Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie ter voorkoming van dysglykemie bij vrouwen met GDM

17 december 2025 bijgewerkt door: Professor Ronald C.W. Ma, Chinese University of Hong Kong

Een gerandomiseerde gecontroleerde studie naar een multicomponent postpartuminterventie om dysglykemie te voorkomen bij vrouwen met een voorgeschiedenis van zwangerschapsdiabetes (GDM)

Vrouwen met een voorgeschiedenis van zwangerschapsdiabetes (GDM) hebben een 7 keer hoger risico op diabetes type 2 (T2D), met het hoogste risico in de eerste 3-6 jaar na de bevalling. GDM vertegenwoordigt daarmee een van de sterkst bekende risicofactoren voor T2D.

Slechts 30-60% van de vrouwen met GDM keert terug voor postpartumcontroles, waarbij de meerderheid de postpartum glucosetolerantietest niet uitvoert. Vrouwen met GDM hebben ook een verhoogd risico op hypertensie, hart- en vaatziekten (CVD), niet-alcoholische leververvetting en andere comorbiditeiten. Via deze studie krijgen deelnemers leefstijladvies dat hen kan helpen diabetes te voorkomen. De studie zal helpen bepalen of een multicomponent-interventie incidentele dysglykemie voorkomt en de cardiometabole gezondheid van het nageslacht verbetert. Dit informeert zorgprofessionals en beleidsmakers of deze interventies nuttig zijn. De controlegroep ontvangt basisvoedingsinformatiefolders en heeft toegang tot het e-careplatform gedurende de driejarige periode (8-166 weken postpartum). Zij ontvangen routinematig leefstijladvies en counseling. De interventiegroepen ontvangen informatie over basisvoedingsinformatie en hebben toegang tot het e-platform. Deelnemers nemen deel aan geïndividualiseerde/groepsdieetcounselingsessies tweewekelijks in de eerste 4 maanden tijdens de intensieve fase (V1-V7) en daarna tweemaandelijks (V8-10, 28-50 weken postpartum) en halfjaarlijks tussen jaar 1 en jaar 3. Dit omvat 16 sessies met een diëtist/voedingsdeskundige en 4 sessies met een bewegingsinstructeur. Deelnemers krijgen een geïndividualiseerd menuplan gericht op een gevarieerd, evenwichtig dieet met nadruk op vezelinname en matige koolhydraten, vetarme, lage glycemische indexproducten in geschikte porties. Het leefstijlinterventieprogramma omvat motiverende gespreksvoering en gedragsmodificatie om gezondheidskennis over dagelijkse voeding en fysieke activiteit te verbeteren. De leefstijlinterventie streeft naar doelen voor lichaamsgewicht, voedingsinname en fysieke activiteiten.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Het hoogrisicokarakter van vrouwen met GDM benadrukt deze groep als de "laaghangend fruit" die aanzienlijk zouden profiteren van deelname aan diabetespreventieprogramma's. Lifestyle-interventie is aangetoond de progressie naar T2D bij vrouwen met GDM te verminderen.

In een systematische review en meta-analyse met 8 lifestyle-interventiestudies uitgevoerd na GDM, was er een homogene 25% reductie (relatief risico (RR): 0,75; 95% betrouwbaarheidsinterval (BI) 0,55-1,03) in incidente diabetes, hoewel niet statistisch significant. Opmerkelijk is dat studies die interventie kort na de bevalling aanboden (d.w.z. <6 maanden postpartum) het meest effectief waren. Dit staat in contrast met inspanningen tijdens de zwangerschap om GDM te verminderen, die er niet in zijn geslaagd GDM te verminderen tenzij zeer vroeg gestart. De langetermijnfollow-up van moeders en nakomelingen uit de Hyperglykemie en Ongunstige Zwangerschapsuitkomst (HAPO) studie heeft het verhoogde risico op adipositas, obesitas en diabetes bij nakomelingen benadrukt, die een verhoogd risico hebben op NCD's later in het leven. Daarom zal het inschrijven van moeders met GDM in empowerment- en preventieprogramma's niet alleen hun risico op diabetes en CVD verminderen, maar kan het ook andere familieleden ten goede komen, in het bijzonder de nakomelingen.

In een eerdere pilot lifestyle-interventiestudie bij moeders met GDM in de postpartumsetting (NCT03669887), hebben de onderzoekers de logistiek vastgesteld om moeders te betrekken tijdens de drukke postpartumperiode, herhaalde OGTT's en klinische beoordelingen uit te voeren, en samen met moeders een lifestyle-interventiecurriculum te ontwerpen dat geschikt is voor implementatie tijdens de postpartumperiode. De onderzoekers toonden het voordeel aan van de interventie in het verbeteren van de gezondheidsgedragingen van GDM-moeders na 1 jaar. De onderzoekers waren in staat deelnemers met GDM te betrekken en merkten hun misvattingen op over de langetermijnimpact van GDM, hun zorgen over of ze borstvoeding kunnen geven, en gebrek aan bewustzijn van het risico op obesitas bij hun nakomelingen. De interventiegroep had een verbeterde voedingskwaliteit zoals gemeten met de Dietary Quality Index-International (DQI-I) score, gunstigere veranderingen in BMI na 6 maanden postpartum, en een trend naar betere glykemische status na 12 maanden.

Doelstellingen:

Primaire doelstelling

- Het evalueren van het effect van een multicomponent postpartuminterventie om incidente dysglykemie te voorkomen bij vrouwen met een voorgeschiedenis van GDM.

Secundaire doelstellingen

  • Het evalueren van het effect van een multicomponent interventie op lichaamsgewicht en lichaamssamenstelling.
  • Het evalueren van het effect van een multicomponent interventie op cardiometabole gezondheidsparameters inclusief bloeddruk, hartslag, vitale functies en lipidenprofielen.
  • Het evalueren van het effect van een multicomponent interventie op continue glucosemonitoringmetrieken.
  • Het evalueren van het effect van een multicomponent interventie op voedingsinname.
  • Het evalueren van het effect van een multicomponent interventie op fysieke activiteit.
  • Het evalueren van het effect van een multicomponent interventie op borstvoeding en zuigelingenvoedingspraktijken.
  • Het evalueren van het effect van een multicomponent interventie op de groei, het gewicht en de adipositas van nakomelingen.

Vergeleken met conventionele zorg.

Studieontwerp: Multi-center, prospectieve, parallelgroep, open-label gerandomiseerde gecontroleerde studie Studiepopulatie: Vrouwen met een voorgeschiedenis van GDM Steekproefgrootte: 800 proefpersonen Interventie: Multicomponent interventie inclusief e-care en wearables Vergelijker: Conventionele zorg

Setting:

Vrouwen met een voorgeschiedenis van zwangerschapsdiabetes zullen worden geïdentificeerd vanuit prenatale klinieken. De studie zal worden uitgevoerd in het Prince of Wales Hospital en het CUHK Medical Centre.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
800

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Hongkong
      • Shatin, Hongkong
        • Department of Medicine and Therapeutics, The Chinese University of Hong Kong (CUHK), Ward 3M, Diabetes and Endocrine Research Centre, 3/F Day Treatment Block and Children Wards (Old Block), Prince of Wales Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Vrouwen met een voorgeschiedenis van zwangerschapsdiabetes en één extra risicofactor (obesitas, familiale voorgeschiedenis van diabetes, gestoorde nuchtere glycemie en/of gestoorde glucosetolerantie en/of risicobegrip door uzelf RUBY-score van ≥ 8) 6-12 weken postpartum
  2. Eenlingzwangerschap
  3. Bereidheid, vermogen en toewijding om de studieprocedures na te leven
  4. Naar mening van de onderzoeker, afwezigheid van fysieke beperkingen, verslavingsziekten of onderliggende medische aandoeningen (inclusief geestelijke gezondheid) die de patiënt mogelijk ongeschikt maken als studie kandidaat.
  5. Normaal gesproken woonachtig in Hongkong
  6. In staat om in het Chinees te communiceren
  7. Schriftelijke geïnformeerde toestemming om deel te nemen aan de studie verstrekt door de patiënt

Exclusiecriteria:

  1. Bekende huidige diabetes
  2. Huidig of eerder gebruik van glucoseverlagende of gewichtsverlies medicatie bij screening
  3. Gelijktijdige deelname aan andere gewichtsverlies- of leefstijlinterventieprogramma's
  4. Elke actieve acute of chronische ziekte of aandoening die, naar mening van de onderzoeker, de uitvoering van deze studie zou kunnen beïnvloeden
  5. Elke actieve acute of chronische infectieziekte die, naar mening van de onderzoeker, een buitensporig risico zou vormen voor het studieteam
  6. Huidig gebruik of recente blootstelling aan medicatie die, naar mening van de onderzoeker, invloed kan hebben op het vermogen van de patiënt om aan deze studie deel te nemen of op de werking van het testapparaat
  7. Bekende ongecontroleerde thyreotoxicose
  8. Huidig gebruik van steroïden
  9. Bekend huidig of recent alcohol- of drugsgebruik
  10. Momenteel deelnemend aan een ander onderzoeksstudieprotocol waarbij de testen of resultaten de studietrouw, diagnostische resultaten of gegevensverzameling kunnen verstoren
  11. Een geïdentificeerde beschermde kwetsbare patiënt (inclusief maar niet beperkt tot personen in detentie of een gevangene)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Meercomponenten Leefstijlinterventie
Multicomponent-interventie omvat e-care en wearables
Gedragsmatig: Interventie

De interventiegroepen zullen informatie ontvangen over basisvoedingsinformatie en toegang hebben tot een e-platform.

Deelnemers zullen tweewekelijks gepersonaliseerde/groepsvoedingsadviesessies bijwonen gedurende de eerste 4 maanden in de intensieve fase en daarna tweemaandelijks en halfjaarlijks tussen jaar 1 en jaar 3.

Dit omvat 16 sessies met een diëtist/voedingsdeskundige en 4 sessies met een bewegingsexpert. Deelnemers krijgen een gepersonaliseerd menuplan gericht op het bereiken van een gevarieerd, uitgebalanceerd dieet met nadruk op vezelinname en matig-koolhydraat, vetarm, lage-glycemische index producten in geschikte porties.
Ander: Conventionele Zorg
Conventionele zorg
Ander: Conventionele zorg
De controlegroep zal basis voedingsinformatiefolders ontvangen en zal gedurende de driejarige periode toegang hebben tot het e-care platform. De controlegroep zal routinematig leefstijladvies ontvangen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aandeel met verslechtering van de glykemische status (d.w.z. van NGT naar prediabetes (IFG of IGT), of van prediabetes naar T2D, gebaseerd op jaarlijkse OGTT)
Tijdsspanne: 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar
1 jaar, 2 jaar, 3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nuchtere glucose en postprandiale glucose
Tijdsspanne: 1 Jaar, 2 Jaar, 3 Jaar
Verschil tussen interventie- en controlegroepen in nuchtere glucose en postprandiale glucose
1 Jaar, 2 Jaar, 3 Jaar
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Einde intensieve interventieperiode (Postnataal week 20-26) en 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar
Verschil tussen interventie- en controlegroepen in lichaamsgewicht
Einde intensieve interventieperiode (Postnataal week 20-26) en 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar
BMI
Tijdsspanne: Einde intensieve interventieperiode (postnatale week 20-26) en 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar
Verschil tussen interventie- en controlegroepen in BMI
Einde intensieve interventieperiode (postnatale week 20-26) en 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Einde van intensieve interventieperiode (Postnataal week 20-26) en 1 Jaar, 2 Jaar, 3 Jaar
Verschil tussen interventie- en controlegroepen in lichaamssamenstelling
Einde van intensieve interventieperiode (Postnataal week 20-26) en 1 Jaar, 2 Jaar, 3 Jaar
Systolische en diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Einde van de intensieve interventieperiode (postnataal week 20-26) en 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar
Verschil tussen interventie- en controlegroepen in systolische en diastolische bloeddruk
Einde van de intensieve interventieperiode (postnataal week 20-26) en 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar
Hartslag
Tijdsspanne: Einde intensieve interventieperiode (postnataal week 20-26) en 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar
Verschil tussen interventie- en controlegroepen in hartslag
Einde intensieve interventieperiode (postnataal week 20-26) en 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar
CGM-metingen
Tijdsspanne: Einde intensieve interventieperiode (Postnataal week 20-26) en 1 Jaar, 2 Jaar, 3 Jaar
Verschil tussen interventie- en controlegroepen in CGM-metingen, waaronder tijd in doelbereik (TIR), boven doelbereik en onder doelbereik
Einde intensieve interventieperiode (Postnataal week 20-26) en 1 Jaar, 2 Jaar, 3 Jaar
Fysieke activiteitsniveaus (IPAQ)
Tijdsspanne: Einde van de intensieve interventieperiode (Postnatale week 20-26) en 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar
Verschil tussen interventie- en controlegroepen in fysieke activiteitsniveaus beoordeeld door IPAQ
Einde van de intensieve interventieperiode (Postnatale week 20-26) en 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar
Samenstelling en kwaliteit van het dieet (De FIGO-voedingschecklist)
Tijdsspanne: Einde van de intensieve interventieperiode (postnatale week 20-26) en 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar
Verschil tussen interventie- en controlegroepen in dieetsamenstelling en -kwaliteit beoordeeld met de FIGO-voedingschecklist
Einde van de intensieve interventieperiode (postnatale week 20-26) en 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar
Lipidenprofielen
Tijdsspanne: 1 Jaar, 2 Jaar, 3 Jaar
Verschil tussen interventie- en controlegroepen in lipidenprofielen
1 Jaar, 2 Jaar, 3 Jaar
Proportie borstvoeding
Tijdsspanne: Einde intensieve interventieperiode (postnataal week 20-26) en 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar
Verschil tussen interventie- en controlegroepen in het aandeel borstvoeding
Einde intensieve interventieperiode (postnataal week 20-26) en 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar
Gewicht van het nageslacht
Tijdsspanne: Postnatale week 160-166
Verschil tussen interventie- en controlegroepen in nakomelingengewicht
Postnatale week 160-166
Adipositas van nakomelingen (huidplooidikte)
Tijdsspanne: Postnatale week 160-166
Verschil tussen interventie- en controlegroepen in adipositas van nakomelingen (huidplooidikte)
Postnatale week 160-166

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Chinese University of Hong Kong

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
26 september 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 maart 2030

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 maart 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
2 oktober 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
26 november 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
8 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
23 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
17 december 2025

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 2025.127

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

om verdere goedkeuring te zoeken binnen het projectteam

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen