Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ultrasoon beoordeling van luchtwegindices tijdens de zwangerschap

17 februari 2026 bijgewerkt door: Mohamed Gaber Ahmed, South Valley University

Klinische en echografische beoordeling van luchtwegindices bij niet-zwangere, normotensieve zwangere en pre-eclampsiepatiënten: een prospectief observationeel onderzoek

Klinische en echografische indices van de luchtwegen, naast laryngoscopisch beeld, zullen worden beoordeeld en vergeleken tussen drie groepen patiënten: niet-zwangere, zwangere met normale bloeddruk, pre-eclampsiepatiënten die verschillende chirurgische ingrepen ondergaan onder algehele anesthesie.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Werving

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Gedetailleerde beschrijving

Tracheale intubatie (TI) via directe laryngoscopie wordt vaak uitgevoerd bij patiënten om een luchtweg te creëren voor adequate ventilatie en zuurstofvoorziening, en/of om de luchtweg te beschermen tegen aspiratie van orale en faryngeale secreties. Moeilijke intubatie treedt op door onvoldoende zicht op het strottenhoofd tijdens directe laryngoscopie. Sommige beperkingen zoals een volle maag en aspiratierisico, onbekende medische en allergiegeschiedenis kunnen het werkelijke aantal moeilijke intubaties in de operatiekamer beïnvloeden. Het lijkt erop dat, om complicaties door herhaalde pogingen tot intubatie (aritmie, hypoxie, ...) te voorkomen, vroege detectie van waarschijnlijke moeilijke laryngoscopiegevallen van groot belang is in de operatiekamer. Daarom zijn er verschillende screeningsmethoden en schalen gedefinieerd in dit verband. Cormack-Lehane classificatie en Mallampati behoren tot de screeningsmethoden die worden gebruikt om moeilijke luchtweg- en laryngoscopiegevallen te voorspellen; echter, alle hebben aanzienlijke beperkingen. Daarom gaat de zoektocht naar een eenvoudige, niet-invasieve techniek die een nauwkeurigere beoordeling van de luchtweg van de patiënt biedt nog steeds door. De ideale methode wordt verwacht snel, toegankelijk, eenvoudig en niet-invasief te zijn. Tegenwoordig zijn draagbare ultrasone apparaten algemeen beschikbaar in de operatiekamer en recentelijk hebben studies zich gericht op de mogelijkheden ervan op het gebied van luchtwegmanagement. Momenteel wordt luchtweg-echografie nog niet gebruikt als een gebruikelijke methode voor luchtwegbeoordeling. Hoewel verschillende parameters van luchtweg-echografie in verschillende studies zijn genoemd als indicatoren voor moeilijke luchtwegvoorspelling, is onderzoek nog steeds gaande om gemakkelijke en nauwkeurige maatregelen te verkrijgen. Daarom werd deze studie uitgevoerd om de relatie tussen enkele bovenste luchtweg-echografie beoordelingsparameters met moeilijke laryngoscopie / moeilijke intubatie bij zwangere en pre-eclamptische vrouwen te onderzoeken en beoogt deze parameters te gebruiken om artsen te helpen bij het beslissen over moeilijke laryngoscopie / moeilijke intubatie en ze te beschouwen als voorspellers naast de traditionele methoden.

De eerste stap in luchtwegmanagement is de beoordeling van verschillende luchtwegindices. Verschillende anatomische en fysiologische factoren stellen zwangere vrouwen bloot aan een groter risico op luchtwegmanagementcomplicaties en moeilijke intubatie. Hypertensieve aandoeningen tijdens de zwangerschap zijn geassocieerd met verergerde veranderingen in de luchtweg, waaronder een smallere bovenste luchtweg vergeleken met gezonde zwangere vrouwen. In de routinematige klinische praktijk worden snelle en eenvoudige bed-side beoordelingen pre-operatief uitgevoerd om de luchtweg te evalueren. Deze methoden hebben een hoge interobservervariabiliteit en slechts redelijke tot matige gevoeligheid en specificiteit. De rol van echografie bij luchtwegbeoordeling is bemoedigend omdat anatomische structuren kunnen worden gevisualiseerd in supraglottische, glottische en subglottische aanzichten. Met de ontwikkeling van betere probes, beeldvorming met hoge resolutie, real-time beelden en klinische ervaring, hebben we in deze prospectieve studie de luchtwegindices van niet-zwangere, normotensieve zwangere en pre-eclamptische zwangere vrouwen beoordeeld met behulp van zowel klinische parameters als echografische beoordeling.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
180

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Qena Governorate
      • Qina, Qena Governorate, Egypte, 83511
        • Werving
        • Qena University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

niet-zwangere, normotensieve zwangere en pre-eclamptische patiënten die algehele anesthesie ondergaan, en ook voldoen aan de inclusiecriteria en geen van de bovengenoemde exclusiecriteria hebben.

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • -normotensieve zwangere
  • pre-eclampsie patiënten.
  • niet-zwangere vrouwen in de vruchtbare periode.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die werden uitgesloten waren vrouwen met <32 weken zwangerschap of met Eclampsie.
  • lengte <150 cm, body mass index (BMI) >30 kg/m2.
  • verwachte luchtwegproblemen door andere oorzaken zoals nekzwelling, gezichtsafwijking en prominente tanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Niet Zwanger
niet-zwangere patiënten die een operatie onder algemene anesthesie ondergaan
zwangere normotensieve
zwangere normotensieve patiënten die een operatie ondergaan onder algehele anesthesie
pre-eclampsie
patiënten met pre-eclampsie die een operatie ondergaan onder algehele anesthesie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oppervlakkige echografische luchtwegbeoordeling
Tijdsspanne: preoperatief vlak voor inductie van anesthesie
Door gebruik te maken van een oppervlakkige ultrasone sonde, meten we in millimeters: de afstand van de huid aan de voorkant van de nek tot het tongbeen, de afstand van de huid aan de voorkant van de nek tot de stembanden (ANS-VC), de afstand van het strottenklepje tot het midden van de afstand tussen de stembanden (E-VC), de diepte van de pre-epiglottische ruimte (Pre-E) en de Pre-E/E-VC-verhouding). Alle parameters worden in millimeters gemeten in alle groepen door dezelfde arts en met hetzelfde ultrasone apparaat.
preoperatief vlak voor inductie van anesthesie

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van laryngoscopisch beeld
Tijdsspanne: preoperatief vlak voor endotracheale intubatie
In alle groepen beoordelen we het laryngoscopisch zicht op de luchtweg met behulp van het Cormack-Lehane-classificatiesysteem. Graad 1: Volledig zicht op de glottis (volledige stembanden en voorste commissuur zichtbaar); intubatie is eenvoudig. Graad 2: Gedeeltelijk glottiszicht; onderverdeeld in 2a (achterste stembanden zichtbaar) en 2b (alleen arytenoïden zichtbaar); intubatie is vaak mogelijk met manipulatie. Graad 3: Alleen epiglottis zichtbaar, geen glottis; intubatie vereist doorgaans geavanceerde technieken. Graad 4: Epiglottis niet zichtbaar; voorspelt mislukte intubatie, waarvoor alternatieven nodig zijn.
preoperatief vlak voor endotracheale intubatie
Tongdikte
Tijdsspanne: Eén keer net voor de inductie van algehele anesthesie
Door gebruik te maken van een diepe ultrasone sonde meten we de tongdikte
Eén keer net voor de inductie van algehele anesthesie
Zichtbaarheid van het tongbeen
Tijdsspanne: Preoperatief vlak voor inductie van anesthesie
Door gebruik te maken van een diepe ultrasone sonde, meten we de zichtbaarheid van het tongbeen (HBV)
Preoperatief vlak voor inductie van anesthesie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
South Valley University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
15 december 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 november 2026

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
25 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
17 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
20 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
20 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
17 februari 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • ِAIP028-3

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen