Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van babymassagetraining op kennisniveaus van verloskundestudenten (BaMaMiS)

12 december 2025 bijgewerkt door: Zülbiye demir barbak, Ataturk University

Het effect van baby-massagetraining voor verloskundestudenten op hun kennis van babymassage: een gerandomiseerde gecontroleerde trial

Het doel van deze klinische studie was te onderzoeken of training in babymassage de kennis van verloskundestudenten over babymassage kon verbeteren. De studie richtte zich op studenten in hun derde en vierde jaar die al cursussen kindergezondheid en neonatale zorg hadden afgerond.

De hoofdvraag was of studenten die babymassagetraining kregen, hogere kennisscores zouden hebben na de training vergeleken met studenten die de training niet kregen.

Onderzoekers verdeelden willekeurig 64 verloskundestudenten in twee groepen:

Trainingsgroep (32 studenten): kreeg gestructureerde babymassage-educatie, inclusief een videodemonstratie, oefenen op een pop en begeleide feedback.

Controlegroep (32 studenten): kreeg tijdens de onderzoeksperiode geen babymassagetraining.

Elke student vulde voor en na de training een vragenlijst over babymassage in. De vragenlijst bevatte 15 ja/nee-vragen over voorbereiding, toepassing en stappen na de toepassing van babymassage.

De trainingssessies duurden 30 tot 45 minuten en werden gegeven door een ervaren instructeur in een klaslokaalomgeving. De interventie vond plaats in april-mei 2024 aan de Atatürk Universiteit, Faculteit Gezondheidswetenschappen, in Turkije.

Na de training hadden studenten in de trainingsgroep significant hogere kennisscores dan die in de controlegroep. De resultaten toonden aan dat gestructureerde babymassage-educatie de kennis en het bewustzijn van de studenten over babymassagepraktijken verhoogde.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Gedetailleerde Beschrijving

Achtergrond en Rationale Aanraking is een van de vroegst ontwikkelende zintuigen en ondersteunt binding, regulatie en groei bij zuigelingen. Babymassage is een op aanraking gebaseerde zorgpraktijk die vaak door verloskundigen en verpleegkundigen wordt onderwezen. Hoewel de voordelen voor zuigelingen en ouders goed beschreven zijn, is er beperkt bewijs over gestructureerde babymassage-educatie voor verloskunde-studenten. Deze studie was ontworpen om te testen of een korte, gestructureerde babymassage-training de kennis van verloskundestudenten over voorbereiding, veilige toepassing en stappen na de toepassing van babymassage verbetert.

Doelstellingen Primaire doelstelling: Het effect bepalen van een gestructureerd babymassage-trainingsprogramma op de babymassagekennis van verloskundestudenten, gemeten direct na de training.

Hypothese: Studenten die de training ontvangen, zullen hogere post-test kennisscores hebben dan studenten die de training niet ontvangen.

Studieontwerp Gerandomiseerde, parallelgroep, educatieve interventiestudie met een 1:1-toewijzingsratio. Gestratificeerde randomisatie per studiejaar (3e vs 4e jaar) met behulp van een willekeurige-nummerentabel. Open-label; uitkomstbeoordelaars scoorden schriftelijke formulieren en checklistantwoorden.

Setting en Data Afdeling Verloskunde, Faculteit Gezondheidswetenschappen, Atatürk Universiteit (Erzurum, Turkije). Werving en uitvoering vonden plaats in april-mei 2024 in een klaslokaal uitgerust met geschikt licht, zitplaatsen en privacy.

Deelnemers Doelpopulatie: verloskunde-studenten die de cursussen Kindergeneeskunde en Neonatologie hadden voltooid.

Insluitingscriteria: 3e of 4e jaar verloskundestudent; relevante cursussen voltooid; geletterd in het Turks; gaf geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria: terugtrekking tijdens training; ontbrekende pre- of post-testgegevens.

Steekproefomvang en Power Een a priori poweranalyse (middelgroot effectgrootte d=0,50, 95% betrouwbaarheid, 80% power) gaf ≥27 deelnemers per arm aan. Rekening houdend met uitval, werden 32 per arm ingeschreven (totaal N=64).

Werving en Toewijzing

Een uitnodiging en studie-informatie werden via WhatsApp verzonden naar ~240 in aanmerking komende studenten. Vierenzestig vrijwilligers stemden toe en werden door een onafhankelijke onderzoeker gerandomiseerd in twee strata (3e en 4e jaar), vervolgens toegewezen aan:

Experimentele groep (n=32)

Controlegroep (n=32) Vertrouwelijkheid van deelnemers werd gehandhaafd met viercijferige codes om pre-/post-tests te koppelen.

Interventie (Experimentele Groep)

Een driedelige gestructureerd educatieprogramma over babymassage, uitgevoerd door een ervaren instructeur met certificaten in borstvoedingsbegeleiding (200 uur) en PIOMI. Sessies duurden elk 30-45 minuten met pauzes van 15-20 minuten en omvatten:

Oriëntatie en Pre-test: studieoverzicht, toestemming, invullen van basisformulieren.

Educatiesessie: inhoud opgesteld uit huidige literatuur en volwassenen-leerprincipes; videodemonstratie over massagestadia (voorbereiding, techniek, veiligheid, communicatie).

Begeleide Oefening en Post-test: begeleide oefening op een pop met feedback; invullen van post-test.

Praktische vaardigheden werden geobserveerd met een eenvoudige checklist om correcte volgorde en veiligheid te waarborgen (geen scoring wordt gerapporteerd als uitkomst).

Vergelijker (Controlegroep) Geen babymassage-training tijdens de studieperiode. Controledeelnemers voltooiden dezelfde basislijn- en post-test kennisbeoordelingen over dezelfde tijdsperiode.

Uitkomsten en Metingen

Primaire Uitkomst: Babymassage Kennisscore, gemeten bij baseline en direct na interventie met behulp van het 15-item Baby Massage Knowledge Form (ja/nee-formaat) met drie subdomeinen:

Voorbereiding voor massage (5 items)

Tijdens-massage praktijken (6 items)

Na-massage praktijken (4 items) Hogere totalscores duiden op grotere kennis.

Dataverzameling en -beheer Formulieren werden op papier of in beveiligd digitaal formaat afgenomen en gekoppeld met deelnemercodes. Gegevens werden gecontroleerd op volledigheid voor invoer. Alleen het onderzoeksteam had toegang tot de geanonimiseerde dataset.

Statistische Analyse Analyses werden uitgevoerd in SPSS v26. Beschrijvende statistiek vatte demografie samen (gemiddelden, SD's, frequenties). Groepsequivalentie bij baseline werd onderzocht met chi-kwadraattoetsen voor categorische variabelen en geschikte parametrische/niet-parametrische toetsen voor continue variabelen. De primaire analyse vergeleek post-test kennis tussen groepen (onafhankelijke steekproeven t-toets of niet-parametrisch equivalent indien nodig). Binnen-groep pre/post verandering werd beoordeeld met gepaarde t-toetsen (of niet-parametrisch equivalent). Tweezijdig α = 0,05 definieerde statistische significantie.

Resultaten (als voltooide studie) Groepen waren vergelijkbaar bij baseline in leeftijd, inkomensniveau, woningtype, gezinstype, eerdere bekendheid met babymassage en informatiebronnen. Pre-test scores verschilden niet significant tussen groepen. Post-test scores waren significant hoger in de experimentele groep dan de controlegroep, en de experimentele groep toonde een significante pre/post toename; de controlegroep toonde slechts een kleine, niet-significante verandering. Deze bevindingen ondersteunen de effectiviteit van de korte gestructureerde training in het verbeteren van babymassagekennis onder verloskundestudenten.

Ethische Overwegingen Ethische goedkeuring werd verkregen van de Atatürk Universiteit Non-Interventional Clinical Research Ethics Committee (Goedkeuringsnr. B.30.2.ATA.0.01.00/45, Datum: 07 juni 2024). Deelname was vrijwillig en schriftelijke of mondelinge geïnformeerde toestemming werd verkregen. De studie hield minimaal risico in en vertrouwelijkheid werd gehandhaafd door gecodeerde gegevens. Geen Data Monitoring Committee was vereist vanwege de korte duur en laag-risico aard van de studie.

Datamonitoring en Schade Geen onderzoeksgeneesmiddelen of -apparaten werden gebruikt. Geen nadelige gebeurtenissen werden verwacht of waargenomen. Eventuele zorgen geuit door deelnemers zouden zijn gedocumenteerd en gerapporteerd aan de ethische commissie volgens institutioneel beleid.

Protocolafwijkingen Geen die primaire uitkomstverzameling of analyse beïnvloedden werden geregistreerd.

Verspreiding Samengevoegde resultaten zullen worden gedeeld via academische publicaties en presentaties. Geen individuele deelnemersgegevens zijn gepland voor openbare deling.

Beteekenis en Implicaties Een kort, gestructureerd klaslokaalprogramma dat videodemonstratie en begeleide popoefening combineerde, produceerde een betekenisvolle kenniswinst. Het opnemen van dergelijke modules in verloskunde-curricula kan neonatale zorgcompetenties versterken en consistente, veilige oudereducatie over babymassage ondersteunen.

Beperkingen Enkel-instituut steekproef kan generaliseerbaarheid beperken; uitkomsten gericht op kennis in plaats van langdurige vaardigheidsretentie of klinisch gedrag; directe post-test timing voorkomt conclusies over duurzaamheid van leren. Toekomstige studies moeten multi-site cohorten, langere follow-up en observationele beoordelingen van vaardigheden in klinische settings omvatten.

Huidige Studiestatus Inschrijving en dataverzameling zijn voltooid; analyses zijn afgerond. Algehele wervingsstatus: Voltooid. Studiestart: april 2024 (Werkelijk). Primaire voltooiing: mei 2024 (Werkelijk). Studievoltooiing: juni 2024 (Werkelijk).

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
64

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Turkije (Türkiye), 25000
        • Atatürk University Faculty of Health Sciences, Department of Midwifery

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Verloskundestudenten ingeschreven in het 3e of 4e studiejaar.
  • Afgeronde vakken in Kindergeneeskundige Verpleegkunde en Neonatale Gezondheid.
  • Geletterd in het Turks.
  • Vrijwillig ingestemd met deelname en schriftelijke en/of mondelinge geïnformeerde toestemming verleend.

Exclusiecriteria:

  • Deelname teruggetrokken voor voltooiing van de gegevensverzameling.
  • Ontbrekende pre-test of post-test gegevens.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Baby Massage Training
Deelnemers in deze groep kregen een baby-massagetraining, bestaande uit drie sessies van 30-45 minuten met een baby-massagevideo, demonstratie op een pop en begeleide praktijk. De sessies waren gericht op het verbeteren van de kennis en het begrip van de studenten van baby-massagetechnieken.
Gedragsmatig: Baby Massage Training
Een gestructureerde educatieve interventie bestaande uit drie sessies (30-45 minuten elk). De training omvatte videopresentatie, demonstratie op een pop en begeleide oefening in babymassagetechnieken.
Andere namen:
  • Opleiding Babymassage
Geen tussenkomst: Controle: Geen Training
Deelnemers in deze groep ontvingen geen baby massage training. Ze voltooiden dezelfde pre-test en post-test beoordelingen als de experimentele groep om veranderingen in kennisniveaus te evalueren zonder blootstelling aan de interventie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Infant Massage Kennis Score
Tijdsspanne: Gemeten vóór de training (pre-test) en na de training (post-test, direct na de interventie)
Verandering in de kennis van deelnemers over babymassage voor en na de educatieve interventie. Kennis wordt beoordeeld met behulp van de Infant Massage Knowledge Questionnaire (Gürol, 2010), die 15 ja/nee-items bevat, verdeeld over drie subschalen: voorbereidings-, toepassings- en natoepassingsfasen.
Gemeten vóór de training (pre-test) en na de training (post-test, direct na de interventie)

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kennisretentiescore
Tijdsspanne: 1 maand na de interventie (indien follow-up uitgevoerd).
Retentie van kennis over babymassage gemeten tijdens de follow-up (indien van toepassing) met behulp van dezelfde Infant Massage Knowledge Questionnaire.
1 maand na de interventie (indien follow-up uitgevoerd).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Ataturk University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
2 april 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
6 mei 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
9 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
12 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
12 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
26 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
26 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
12 december 2025

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • AtaU-HEM-ZDB-05

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Dit onderzoek betrof educatieve interventies onder studenten en verzamelde alleen geanonimiseerde groepsgegevens. Geen individuele deelnemersgegevens (IPD) zullen worden gedeeld.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen