Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ultrasoon beoordeling van luchtwegindices tijdens de zwangerschap

17 februari 2026 bijgewerkt door: Mohamed Gaber Ahmed, South Valley University

Klinische en echografische beoordeling van luchtwegindices bij niet-zwangere, normotensieve zwangere en pre-eclampsiepatiënten: een prospectief observationeel onderzoek

Klinische en echografische indices van de luchtwegen, naast laryngoscopisch beeld, zullen worden beoordeeld en vergeleken tussen drie groepen patiënten: niet-zwangere, zwangere met normale bloeddruk, pre-eclampsiepatiënten die verschillende chirurgische ingrepen ondergaan onder algehele anesthesie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Gedetailleerde beschrijving

Tracheale intubatie (TI) via directe laryngoscopie wordt vaak uitgevoerd bij patiënten om een luchtweg te creëren voor adequate ventilatie en zuurstofvoorziening, en/of om de luchtweg te beschermen tegen aspiratie van orale en faryngeale secreties. Moeilijke intubatie treedt op door onvoldoende zicht op het strottenhoofd tijdens directe laryngoscopie. Sommige beperkingen zoals een volle maag en aspiratierisico, onbekende medische en allergiegeschiedenis kunnen het werkelijke aantal moeilijke intubaties in de operatiekamer beïnvloeden. Het lijkt erop dat, om complicaties door herhaalde pogingen tot intubatie (aritmie, hypoxie, ...) te voorkomen, vroege detectie van waarschijnlijke moeilijke laryngoscopiegevallen van groot belang is in de operatiekamer. Daarom zijn er verschillende screeningsmethoden en schalen gedefinieerd in dit verband. Cormack-Lehane classificatie en Mallampati behoren tot de screeningsmethoden die worden gebruikt om moeilijke luchtweg- en laryngoscopiegevallen te voorspellen; echter, alle hebben aanzienlijke beperkingen. Daarom gaat de zoektocht naar een eenvoudige, niet-invasieve techniek die een nauwkeurigere beoordeling van de luchtweg van de patiënt biedt nog steeds door. De ideale methode wordt verwacht snel, toegankelijk, eenvoudig en niet-invasief te zijn. Tegenwoordig zijn draagbare ultrasone apparaten algemeen beschikbaar in de operatiekamer en recentelijk hebben studies zich gericht op de mogelijkheden ervan op het gebied van luchtwegmanagement. Momenteel wordt luchtweg-echografie nog niet gebruikt als een gebruikelijke methode voor luchtwegbeoordeling. Hoewel verschillende parameters van luchtweg-echografie in verschillende studies zijn genoemd als indicatoren voor moeilijke luchtwegvoorspelling, is onderzoek nog steeds gaande om gemakkelijke en nauwkeurige maatregelen te verkrijgen. Daarom werd deze studie uitgevoerd om de relatie tussen enkele bovenste luchtweg-echografie beoordelingsparameters met moeilijke laryngoscopie / moeilijke intubatie bij zwangere en pre-eclamptische vrouwen te onderzoeken en beoogt deze parameters te gebruiken om artsen te helpen bij het beslissen over moeilijke laryngoscopie / moeilijke intubatie en ze te beschouwen als voorspellers naast de traditionele methoden.

De eerste stap in luchtwegmanagement is de beoordeling van verschillende luchtwegindices. Verschillende anatomische en fysiologische factoren stellen zwangere vrouwen bloot aan een groter risico op luchtwegmanagementcomplicaties en moeilijke intubatie. Hypertensieve aandoeningen tijdens de zwangerschap zijn geassocieerd met verergerde veranderingen in de luchtweg, waaronder een smallere bovenste luchtweg vergeleken met gezonde zwangere vrouwen. In de routinematige klinische praktijk worden snelle en eenvoudige bed-side beoordelingen pre-operatief uitgevoerd om de luchtweg te evalueren. Deze methoden hebben een hoge interobservervariabiliteit en slechts redelijke tot matige gevoeligheid en specificiteit. De rol van echografie bij luchtwegbeoordeling is bemoedigend omdat anatomische structuren kunnen worden gevisualiseerd in supraglottische, glottische en subglottische aanzichten. Met de ontwikkeling van betere probes, beeldvorming met hoge resolutie, real-time beelden en klinische ervaring, hebben we in deze prospectieve studie de luchtwegindices van niet-zwangere, normotensieve zwangere en pre-eclamptische zwangere vrouwen beoordeeld met behulp van zowel klinische parameters als echografische beoordeling.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

180

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Qena Governorate
      • Qina, Qena Governorate, Egypte, 83511
        • Werving
        • Qena University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

niet-zwangere, normotensieve zwangere en pre-eclamptische patiënten die algehele anesthesie ondergaan, en ook voldoen aan de inclusiecriteria en geen van de bovengenoemde exclusiecriteria hebben.

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • -normotensieve zwangere
  • pre-eclampsie patiënten.
  • niet-zwangere vrouwen in de vruchtbare periode.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die werden uitgesloten waren vrouwen met <32 weken zwangerschap of met Eclampsie.
  • lengte <150 cm, body mass index (BMI) >30 kg/m2.
  • verwachte luchtwegproblemen door andere oorzaken zoals nekzwelling, gezichtsafwijking en prominente tanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Niet Zwanger
niet-zwangere patiënten die een operatie onder algemene anesthesie ondergaan
zwangere normotensieve
zwangere normotensieve patiënten die een operatie ondergaan onder algehele anesthesie
pre-eclampsie
patiënten met pre-eclampsie die een operatie ondergaan onder algehele anesthesie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oppervlakkige echografische luchtwegbeoordeling
Tijdsspanne: preoperatief vlak voor inductie van anesthesie
Door gebruik te maken van een oppervlakkige ultrasone sonde, meten we in millimeters: de afstand van de huid aan de voorkant van de nek tot het tongbeen, de afstand van de huid aan de voorkant van de nek tot de stembanden (ANS-VC), de afstand van het strottenklepje tot het midden van de afstand tussen de stembanden (E-VC), de diepte van de pre-epiglottische ruimte (Pre-E) en de Pre-E/E-VC-verhouding). Alle parameters worden in millimeters gemeten in alle groepen door dezelfde arts en met hetzelfde ultrasone apparaat.
preoperatief vlak voor inductie van anesthesie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van laryngoscopisch beeld
Tijdsspanne: preoperatief vlak voor endotracheale intubatie
In alle groepen beoordelen we het laryngoscopisch zicht op de luchtweg met behulp van het Cormack-Lehane-classificatiesysteem. Graad 1: Volledig zicht op de glottis (volledige stembanden en voorste commissuur zichtbaar); intubatie is eenvoudig. Graad 2: Gedeeltelijk glottiszicht; onderverdeeld in 2a (achterste stembanden zichtbaar) en 2b (alleen arytenoïden zichtbaar); intubatie is vaak mogelijk met manipulatie. Graad 3: Alleen epiglottis zichtbaar, geen glottis; intubatie vereist doorgaans geavanceerde technieken. Graad 4: Epiglottis niet zichtbaar; voorspelt mislukte intubatie, waarvoor alternatieven nodig zijn.
preoperatief vlak voor endotracheale intubatie
Tongdikte
Tijdsspanne: Eén keer net voor de inductie van algehele anesthesie
Door gebruik te maken van een diepe ultrasone sonde meten we de tongdikte
Eén keer net voor de inductie van algehele anesthesie
Zichtbaarheid van het tongbeen
Tijdsspanne: Preoperatief vlak voor inductie van anesthesie
Door gebruik te maken van een diepe ultrasone sonde, meten we de zichtbaarheid van het tongbeen (HBV)
Preoperatief vlak voor inductie van anesthesie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 december 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren