Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Acute dyspnoe op de spoedeisende hulp: diagnostische waarde van point-of-care echografie (DYSP-ED-US)

23 december 2025 bijgewerkt door: Francesco Gavelli, Università degli Studi del Piemonte Orientale Amedeo Avogadro

Acute dyspneu op de spoedeisende hulp: diagnostische evaluatie van inferieure vena cava-echografie geïntegreerd met multimodale point-of-care echografie en klinische gegevens

Acute dyspnoe is een veelvoorkomende reden voor opname op de spoedeisende hulp (SEH) en wordt vaak veroorzaakt door acuut hartfalen met longoedeem. Snelle differentiatie tussen cardiogene en niet-cardiogene oorzaken van dyspnoe is essentieel om vroege behandeling en risicostratificatie te sturen. Er bestaat echter geen enkele gouden standaard voor de beoordeling van veneuze congestie in de acute setting.

Deze prospectieve observationele studie heeft tot doel de diagnostische nauwkeurigheid te evalueren van de respiratoire variatie in de diameter van de vena cava inferior (IVC) gemeten door point-of-care echografie (POCUS) bij het identificeren van acuut longoedeem bij patiënten die zich presenteren op de SEH met acuut respiratoir falen. Daarnaast onderzoekt de studie of integratie van IVC-echografie met longechografie, bedside cardiale echografie en geselecteerde klinische en laboratoriumvariabelen - zoals hemoglobine- en plasma-eiwitveranderingen - de diagnostische prestaties en prognostische stratificatie verbetert.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Werving

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Gedetailleerde beschrijving

Acuut hartfalen is een belangrijke oorzaak van spoedafdelingbezoeken en ziekenhuisopnames en gaat gepaard met hoge morbiditeit, mortaliteit en zorgkosten. Dyspnoe is het meest voorkomende symptoom bij presentatie. Vroege identificatie van longoedeem en beoordeling van veneuze congestie zijn cruciaal om therapeutische beslissingen in de acute fase te optimaliseren.

Echografiebeoordeling van de respiratoire variatie van de vena cava inferior (IVC) is voorgesteld als een snelle, niet-invasieve marker van volume-overbelasting en veneuze congestie. De betrouwbaarheid ervan tijdens de vroege stadia van acute dyspnoe blijft echter onzeker, vooral bij patiënten met verhoogde ademhalingsinspanning. Andere echografie-gebaseerde benaderingen, waaronder longechografie en gerichte cardiale echografie, bieden aanvullende informatie over pulmonale congestie en hartfunctie.

Deze prospectieve observationele studie in één centrum zal volwassen patiënten includeren die zich presenteren op de spoedafdeling met acute dyspnoe en respiratoir falen. Alle deelnemers zullen een gestandaardiseerde klinische beoordeling, laboratoriumtesten, thoraxbeeldvorming volgens routinezorg en multimodale point-of-care echografie-evaluatie ondergaan bij opname op de SEH, na 1 uur en na 24-48 uur indien klinisch haalbaar.

Het primaire doel is het beoordelen van de diagnostische nauwkeurigheid van respiratoire variatie in IVC-diameter voor het identificeren van acuut longoedeem. Secundaire doelstellingen omvatten evaluatie van multimodale echografie-klinische scores voor diagnostische en prognostische doeleinden en analyse van vroege veranderingen in hemoglobine en plasma-eiwitten als surrogaatmarkers van vochtverschuivingen. Klinische uitkomsten, inclusief behoefte aan ziekenhuisopname, escalatie van zorg en intramurale mortaliteit, zullen worden geregistreerd.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten die zich op de spoedeisende hulp presenteren met acute dyspneu en acuut respiratoir falen, die standaard diagnostische evaluatie en klinisch management ondergaan als onderdeel van de routinematige zorg.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen van 18 jaar en ouder.

  • Presentatie op de spoedeisende hulp met acute dyspneu en acuut respiratoir falen, gedefinieerd door ten minste één van de volgende:

    • PaO₂ < 60 mmHg op kamertemperatuur, of
    • Zuurstofverzadiging (SpO₂) < 90% op kamertemperatuur, of
    • PaO₂/FiO₂-ratio < 300.
  • In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen of in aanmerking komen voor uitgestelde toestemming volgens lokale regelgeving.
  • Onderworpen aan standaard diagnostische evaluatie inclusief laboratoriumtesten en thoraxbeeldvorming als onderdeel van routinematige klinische zorg.

Exclusiecriteria:

  • Weigering om geïnformeerde toestemming te verlenen (of toestemming door wettelijke vertegenwoordiger indien van toepassing).
  • Onvoldoende echografiewindow of technisch onvoldoende echografiebeoordeling.
  • Acuut respiratoir falen als gevolg van thoracale trauma.
  • Cardiale arrestatie bij presentatie of tijdens stabilisatie op de spoedeisende hulp.
  • Behoefte aan invasieve mechanische ventilatie tijdens initiële stabilisatie op de spoedeisende hulp.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnostische nauwkeurigheid van respiratoire variatie in diameter van de vena cava inferior (IVC) voor acuut longoedeem
Tijdsspanne: Bij opname op de spoedeisende hulp (baseline, T0) en na 1 uur (T1)
Diagnostische prestatie van respiratoire variatie in de diameter van de vena cava inferior, gemeten met point-of-care echografie (POCUS), bij het onderscheiden van acuut longoedeem van andere oorzaken van acute dyspneu op de spoedeisende hulp.
Bij opname op de spoedeisende hulp (baseline, T0) en na 1 uur (T1)

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnostische prestaties van vroege veranderingen in hemoglobineconcentratie
Tijdsspanne: Bij opname op de spoedeisende hulp (baseline, T0) en na 1 uur (T1)
Diagnostische prestaties van vroege variatie in hemoglobineconcentratie - als surrogaatmarker van vloeistofverschuivingen - bij het onderscheiden van acuut longoedeem van andere oorzaken van acute dyspnoe op de spoedeisende hulp
Bij opname op de spoedeisende hulp (baseline, T0) en na 1 uur (T1)
Diagnostische prestaties van vroege veranderingen in plasma-eiwitconcentratie
Tijdsspanne: Bij opname op de spoedeisende hulp (baseline, T0) en na 1 uur (T1)
Diagnostische prestatie van vroege variatie in plasma-eiwitconcentratie - als surrogaatmarker van vloeistofverschuivingen - in het onderscheiden van acuut longoedeem van andere oorzaken van acute dyspnoe op de spoedeisende hulpafdeling.
Bij opname op de spoedeisende hulp (baseline, T0) en na 1 uur (T1)

Andere uitkomstmaten

Andere uitkomstmaten

Voor klinische proeven, een geplande meting beschreven in het protocol die wordt gebruikt om het effect van een interventie/behandeling op deelnemers te bepalen. Voor observationele studies, een meting of observatie die wordt gebruikt om patronen van ziekten of eigenschappen, of associaties met blootstellingen, risicofactoren of behandeling te beschrijven. Soorten uitkomstmaten zijn onder meer primaire uitkomstmaat en secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnostische prestaties van multimodale echografie-klinische integratie
Tijdsspanne: Bij opname op de spoedeisende hulp (baseline, T0) en na 1 uur (T1)
Diagnostische nauwkeurigheid van geïntegreerde multimodale beoordeling die echografie van de vena cava inferior, longechografie, gerichte cardiale echografie en geselecteerde klinische en laboratoriumvariabelen combineert voor de diagnose van acuut longoedeem.
Bij opname op de spoedeisende hulp (baseline, T0) en na 1 uur (T1)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Università degli Studi del Piemonte Orientale Amedeo Avogadro

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 november 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 november 2028

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 november 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
23 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
23 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
8 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
8 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
23 december 2025

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • CE218/2025

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Resultaten worden alleen in geaggregeerde vorm gerapporteerd.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen