256 en 512 mn.
Dag 4
Mechanische pijngevoeligheid (MPS)
Tijdsspanne: Dag 3
Deze test wordt uitgevoerd met dezelfde pinprick -set die wordt gebruikt om de MPT te testen.
Dag 3
Mechanische pijngevoeligheid (MPS)
Tijdsspanne: Dag 4
Deze test wordt uitgevoerd met dezelfde pinprick -set die wordt gebruikt om de MPT te testen.
Dag 4
Drukpijndrempels (PPT)
Tijdsspanne: Dag 3
Druk wordt uitgeoefend door een handheld elektronische drukalgometer (Somedic AB, Stockholm, Zweden) op de Supinator -spier op de linker onderarm.
Dag 3
Drukpijndrempels (PPT)
Tijdsspanne: Dag 4
Druk wordt uitgeoefend door een handheld elektronische drukalgometer (Somedic AB, Stockholm, Zweden) op de Supinator -spier op de linker onderarm.
Dag 4
Koude detectiedrempels (CDT)
Tijdsspanne: Dag 3
De tests van thermische sensatie zullen allemaal worden uitgevoerd met behulp van een TSA2 (Medoc Ltd, Israël) thermisch sensorisch testapparaat
Dag 3
Verwarmpijn thrteshold
Tijdsspanne: Dag 1
Dag 1
Koude detectiedrempels (CDT)
Tijdsspanne: Dag 4
De tests van thermische sensatie zullen allemaal worden uitgevoerd met behulp van een TSA2 (Medoc Ltd, Israël) thermisch sensorisch testapparaat
Dag 4
Warme detectiedrempels (WDT)
Tijdsspanne: Dag 3
De tests van thermische sensatie zullen allemaal worden uitgevoerd met behulp van een TSA2 (Medoc Ltd, Israël) thermisch sensorisch testapparaat
Dag 3
Warme detectiedrempels (WDT)
Tijdsspanne: Dag 4
De tests van thermische sensatie zullen allemaal worden uitgevoerd met behulp van een TSA2 (Medoc Ltd, Israël) thermisch sensorisch testapparaat
Dag 4
Verwarmpijn thrteshold
Tijdsspanne: Dag 3
Dag 3
Verwarmpijn thrteshold
Tijdsspanne: Dag 4
Dag 4
Pijn voor supra-drempelwarmte stimuli (STHS)
Tijdsspanne: Dag 4
De tests van thermische sensatie zullen allemaal worden uitgevoerd met behulp van een TSA2 (Medoc Ltd, Israël) thermisch sensorisch testapparaat
Dag 4
Koude pijndrempels (CPT)
Tijdsspanne: Dag 3
De tests van thermische sensatie zullen allemaal worden uitgevoerd met behulp van een TSA2 (Medoc Ltd, Israël) thermisch sensorisch testapparaat
Dag 3
Koude pijndrempels (CPT)
Tijdsspanne: Dag 4
De tests van thermische sensatie zullen allemaal worden uitgevoerd met behulp van een TSA2 (Medoc Ltd, Israël) thermisch sensorisch testapparaat
Dag 4
Pijn voor supra-drempelwarmte stimuli (STHS)
Tijdsspanne: Dag 3
De tests van thermische sensatie zullen allemaal worden uitgevoerd met behulp van een TSA2 (Medoc Ltd, Israël) thermisch sensorisch testapparaat
Dag 3

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Aalborg University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
15 mei 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
31 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
30 mei 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
11 juni 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
12 juni 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
12 juni 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
11 juni 2025

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • N-20240029 2nd subproject

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen