Acute dyspnoe op de spoedeisende hulp: diagnostische waarde van point-of-care echografie (DYSP-ED-US)
Acute dyspneu op de spoedeisende hulp: diagnostische evaluatie van inferieure vena cava-echografie geïntegreerd met multimodale point-of-care echografie en klinische gegevens
Acute dyspnoe is een veelvoorkomende reden voor opname op de spoedeisende hulp (SEH) en wordt vaak veroorzaakt door acuut hartfalen met longoedeem. Snelle differentiatie tussen cardiogene en niet-cardiogene oorzaken van dyspnoe is essentieel om vroege behandeling en risicostratificatie te sturen. Er bestaat echter geen enkele gouden standaard voor de beoordeling van veneuze congestie in de acute setting.
Deze prospectieve observationele studie heeft tot doel de diagnostische nauwkeurigheid te evalueren van de respiratoire variatie in de diameter van de vena cava inferior (IVC) gemeten door point-of-care echografie (POCUS) bij het identificeren van acuut longoedeem bij patiënten die zich presenteren op de SEH met acuut respiratoir falen. Daarnaast onderzoekt de studie of integratie van IVC-echografie met longechografie, bedside cardiale echografie en geselecteerde klinische en laboratoriumvariabelen - zoals hemoglobine- en plasma-eiwitveranderingen - de diagnostische prestaties en prognostische stratificatie verbetert.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Acuut hartfalen is een belangrijke oorzaak van spoedafdelingbezoeken en ziekenhuisopnames en gaat gepaard met hoge morbiditeit, mortaliteit en zorgkosten. Dyspnoe is het meest voorkomende symptoom bij presentatie. Vroege identificatie van longoedeem en beoordeling van veneuze congestie zijn cruciaal om therapeutische beslissingen in de acute fase te optimaliseren.
Echografiebeoordeling van de respiratoire variatie van de vena cava inferior (IVC) is voorgesteld als een snelle, niet-invasieve marker van volume-overbelasting en veneuze congestie. De betrouwbaarheid ervan tijdens de vroege stadia van acute dyspnoe blijft echter onzeker, vooral bij patiënten met verhoogde ademhalingsinspanning. Andere echografie-gebaseerde benaderingen, waaronder longechografie en gerichte cardiale echografie, bieden aanvullende informatie over pulmonale congestie en hartfunctie.
Deze prospectieve observationele studie in één centrum zal volwassen patiënten includeren die zich presenteren op de spoedafdeling met acute dyspnoe en respiratoir falen. Alle deelnemers zullen een gestandaardiseerde klinische beoordeling, laboratoriumtesten, thoraxbeeldvorming volgens routinezorg en multimodale point-of-care echografie-evaluatie ondergaan bij opname op de SEH, na 1 uur en na 24-48 uur indien klinisch haalbaar.
Het primaire doel is het beoordelen van de diagnostische nauwkeurigheid van respiratoire variatie in IVC-diameter voor het identificeren van acuut longoedeem. Secundaire doelstellingen omvatten evaluatie van multimodale echografie-klinische scores voor diagnostische en prognostische doeleinden en analyse van vroege veranderingen in hemoglobine en plasma-eiwitten als surrogaatmarkers van vochtverschuivingen. Klinische uitkomsten, inclusief behoefte aan ziekenhuisopname, escalatie van zorg en intramurale mortaliteit, zullen worden geregistreerd.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Francesco Gavelli, MD, PhD
- Telefoonnummer: +3903213733097
- E-mail: francesco.gavelli@uniupo.it
Studie Locaties
-
-
-
Novara, Italië, 28100
- Werving
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Maggiore Della Carita
-
Contact:
- Francesco Gavelli, MD, PhF
- E-mail: francesco.gavelli@uniupo.it
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 18 jaar en ouder.
Presentatie op de spoedeisende hulp met acute dyspneu en acuut respiratoir falen, gedefinieerd door ten minste één van de volgende:
- PaO₂ < 60 mmHg op kamertemperatuur, of
- Zuurstofverzadiging (SpO₂) < 90% op kamertemperatuur, of
- PaO₂/FiO₂-ratio < 300.
- In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen of in aanmerking komen voor uitgestelde toestemming volgens lokale regelgeving.
- Onderworpen aan standaard diagnostische evaluatie inclusief laboratoriumtesten en thoraxbeeldvorming als onderdeel van routinematige klinische zorg.
Exclusiecriteria:
- Weigering om geïnformeerde toestemming te verlenen (of toestemming door wettelijke vertegenwoordiger indien van toepassing).
- Onvoldoende echografiewindow of technisch onvoldoende echografiebeoordeling.
- Acuut respiratoir falen als gevolg van thoracale trauma.
- Cardiale arrestatie bij presentatie of tijdens stabilisatie op de spoedeisende hulp.
- Behoefte aan invasieve mechanische ventilatie tijdens initiële stabilisatie op de spoedeisende hulp.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diagnostische nauwkeurigheid van respiratoire variatie in diameter van de vena cava inferior (IVC) voor acuut longoedeem
Tijdsspanne: Bij opname op de spoedeisende hulp (baseline, T0) en na 1 uur (T1)
|
Diagnostische prestatie van respiratoire variatie in de diameter van de vena cava inferior, gemeten met point-of-care echografie (POCUS), bij het onderscheiden van acuut longoedeem van andere oorzaken van acute dyspneu op de spoedeisende hulp.
|
Bij opname op de spoedeisende hulp (baseline, T0) en na 1 uur (T1)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diagnostische prestaties van vroege veranderingen in hemoglobineconcentratie
Tijdsspanne: Bij opname op de spoedeisende hulp (baseline, T0) en na 1 uur (T1)
|
Diagnostische prestaties van vroege variatie in hemoglobineconcentratie - als surrogaatmarker van vloeistofverschuivingen - bij het onderscheiden van acuut longoedeem van andere oorzaken van acute dyspnoe op de spoedeisende hulp
|
Bij opname op de spoedeisende hulp (baseline, T0) en na 1 uur (T1)
|
|
Diagnostische prestaties van vroege veranderingen in plasma-eiwitconcentratie
Tijdsspanne: Bij opname op de spoedeisende hulp (baseline, T0) en na 1 uur (T1)
|
Diagnostische prestatie van vroege variatie in plasma-eiwitconcentratie - als surrogaatmarker van vloeistofverschuivingen - in het onderscheiden van acuut longoedeem van andere oorzaken van acute dyspnoe op de spoedeisende hulpafdeling.
|
Bij opname op de spoedeisende hulp (baseline, T0) en na 1 uur (T1)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diagnostische prestaties van multimodale echografie-klinische integratie
Tijdsspanne: Bij opname op de spoedeisende hulp (baseline, T0) en na 1 uur (T1)
|
Diagnostische nauwkeurigheid van geïntegreerde multimodale beoordeling die echografie van de vena cava inferior, longechografie, gerichte cardiale echografie en geselecteerde klinische en laboratoriumvariabelen combineert voor de diagnose van acuut longoedeem.
|
Bij opname op de spoedeisende hulp (baseline, T0) en na 1 uur (T1)
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CE218/2025
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .