Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van Gender, Leeftijd, Alfa-fetoproteïne (AFP) en Des-gamma-carboxyprotrombine (PIVKA-II) of GAAD-score als aanvulling op echografie voor de surveillance van personen met een risico op het ontwikkelen van hepatocellulair carcinoom in Azië om vroegtijdig leverkanker op te sporen (STOPHCC-GAAD)

23 april 2026 bijgewerkt door: Tawesak Tanwandee, Siriraj Hospital

Een prospectieve, interventionele, longitudinale Aziatisch-Pacifische studie die de klinische bruikbaarheid evalueert van des-gamma-carboxyprotrombine (PIVKA-II) of GAAD-score plus echografie voor de detectie van hepatocellulair carcinoom (HCC) in een hoogrisicopatiëntenpopulatie

HCC-surveillance wordt momenteel beperkt door onderbenutting en de suboptimale prestaties van AFP. Deze prospectieve, single-arm studie onderzoekt of de GAAD-score (Gender, Age, AFP en PIVKA-II) de detectie van HCC verbetert wanneer deze wordt toegevoegd aan standaard surveillance.

Hoogrisicopatiënten zullen elke zes maanden gedurende twee jaar een echo plus GAAD-score-test ondergaan. De primaire analyse vergelijkt het relatieve ware-positieve percentage (rTPR) en het relatieve fout-positieve percentage (rFPR) van surveillantiemodaliteiten (echo, AFP, GAAD) met gecombineerde strategieën (echo+AFP; echo+GAAD), met gebruik van een GAAD-afkapwaarde van 2,57. Secundaire eindpunten omvatten longitudinale biomarker kinetiek, detectiepercentages van HCC in een vroeg stadium en de impact op de beeldvormingsvolumes (CT/MRI). Uiteindelijk beoogt deze studie de rol van GAAD als surveillance adjunct te definiëren en toekomstige klinische richtlijnen voor biomarker-gestuurde HCC-screening te informeren.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een prospectieve, niet-gerandomiseerde, open-label, interventionele diagnostische nutstudie. Studievoorziening Na inschrijving worden patiënten gedurende 2 jaar gevolgd. Toezichtsbezoeken vinden plaats met tussenpozen van elke 6 maanden volgens nationale richtlijnen en gebruikelijke klinische praktijk. Biomarkers worden beoordeeld met behulp van routinematige bloedafname die bij elk toezichtsbezoek wordt afgenomen. Daarom is volgens het studieprotocol geen extra bloedafname nodig. Bloedafname wordt uitgevoerd volgens de standaardprocedures ter plaatse.

De volgende parameters worden bij aanvang en elk vervolgbezoek beoordeeld.

  • Kenmerken (leeftijd, geslacht, lengte, gewicht)
  • Bloedtestresultaten (bloedplaatjes, lever- en nierfunctie, PT, virale infectie, leverfibrose markers)
  • Fib4
  • BMI
  • Child-Pugh Score
  • AFP, PIVKA, GAAD
  • Echografie (US): leverevaluatie, inclusief bestaande leversteatose en de mate ervan indien beschikbaar (volgens lokale klinische praktijk en gebruikte richtlijnen)
  • Diabetes type (ICD-10)
  • Dyslipidemie status
  • Diagnose van Hypertensie
  • Centrale obesitas status (gedefinieerd als taille meer dan 80 cm - vrouwen en 90 cm - mannen) De Elecsys® AFP en Elecsys® PIVKA-II worden gemeten met behulp van de Elecsys analyzer, en de GAAD-score voor elk geval wordt berekend met behulp van automatische berekeningsstroom navify™ Algo Suite.
  • Elecsys® AFP en Elecsys® PIVKA worden getest en geïnterpreteerd onafhankelijk van GAAD naar goeddunken van de onderzoekers en/of volgens lokale klinische praktijk.
  • GAAD - berekend met navify AlgoSuite In geval van positieve biomarker/score of beeldvorming, worden patiënten onderworpen aan verdere diagnostische evaluatie (herinneringsprocedure) met multiphasic contrast-enhanced CT of MRI zoals hieronder beschreven.

Vanwege betere prestaties is MRI de voorkeursmodaliteit, maar CT kan alternatief worden uitgevoerd.

Herinneringsprocedure

Voor MRI/CT moeten de volgende protocollen worden toegepast om optimale diagnostische prestaties te bieden in overeenstemming met de huidige lokale klinische praktijk en richtlijnenaanbevelingen (AASLD1, EASL2 en APASL3).

De herinneringsprocedure met multiphasic contrast-enhanced CT of MRI wordt geactiveerd voor elke patiënt die aan een van de volgende criteria voldoet:

  • Patiënten met een verdachte laesie ≥ 1 cm op echografie moeten diagnostische evaluatie ondergaan met multiphasic contrast-enhanced CT of MRI
  • AFP ≥ 20 ng/ml of stijgende AFP (bij twee opeenvolgende tests of verdubbeling van AFP-niveaus)
  • Patiënten met beperkte echografie-visualisatie kunnen toezicht contrast-enhanced MRI of multiphase CT ondergaan op basis van medische evaluatie van de behandelend arts in overeenstemming met de huidige lokale klinische praktijk.

Patiënten met een nieuwe laesie of laesie <1 cm laesie op abdominale echografie ondergaan herhaalde korte-interval evaluatie (echografie, AFP, PIVKA metingen en GAAD-score berekening) in ongeveer 3-4 maanden.

Als onderdeel van de studie worden PIVKA II en GAAD-score uitgevoerd en patiënten met GAAD-score ≥ 2,57 worden opgevolgd met multiphasic contrast-enhanced CT of MRI als herinneringsprocedure.

Klinische beslissingen worden gebaseerd op lokale radiologische beoordeling. Op basis van multiphasic contrast-enhanced CT of MRI - de diagnose van HCC wordt gesteld in overeenstemming met de huidige klinische praktijk:

  • in geval van negatieve resultaten gaat de normale follow-up procedure door;
  • voor positieve resultaten / HCC-bevestiging - adequate diagnostische, klinische en behandelbeslissingen worden genomen in overeenstemming met de huidige klinische praktijk (buiten de studie)

Voor patiënten met positieve bevindingen in enige toezichtsmodaliteit (verwijst naar US, AFP of GAAD; als PIVKA-II alleen boven de MDP cut-off is, wordt dit niet als een positief geval beschouwd), worden de volgende aanvullende parameters gedocumenteerd bij diagnostische evaluatie:

  • beeldvormingsmodaliteit en beeldvormingsprotocol
  • beeldvormingsresultaat
  • pathologie resultaat (indien van toepassing)
  • LiRADS Score.

Recht op terugtrekking Proefpersonen hebben het recht zich op elk moment om welke reden dan ook uit de studie terug te trekken. Indien verloren voor follow-up, zal het toegewezen studieteam proberen contact op te nemen met de proefpersoon per telefoon gevolgd door aangetekende post om de reden voor terugtrekking zo volledig mogelijk vast te stellen en te documenteren.

Proefpersonen mogen één gepland bezoek missen. Proefpersonen met >1 gemiste bezoeken worden uitgesloten van verdere follow-up.

Proefpersonen worden geïnformeerd over omstandigheden waaronder hun deelname door de verantwoordelijke onderzoeker kan worden beëindigd zonder toestemming van de proefpersoon. De onderzoeker kan proefpersonen uit de studie terugtrekken in geval van intercurrente ziekte, bijwerkingen, gebrek aan naleving van de studie en/of studieprocedures (bijv. studiebezoeken), of om welke reden dan ook waarvan wordt gevoeld dat het in het beste belang van de proefpersoon is om uit de studie te worden beëindigd. Administratieve of andere redenen voor terugtrekking worden gedocumenteerd en uitgelegd aan de proefpersoon. Als de reden voor verwijdering van een proefpersoon uit de studie een bijwerking is, wordt het belangrijkste specifieke evenement opgenomen in het medisch dossier.

5. Statistiek Primaire en secundaire eindpunten Primaire eindpunt

Exploratorisch Klinische prestaties van Elecsys® AFP, Elecsys® PIVKA-II, GAAD-score voor hulp bij diagnose van vroeg en alle stadia Hepatocellulair Carcinoom (HCC).

Exploratorisch eindpunt

  • Vergelijken van de klinische prestaties van GAAD-algoritme versus US, AFP, PIVKA, als standalone en US+AFP (per stadium en etiologie).
  • Beoordelen van de biomarker kinetiek van Elecsys AFP, Elecsys PIVKA-II, GAAD leidend tot HCC-diagnose in HCC-bevestigde gevallen.
  • Aantal extra vroeg-stadium HCC's geïdentificeerd via GAAD
  • HCC prevalentie
  • Gemiste toezichtsbezoeken/uitvalpercentage door gemist bezoek
  • Verdeling van GAAD Score onder verschillende Child-Pugh subgroepen, etiologieën en HCC-gevallen en controles
  • Verandering in GAAD score over tijd, in relatie tot ontwikkeling van HCC en potentiële verstorende factoren
  • Aantal extra CT/MRI beeldvorming geactiveerd door positieve GAAD, AFP of US en berekening van de relatieve specificiteit (rFPR) met bijbehorende 95% betrouwbaarheidsintervallen (met behulp van Cheng en Macaluso 1997).

Statistische methoden Primaire eindpunten:

• Exploratorisch Klinische prestaties van Elecsys® AFP, Elecsys® PIVKA-II, GAAD-score voor hulp bij diagnose van vroeg en alle stadia Hepatocellulair Carcinoom (HCC). - descriptief (PPV, NPV, Sens, Spec AUC/ROC)

Exploratorische eindpunten,

  • Contingentietabellen die AFP, PIVKA-II, US en GAAD vergelijken, worden gebruikt om alle mogelijke combinaties te onderzoeken (bijv. US vs. GAAD), zowel voor de gevallen als voor de controles. Naast PPV en NPV waarden voor AFP, PIVKA-II, US en GAAD worden ook ROC-curves en AUC-waarden bepaald. Tijdsafhankelijke veranderingen in AFP, PIVKA-II, US en GAAD worden onderzocht als een experimenteel eindpunt evenals mogelijke veranderingen in het klinische resultaat gedurende de studieduur.
  • Incidentie van HCC: Cox-regressieanalyse, log-rank test, receiver operating characteristic curve analyse.
  • Associatie van Elecsys AFP, Elecsys AFP-L3, Elecsys PIVKA-II, GAAD-score met HCC-detectie: Logistische regressieanalyse, Spearman correlatie
  • Daarnaast worden de prevalentie voor HCC en het uitvalpercentage geschat samen met de 95% betrouwbaarheidsintervallen met behulp van binomiale verdelingen.

Steekproefomvang, significantieniveau en power Steekproefomvang schatting:

Aangezien HCC een lage jaarlijkse prevalentie heeft (overweeg 1,5% & 2% voor nu), is de precisie van de sensitiviteitsschatting (d.w.z. breedte van het 95% betrouwbaarheidsinterval) de belangrijkste voorwaarde voor de steekproefomvang, aangezien sensitiviteit wordt berekend uit HCC-gevallen. Uitgaande van een redelijk doel van 20% sensitiviteit 95% betrouwbaarheidsinterval breedte, een ware sensitiviteit van 86,5% (MCE studie), en een prevalentie van 1,5% & 2% over twee jaar follow-up, zou een steekproefomvang van 2100 monsters nodig zijn om een 95% betrouwbaarheidsinterval breedte van 19% (1,5% jaarlijkse prevalentie) en 16% (2% jaarlijkse prevalentie) respectievelijk te bereiken, wat als voldoende wordt beschouwd.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
2100

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Thailand
    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Thailand, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ondertekend geïnformeerd toestemmingsformulier (ICF).
  • Leeftijd boven de 18 jaar.

  • Patiënten met chronische leverziekte die een indicatie hebben voor HCC-surveillance, waaronder:

    • Levercirrose van elke etiologie (bijv. chronische HBV, HCV, NASH, alcohol).
    • Niet-cirrotische chronische leverziekte (HCV, MASH, ALD) met aanwijzingen voor F3-stadium fibrose.
    • Chronische HBV-infectie met een klinische diagnose van niet-cirrose.

Exclusiecriteria:

  • Diagnose van kanker anders dan niet-melanoom huidkanker.
  • Reeds gediagnosticeerde maligniteiten, inclusief eerdere HCC.
  • Levensverwachting van minder dan 2 jaar.
  • Gebruik van vitamine K-antagonisten binnen één week voor inschrijving.
  • Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven.
  • Glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) < 60 mL/min/1.73 m².
  • Significante hepatische decompensatie of een Child-Pugh-score van C.
  • Onwil of onvermogen om CT- en MRI-beeldvorming te ondergaan.
  • Onwil om deel te nemen aan de studie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Toevoeging van PIVKA-II en GAAD-score aan alle deelnemers
De toevoeging van PIVKA-II en GAAD-score zal waarschijnlijk meer HCC detecteren in vergelijking met alleen echografie of echografie plus AFP
Diagnostische toets: PIVKA-II en GAAD-scoreberekening
Meting van PIVKA-II naast routinematige echografie en AFP en berekening van GAAD-score

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voorkomen van hepatocellulair carcinoom (HCC)
Tijdsspanne: 24 maanden follow-up
Nieuw HCC gedetecteerd door beeldvorming of pathologie
24 maanden follow-up
Relatief Ware Positief Percentage van Bewakingsmodaliteiten
Tijdsspanne: 24 maanden
24 maanden
Relatief Vals-Positief Percentage van Bewakingsmodaliteiten
Tijdsspanne: 24 maanden
24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Siriraj Hospital

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Roche Global Development

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
2 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
2 februari 2029

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
31 juli 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
6 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
22 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
23 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
24 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
23 april 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • Si089/2024

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen