Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van de Betrokkenheid van Ondervertegenwoordigde Gemeenschappen bij Genetische Diensten voor Prostaatkanker (INCLUDE PC)

5 februari 2026 bijgewerkt door: Royal Marsden NHS Foundation Trust

Verbetering van de betrokkenheid van ondervertegenwoordigde gemeenschappen bij de dienst Genetica voor Prostaatkanker: Het identificeren van barrières en faciliterende factoren en het ontwikkelen van ondersteunende hulpmiddelen met behulp van een co-productie- en samenwerkingsaanpak

Eerder onderzoek heeft barrières en faciliterende factoren voor toegang tot prostaatkankerscreening onderzocht, met name in achtergestelde gemeenschappen, en waardevolle inzichten opgeleverd om op voort te bouwen.

Dit onderzoek zal perspectieven verkennen over hoe genetisch risico op prostaatkanker wordt uitgelegd en begrepen via diepgaande interviews met leden van achtergestelde gemeenschappen. Bevindingen uit dit werk, samen met eerdere resultaten, zullen worden gebruikt om samen met gemeenschapsleden en relevante goede doelen duidelijke en toegankelijke digitale educatieve middelen te co-ontwerpen.

Deelname aan kanker screeningsprogramma's in het VK varieert, met verschillen die verband houden met sociaaleconomische status, etniciteit en gezondheidsvaardigheden. Soortgelijke ongelijkheden worden gezien in de toegang tot prostaatkanker genetica diensten, wat wijst op een behoefte aan verbeterde betrokkenheid.

Succesvolle integratie van genetica in prostaatkankerzorg vereist duidelijke en inclusieve informatie over genetische testprocessen, mogelijke uitkomsten en interpretatie van resultaten. Momenteel zijn er beperkte middelen die genetisch risico op prostaatkanker op een toegankelijke manier uitleggen.

Co-productie met vertegenwoordigers van achtergestelde gemeenschappen zal ervoor zorgen dat educatieve materialen voor iedereen begrijpelijk, relevant en acceptabel zijn.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Nog niet aan het werven

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Er is variabiliteit in de opkomst van kanker screeningsprogramma's in het VK, waarbij deelname wordt beïnvloed door sociaaleconomische status, etniciteit en gezondheidsvaardigheden. Dit gebrek aan representatie is ook zichtbaar binnen de prostaatkanker genetica dienst, wat suggereert dat er verder werk nodig is om betrokkenheid te bevorderen. De succesvolle mainstream integratie van genetica in prostaatkankerbeheer vereist dat mensen het proces, mogelijke uitkomsten en interpretatie van resultaten begrijpen. Daarnaast moet de verstrekte informatie inclusief zijn.

De barrières en faciliterende factoren voor toegang tot prostaatkanker screening werk zijn gestart onder een dienst evaluatie (CCR SE1284). Dit project leverde waardevolle gegevens op van onderbediende gemeenschappen waarop we willen voortbouwen. Deze studie heeft tot doel om perspectieven op genetische risicouitleg en educatie verder te onderzoeken met behulp van semi-gestructureerde interviews en om deze en eerdere bevindingen te gebruiken om educatieve digitale materialen te co-ontwerpen om bewustzijn over prostaatkanker en genetische risicometing te vergroten, in overeenstemming met de wensen van de gemeenschappen die met ons hebben samengewerkt.

Ontwikkeling van educatieve multimediaterialen:

Met behulp van het Complex Intervention Design Framework van de Medical Research Council zullen we educatieve materialen co-ontwerpen, gebruikmakend van de gegevens verzameld van gemeenschapsambassadeurs en relevante goede doelen.

Evaluatie van educatieve multimediaterialen:

De geco-ontworpen educatieve materialen zullen worden geëvalueerd in een pilotfase en opnieuw na verspreiding. Evaluatiemethoden zullen worden toegepast om acceptatie, bruikbaarheid en integratie in de klinische praktijk te omvatten.

Er zijn momenteel weinig bronnen die het genetische risico op prostaatkanker uitleggen en mogelijkheden om deel te nemen aan genetische risicostudies. De studie zal samenwerken met vertegenwoordigers van onderbediende gemeenschappen om ervoor te zorgen dat de ontwikkelde educatieve materialen toegankelijk en acceptabel zijn voor iedereen.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Mannen en mensen met prostaten uit de volgende drie gemeenschappen:

  • Zwarte Afrikaanse en Zwarte Caribische
  • Transgender vrouwen en non-binaire mensen met prostaten
  • Verminderde toegang tot gezondheidszorg

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Mannen en mensen met prostaten van 18 jaar en ouder
  2. Degenen die tot de drie ondervertegenwoordigde groepen behoren; Afro-Afrikaanse en Afro-Caraïbische afkomst, transgender en non-binaire mensen met een prostaat en mensen met beperkte toegang tot gezondheidszorg
  3. We staan binnen redelijke grenzen intersektionaliteit toe en zullen eventuele gevallen hiervan in de beschrijving van de bevindingen narratief beschrijven
  4. Degenen die vrijelijk kunnen instemmen met deelname
  5. Personen met en zonder ervaring met prostaatkanker

Exclusiecriteria:

  1. Om uitputting te voorkomen, staan we per individu slechts deelname aan twee interviews of focusgroepen toe gedurende het hele onderzoek
  2. Degenen die niet in staat zijn in te stemmen met een interview (er wordt van capaciteit uitgegaan tenzij er goede reden is om anders te vermoeden)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Deelnemers aan semi-gestructureerde interviews
Tot 60 deelnemers voor semi-gestructureerde interviews, 20 uit elk van de volgende ondervertegenwoordigde groepen in prostaatkankerscreening; zwarte Afrikanen en zwarte Caraïben, transgender en non-binair met een prostaat, verminderde toegang tot gezondheidszorg.
Ander: Enquêtes
Tot 30 enquêtes, waarbij 10 van deze personen korte interviews ondergaan om de verbetering van hun begrip rond prostaatkanker te beoordelen
Ander: Semigestructureerde interviews en focusgroepen
Tot 60 totaal semi-gestructureerde interviews (tot 20 per ondervertegenwoordigde groep) om barrières en faciliterende factoren voor prostaatkankerscreening te beoordelen en hoe zij willen dat informatie wordt gepresenteerd om hun begrip te verbeteren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van educatiemateriaal, aantonend dat gebruikers een toename hebben in begrip van zowel prostaatkankerrisico en symptomen als genetisch risico.
Tijdsspanne: februari 2026 tot augustus 2026
Met behulp van enquêtes (voor en na gebruik van de bronnen) en interviews om de verbetering in begrip te meten bij individuen zonder ervaring met prostaatkanker.
februari 2026 tot augustus 2026
Toegenomen vertegenwoordiging van ondervertegenwoordigde groepen in de doorverwijzingen naar onze genetische onderzoeksstudies.
Tijdsspanne: Zodra de educatiematerialen live zijn, wat we vanaf juni 2026 beogen, zal de toename in doorverwijzingen naar onze genetische onderzoeksstudies vanuit ondervertegenwoordigde groepen worden gemeten. Dit zal gedurende 12 maanden plaatsvinden.
Gebruikmakend van demografische gegevens van verwijzingen via onze website naar onze genetische onderzoeksstudies
Zodra de educatiematerialen live zijn, wat we vanaf juni 2026 beogen, zal de toename in doorverwijzingen naar onze genetische onderzoeksstudies vanuit ondervertegenwoordigde groepen worden gemeten. Dit zal gedurende 12 maanden plaatsvinden.
Kwalitatieve gegevens zoals bezoeken aan de webpagina en scroll diepte en hoeveel zich hebben aangemeld voor de genetische onderzoeksstudies via de website.
Tijdsspanne: Deze gegevens worden verzameld vanaf het moment dat de webpagina live gaat voor de daaropvolgende 12 maanden.
Dit is een kortetermijnmaatregel voor hoe effectief en boeiend de bronnen zijn.
Deze gegevens worden verzameld vanaf het moment dat de webpagina live gaat voor de daaropvolgende 12 maanden.

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verbeterde vertegenwoordiging van ondervertegenwoordigde groepen in onze genetische risicostudies.
Tijdsspanne: De metingen van de demografie van onze onderzoeksdeelnemers vinden momenteel plaats. Elke significante verandering in vertegenwoordiging wordt gerapporteerd voor minimaal 12 maanden nadat de webpagina en bronnen live gaan.
Kandidaten voor onze genetische onderzoeksstudies worden gescreend op demografische gegevens.
De metingen van de demografie van onze onderzoeksdeelnemers vinden momenteel plaats. Elke significante verandering in vertegenwoordiging wordt gerapporteerd voor minimaal 12 maanden nadat de webpagina en bronnen live gaan.
Verminderde belemmeringen voor prostaatkankerscreening en deelname aan genetisch onderzoek waarmee ondervertegenwoordigde gemeenschappen te maken hebben
Tijdsspanne: De webpagina gaat live in juli 2026 en zal een langetermijnbron zijn (vele jaren), regelmatig bijgewerkt door ons team. Er zullen ook evaluatierondes plaatsvinden, met behulp van enquêtes en interviews, met daaropvolgende aanpassing.
Deze hulpbronnen zullen worden verspreid door de gemeenschapsambassadeurs waarmee we ze samen hebben ontworpen. Deze gemeenschapsambassadeurs hebben sociale medianetwerken met een grote aanhang in hun respectieve gemeenschap en zij worden vertrouwd door gemeenschapsleden. Daarom zullen de hulpbronnen en de webpagina een groot bereik hebben binnen de gemeenschap om betrokkenheid aan te moedigen met empowermentinformatie en om prostaatkankerscreening en deelname aan onze genetische risicostudies te bevorderen.
De webpagina gaat live in juli 2026 en zal een langetermijnbron zijn (vele jaren), regelmatig bijgewerkt door ons team. Er zullen ook evaluatierondes plaatsvinden, met behulp van enquêtes en interviews, met daaropvolgende aanpassing.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Royal Marsden NHS Foundation Trust

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Studie stoel: Ros Eeles, Institute of Cancer Research, United Kingdom

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
28 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
31 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
31 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
21 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
5 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
12 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
12 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
5 februari 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 361063

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er worden geen vertrouwelijke gegevens gedeeld buiten het onderzoeksteam en de studiedeelnemers zijn leden van het publiek, geen patiënten.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen