Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

INcreTin-gebaseerde thERapieën voor Cardiovasculaire Event Preventie bij Patiënten Met en Zonder ASCVD (INTERCEPT-ASCVD) (INTERCEPT)

9 mei 2026 bijgewerkt door: Shirley Vichy Wang, Brigham and Women's Hospital

Vergelijkende effectiviteit van Dulaglutide, Semaglutide en Tirzepatide bij het voorkomen van cardiovasculaire gebeurtenissen bij patiënten met diabetes type 2 en obesitas met of zonder atherosclerotische hart- en vaatziekten.

Onderzoekers bouwen een empirische bewijsbasis voor real-world data door grootschalige emulatie van gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken. Het doel van de onderzoekers is om te begrijpen voor welke soorten klinische vragen real-world data-analyses met vertrouwen kunnen worden uitgevoerd en hoe dergelijke studies moeten worden geïmplementeerd.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Actief, niet wervend

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een niet-gerandomiseerde, niet-interventionele studie die deel uitmaakt van het Randomized Controlled Trials Duplicated Using Prospective Longitudinal Insurance Claims: Applying Techniques of Epidemiology (RCT-DUPLICATE) initiatief (www.rctduplicate.org) van het Brigham and Women's Hospital, Harvard Medical School. Gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken (RCT's) hebben cardiovasculaire voordelen aangetoond van de moderne incretinetherapieën semaglutide en tirzepatide in geselecteerde populaties. SUSTAIN-6 (NCT01720446) en SURPASS-CVOT (NCT04255433) toonden vermindering van cardiovasculaire gebeurtenissen met semaglutide en tirzepatide bij patiënten met T2DM met hoog cardiovasculair risico, bevindingen die ook werden gerepliceerd in klinische praktijksituaties (NCT06659744, NCT07088718).1-3 De REWIND-studie (NCT01394952) toonde vergelijkbare cardiovasculaire werkzaamheid voor dulaglutide en suggereerde voordeel bij zowel patiënten met als zonder voorgeschiedenis van hart- en vaatziekten.4 Deze bevindingen roepen de bredere vraag op of cardiovasculaire voordelen van moderne incretinetherapieën zich uitstrekken tot individuen zonder vastgestelde atherosclerotische hart- en vaatziekten (ASCVD) wanneer ze worden gebruikt in routinematige klinische praktijk.

Om deze vraag te beantwoorden, zal deze vergelijkende effectiviteitsstudie met een target trial-emulatiekader de incretinetherapieën dulaglutide, semaglutide en tirzepatide versus sitagliptin (gebruikt als actieve vergelijkingsplaceboproxy) beoordelen op ernstige nadelige cardiovasculaire gebeurtenissen (MACE) bij individuen met diabetes type 2 (T2DM) en overgewicht met of zonder ASCVD.

Hoewel veel kenmerken van de target trial niet direct kunnen worden gerepliceerd in zorgverzekeringsclaims, zijn metingen van belangrijke ontwerpkenmerken, waaronder uitkomsten, blootstellingen en inclusie-/exclusiecriteria, ontworpen om die kenmerken van de target trial te benaderen. Randomisatie kan niet worden bereikt in zorgverzekeringsclaimsgegevens maar werd benaderd door een statistische balancering van gemeten covariaten volgens standaardpraktijk.

De databaseanalyses zullen nieuwe-gebruiker actieve-vergelijkende studies zijn, uitgevoerd met behulp van 3 nationale Amerikaanse claimsdatabases, waar we het effect van dulaglutide, semaglutide en tirzepatide versus sitagliptin op het voorkomen van atherosclerotische cardiovasculaire gebeurtenissen vergelijken.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
60000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02120
        • Brigham and Women's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Personen met T2DM en overgewicht met (of zonder) ASCVD.

Beschrijving

De databaseanalyses zullen nieuwe-gebruiker actieve-vergelijkende studies zijn, uitgevoerd met behulp van 3 nationale Amerikaanse claimsdatabases, waarbij we het effect van dulaglutide, semaglutide en tirzepatide versus sitagliptin op het voorkomen van atherosclerotische cardiovasculaire gebeurtenissen vergelijken.

Optum: In aanmerking komende cohortstartperiode van 18 september 2014 tot 31 augustus 2025. Marketscan: In aanmerking komende cohortstart van 1 oktober 2016 tot 31 oktober 2023. Medicare: In aanmerking komende cohortstart van 18 september 2014 tot 31 oktober 2020.

POPULATIE MET ASCVD

Insluitingscriteria:

  • Voorgeschiedenis van ASCVD (gedefinieerd als MI, ACS, stabiele/instabiele angina chirurgische of percutane coronaire/andere arteriële revascularisatieprocedure, ischemisch CVA, TIA, aorta-aneurysma, perifeer arterieel vaatlijden)
  • BMI >= 25,0 kg/m²
  • Type 2-diabetes

Uitsluitingscriteria:

  • Medullair schildkliercarcinoom
  • MEN-syndroom type 2
  • Maligniteit
  • Type 1-diabetes of secundaire diabetes
  • Terminaal nierfalen of dialyse
  • Ongereguleerde diabetische retinopathie of maculopathie
  • Zwangerschap
  • Bariatrische chirurgie
  • Eerdere gebruik van pramlintide, of enige GLP-1RA behalve injecteerbare semaglutide/tirzepatide/dulaglutide, of enige DPP4i behalve sitagliptin
  • CV-gebeurtenis of interventie
  • Gelijktijdig gebruik van beide studie medicijnen

POPULATIE ZONDER ASCVD

Insluitingscriteria:

  • BMI >= 25,0 kg/m²
  • Type 2-diabetes

Uitsluitingscriteria:

  • Voorgeschiedenis van ASCVD (gedefinieerd als MI, ACS, stabiele/instabiele angina chirurgische of percutane coronaire/andere arteriële revascularisatieprocedure, ischemisch CVA, TIA, aorta-aneurysma, perifeer arterieel vaatlijden)
  • Medullair schildkliercarcinoom
  • MEN-syndroom type 2
  • Maligniteit
  • Type 1-diabetes of secundaire diabetes
  • Terminaal nierfalen of dialyse
  • Ongereguleerde diabetische retinopathie of maculopathie
  • Zwangerschap
  • Bariatrische chirurgie
  • Eerdere gebruik van pramlintide, of enige GLP-1RA behalve injecteerbare semaglutide/tirzepatide/dulaglutide, of enige DPP4i behalve sitagliptin
  • Gelijktijdig gebruik van beide studie medicijnen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Initiëring van dulaglutide, semaglutide of tirzepatide
Expositiegroep.
Geneesmiddel: Dulaglutide
Initiatie van dulaglutide-uitgifteclaim wordt gebruikt als de blootstelling.
Geneesmiddel: Semaglutide
Het initiëren van de claim voor verstrekking van semaglutide wordt gebruikt als de blootstelling.
Geneesmiddel: Tirzepatide
Het initiëren van de tirzepatide-uitgifteclaim wordt gebruikt als de blootstelling.
Initiatie van sitagliptin
Referentiegroep.
Geneesmiddel: Sitagliptin
Initiatie van sitagliptin-dispenseringsclaim wordt gebruikt als referentie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Composite of myocardial infarction, stroke, or all-cause mortality (with ASCVD)
Tijdsspanne: Through study completion until first of outcome, disenrollment, end of study period, 365 days after cohort entry, discontinuation (45 days grace and risk window), switch between study arms, nursing home admission, or start of any other GLP-1-RA or DPP4i
Hazard ratio of the composite of myocardial infarction, stroke, or all-cause mortality in individuals with T2DM and overweight with ASCVD, comparing dulaglutide, semaglutide, and tirzepatide vs sitagliptin.
Through study completion until first of outcome, disenrollment, end of study period, 365 days after cohort entry, discontinuation (45 days grace and risk window), switch between study arms, nursing home admission, or start of any other GLP-1-RA or DPP4i
Composite of myocardial infarction, or stroke (with ASCVD)
Tijdsspanne: Through study completion until first of outcome, disenrollment, end of study period, 365 days after cohort entry, discontinuation (45 days grace and risk window), switch between study arms, nursing home admission, or start of any other GLP-1-RA or DPP4i
Hazard ratio of the composite of myocardial infarction or stroke in individuals with T2DM and overweight with ASCVD, comparing dulaglutide, semaglutide, and tirzepatide vs sitagliptin.
Through study completion until first of outcome, disenrollment, end of study period, 365 days after cohort entry, discontinuation (45 days grace and risk window), switch between study arms, nursing home admission, or start of any other GLP-1-RA or DPP4i
Composite of myocardial infarction, stroke, or all-cause mortality (without ASCVD)
Tijdsspanne: Through study completion until first of outcome, disenrollment, end of study period, 365 days after cohort entry, discontinuation (45 days grace and risk window), switch between study arms, nursing home admission, or start of any other GLP-1-RA or DPP4i
Hazard ratio of the composite of myocardial infarction, stroke, or all-cause mortality in individuals with T2DM and overweight without ASCVD, comparing dulaglutide, semaglutide, and tirzepatide vs sitagliptin.
Through study completion until first of outcome, disenrollment, end of study period, 365 days after cohort entry, discontinuation (45 days grace and risk window), switch between study arms, nursing home admission, or start of any other GLP-1-RA or DPP4i
Composite of myocardial infarction, or stroke (without ASCVD)
Tijdsspanne: Through study completion until first of outcome, disenrollment, end of study period, 365 days after cohort entry, discontinuation (45 days grace and risk window), switch between study arms, nursing home admission, or start of any other GLP-1-RA or DPP4i
Hazard ratio of the composite of myocardial infarction or stroke in individuals with T2DM and overweight without ASCVD, comparing dulaglutide, semaglutide, and tirzepatide vs sitagliptin.
Through study completion until first of outcome, disenrollment, end of study period, 365 days after cohort entry, discontinuation (45 days grace and risk window), switch between study arms, nursing home admission, or start of any other GLP-1-RA or DPP4i

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Myocardial infarction (with ASCVD)
Tijdsspanne: Through study completion until first of outcome, disenrollment, end of study period, 365 days after cohort entry, discontinuation (45 days grace and risk window), switch between study arms, nursing home admission, or start of any other GLP-1-RA or DPP4i
Hazard ratio of the occurrence of myocardial infarction in individuals with T2DM and overweight with ASCVD, comparing dulaglutide, semaglutide, and tirzepatide vs sitagliptin.
Through study completion until first of outcome, disenrollment, end of study period, 365 days after cohort entry, discontinuation (45 days grace and risk window), switch between study arms, nursing home admission, or start of any other GLP-1-RA or DPP4i
Stroke (with ASCVD)
Tijdsspanne: Through study completion until first of outcome, disenrollment, end of study period, 365 days after cohort entry, discontinuation (45 days grace and risk window), switch between study arms, nursing home admission, or start of any other GLP-1-RA or DPP4i
Hazard ratio of the occurrence of stroke in individuals with T2DM and overweight with ASCVD, comparing dulaglutide, semaglutide, and tirzepatide vs sitagliptin.
Through study completion until first of outcome, disenrollment, end of study period, 365 days after cohort entry, discontinuation (45 days grace and risk window), switch between study arms, nursing home admission, or start of any other GLP-1-RA or DPP4i
All-cause mortality (with ASCVD)
Tijdsspanne: Through study completion until first of outcome, disenrollment, end of study period, 365 days after cohort entry, discontinuation (45 days grace and risk window), switch between study arms, nursing home admission, or start of any other GLP-1-RA or DPP4i
Hazard ratio of the occurrence of all-cause mortality in individuals with T2DM and overweight with ASCVD, comparing dulaglutide, semaglutide, and tirzepatide vs sitagliptin.
Through study completion until first of outcome, disenrollment, end of study period, 365 days after cohort entry, discontinuation (45 days grace and risk window), switch between study arms, nursing home admission, or start of any other GLP-1-RA or DPP4i
Composite of myocardial infarction, stroke, hospitalization for unstable angina, or coronary revascularization (with ASCVD)
Tijdsspanne: Through study completion until first of outcome, disenrollment, end of study period, 365 days after cohort entry, discontinuation (45 days grace and risk window), switch between study arms, nursing home admission, or start of any other GLP-1-RA or DPP4i
Hazard ratio of the composite of myocardial infarction, stroke, hospitalization for unstable angina, or coronary revascularization in individuals with T2DM and overweight with ASCVD, comparing dulaglutide, semaglutide, and tirzepatide vs sitagliptin.
Through study completion until first of outcome, disenrollment, end of study period, 365 days after cohort entry, discontinuation (45 days grace and risk window), switch between study arms, nursing home admission, or start of any other GLP-1-RA or DPP4i
Composite of myocardial infarction, stroke, hospitalization for unstable angina, coronary revascularization, or hospitalization for heart failure (with ASCVD)
Tijdsspanne: Through study completion until first of outcome, disenrollment, end of study period, 365 days after cohort entry, discontinuation (45 days grace and risk window), switch between study arms, nursing home admission, or start of any other GLP-1-RA or DPP4i
Hazard ratio of the composite of myocardial infarction, stroke, hospitalization for unstable angina, coronary revascularization, or hospitalization for heart failure in individuals with T2DM and overweight with ASCVD, comparing dulaglutide, semaglutide, and tirzepatide vs sitagliptin.
Through study completion until first of outcome, disenrollment, end of study period, 365 days after cohort entry, discontinuation (45 days grace and risk window), switch between study arms, nursing home admission, or start of any other GLP-1-RA or DPP4i
Unstable angina (with ASCVD)
Tijdsspanne: Through study completion until first of outcome, disenrollment, end of study period, 365 days after cohort entry, discontinuation (45 days grace and risk window), switch between study arms, nursing home admission, or start of any other GLP-1-RA or DPP4i
Hazard ratio of the occurrence of unstable angina in individuals with T2DM and overweight with ASCVD, comparing dulaglutide, semaglutide, and tirzepatide vs sitagliptin.
Through study completion until first of outcome, disenrollment, end of study period, 365 days after cohort entry, discontinuation (45 days grace and risk window), switch between study arms, nursing home admission, or start of any other GLP-1-RA or DPP4i
Coronary revascularization (with ASCVD)
Tijdsspanne: Through study completion until first of outcome, disenrollment, end of study period, 365 days after cohort entry, discontinuation (45 days grace and risk window), switch between study arms, nursing home admission, or start of any other GLP-1-RA or DPP4i
Hazard ratio of the occurrence of coronary revascularization in individuals with T2DM and overweight with ASCVD, comparing dulaglutide, semaglutide, and tirzepatide vs sitagliptin.
Through study completion until first of outcome, disenrollment, end of study period, 365 days after cohort entry, discontinuation (45 days grace and risk window), switch between study arms, nursing home admission, or start of any other GLP-1-RA or DPP4i
Hospitalization for heart failure (with ASCVD)
Tijdsspanne: Through study completion until first of outcome, disenrollment, end of study period, 365 days after cohort entry, discontinuation (45 days grace and risk window), switch between study arms, nursing home admission, or start of any other GLP-1-RA or DPP4i
Hazard ratio of the occurrence of hospitalization for heart failure in individuals with T2DM and overweight with ASCVD, comparing dulaglutide, semaglutide, and tirzepatide vs sitagliptin.
Through study completion until first of outcome, disenrollment, end of study period, 365 days after cohort entry, discontinuation (45 days grace and risk window), switch between study arms, nursing home admission, or start of any other GLP-1-RA or DPP4i
Time to first hospitalization for any cause (with ASCVD)
Tijdsspanne: Through study completion until first of outcome, disenrollment, end of study period, 365 days after cohort entry, discontinuation (45 days grace and risk window), switch between study arms, nursing home admission, or start of any other GLP-1-RA or DPP4i
Hazard ratio of time to first hospitalization for any cause in individuals with T2DM and overweight with ASCVD, comparing dulaglutide, semaglutide, and tirzepatide vs sitagliptin.
Through study completion until first of outcome, disenrollment, end of study period, 365 days after cohort entry, discontinuation (45 days grace and risk window), switch between study arms, nursing home admission, or start of any other GLP-1-RA or DPP4i
Myocardial infarction (without ASCVD)
Tijdsspanne: Through study completion until first of outcome, disenrollment, end of study period, 365 days after cohort entry, discontinuation (45 days grace and risk window), switch between study arms, nursing home admission, or start of any other GLP-1-RA or DPP4i
Hazard ratio of the occurrence of myocardial infarction in individuals with T2DM and overweight without ASCVD, comparing dulaglutide, semaglutide, and tirzepatide vs sitagliptin.
Through study completion until first of outcome, disenrollment, end of study period, 365 days after cohort entry, discontinuation (45 days grace and risk window), switch between study arms, nursing home admission, or start of any other GLP-1-RA or DPP4i
Stroke (without ASCVD)
Tijdsspanne: Through study completion until first of outcome, disenrollment, end of study period, 365 days after cohort entry, discontinuation (45 days grace and risk window), switch between study arms, nursing home admission, or start of any other GLP-1-RA or DPP4i
Hazard ratio of the occurrence of stroke in individuals with T2DM and overweight without ASCVD, comparing dulaglutide, semaglutide, and tirzepatide vs sitagliptin.
Through study completion until first of outcome, disenrollment, end of study period, 365 days after cohort entry, discontinuation (45 days grace and risk window), switch between study arms, nursing home admission, or start of any other GLP-1-RA or DPP4i
All-cause mortality (without ASCVD)
Tijdsspanne: Through study completion until first of outcome, disenrollment, end of study period, 365 days after cohort entry, discontinuation (45 days grace and risk window), switch between study arms, nursing home admission, or start of any other GLP-1-RA or DPP4i
Hazard ratio of the occurrence of all-cause mortality in individuals with T2DM and overweight without ASCVD, comparing dulaglutide, semaglutide, and tirzepatide vs sitagliptin.
Through study completion until first of outcome, disenrollment, end of study period, 365 days after cohort entry, discontinuation (45 days grace and risk window), switch between study arms, nursing home admission, or start of any other GLP-1-RA or DPP4i
Composite of myocardial infarction, stroke, hospitalization for unstable angina, or coronary revascularization (without ASCVD)
Tijdsspanne: Through study completion until first of outcome, disenrollment, end of study period, 365 days after cohort entry, discontinuation (45 days grace and risk window), switch between study arms, nursing home admission, or start of any other GLP-1-RA or DPP4i
Hazard ratio of the composite of myocardial infarction, stroke, hospitalization for unstable angina, or coronary revascularization in individuals with T2DM and overweight without ASCVD, comparing dulaglutide, semaglutide, and tirzepatide vs sitagliptin.
Through study completion until first of outcome, disenrollment, end of study period, 365 days after cohort entry, discontinuation (45 days grace and risk window), switch between study arms, nursing home admission, or start of any other GLP-1-RA or DPP4i
Composite of myocardial infarction, stroke, hospitalization for unstable angina, coronary revascularization, or hospitalization for heart failure (without ASCVD).
Tijdsspanne: Through study completion until first of outcome, disenrollment, end of study period, 365 days after cohort entry, discontinuation (45 days grace and risk window), switch between study arms, nursing home admission, or start of any other GLP-1-RA or DPP4i
Hazard ratio of the composite of myocardial infarction, stroke, hospitalization for unstable angina, coronary revascularization, or hospitalization for heart failure in individuals with T2DM and overweight without ASCVD, comparing dulaglutide, semaglutide, and tirzepatide vs sitagliptin.
Through study completion until first of outcome, disenrollment, end of study period, 365 days after cohort entry, discontinuation (45 days grace and risk window), switch between study arms, nursing home admission, or start of any other GLP-1-RA or DPP4i
Unstable angina (without ASCVD)
Tijdsspanne: Through study completion until first of outcome, disenrollment, end of study period, 365 days after cohort entry, discontinuation (45 days grace and risk window), switch between study arms, nursing home admission, or start of any other GLP-1-RA or DPP4i
Hazard ratio of the occurrence of unstable angina in individuals with T2DM and overweight without ASCVD, comparing dulaglutide, semaglutide, and tirzepatide vs sitagliptin.
Through study completion until first of outcome, disenrollment, end of study period, 365 days after cohort entry, discontinuation (45 days grace and risk window), switch between study arms, nursing home admission, or start of any other GLP-1-RA or DPP4i
Coronary revascularization (without ASCVD)
Tijdsspanne: Through study completion until first of outcome, disenrollment, end of study period, 365 days after cohort entry, discontinuation (45 days grace and risk window), switch between study arms, nursing home admission, or start of any other GLP-1-RA or DPP4i
Hazard ratio of the occurrence of coronary revascularization in individuals with T2DM and overweight without ASCVD, comparing dulaglutide, semaglutide, and tirzepatide vs sitagliptin.
Through study completion until first of outcome, disenrollment, end of study period, 365 days after cohort entry, discontinuation (45 days grace and risk window), switch between study arms, nursing home admission, or start of any other GLP-1-RA or DPP4i
Hospitalization for heart failure (without ASCVD)
Tijdsspanne: Through study completion until first of outcome, disenrollment, end of study period, 365 days after cohort entry, discontinuation (45 days grace and risk window), switch between study arms, nursing home admission, or start of any other GLP-1-RA or DPP4i
Hazard ratio of the occurrence of hospitalization for heart failure in individuals with T2DM and overweight without ASCVD, comparing dulaglutide, semaglutide, and tirzepatide vs sitagliptin.
Through study completion until first of outcome, disenrollment, end of study period, 365 days after cohort entry, discontinuation (45 days grace and risk window), switch between study arms, nursing home admission, or start of any other GLP-1-RA or DPP4i
Time to first hospitalization for any cause (without ASCVD)
Tijdsspanne: Through study completion until first of outcome, disenrollment, end of study period, 365 days after cohort entry, discontinuation (45 days grace and risk window), switch between study arms, nursing home admission, or start of any other GLP-1-RA or DPP4i
Hazard ratio of time to first hospitalization for any cause in individuals with T2DM and overweight without ASCVD, comparing dulaglutide, semaglutide, and tirzepatide vs sitagliptin.
Through study completion until first of outcome, disenrollment, end of study period, 365 days after cohort entry, discontinuation (45 days grace and risk window), switch between study arms, nursing home admission, or start of any other GLP-1-RA or DPP4i
Urinary tract infections (with ASCVD)
Tijdsspanne: Through study completion until first of outcome, disenrollment, end of study period, 365 days after cohort entry, discontinuation (45 days grace and risk window), switch between study arms, nursing home admission, or start of any other GLP-1-RA or DPP4i
Hazard ratio of the safety outcome of urinary tract infections in individuals with T2DM and overweight with ASCVD, comparing dulaglutide, semaglutide, and tirzepatide vs sitagliptin.
Through study completion until first of outcome, disenrollment, end of study period, 365 days after cohort entry, discontinuation (45 days grace and risk window), switch between study arms, nursing home admission, or start of any other GLP-1-RA or DPP4i
Serious infections (with ASCVD)
Tijdsspanne: Through study completion until first of outcome, disenrollment, end of study period, 365 days after cohort entry, discontinuation (45 days grace and risk window), switch between study arms, nursing home admission, or start of any other GLP-1-RA or DPP4i
Hazard ratio of the safety outcome of serious infections in individuals with T2DM and overweight with ASCVD, comparing dulaglutide, semaglutide, and tirzepatide vs sitagliptin.
Through study completion until first of outcome, disenrollment, end of study period, 365 days after cohort entry, discontinuation (45 days grace and risk window), switch between study arms, nursing home admission, or start of any other GLP-1-RA or DPP4i
Gastrointestinal adverse events (with ASCVD)
Tijdsspanne: Through study completion until first of outcome, disenrollment, end of study period, 365 days after cohort entry, discontinuation (45 days grace and risk window), switch between study arms, nursing home admission, or start of any other GLP-1-RA or DPP4i
Hazard ratio of the safety outcome of gastrointestinal adverse events in individuals with T2DM and overweight with ASCVD, comparing dulaglutide, semaglutide, and tirzepatide vs sitagliptin.
Through study completion until first of outcome, disenrollment, end of study period, 365 days after cohort entry, discontinuation (45 days grace and risk window), switch between study arms, nursing home admission, or start of any other GLP-1-RA or DPP4i
Urinary tract infections (without ASCVD)
Tijdsspanne: Through study completion until first of outcome, disenrollment, end of study period, 365 days after cohort entry, discontinuation (45 days grace and risk window), switch between study arms, nursing home admission, or start of any other GLP-1-RA or DPP4i
Hazard ratio of the safety outcome of urinary tract infections in individuals with T2DM and overweight without ASCVD, comparing dulaglutide, semaglutide, and tirzepatide vs sitagliptin.
Through study completion until first of outcome, disenrollment, end of study period, 365 days after cohort entry, discontinuation (45 days grace and risk window), switch between study arms, nursing home admission, or start of any other GLP-1-RA or DPP4i
Serious infections (without ASCVD)
Tijdsspanne: Through study completion until first of outcome, disenrollment, end of study period, 365 days after cohort entry, discontinuation (45 days grace and risk window), switch between study arms, nursing home admission, or start of any other GLP-1-RA or DPP4i
Hazard ratio of the safety outcome of serious infections in individuals with T2DM and overweight without ASCVD, comparing dulaglutide, semaglutide, and tirzepatide vs sitagliptin.
Through study completion until first of outcome, disenrollment, end of study period, 365 days after cohort entry, discontinuation (45 days grace and risk window), switch between study arms, nursing home admission, or start of any other GLP-1-RA or DPP4i
Gastrointestinal adverse events (without ASCVD)
Tijdsspanne: Through study completion until first of outcome, disenrollment, end of study period, 365 days after cohort entry, discontinuation (45 days grace and risk window), switch between study arms, nursing home admission, or start of any other GLP-1-RA or DPP4i
Hazard ratio of the safety outcome of gastrointestinal adverse events in individuals with T2DM and overweight without ASCVD, comparing dulaglutide, semaglutide, and tirzepatide vs sitagliptin.
Through study completion until first of outcome, disenrollment, end of study period, 365 days after cohort entry, discontinuation (45 days grace and risk window), switch between study arms, nursing home admission, or start of any other GLP-1-RA or DPP4i

Andere uitkomstmaten

Andere uitkomstmaten

Voor klinische proeven, een geplande meting beschreven in het protocol die wordt gebruikt om het effect van een interventie/behandeling op deelnemers te bepalen. Voor observationele studies, een meting of observatie die wordt gebruikt om patronen van ziekten of eigenschappen, of associaties met blootstellingen, risicofactoren of behandeling te beschrijven. Soorten uitkomstmaten zijn onder meer primaire uitkomstmaat en secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hernia (with ASCVD)
Tijdsspanne: Through study completion until first of outcome, disenrollment, end of study period, 365 days after cohort entry, discontinuation (45 days grace and risk window), switch between study arms, nursing home admission, or start of any other GLP-1-RA or DPP4i
Hazard ratio of negative control outcome hernia in individuals with T2DM and overweight with ASCVD, comparing dulaglutide, semaglutide, and tirzepatide vs sitagliptin.
Through study completion until first of outcome, disenrollment, end of study period, 365 days after cohort entry, discontinuation (45 days grace and risk window), switch between study arms, nursing home admission, or start of any other GLP-1-RA or DPP4i
Lumbar radiculopathy (with ASCVD)
Tijdsspanne: Through study completion until first of outcome, disenrollment, end of study period, 365 days after cohort entry, discontinuation (45 days grace and risk window), switch between study arms, nursing home admission, or start of any other GLP-1-RA or DPP4i
Hazard ratio of negative control outcome lumbar radiculopathy in individuals with T2DM and overweight with ASCVD, comparing dulaglutide, semaglutide, and tirzepatide vs sitagliptin.
Through study completion until first of outcome, disenrollment, end of study period, 365 days after cohort entry, discontinuation (45 days grace and risk window), switch between study arms, nursing home admission, or start of any other GLP-1-RA or DPP4i
Hernia (without ASCVD)
Tijdsspanne: Through study completion until first of outcome, disenrollment, end of study period, 365 days after cohort entry, discontinuation (45 days grace and risk window), switch between study arms, nursing home admission, or start of any other GLP-1-RA or DPP4i
Hazard ratio of negative control outcomes hernia in individuals with T2DM and overweight without ASCVD, comparing dulaglutide, semaglutide, and tirzepatide vs sitagliptin.
Through study completion until first of outcome, disenrollment, end of study period, 365 days after cohort entry, discontinuation (45 days grace and risk window), switch between study arms, nursing home admission, or start of any other GLP-1-RA or DPP4i
Lumbar radiculopathy (without ASCVD)
Tijdsspanne: Through study completion until first of outcome, disenrollment, end of study period, 365 days after cohort entry, discontinuation (45 days grace and risk window), switch between study arms, nursing home admission, or start of any other GLP-1-RA or DPP4i
Hazard ratio of negative control outcomes lumbar radiculopathy in individuals with T2DM and overweight without ASCVD, comparing dulaglutide, semaglutide, and tirzepatide vs sitagliptin.
Through study completion until first of outcome, disenrollment, end of study period, 365 days after cohort entry, discontinuation (45 days grace and risk window), switch between study arms, nursing home admission, or start of any other GLP-1-RA or DPP4i

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Brigham and Women's Hospital

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Shirley Wang, PhD, ScM, Brigham and Women's Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Nils Kruger, MD, Brigham and Women's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
27 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
22 mei 2026

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
22 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
11 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
11 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
18 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
13 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
9 mei 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 2018P002966-INTERCEPT-ASCVD

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sitagliptin

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen