Rol van interleukine-13-routes op pijn en jeukgevoeligheid (IL-13)
11 juni 2025 bijgewerkt door: Silvia Lo Vecchio, Aalborg University
De rol van de interleukine-13-routes op pijn en jeukgevoeligheid bij patiënten met atopische dermatitis en gezonde vrijwilligers
Atopische dermatitis (AD) is even chronische, inflammatoire huidaandoeningen die 20% van de wereldbevolking treft.
Intense jeuk en huidpijn zijn de belangrijkste symptomen.
Onderzoek heeft aangetoond dat de eiwitten interleukines betrokken zijn bij ontsteking en jeuk bij atopische dermatitis.
Het medicinale product genaamd Lebrikizumab, dat wordt gebruikt voor de behandeling van AD, heeft aangetoond dat het de interleukin genaamd IL-13 blokkeert.
Het doel van dit experiment is om de rol van IL-13 bij jeuk bij mensen met atopische dermatitis te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Atopische dermatitis (AD) is even chronische, inflammatoire huidaandoeningen die 20% van de wereldbevolking treft. Intense jeuk en huidpijn zijn de belangrijkste symptomen. Onderzoek heeft aangetoond dat de interleukine-13 betrokken is bij ontsteking en jeuk bij atopische dermatitis door de neuronale gevoeligheid voor pruritogenen te vergroten.
De fysiologische mechanismen waarmee IL-13 de jeukgevoeligheid verhoogt, zijn echter onduidelijk. Het doel van dit project is om voor het eerst bij mensen het monoklonale antilichaam lebrikizumab te gebruiken dat IL-13 remt met hoge affiniteit als een nieuw experimenteel hulpmiddel om de IL-13-route te moduleren en zijn rol te evalueren in de transmissie en verwerking van jeuk en pijn.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
26
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Gistrup, Denemarken, 9260
- Center for Neuroplasticity and Pain Faculty of Medicine, Aalborg University Selma Lagerløfs Vej 249 9260 Gistrup, Denmark
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-60 jaar • De patiënten moeten een advertentie hebben volgens de diagnose door een door de board gecertificeerde dermatoloog, met een eczeemgebied en ernstindex (EASI), een gevalideerd scoretool dat de fysieke tekenen van AD van ten minste 7 beheert. Het projectteam zal specifiek worden getraind en geëvalueerd in de EASI -beoordeling om interindividuele consistentie te waarborgen.
Uitsluitingscriteria:
Zwangerschap of lactatie
- Drugsverslaving gedefinieerd als elk gebruik van cannabis, opioïden of andere medicijnen, wonden, littekens of tatoeages in het te behandelen gebied
- Behandeling binnen twee weken vóór het begin van het experiment met actuele corticosteroïden of calcineurine -remmers.
- Behandeling binnen twee weken vóór het begin van het experiment met actuele behandelingen (exclusief verzachters) op de huidgebieden die zijn geselecteerd voor testen (acht weken indien behandeld met systemische behandelingen voor AD zoals methotrexaat of azathioprine)
- Behandeling met antihistaminica 72 uur vóór het begin van het experiment
- Eerdere of huidige geschiedenis van neurologische, musculoskeletale, hartstoornis of psychiatrische diagnoses die de resultaten kunnen beïnvloeden (bijv. Neuropathie, spierpijn in de bovenste ledematen, angst, depressie, schizofrenie, enz.)
- Huidig gebruik van medicijnen die de proef kunnen beïnvloeden, zoals antihistaminica en pijnstillers (het gebruik van antihistaminica moet 72 uur vóór het experiment worden stopgezet en alle actuele middelen en verzachters moeten 24 uur vóór het experiment worden stopgezet).
- Gebruik van systemische corticosteroïden
- Consumptie van alcohol of pijnstillers 24 uur voor de studiedagen en tussen deze
- Deelname aan andere onderzoeken binnen een week na het binnendringen van de studie (vier weken in het geval van farmaceutische onderzoeken)
- Gebrek aan vermogen om mee te werken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Lebrikizumab
De aanvangsdoses zijn subcutaan Lebrikizumab 500 mg (twee injecties van 250 mg) in zowel week 0 (basislijn) als week 2, gevolgd door 250 mg subcutaan toegediend in week 4.
|
Ongeveer 30-35 koeienhage-spicula zullen handmatig in de huid van de proefpersoon worden ingebracht.
Een kleine druppel histamine dihydrochloride (1%, in zoutoplossing) zal worden toegepast op twee eerder bepaalde gebieden gevolgd door een lul door de druppel.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het meten van jeuk door geautomatiseerde visuele analoge schaalscore
Tijdsspanne: Dag 1
|
De proefpersonen zullen worden gevraagd om de sensatie van jeuk op een 100 mm VAS -schaal te beoordelen, variërend van 0 tot 100 waarbij 0 aangeeft "geen jeuk" en 100 duidt op "slechtste jeuk denkbaar".
|
Dag 1
|
|
Oppervlakkige bloedperfusie
Tijdsspanne: Dag 1
|
Oppervlakkige bloedperfusie (SBP) wordt gemeten door een spikkelcontrastbeeld
|
Dag 1
|
|
Wheal reactie
Tijdsspanne: Dag 1
|
Wheal -reactiemeting zal worden uitgevoerd onmiddellijk na het verwijderen van pruritogenen door de langste diameter met een liniaal te meten.
|
Dag 1
|
|
Gemiddelde pruritis en pijnnumerieke beoordelingsschaal (NRS)
Tijdsspanne: Dag 1
|
Het onderwerp zal worden gevraagd om achteraf de gemiddelde en ergste jeuk/pijn op een 11-puntsschaal te beoordelen, variërend van 0 tot 10 (0 = geen pijn en 10 = slechtste denkbare pijn) ervaring die ze de afgelopen 7 dagen hadden.
|
Dag 1
|
|
Huidpiekpijn numerieke beoordelingsschaal (SPP-NRS)
Tijdsspanne: Dag 1
|
Volgens de SPP-NRS zal het onderwerp worden gevraagd naar "ergste huidpijn" die ze in de afgelopen 24 uur voelden op een 11-puntsschaal variërend van 0 tot 10 (0 = geen pijn en 10 = slechtste denkbare pijn)
|
Dag 1
|
|
Peak pruritus numerieke beoordelingsschaal (PP-NRS)
Tijdsspanne: Dag 1
|
Het onderwerp zal worden gevraagd naar de "slechtste jeuk" die ze in de afgelopen 24 uur voelden op een 11-puntsschaal variërend van 0 tot 10 (0 = geen jeuk en 10 = slechtste denkbare jeuk)
|
Dag 1
|
|
Eczeemgebied en ernstindex (EASI)
Tijdsspanne: Dag 1
|
Deze schaal wordt gebruikt voor patiënten met AD om de ernst en de omvang van de ziekte te beoordelen.
De onderzoeker/arts zal scores toewijzen op basis van roodheid, krassen, dikte, korstmosenificatie en percentage van getroffen lichaamsgebieden
|
Dag 1
|
|
Dermatology Life Quality Index (DLQI)
Tijdsspanne: Dag 1
|
Deze vragenlijst is een eenvoudige gevalideerde vragenlijst van 10 vragen die de impact van de huidziekte meet op verschillende aspecten van het leven van de patiënt in de afgelopen week.
De DLQI -somscore wordt berekend door de score van elk item samen te vatten.
Vragen worden gescoord op een vierpunts Likert-schaal: 0, helemaal niet/niet relevant; 1, een beetje; 2, veel; en 3, heel veel.
|
Dag 1
|
|
Itch Severity Scale (ISS)
Tijdsspanne: Dag 1
|
Dit is een vragenlijst met zeven items: jeukbeschrijving, frequentie, effect op slaap, effect op stemming, effect op seksueel verlangen/functie, jeukintensiteit met behulp van Likert -schaal en lichaamsoppervlak
|
Dag 1
|
|
Patiëntgerichte eczeemmaat (gedicht)
Tijdsspanne: Dag 1
|
Gedicht is een vragenlijst die wordt gebruikt voor de zelfcontrole van patiënten van de ernst van advertenties.
It asks about the frequency of seven symptoms (itch, sleep disturbance, dryness, flaking, weeping, or oozing, bleeding, and cracking) in the past seven days, and the patient has to choose between these answers: No days, 1-2 days, 3-4 days, 5-6 days, Every day
|
Dag 1
|
|
Mechanisch opgeroepen jeuk (mei)
Tijdsspanne: Dag 1
|
MEI wordt gemeten door mild juritische, niet-pijnlijke von Frey nylon filamenten van een vooraf bepaalde intensiteit (meestal 5-30 milinewton van kracht) te gebruiken.
|
Dag 1
|
|
Mechanisch opgeroepen jeuk (mei)
Tijdsspanne: Dag 3
|
MEI wordt gemeten door mild juritische, niet-pijnlijke von Frey nylon filamenten van een vooraf bepaalde intensiteit (meestal 5-30 milinewton van kracht) te gebruiken.
|
Dag 3
|
|
Pijn meten door geautomatiseerde visuele analoge schaal scoren
Tijdsspanne: Dag 3
|
De proefpersonen zullen worden gevraagd om de sensatie van pijn op een 100 mm VAS -schaal te beoordelen, variërend van 0 tot 100 waarbij 0 aangeeft "geen pijn" en 100 duidt op "ergste pijn die je je kunt voorstellen".
|
Dag 3
|
|
Pijn meten door geautomatiseerde visuele analoge schaal scoren
Tijdsspanne: Dag 4
|
De proefpersonen zullen worden gevraagd om de sensatie van pijn op een 100 mm VAS -schaal te beoordelen, variërend van 0 tot 100 waarbij 0 aangeeft "geen pijn" en 100 duidt op "ergste pijn die je je kunt voorstellen".
|
Dag 4
|
|
Oppervlakkige bloedperfusie
Tijdsspanne: Dag 3
|
Oppervlakkige bloedperfusie (SBP) wordt gemeten door een spikkelcontrastbeeld
|
Dag 3
|
|
Oppervlakkige bloedperfusie
Tijdsspanne: Dag 4
|
Oppervlakkige bloedperfusie (SBP) wordt gemeten door een spikkelcontrastbeeld
|
Dag 4
|
|
Wheal reactie
Tijdsspanne: Dag 3
|
Wheal -reactiemeting zal worden uitgevoerd onmiddellijk na het verwijderen van pruritogenen door de langste diameter met een liniaal te meten.
|
Dag 3
|
|
Wheal reactie
Tijdsspanne: Dag 4
|
Wheal -reactiemeting zal worden uitgevoerd onmiddellijk na het verwijderen van pruritogenen door de langste diameter met een liniaal te meten.
|
Dag 4
|
|
Gemiddelde pruritis en pijnnumerieke beoordelingsschaal (NRS)
Tijdsspanne: Dag 3
|
Het onderwerp zal worden gevraagd om achteraf de gemiddelde en ergste jeuk/pijn op een 11-puntsschaal te beoordelen, variërend van 0 tot 10 (0 = geen pijn en 10 = slechtste denkbare pijn) ervaring die ze de afgelopen 7 dagen hadden.
|
Dag 3
|
|
Gemiddelde pruritis en pijnnumerieke beoordelingsschaal (NRS)
Tijdsspanne: Dag 4
|
Het onderwerp zal worden gevraagd om achteraf de gemiddelde en ergste jeuk/pijn op een 11-puntsschaal te beoordelen, variërend van 0 tot 10 (0 = geen pijn en 10 = slechtste denkbare pijn) ervaring die ze de afgelopen 7 dagen hadden.
|
Dag 4
|
|
Huidpiekpijn numerieke beoordelingsschaal (SPP-NRS)
Tijdsspanne: Dag 3
|
Volgens de SPP-NRS zal het onderwerp worden gevraagd naar "ergste huidpijn" die ze in de afgelopen 24 uur voelden op een 11-puntsschaal variërend van 0 tot 10 (0 = geen pijn en 10 = slechtste denkbare pijn)
|
Dag 3
|
|
Huidpiekpijn numerieke beoordelingsschaal (SPP-NRS)
Tijdsspanne: Dag 4
|
Volgens de SPP-NRS zal het onderwerp worden gevraagd naar "ergste huidpijn" die ze in de afgelopen 24 uur voelden op een 11-puntsschaal variërend van 0 tot 10 (0 = geen pijn en 10 = slechtste denkbare pijn)
|
Dag 4
|
|
Peak pruritus numerieke beoordelingsschaal (PP-NRS)
Tijdsspanne: Dag 3
|
Het onderwerp zal worden gevraagd naar de "slechtste jeuk" die ze in de afgelopen 24 uur voelden op een 11-puntsschaal variërend van 0 tot 10 (0 = geen jeuk en 10 = slechtste denkbare jeuk)
|
Dag 3
|
|
Peak pruritus numerieke beoordelingsschaal (PP-NRS)
Tijdsspanne: Dag 4
|
Het onderwerp zal worden gevraagd naar de "slechtste jeuk" die ze in de afgelopen 24 uur voelden op een 11-puntsschaal variërend van 0 tot 10 (0 = geen jeuk en 10 = slechtste denkbare jeuk)
|
Dag 4
|
|
Eczeemgebied en ernstindex (EASI)
Tijdsspanne: Dag 3
|
Deze schaal wordt gebruikt voor patiënten met AD om de ernst en de omvang van de ziekte te beoordelen.
De onderzoeker/arts zal scores toewijzen op basis van roodheid, krassen, dikte, korstmosenificatie en percentage van getroffen lichaamsgebieden
|
Dag 3
|
|
Eczeemgebied en ernstindex (EASI)
Tijdsspanne: Dag 4
|
Deze schaal wordt gebruikt voor patiënten met AD om de ernst en de omvang van de ziekte te beoordelen.
De onderzoeker/arts zal scores toewijzen op basis van roodheid, krassen, dikte, korstmosenificatie en percentage van getroffen lichaamsgebieden
|
Dag 4
|
|
Dermatology Life Quality Index (DLQI)
Tijdsspanne: Dag 3
|
Deze vragenlijst is een eenvoudige gevalideerde vragenlijst van 10 vragen die de impact van de huidziekte meet op verschillende aspecten van het leven van de patiënt in de afgelopen week.
De DLQI -somscore wordt berekend door de score van elk item samen te vatten.
Vragen worden gescoord op een vierpunts Likert-schaal: 0, helemaal niet/niet relevant; 1, een beetje; 2, veel; en 3, heel veel.
|
Dag 3
|
|
Dermatology Life Quality Index (DLQI)
Tijdsspanne: Dag 4
|
Deze vragenlijst is een eenvoudige gevalideerde vragenlijst van 10 vragen die de impact van de huidziekte meet op verschillende aspecten van het leven van de patiënt in de afgelopen week.
De DLQI -somscore wordt berekend door de score van elk item samen te vatten.
Vragen worden gescoord op een vierpunts Likert-schaal: 0, helemaal niet/niet relevant; 1, een beetje; 2, veel; en 3, heel veel.
|
Dag 4
|
|
Itch Severity Scale (ISS)
Tijdsspanne: Dag 3
|
Dit is een vragenlijst van zeven items: jeukbeschrijving, frequentie, effect op slaap, effect op stemming, effect op seksuele verlangens/functie, jeukintensiteit met behulp van Likert -schaal en lichaamsoppervlak
|
Dag 3
|
|
Itch Severity Scale (ISS)
Tijdsspanne: Dag 4
|
Dit is een vragenlijst van zeven items: jeukbeschrijving, frequentie, effect op slaap, effect op stemming, effect op seksuele verlangens/functie, jeukintensiteit met behulp van Likert -schaal en lichaamsoppervlak
|
Dag 4
|
|
Patiëntgerichte eczeemmaat (gedicht)
Tijdsspanne: Dag 3
|
Gedicht is een vragenlijst die wordt gebruikt voor de zelfcontrole van patiënten van de ernst van advertenties.
It asks about the frequency of seven symptoms (itch, sleep disturbance, dryness, flaking, weeping, or oozing, bleeding, and cracking) in the past seven days, and the patient has to choose between these answers: No days, 1-2 days, 3-4 days, 5-6 days, Every day
|
Dag 3
|
|
Patiëntgerichte eczeemmaat (gedicht)
Tijdsspanne: Dag 4
|
Gedicht is een vragenlijst die wordt gebruikt voor de zelfcontrole van patiënten van de ernst van advertenties.
It asks about the frequency of seven symptoms (itch, sleep disturbance, dryness, flaking, weeping, or oozing, bleeding, and cracking) in the past seven days, and the patient has to choose between these answers: No days, 1-2 days, 3-4 days, 5-6 days, Every day
|
Dag 4
|
|
Mechanisch opgeroepen jeuk (mei)
Tijdsspanne: Dag 4
|
MEI wordt gemeten door mild juritische, niet-pijnlijke von Frey nylon filamenten van een vooraf bepaalde intensiteit (meestal 5-30 milinewton van kracht) te gebruiken.
|
Dag 4
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mechanische pijndrempels (MPT)
Tijdsspanne: Dag 1
|
Deze test wordt uitgevoerd met behulp van een pinprick -set.
De set bestaat uit 7 naalden elk met een diameter van 0,6 mm en verschillende krachttoepassingen: 8, 16, 32, 64, 128, 256 en 512 mn.
|
Dag 1
|
|
Mechanische pijngevoeligheid (MPS)
Tijdsspanne: Dag 1
|
Deze test wordt uitgevoerd met dezelfde pinprick -set die wordt gebruikt om de MPT te testen.
|
Dag 1
|
|
Drukpijndrempels (PPT)
Tijdsspanne: Dag 1
|
Druk wordt uitgeoefend door een handheld elektronische drukalgometer (Somedic AB, Stockholm, Zweden) op de Supinator -spier op de linker onderarm.
|
Dag 1
|
|
Koude detectiedrempels (CDT)
Tijdsspanne: Dag 1
|
De tests van thermische sensatie zullen allemaal worden uitgevoerd met behulp van een TSA2 (Medoc Ltd, Israël) thermisch sensorisch testapparaat
|
Dag 1
|
|
Warme detectiedrempels (WDT)
Tijdsspanne: Dag 1
|
De tests van thermische sensatie zullen allemaal worden uitgevoerd met behulp van een TSA2 (Medoc Ltd, Israël) thermisch sensorisch testapparaat
|
Dag 1
|
|
Koude pijndrempels (CPT)
Tijdsspanne: Dag 1
|
De tests van thermische sensatie zullen allemaal worden uitgevoerd met behulp van een TSA2 (Medoc Ltd, Israël) thermisch sensorisch testapparaat
|
Dag 1
|
|
Pijn voor supra-drempel warmtestimuli (STHS)
Tijdsspanne: Dag 1
|
De tests van thermische sensatie zullen allemaal worden uitgevoerd met behulp van een TSA2 (Medoc Ltd, Israël) thermisch sensorisch testapparaat
|
Dag 1
|
|
Mechanische pijndrempels (MPT)
Tijdsspanne: Dag 3
|
Deze test wordt uitgevoerd met behulp van een pinprick -set.
De set bestaat uit 7 naalden elk met een diameter van 0,6 mm en verschillende krachttoepassingen: 8, 16, 32, 64, 128, 256 en 512 mn.
|
Dag 3
|
|
Mechanische pijndrempels (MPT)
Tijdsspanne: Dag 4
|
Deze test wordt uitgevoerd met behulp van een pinprick -set.
De set bestaat uit 7 naalden elk met een diameter van 0,6 mm en verschillende krachttoepassingen: 8, 16, 32, 64, 128, 256 en 512 mn.
|
Dag 4
|
|
Mechanische pijngevoeligheid (MPS)
Tijdsspanne: Dag 3
|
Deze test wordt uitgevoerd met dezelfde pinprick -set die wordt gebruikt om de MPT te testen.
|
Dag 3
|
|
Mechanische pijngevoeligheid (MPS)
Tijdsspanne: Dag 4
|
Deze test wordt uitgevoerd met dezelfde pinprick -set die wordt gebruikt om de MPT te testen.
|
Dag 4
|
|
Drukpijndrempels (PPT)
Tijdsspanne: Dag 3
|
Druk wordt uitgeoefend door een handheld elektronische drukalgometer (Somedic AB, Stockholm, Zweden) op de Supinator -spier op de linker onderarm.
|
Dag 3
|
|
Drukpijndrempels (PPT)
Tijdsspanne: Dag 4
|
Druk wordt uitgeoefend door een handheld elektronische drukalgometer (Somedic AB, Stockholm, Zweden) op de Supinator -spier op de linker onderarm.
|
Dag 4
|
|
Koude detectiedrempels (CDT)
Tijdsspanne: Dag 3
|
De tests van thermische sensatie zullen allemaal worden uitgevoerd met behulp van een TSA2 (Medoc Ltd, Israël) thermisch sensorisch testapparaat
|
Dag 3
|
|
Verwarmpijn thrteshold
Tijdsspanne: Dag 1
|
Dag 1
|
|
|
Koude detectiedrempels (CDT)
Tijdsspanne: Dag 4
|
De tests van thermische sensatie zullen allemaal worden uitgevoerd met behulp van een TSA2 (Medoc Ltd, Israël) thermisch sensorisch testapparaat
|
Dag 4
|
|
Warme detectiedrempels (WDT)
Tijdsspanne: Dag 3
|
De tests van thermische sensatie zullen allemaal worden uitgevoerd met behulp van een TSA2 (Medoc Ltd, Israël) thermisch sensorisch testapparaat
|
Dag 3
|
|
Warme detectiedrempels (WDT)
Tijdsspanne: Dag 4
|
De tests van thermische sensatie zullen allemaal worden uitgevoerd met behulp van een TSA2 (Medoc Ltd, Israël) thermisch sensorisch testapparaat
|
Dag 4
|
|
Verwarmpijn thrteshold
Tijdsspanne: Dag 3
|
Dag 3
|
|
|
Verwarmpijn thrteshold
Tijdsspanne: Dag 4
|
Dag 4
|
|
|
Pijn voor supra-drempelwarmte stimuli (STHS)
Tijdsspanne: Dag 4
|
De tests van thermische sensatie zullen allemaal worden uitgevoerd met behulp van een TSA2 (Medoc Ltd, Israël) thermisch sensorisch testapparaat
|
Dag 4
|
|
Koude pijndrempels (CPT)
Tijdsspanne: Dag 3
|
De tests van thermische sensatie zullen allemaal worden uitgevoerd met behulp van een TSA2 (Medoc Ltd, Israël) thermisch sensorisch testapparaat
|
Dag 3
|
|
Koude pijndrempels (CPT)
Tijdsspanne: Dag 4
|
De tests van thermische sensatie zullen allemaal worden uitgevoerd met behulp van een TSA2 (Medoc Ltd, Israël) thermisch sensorisch testapparaat
|
Dag 4
|
|
Pijn voor supra-drempelwarmte stimuli (STHS)
Tijdsspanne: Dag 3
|
De tests van thermische sensatie zullen allemaal worden uitgevoerd met behulp van een TSA2 (Medoc Ltd, Israël) thermisch sensorisch testapparaat
|
Dag 3
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 mei 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 mei 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 juni 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 juni 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 juni 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 juni 2025
Laatst geverifieerd
1 mei 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- N-20240029 2nd subproject
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .