Effect van babymassagetraining op kennisniveaus van verloskundestudenten (BaMaMiS)
Het effect van baby-massagetraining voor verloskundestudenten op hun kennis van babymassage: een gerandomiseerde gecontroleerde trial
Het doel van deze klinische studie was te onderzoeken of training in babymassage de kennis van verloskundestudenten over babymassage kon verbeteren. De studie richtte zich op studenten in hun derde en vierde jaar die al cursussen kindergezondheid en neonatale zorg hadden afgerond.
De hoofdvraag was of studenten die babymassagetraining kregen, hogere kennisscores zouden hebben na de training vergeleken met studenten die de training niet kregen.
Onderzoekers verdeelden willekeurig 64 verloskundestudenten in twee groepen:
Trainingsgroep (32 studenten): kreeg gestructureerde babymassage-educatie, inclusief een videodemonstratie, oefenen op een pop en begeleide feedback.
Controlegroep (32 studenten): kreeg tijdens de onderzoeksperiode geen babymassagetraining.
Elke student vulde voor en na de training een vragenlijst over babymassage in. De vragenlijst bevatte 15 ja/nee-vragen over voorbereiding, toepassing en stappen na de toepassing van babymassage.
De trainingssessies duurden 30 tot 45 minuten en werden gegeven door een ervaren instructeur in een klaslokaalomgeving. De interventie vond plaats in april-mei 2024 aan de Atatürk Universiteit, Faculteit Gezondheidswetenschappen, in Turkije.
Na de training hadden studenten in de trainingsgroep significant hogere kennisscores dan die in de controlegroep. De resultaten toonden aan dat gestructureerde babymassage-educatie de kennis en het bewustzijn van de studenten over babymassagepraktijken verhoogde.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gedetailleerde Beschrijving
Achtergrond en Rationale Aanraking is een van de vroegst ontwikkelende zintuigen en ondersteunt binding, regulatie en groei bij zuigelingen. Babymassage is een op aanraking gebaseerde zorgpraktijk die vaak door verloskundigen en verpleegkundigen wordt onderwezen. Hoewel de voordelen voor zuigelingen en ouders goed beschreven zijn, is er beperkt bewijs over gestructureerde babymassage-educatie voor verloskunde-studenten. Deze studie was ontworpen om te testen of een korte, gestructureerde babymassage-training de kennis van verloskundestudenten over voorbereiding, veilige toepassing en stappen na de toepassing van babymassage verbetert.
Doelstellingen Primaire doelstelling: Het effect bepalen van een gestructureerd babymassage-trainingsprogramma op de babymassagekennis van verloskundestudenten, gemeten direct na de training.
Hypothese: Studenten die de training ontvangen, zullen hogere post-test kennisscores hebben dan studenten die de training niet ontvangen.
Studieontwerp Gerandomiseerde, parallelgroep, educatieve interventiestudie met een 1:1-toewijzingsratio. Gestratificeerde randomisatie per studiejaar (3e vs 4e jaar) met behulp van een willekeurige-nummerentabel. Open-label; uitkomstbeoordelaars scoorden schriftelijke formulieren en checklistantwoorden.
Setting en Data Afdeling Verloskunde, Faculteit Gezondheidswetenschappen, Atatürk Universiteit (Erzurum, Turkije). Werving en uitvoering vonden plaats in april-mei 2024 in een klaslokaal uitgerust met geschikt licht, zitplaatsen en privacy.
Deelnemers Doelpopulatie: verloskunde-studenten die de cursussen Kindergeneeskunde en Neonatologie hadden voltooid.
Insluitingscriteria: 3e of 4e jaar verloskundestudent; relevante cursussen voltooid; geletterd in het Turks; gaf geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria: terugtrekking tijdens training; ontbrekende pre- of post-testgegevens.
Steekproefomvang en Power Een a priori poweranalyse (middelgroot effectgrootte d=0,50, 95% betrouwbaarheid, 80% power) gaf ≥27 deelnemers per arm aan. Rekening houdend met uitval, werden 32 per arm ingeschreven (totaal N=64).
Werving en Toewijzing
Een uitnodiging en studie-informatie werden via WhatsApp verzonden naar ~240 in aanmerking komende studenten. Vierenzestig vrijwilligers stemden toe en werden door een onafhankelijke onderzoeker gerandomiseerd in twee strata (3e en 4e jaar), vervolgens toegewezen aan:
Experimentele groep (n=32)
Controlegroep (n=32) Vertrouwelijkheid van deelnemers werd gehandhaafd met viercijferige codes om pre-/post-tests te koppelen.
Interventie (Experimentele Groep)
Een driedelige gestructureerd educatieprogramma over babymassage, uitgevoerd door een ervaren instructeur met certificaten in borstvoedingsbegeleiding (200 uur) en PIOMI. Sessies duurden elk 30-45 minuten met pauzes van 15-20 minuten en omvatten:
Oriëntatie en Pre-test: studieoverzicht, toestemming, invullen van basisformulieren.
Educatiesessie: inhoud opgesteld uit huidige literatuur en volwassenen-leerprincipes; videodemonstratie over massagestadia (voorbereiding, techniek, veiligheid, communicatie).
Begeleide Oefening en Post-test: begeleide oefening op een pop met feedback; invullen van post-test.
Praktische vaardigheden werden geobserveerd met een eenvoudige checklist om correcte volgorde en veiligheid te waarborgen (geen scoring wordt gerapporteerd als uitkomst).
Vergelijker (Controlegroep) Geen babymassage-training tijdens de studieperiode. Controledeelnemers voltooiden dezelfde basislijn- en post-test kennisbeoordelingen over dezelfde tijdsperiode.
Uitkomsten en Metingen
Primaire Uitkomst: Babymassage Kennisscore, gemeten bij baseline en direct na interventie met behulp van het 15-item Baby Massage Knowledge Form (ja/nee-formaat) met drie subdomeinen:
Voorbereiding voor massage (5 items)
Tijdens-massage praktijken (6 items)
Na-massage praktijken (4 items) Hogere totalscores duiden op grotere kennis.
Dataverzameling en -beheer Formulieren werden op papier of in beveiligd digitaal formaat afgenomen en gekoppeld met deelnemercodes. Gegevens werden gecontroleerd op volledigheid voor invoer. Alleen het onderzoeksteam had toegang tot de geanonimiseerde dataset.
Statistische Analyse Analyses werden uitgevoerd in SPSS v26. Beschrijvende statistiek vatte demografie samen (gemiddelden, SD's, frequenties). Groepsequivalentie bij baseline werd onderzocht met chi-kwadraattoetsen voor categorische variabelen en geschikte parametrische/niet-parametrische toetsen voor continue variabelen. De primaire analyse vergeleek post-test kennis tussen groepen (onafhankelijke steekproeven t-toets of niet-parametrisch equivalent indien nodig). Binnen-groep pre/post verandering werd beoordeeld met gepaarde t-toetsen (of niet-parametrisch equivalent). Tweezijdig α = 0,05 definieerde statistische significantie.
Resultaten (als voltooide studie) Groepen waren vergelijkbaar bij baseline in leeftijd, inkomensniveau, woningtype, gezinstype, eerdere bekendheid met babymassage en informatiebronnen. Pre-test scores verschilden niet significant tussen groepen. Post-test scores waren significant hoger in de experimentele groep dan de controlegroep, en de experimentele groep toonde een significante pre/post toename; de controlegroep toonde slechts een kleine, niet-significante verandering. Deze bevindingen ondersteunen de effectiviteit van de korte gestructureerde training in het verbeteren van babymassagekennis onder verloskundestudenten.
Ethische Overwegingen Ethische goedkeuring werd verkregen van de Atatürk Universiteit Non-Interventional Clinical Research Ethics Committee (Goedkeuringsnr. B.30.2.ATA.0.01.00/45, Datum: 07 juni 2024). Deelname was vrijwillig en schriftelijke of mondelinge geïnformeerde toestemming werd verkregen. De studie hield minimaal risico in en vertrouwelijkheid werd gehandhaafd door gecodeerde gegevens. Geen Data Monitoring Committee was vereist vanwege de korte duur en laag-risico aard van de studie.
Datamonitoring en Schade Geen onderzoeksgeneesmiddelen of -apparaten werden gebruikt. Geen nadelige gebeurtenissen werden verwacht of waargenomen. Eventuele zorgen geuit door deelnemers zouden zijn gedocumenteerd en gerapporteerd aan de ethische commissie volgens institutioneel beleid.
Protocolafwijkingen Geen die primaire uitkomstverzameling of analyse beïnvloedden werden geregistreerd.
Verspreiding Samengevoegde resultaten zullen worden gedeeld via academische publicaties en presentaties. Geen individuele deelnemersgegevens zijn gepland voor openbare deling.
Beteekenis en Implicaties Een kort, gestructureerd klaslokaalprogramma dat videodemonstratie en begeleide popoefening combineerde, produceerde een betekenisvolle kenniswinst. Het opnemen van dergelijke modules in verloskunde-curricula kan neonatale zorgcompetenties versterken en consistente, veilige oudereducatie over babymassage ondersteunen.
Beperkingen Enkel-instituut steekproef kan generaliseerbaarheid beperken; uitkomsten gericht op kennis in plaats van langdurige vaardigheidsretentie of klinisch gedrag; directe post-test timing voorkomt conclusies over duurzaamheid van leren. Toekomstige studies moeten multi-site cohorten, langere follow-up en observationele beoordelingen van vaardigheden in klinische settings omvatten.
Huidige Studiestatus Inschrijving en dataverzameling zijn voltooid; analyses zijn afgerond. Algehele wervingsstatus: Voltooid. Studiestart: april 2024 (Werkelijk). Primaire voltooiing: mei 2024 (Werkelijk). Studievoltooiing: juni 2024 (Werkelijk).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Turkije (Türkiye), 25000
- Atatürk University Faculty of Health Sciences, Department of Midwifery
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Verloskundestudenten ingeschreven in het 3e of 4e studiejaar.
- Afgeronde vakken in Kindergeneeskundige Verpleegkunde en Neonatale Gezondheid.
- Geletterd in het Turks.
- Vrijwillig ingestemd met deelname en schriftelijke en/of mondelinge geïnformeerde toestemming verleend.
Exclusiecriteria:
- Deelname teruggetrokken voor voltooiing van de gegevensverzameling.
- Ontbrekende pre-test of post-test gegevens.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Baby Massage Training
Deelnemers in deze groep kregen een baby-massagetraining, bestaande uit drie sessies van 30-45 minuten met een baby-massagevideo, demonstratie op een pop en begeleide praktijk.
De sessies waren gericht op het verbeteren van de kennis en het begrip van de studenten van baby-massagetechnieken.
|
Een gestructureerde educatieve interventie bestaande uit drie sessies (30-45 minuten elk).
De training omvatte videopresentatie, demonstratie op een pop en begeleide oefening in babymassagetechnieken.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Controle: Geen Training
Deelnemers in deze groep ontvingen geen baby massage training.
Ze voltooiden dezelfde pre-test en post-test beoordelingen als de experimentele groep om veranderingen in kennisniveaus te evalueren zonder blootstelling aan de interventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Infant Massage Kennis Score
Tijdsspanne: Gemeten vóór de training (pre-test) en na de training (post-test, direct na de interventie)
|
Verandering in de kennis van deelnemers over babymassage voor en na de educatieve interventie.
Kennis wordt beoordeeld met behulp van de Infant Massage Knowledge Questionnaire (Gürol, 2010), die 15 ja/nee-items bevat, verdeeld over drie subschalen: voorbereidings-, toepassings- en natoepassingsfasen.
|
Gemeten vóór de training (pre-test) en na de training (post-test, direct na de interventie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kennisretentiescore
Tijdsspanne: 1 maand na de interventie (indien follow-up uitgevoerd).
|
Retentie van kennis over babymassage gemeten tijdens de follow-up (indien van toepassing) met behulp van dezelfde Infant Massage Knowledge Questionnaire.
|
1 maand na de interventie (indien follow-up uitgevoerd).
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- AtaU-HEM-ZDB-05
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .