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ASCVD 환자 및 비환자의 심혈관 사건 예방을 위한 INcreTin 기반 치료법 (INTERCEPT-ASCVD) (INTERCEPT)

2026년 5월 9일 업데이트: Shirley Vichy Wang, Brigham and Women's Hospital

제2형 당뇨병 및 비만 환자에서 아테롬성 심혈관 질환 유무에 따른 심혈관 사건 예방에서 듀라글루타이드, 세마글루타이드, 티르제파타이드의 비교 효과.

연구자들은 무작위 대조 시험의 대규모 모방을 통해 실제 세계 데이터에 대한 경험적 증거 기반을 구축하고 있습니다. 연구자들의 목표는 어떤 유형의 임상 질문에 대해 실제 세계 데이터 분석을 신뢰할 수 있게 수행할 수 있는지, 그리고 그러한 연구를 어떻게 구현할 수 있는지 이해하는 것입니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모집하지 않고 적극적으로

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

이 연구는 Brigham and Women's Hospital, Harvard Medical School의 RCT-DUPLICATE(무작위 대조 시험 중복 연구: 역학 기법 적용) 이니셔티브(www.rctduplicate.org)의 일환으로 진행되는 비무작위, 비중재 연구입니다. 무작위 대조 시험(RCT)은 선택된 집단에서 현대 인크레틴 요법인 세마글루타이드와 티르제파타이드의 심혈관 이점을 입증했습니다. SUSTAIN-6(NCT01720446)과 SURPASS-CVOT(NCT04255433)은 높은 심혈관 위험이 있는 T2DM 환자에서 세마글루타이드와 티르제파타이드가 심혈관 사건을 감소시킨다는 것을 보여주었으며, 이러한 결과는 임상 실무 환경에서도 재현되었습니다(NCT06659744, NCT07088718).1-3 REWIND 시험(NCT01394952)은 둘라글루타이드의 유사한 심혈관 효능을 입증했으며, 기존 심혈관 질환이 있거나 없는 환자 모두에게 이점이 있음을 시사했습니다.4 이러한 발견은 현대 인크레틴 요법의 심혈관 이점이 일상적인 임상 실무에서 사용될 때 확립된 죽상동맥경화성 심혈관 질환(ASCVD)이 없는 개인에게까지 확장되는지에 대한 더 넓은 질문을 제기합니다.

이 질문에 답하기 위해, 표적 시험 모방 프레임워크를 사용한 이 비교 효과 연구는 2형 당뇨병(T2DM)과 과체중이 있는 개인(ASCVD 유무에 관계없이)에서 주요 심혈관 이상 사건(MACE)에 대한 인크레틴 요법인 둘라글루타이드, 세마글루타이드, 티르제파타이드와 시타글립틴(능동 비교제 위약 대리로 사용됨)의 효과를 평가할 것입니다.

표적 시험의 많은 특징을 의료 청구 데이터에서 직접 재현할 수 없지만, 결과, 노출, 포함/제외 기준을 포함한 주요 설계 특징의 측정은 표적 시험의 해당 특징을 대리하기 위해 설계되었습니다. 의료 청구 데이터에서 무작위 배정은 달성할 수 없지만, 표준 관행에 따라 측정된 공변량의 통계적 균형을 통해 대리되었습니다.

데이터베이스 분석은 3개의 미국 전국 청구 데이터베이스를 사용하여 수행되는 신규 사용자 능동 비교 연구로, 우리는 둘라글루타이드, 세마글루타이드, 티르제파타이드와 시타글립틴의 죽상동맥경화성 심혈관 사건 예방 효과를 비교할 것입니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
60000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02120
        • Brigham and Women's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2형 당뇨병(T2DM) 및 과체중이 있는 개인(ASCVD가 있거나 없는 경우).

설명

데이터베이스 분석은 3개의 미국 국가 청구 데이터베이스를 사용하여 수행되는 신규 사용자 활성 비교 연구로, 듀라글루타이드, 세마글루타이드, 티르제파타이드가 시타글립틴에 비해 죽상동맥경화성 심혈관 사건 예방에 미치는 효과를 비교합니다.

옵텀: 2014년 9월 18일부터 2025년 8월 31일까지의 적격 코호트 등록 기간. 마켓스캔: 2016년 10월 1일부터 2023년 10월 31일까지의 적격 코호트 등록 기간. 메디케어: 2014년 9월 18일부터 2020년 10월 31일까지의 적격 코호트 등록 기간.

ASCVD 보유 집단

포함 기준:

  • ASCVD 병력(심근경색, 급성 관동맥 증후군, 안정/불안정 협심증, 관상동맥/기타 동맥 재관류 시술(수술적 또는 경피적), 허혈성 뇌졸중, 일과성 뇌허혈발작, 대동맥류, 말초동맥질환으로 정의됨)
  • 체질량지수 >= 25.0kg/m2
  • 제2형 당뇨병

제외 기준:

  • 수질 갑상선암
  • 제2형 다발성 내분비선종증
  • 악성 종양
  • 제1형 당뇨병 또는 이차성 당뇨병
  • 말기 신장병 또는 투석
  • 조절되지 않는 당뇨병성 망막병증 또는 황반병증
  • 임신
  • 비만 수술
  • 프람린타이드, 주사용 세마글루타이드/티르제파타이드/듀라글루타이드를 제외한 GLP-1 수용체 작용제, 시타글립틴을 제외한 DPP4 억제제의 과거 사용
  • 심혈관 사건 또는 중재 시술
  • 두 연구 약물의 병용 사용

ASCVD 비보유 집단

포함 기준:

  • 체질량지수 >=25.0kg/m2
  • 제2형 당뇨병

제외 기준:

  • ASCVD 병력(심근경색, 급성 관동맥 증후군, 안정/불안정 협심증, 관상동맥/기타 동맥 재관류 시술(수술적 또는 경피적), 허혈성 뇌졸중, 일과성 뇌허혈발작, 대동맥류, 말초동맥질환으로 정의됨)
  • 수질 갑상선암
  • 제2형 다발성 내분비선종증
  • 악성 종양
  • 제1형 당뇨병 또는 이차성 당뇨병
  • 말기 신장병 또는 투석
  • 조절되지 않는 당뇨병성 망막병증 또는 황반병증
  • 임신
  • 비만 수술
  • 프람린타이드, 주사용 세마글루타이드/티르제파타이드/듀라글루타이드를 제외한 GLP-1 수용체 작용제, 시타글립틴을 제외한 DPP4 억제제의 과거 사용
  • 두 연구 약물의 병용 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트

그룹/코호트

생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
듀라글루타이드, 세마글루타이드 또는 티르제파타이드의 시작
노출 그룹.
의약품: 듀라글루타이드
듀라글루타이드 투약 청구의 시작이 노출로 사용됩니다.
의약품: 세마글루타이드
세마글루타이드 처방 청구 시작이 노출로 사용됩니다.
의약품: 티르제파타이드
티르제파타이드 투여 청구의 시작이 노출로 사용됩니다.
시타글립틴 투여 시작
참조 그룹.
의약품: 시타글립틴
시타글립틴 처방 청구의 개시가 기준으로 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
Composite of myocardial infarction, stroke, or all-cause mortality (with ASCVD)
기간: Through study completion until first of outcome, disenrollment, end of study period, 365 days after cohort entry, discontinuation (45 days grace and risk window), switch between study arms, nursing home admission, or start of any other GLP-1-RA or DPP4i
Hazard ratio of the composite of myocardial infarction, stroke, or all-cause mortality in individuals with T2DM and overweight with ASCVD, comparing dulaglutide, semaglutide, and tirzepatide vs sitagliptin.
Through study completion until first of outcome, disenrollment, end of study period, 365 days after cohort entry, discontinuation (45 days grace and risk window), switch between study arms, nursing home admission, or start of any other GLP-1-RA or DPP4i
Composite of myocardial infarction, or stroke (with ASCVD)
기간: Through study completion until first of outcome, disenrollment, end of study period, 365 days after cohort entry, discontinuation (45 days grace and risk window), switch between study arms, nursing home admission, or start of any other GLP-1-RA or DPP4i
Hazard ratio of the composite of myocardial infarction or stroke in individuals with T2DM and overweight with ASCVD, comparing dulaglutide, semaglutide, and tirzepatide vs sitagliptin.
Through study completion until first of outcome, disenrollment, end of study period, 365 days after cohort entry, discontinuation (45 days grace and risk window), switch between study arms, nursing home admission, or start of any other GLP-1-RA or DPP4i
Composite of myocardial infarction, stroke, or all-cause mortality (without ASCVD)
기간: Through study completion until first of outcome, disenrollment, end of study period, 365 days after cohort entry, discontinuation (45 days grace and risk window), switch between study arms, nursing home admission, or start of any other GLP-1-RA or DPP4i
Hazard ratio of the composite of myocardial infarction, stroke, or all-cause mortality in individuals with T2DM and overweight without ASCVD, comparing dulaglutide, semaglutide, and tirzepatide vs sitagliptin.
Through study completion until first of outcome, disenrollment, end of study period, 365 days after cohort entry, discontinuation (45 days grace and risk window), switch between study arms, nursing home admission, or start of any other GLP-1-RA or DPP4i
Composite of myocardial infarction, or stroke (without ASCVD)
기간: Through study completion until first of outcome, disenrollment, end of study period, 365 days after cohort entry, discontinuation (45 days grace and risk window), switch between study arms, nursing home admission, or start of any other GLP-1-RA or DPP4i
Hazard ratio of the composite of myocardial infarction or stroke in individuals with T2DM and overweight without ASCVD, comparing dulaglutide, semaglutide, and tirzepatide vs sitagliptin.
Through study completion until first of outcome, disenrollment, end of study period, 365 days after cohort entry, discontinuation (45 days grace and risk window), switch between study arms, nursing home admission, or start of any other GLP-1-RA or DPP4i

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
Myocardial infarction (with ASCVD)
기간: Through study completion until first of outcome, disenrollment, end of study period, 365 days after cohort entry, discontinuation (45 days grace and risk window), switch between study arms, nursing home admission, or start of any other GLP-1-RA or DPP4i
Hazard ratio of the occurrence of myocardial infarction in individuals with T2DM and overweight with ASCVD, comparing dulaglutide, semaglutide, and tirzepatide vs sitagliptin.
Through study completion until first of outcome, disenrollment, end of study period, 365 days after cohort entry, discontinuation (45 days grace and risk window), switch between study arms, nursing home admission, or start of any other GLP-1-RA or DPP4i
Stroke (with ASCVD)
기간: Through study completion until first of outcome, disenrollment, end of study period, 365 days after cohort entry, discontinuation (45 days grace and risk window), switch between study arms, nursing home admission, or start of any other GLP-1-RA or DPP4i
Hazard ratio of the occurrence of stroke in individuals with T2DM and overweight with ASCVD, comparing dulaglutide, semaglutide, and tirzepatide vs sitagliptin.
Through study completion until first of outcome, disenrollment, end of study period, 365 days after cohort entry, discontinuation (45 days grace and risk window), switch between study arms, nursing home admission, or start of any other GLP-1-RA or DPP4i
All-cause mortality (with ASCVD)
기간: Through study completion until first of outcome, disenrollment, end of study period, 365 days after cohort entry, discontinuation (45 days grace and risk window), switch between study arms, nursing home admission, or start of any other GLP-1-RA or DPP4i
Hazard ratio of the occurrence of all-cause mortality in individuals with T2DM and overweight with ASCVD, comparing dulaglutide, semaglutide, and tirzepatide vs sitagliptin.
Through study completion until first of outcome, disenrollment, end of study period, 365 days after cohort entry, discontinuation (45 days grace and risk window), switch between study arms, nursing home admission, or start of any other GLP-1-RA or DPP4i
Composite of myocardial infarction, stroke, hospitalization for unstable angina, or coronary revascularization (with ASCVD)
기간: Through study completion until first of outcome, disenrollment, end of study period, 365 days after cohort entry, discontinuation (45 days grace and risk window), switch between study arms, nursing home admission, or start of any other GLP-1-RA or DPP4i
Hazard ratio of the composite of myocardial infarction, stroke, hospitalization for unstable angina, or coronary revascularization in individuals with T2DM and overweight with ASCVD, comparing dulaglutide, semaglutide, and tirzepatide vs sitagliptin.
Through study completion until first of outcome, disenrollment, end of study period, 365 days after cohort entry, discontinuation (45 days grace and risk window), switch between study arms, nursing home admission, or start of any other GLP-1-RA or DPP4i
Composite of myocardial infarction, stroke, hospitalization for unstable angina, coronary revascularization, or hospitalization for heart failure (with ASCVD)
기간: Through study completion until first of outcome, disenrollment, end of study period, 365 days after cohort entry, discontinuation (45 days grace and risk window), switch between study arms, nursing home admission, or start of any other GLP-1-RA or DPP4i
Hazard ratio of the composite of myocardial infarction, stroke, hospitalization for unstable angina, coronary revascularization, or hospitalization for heart failure in individuals with T2DM and overweight with ASCVD, comparing dulaglutide, semaglutide, and tirzepatide vs sitagliptin.
Through study completion until first of outcome, disenrollment, end of study period, 365 days after cohort entry, discontinuation (45 days grace and risk window), switch between study arms, nursing home admission, or start of any other GLP-1-RA or DPP4i
Unstable angina (with ASCVD)
기간: Through study completion until first of outcome, disenrollment, end of study period, 365 days after cohort entry, discontinuation (45 days grace and risk window), switch between study arms, nursing home admission, or start of any other GLP-1-RA or DPP4i
Hazard ratio of the occurrence of unstable angina in individuals with T2DM and overweight with ASCVD, comparing dulaglutide, semaglutide, and tirzepatide vs sitagliptin.
Through study completion until first of outcome, disenrollment, end of study period, 365 days after cohort entry, discontinuation (45 days grace and risk window), switch between study arms, nursing home admission, or start of any other GLP-1-RA or DPP4i
Coronary revascularization (with ASCVD)
기간: Through study completion until first of outcome, disenrollment, end of study period, 365 days after cohort entry, discontinuation (45 days grace and risk window), switch between study arms, nursing home admission, or start of any other GLP-1-RA or DPP4i
Hazard ratio of the occurrence of coronary revascularization in individuals with T2DM and overweight with ASCVD, comparing dulaglutide, semaglutide, and tirzepatide vs sitagliptin.
Through study completion until first of outcome, disenrollment, end of study period, 365 days after cohort entry, discontinuation (45 days grace and risk window), switch between study arms, nursing home admission, or start of any other GLP-1-RA or DPP4i
Hospitalization for heart failure (with ASCVD)
기간: Through study completion until first of outcome, disenrollment, end of study period, 365 days after cohort entry, discontinuation (45 days grace and risk window), switch between study arms, nursing home admission, or start of any other GLP-1-RA or DPP4i
Hazard ratio of the occurrence of hospitalization for heart failure in individuals with T2DM and overweight with ASCVD, comparing dulaglutide, semaglutide, and tirzepatide vs sitagliptin.
Through study completion until first of outcome, disenrollment, end of study period, 365 days after cohort entry, discontinuation (45 days grace and risk window), switch between study arms, nursing home admission, or start of any other GLP-1-RA or DPP4i
Time to first hospitalization for any cause (with ASCVD)
기간: Through study completion until first of outcome, disenrollment, end of study period, 365 days after cohort entry, discontinuation (45 days grace and risk window), switch between study arms, nursing home admission, or start of any other GLP-1-RA or DPP4i
Hazard ratio of time to first hospitalization for any cause in individuals with T2DM and overweight with ASCVD, comparing dulaglutide, semaglutide, and tirzepatide vs sitagliptin.
Through study completion until first of outcome, disenrollment, end of study period, 365 days after cohort entry, discontinuation (45 days grace and risk window), switch between study arms, nursing home admission, or start of any other GLP-1-RA or DPP4i
Myocardial infarction (without ASCVD)
기간: Through study completion until first of outcome, disenrollment, end of study period, 365 days after cohort entry, discontinuation (45 days grace and risk window), switch between study arms, nursing home admission, or start of any other GLP-1-RA or DPP4i
Hazard ratio of the occurrence of myocardial infarction in individuals with T2DM and overweight without ASCVD, comparing dulaglutide, semaglutide, and tirzepatide vs sitagliptin.
Through study completion until first of outcome, disenrollment, end of study period, 365 days after cohort entry, discontinuation (45 days grace and risk window), switch between study arms, nursing home admission, or start of any other GLP-1-RA or DPP4i
Stroke (without ASCVD)
기간: Through study completion until first of outcome, disenrollment, end of study period, 365 days after cohort entry, discontinuation (45 days grace and risk window), switch between study arms, nursing home admission, or start of any other GLP-1-RA or DPP4i
Hazard ratio of the occurrence of stroke in individuals with T2DM and overweight without ASCVD, comparing dulaglutide, semaglutide, and tirzepatide vs sitagliptin.
Through study completion until first of outcome, disenrollment, end of study period, 365 days after cohort entry, discontinuation (45 days grace and risk window), switch between study arms, nursing home admission, or start of any other GLP-1-RA or DPP4i
All-cause mortality (without ASCVD)
기간: Through study completion until first of outcome, disenrollment, end of study period, 365 days after cohort entry, discontinuation (45 days grace and risk window), switch between study arms, nursing home admission, or start of any other GLP-1-RA or DPP4i
Hazard ratio of the occurrence of all-cause mortality in individuals with T2DM and overweight without ASCVD, comparing dulaglutide, semaglutide, and tirzepatide vs sitagliptin.
Through study completion until first of outcome, disenrollment, end of study period, 365 days after cohort entry, discontinuation (45 days grace and risk window), switch between study arms, nursing home admission, or start of any other GLP-1-RA or DPP4i
Composite of myocardial infarction, stroke, hospitalization for unstable angina, or coronary revascularization (without ASCVD)
기간: Through study completion until first of outcome, disenrollment, end of study period, 365 days after cohort entry, discontinuation (45 days grace and risk window), switch between study arms, nursing home admission, or start of any other GLP-1-RA or DPP4i
Hazard ratio of the composite of myocardial infarction, stroke, hospitalization for unstable angina, or coronary revascularization in individuals with T2DM and overweight without ASCVD, comparing dulaglutide, semaglutide, and tirzepatide vs sitagliptin.
Through study completion until first of outcome, disenrollment, end of study period, 365 days after cohort entry, discontinuation (45 days grace and risk window), switch between study arms, nursing home admission, or start of any other GLP-1-RA or DPP4i
Composite of myocardial infarction, stroke, hospitalization for unstable angina, coronary revascularization, or hospitalization for heart failure (without ASCVD).
기간: Through study completion until first of outcome, disenrollment, end of study period, 365 days after cohort entry, discontinuation (45 days grace and risk window), switch between study arms, nursing home admission, or start of any other GLP-1-RA or DPP4i
Hazard ratio of the composite of myocardial infarction, stroke, hospitalization for unstable angina, coronary revascularization, or hospitalization for heart failure in individuals with T2DM and overweight without ASCVD, comparing dulaglutide, semaglutide, and tirzepatide vs sitagliptin.
Through study completion until first of outcome, disenrollment, end of study period, 365 days after cohort entry, discontinuation (45 days grace and risk window), switch between study arms, nursing home admission, or start of any other GLP-1-RA or DPP4i
Unstable angina (without ASCVD)
기간: Through study completion until first of outcome, disenrollment, end of study period, 365 days after cohort entry, discontinuation (45 days grace and risk window), switch between study arms, nursing home admission, or start of any other GLP-1-RA or DPP4i
Hazard ratio of the occurrence of unstable angina in individuals with T2DM and overweight without ASCVD, comparing dulaglutide, semaglutide, and tirzepatide vs sitagliptin.
Through study completion until first of outcome, disenrollment, end of study period, 365 days after cohort entry, discontinuation (45 days grace and risk window), switch between study arms, nursing home admission, or start of any other GLP-1-RA or DPP4i
Coronary revascularization (without ASCVD)
기간: Through study completion until first of outcome, disenrollment, end of study period, 365 days after cohort entry, discontinuation (45 days grace and risk window), switch between study arms, nursing home admission, or start of any other GLP-1-RA or DPP4i
Hazard ratio of the occurrence of coronary revascularization in individuals with T2DM and overweight without ASCVD, comparing dulaglutide, semaglutide, and tirzepatide vs sitagliptin.
Through study completion until first of outcome, disenrollment, end of study period, 365 days after cohort entry, discontinuation (45 days grace and risk window), switch between study arms, nursing home admission, or start of any other GLP-1-RA or DPP4i
Hospitalization for heart failure (without ASCVD)
기간: Through study completion until first of outcome, disenrollment, end of study period, 365 days after cohort entry, discontinuation (45 days grace and risk window), switch between study arms, nursing home admission, or start of any other GLP-1-RA or DPP4i
Hazard ratio of the occurrence of hospitalization for heart failure in individuals with T2DM and overweight without ASCVD, comparing dulaglutide, semaglutide, and tirzepatide vs sitagliptin.
Through study completion until first of outcome, disenrollment, end of study period, 365 days after cohort entry, discontinuation (45 days grace and risk window), switch between study arms, nursing home admission, or start of any other GLP-1-RA or DPP4i
Time to first hospitalization for any cause (without ASCVD)
기간: Through study completion until first of outcome, disenrollment, end of study period, 365 days after cohort entry, discontinuation (45 days grace and risk window), switch between study arms, nursing home admission, or start of any other GLP-1-RA or DPP4i
Hazard ratio of time to first hospitalization for any cause in individuals with T2DM and overweight without ASCVD, comparing dulaglutide, semaglutide, and tirzepatide vs sitagliptin.
Through study completion until first of outcome, disenrollment, end of study period, 365 days after cohort entry, discontinuation (45 days grace and risk window), switch between study arms, nursing home admission, or start of any other GLP-1-RA or DPP4i
Urinary tract infections (with ASCVD)
기간: Through study completion until first of outcome, disenrollment, end of study period, 365 days after cohort entry, discontinuation (45 days grace and risk window), switch between study arms, nursing home admission, or start of any other GLP-1-RA or DPP4i
Hazard ratio of the safety outcome of urinary tract infections in individuals with T2DM and overweight with ASCVD, comparing dulaglutide, semaglutide, and tirzepatide vs sitagliptin.
Through study completion until first of outcome, disenrollment, end of study period, 365 days after cohort entry, discontinuation (45 days grace and risk window), switch between study arms, nursing home admission, or start of any other GLP-1-RA or DPP4i
Serious infections (with ASCVD)
기간: Through study completion until first of outcome, disenrollment, end of study period, 365 days after cohort entry, discontinuation (45 days grace and risk window), switch between study arms, nursing home admission, or start of any other GLP-1-RA or DPP4i
Hazard ratio of the safety outcome of serious infections in individuals with T2DM and overweight with ASCVD, comparing dulaglutide, semaglutide, and tirzepatide vs sitagliptin.
Through study completion until first of outcome, disenrollment, end of study period, 365 days after cohort entry, discontinuation (45 days grace and risk window), switch between study arms, nursing home admission, or start of any other GLP-1-RA or DPP4i
Gastrointestinal adverse events (with ASCVD)
기간: Through study completion until first of outcome, disenrollment, end of study period, 365 days after cohort entry, discontinuation (45 days grace and risk window), switch between study arms, nursing home admission, or start of any other GLP-1-RA or DPP4i
Hazard ratio of the safety outcome of gastrointestinal adverse events in individuals with T2DM and overweight with ASCVD, comparing dulaglutide, semaglutide, and tirzepatide vs sitagliptin.
Through study completion until first of outcome, disenrollment, end of study period, 365 days after cohort entry, discontinuation (45 days grace and risk window), switch between study arms, nursing home admission, or start of any other GLP-1-RA or DPP4i
Urinary tract infections (without ASCVD)
기간: Through study completion until first of outcome, disenrollment, end of study period, 365 days after cohort entry, discontinuation (45 days grace and risk window), switch between study arms, nursing home admission, or start of any other GLP-1-RA or DPP4i
Hazard ratio of the safety outcome of urinary tract infections in individuals with T2DM and overweight without ASCVD, comparing dulaglutide, semaglutide, and tirzepatide vs sitagliptin.
Through study completion until first of outcome, disenrollment, end of study period, 365 days after cohort entry, discontinuation (45 days grace and risk window), switch between study arms, nursing home admission, or start of any other GLP-1-RA or DPP4i
Serious infections (without ASCVD)
기간: Through study completion until first of outcome, disenrollment, end of study period, 365 days after cohort entry, discontinuation (45 days grace and risk window), switch between study arms, nursing home admission, or start of any other GLP-1-RA or DPP4i
Hazard ratio of the safety outcome of serious infections in individuals with T2DM and overweight without ASCVD, comparing dulaglutide, semaglutide, and tirzepatide vs sitagliptin.
Through study completion until first of outcome, disenrollment, end of study period, 365 days after cohort entry, discontinuation (45 days grace and risk window), switch between study arms, nursing home admission, or start of any other GLP-1-RA or DPP4i
Gastrointestinal adverse events (without ASCVD)
기간: Through study completion until first of outcome, disenrollment, end of study period, 365 days after cohort entry, discontinuation (45 days grace and risk window), switch between study arms, nursing home admission, or start of any other GLP-1-RA or DPP4i
Hazard ratio of the safety outcome of gastrointestinal adverse events in individuals with T2DM and overweight without ASCVD, comparing dulaglutide, semaglutide, and tirzepatide vs sitagliptin.
Through study completion until first of outcome, disenrollment, end of study period, 365 days after cohort entry, discontinuation (45 days grace and risk window), switch between study arms, nursing home admission, or start of any other GLP-1-RA or DPP4i

기타 결과 측정

기타 결과 측정

임상 시험의 경우 참가자에 대한 개입/치료의 효과를 결정하는 데 사용되는 프로토콜에 설명된 계획된 측정입니다. 관찰 연구에서 질병이나 특성의 패턴 또는 노출, 위험 요인 또는 치료와의 연관성을 설명하는 데 사용되는 측정 또는 관찰입니다. 결과 측정 유형에는 1차 결과 측정과 2차 결과 측정이 포함됩니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
Hernia (with ASCVD)
기간: Through study completion until first of outcome, disenrollment, end of study period, 365 days after cohort entry, discontinuation (45 days grace and risk window), switch between study arms, nursing home admission, or start of any other GLP-1-RA or DPP4i
Hazard ratio of negative control outcome hernia in individuals with T2DM and overweight with ASCVD, comparing dulaglutide, semaglutide, and tirzepatide vs sitagliptin.
Through study completion until first of outcome, disenrollment, end of study period, 365 days after cohort entry, discontinuation (45 days grace and risk window), switch between study arms, nursing home admission, or start of any other GLP-1-RA or DPP4i
Lumbar radiculopathy (with ASCVD)
기간: Through study completion until first of outcome, disenrollment, end of study period, 365 days after cohort entry, discontinuation (45 days grace and risk window), switch between study arms, nursing home admission, or start of any other GLP-1-RA or DPP4i
Hazard ratio of negative control outcome lumbar radiculopathy in individuals with T2DM and overweight with ASCVD, comparing dulaglutide, semaglutide, and tirzepatide vs sitagliptin.
Through study completion until first of outcome, disenrollment, end of study period, 365 days after cohort entry, discontinuation (45 days grace and risk window), switch between study arms, nursing home admission, or start of any other GLP-1-RA or DPP4i
Hernia (without ASCVD)
기간: Through study completion until first of outcome, disenrollment, end of study period, 365 days after cohort entry, discontinuation (45 days grace and risk window), switch between study arms, nursing home admission, or start of any other GLP-1-RA or DPP4i
Hazard ratio of negative control outcomes hernia in individuals with T2DM and overweight without ASCVD, comparing dulaglutide, semaglutide, and tirzepatide vs sitagliptin.
Through study completion until first of outcome, disenrollment, end of study period, 365 days after cohort entry, discontinuation (45 days grace and risk window), switch between study arms, nursing home admission, or start of any other GLP-1-RA or DPP4i
Lumbar radiculopathy (without ASCVD)
기간: Through study completion until first of outcome, disenrollment, end of study period, 365 days after cohort entry, discontinuation (45 days grace and risk window), switch between study arms, nursing home admission, or start of any other GLP-1-RA or DPP4i
Hazard ratio of negative control outcomes lumbar radiculopathy in individuals with T2DM and overweight without ASCVD, comparing dulaglutide, semaglutide, and tirzepatide vs sitagliptin.
Through study completion until first of outcome, disenrollment, end of study period, 365 days after cohort entry, discontinuation (45 days grace and risk window), switch between study arms, nursing home admission, or start of any other GLP-1-RA or DPP4i

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Brigham and Women's Hospital

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Shirley Wang, PhD, ScM, Brigham and Women's Hospital
  • 수석 연구원: Nils Kruger, MD, Brigham and Women's Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 1월 27일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 5월 22일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 5월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2026년 2월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 2월 11일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2026년 2월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 5월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 5월 9일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 2018P002966-INTERCEPT-ASCVD

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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