Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fysieke Activiteit Bewustzijnseducatie voor Gezonde Jongvolwassenen

20 februari 2026 bijgewerkt door: Gamze Demircioğlu, Atlas University

Evaluatie van Bewustzijnstraining voor Lichamelijke Activiteit bij Gezonde Jonge Volwassenen

Achtergrond en Redenering:

Lichamelijke inactiviteit bij jonge volwassenen komt veel voor en verhoogt het risico op hartziekten, diabetes, obesitas en sommige kankers.
Bewustzijnsgebaseerde educatie die individuen helpt na te denken over dagelijkse routines, kan blijvende verhogingen van fysieke activiteit beter ondersteunen dan alleen informatie.

Doelstelling:

Bepalen of een 10-weken durend Bewustzijnsprogramma voor Lichamelijke Activiteit – alleen of gecombineerd met een korte wekelijkse begeleide oefenles – de spierprestatie en oefendeelname verbetert bij gezonde, sedentaire jonge volwassenen.

Studieontwerp:

Eéncentrum, dubbel geblindeerde, gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Deelnemers worden gerandomiseerd naar een van twee parallelle groepen.
Uitkomstbeoordelaars zijn geblindeerd voor groepstoewijzing; interventiepersoneel is gescheiden van beoordelaars.
Basislijn- en post-interventiebeoordelingen worden uitgevoerd over 10 weken.

Deelnemers en Geschiktheid:

Gezonde vrijwilligers van 18-25 jaar die inactief of minimaal actief zijn (volgens gestandaardiseerde vragenlijsten), meer dan 6 uur/dag zitten (buiten slaap), en een body mass index ≤30 kg/m² hebben.
Belangrijke uitsluitingen zijn aandoeningen die lichaamsbeweging onveilig maken (bijv. significante visuele/vestibulaire/neurologische stoornissen), recente rug- of onderlichaamsoperatie of -fractuur, ernstige musculoskeletale pijn die beweging beperkt, zwangerschapsrisico, pacemaker of metalen implantaten, of huidige sporttraining.

Interventies:

Alleen Educatie: Een 10-weken durend Bewustzijnsprogramma voor Lichamelijke Activiteit uitgevoerd door fysiotherapeuten (gezondheidsvoordelen van activiteit, soorten oefeningen, strategieën om zitgedrag te verminderen, opbouwen van plezierige routines).

Educatie + Oefening: Hetzelfde educatieprogramma plus één begeleide groepsles per week (40 minuten; op muziek gebaseerde aerobe activiteit, kernversterking, warming-up en cooling-down).

Beoordelingen en Eindpunten:

Primair Eindpunt: Rompuithoudingsvermogen op de statische forearm plank-test (tijd in seconden met behoud van juiste uitlijning).

Secundaire Eindpunten: Bilaterale handknijpkracht (beste van drie pogingen per hand, kilogrammen); Gewijzigde Gesloten Kinetische Ketting Bovenste Extremiteit Stabiliteitstest (MCKCUEST) (aantal afwisselende handaanrakingen in 15 seconden met behoud van rompstabiliteit); staande verspring (beste afstand, centimeters); en zelfgerapporteerde lichamelijke activiteit en oefendeelname.

Mogelijke Voordelen en Risico's:

Deelnemers kunnen praktische kennis en verbeteringen in fitheid en functie verkrijgen.
Risico's zijn laag voor gezonde volwassenen, maar kunnen tijdelijke spierpijn, vermoeidheid of overbelasting omvatten.
Sessies worden begeleid door getraind personeel en oefeningen kunnen worden aangepast voor comfort en veiligheid.

Vertrouwelijkheid:

Persoonlijke informatie wordt vertrouwelijk behandeld.
Gegevens worden gecodeerd en geaggregeerd geanalyseerd; individuele identiteiten worden niet gerapporteerd.

Studieomgeving en Duur:

Universitaire studie met beoordelingen aan het begin en einde van een 10-weken periode.
De studie volgt de Verklaring van Helsinki en heeft institutionele ethische goedkeuring.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
216

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turkije (Türkiye), 34400
        • Istanbul Atlas University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Gecategoriseerd als inactief of minimaal actief volgens International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) scores (Karaaslan et al., 2023).
  2. Sedentair gedrag vertonen, gedefinieerd als gemiddeld meer dan 6 uur per dag zitten of liggen (exclusief slaap) en een energieverbruik van < 1,5 metabolische equivalenten (MET's) hebben (Tremblay et al., 2017).
  3. Geïnformeerde toestemming verleent.
  4. Body mass index (BMI) van ≤ 30 kg/m² (Douris et al., 2012).

Exclusiecriteria:

  1. Elke visuele, auditieve, vestibulaire of neurologische beperking.
  2. Geschiedenis van traumatisch letsel, fractuur of operatie aan de wervelkolom of onderste ledematen in het afgelopen jaar.
  3. Ernstige musculoskeletale pijn die gewrichtsbeweging beperkt.
  4. Zwangerschapsrisico.
  5. Gebruik van een pacemaker of aanwezigheid van metalen implantaten.
  6. Achtergrond van actieve sporttraining.
  7. Elke gezondheidstoestand die deelname aan lichaamsbeweging contra-indiceert (Akbaş & Ünver, 2021).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Actieve vergelijker: Alleen Educatie (Bewustmakingsprogramma)
Deelnemers volgen een 10-weeks, groepsgewijs fysieke activiteitsbewustzijnseducatieprogramma, uitgevoerd door fysiotherapeuten. Wekelijkse modules behandelen: gezondheidsvoordelen van fysieke activiteit; onderscheid tussen fysieke activiteit en lichaamsbeweging; strategieën om zitgedrag te verminderen; gedragsveranderingstechnieken (doelstellingen stellen, zelfmonitoring, implementatie-intenties); slaap-/schermtijdenhygiëne; veiligheid en progressie. Korte reflectie-/thuislogboeken worden gebruikt om zelfmonitoring te ondersteunen. Er worden geen begeleide trainingssessies aangeboden; deelnemers blijven hun gebruikelijke dagelijkse activiteiten voortzetten.
Gedragsmatig: Voorlichting over Bewustwording van Lichamelijke Activiteit
Tien weken durende, groepsgebaseerde educatie uitgevoerd door fysiotherapeuten om bewustzijn van fysieke activiteit en zelfmanagement te vergroten. Weekelijkse modules behandelen: gezondheidsvoordelen van fysieke activiteit; onderscheid tussen fysieke activiteit versus sporten; strategieën om zitgedrag te verminderen; gedragsveranderingstechnieken (doelstellingen stellen, zelfmonitoring, implementatie-intenties); slaap-/schermtijdenhygiëne; veiligheid en progressie; opbouwen van plezierige routines. Korte reflectie-/thuislogboeken ondersteunen zelfmonitoring. Er wordt geen begeleide training aangeboden binnen deze interventie.
Experimenteel: Bewustzijnseducatie + Wekelijks Begeleide Oefening
Deelnemers krijgen dezelfde 10-weekse Bewustzijnseducatie als Arm 1 plus één begeleide groepstraining per week (40 minuten). Elke sessie omvat een ~5-minuten warming-up, ~20 minuten ritmische/aerobe activiteit, ~10 minuten kernkracht-/krachtoefeningen en een ~5-minuten cooling-down. Intensiteit streeft naar een matige inspanning (bijv. RPE ~12-14) met aanpassingen toegestaan voor comfort en veiligheid. Aanwezigheid wordt geregistreerd om therapietrouw te monitoren.
Gedragsmatig: Wekelijkse Begeleide Groepsoefening (40 min)
Add-on, eenmaal per week, 40 minuten begeleide groepsbewegingssessie gedurende 10 weken. Sessiestructuur: ~5 min. warming-up; ~20 min. ritmische/aerobe activiteit op matige intensiteit (bijv. RPE 12-14); ~10 min. core-/krachttraining; ~5 min. cooling-down. Oefeningen worden door een coach begeleid met mogelijkheden om aan te passen voor comfort en veiligheid. Aanwezigheid wordt geregistreerd om de naleving te monitoren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in statische onderarm planktijd (seconden)
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie) en 10 weken (post-interventie)
De romp (core) uithoudingsvermogen wordt beoordeeld met de standaard onderarm planktest. Deelnemers nemen een onderarm plankpositie in met ellebogen onder de schouders en voeten op heupbreedte uit elkaar, waarbij ze een neutrale wervelkolom en bekken behouden. Na één oefenpoging worden twee getimde pogingen geregistreerd met ≥2 minuten rust; de beste geldige tijd (seconden) wordt gebruikt. Beoordelaars stoppen de timing bij verlies van uitlijning of vrijwillige stop. De primaire uitkomstmaat is de veranderingsscore (na - basislijn); hogere waarden duiden op beter uithoudingsvermogen. Getrainde beoordelaars, gestandaardiseerde instructies en een schriftelijke handleiding van procedures worden gebruikt om betrouwbaarheid te waarborgen.
Baseline (pre-interventie) en 10 weken (post-interventie)

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering vanaf baseline in rompflexie-uithoudingstijd (seconden) na 10 weken
Tijdsspanne: Baseline en 10 weken (post-interventie)
Rugligging met heupen en knieën in 90° en romp gekanteld tot 60° op een geprefabriceerde wig.
Nadat de wig 10 cm naar achteren is verplaatst, wordt de tijd geregistreerd totdat de deelnemer visueel weer contact maakt met de wig.
Standaardmethode: voeten gestabiliseerd met banden; aangepaste methode: clinicus houdt de voeten vast.
Langere tijd duidt op beter uithoudingsvermogen.
Baseline en 10 weken (post-interventie)
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de Modified Closed Kinetic Chain Upper Extremity Stability Test (Aanrakingen/15 s) na 10 weken
Tijdsspanne: Baseline en 10 weken (na interventie)
Twee parallelle tape lijnen geplaatst op 91,4 cm afstand van elkaar. Vanuit een push-up positie met de middelvingers uitgelijnd over elke lijn, raakt de deelnemer afwisselend de dorsum van de tegenovergestelde hand gedurende 15 seconden terwijl de rompstabiliteit behouden blijft. Na één oefenpoging worden drie maximale pogingen uitgevoerd; het gemiddelde aantal aanrakingen wordt geanalyseerd. Hogere waarden duiden op betere functionele stabiliteit.
Baseline en 10 weken (na interventie)
Verandering vanaf baseline in bilaterale handknijpkracht (kg) na 10 weken
Tijdsspanne: Baseline en 10 weken (post-interventie)
Maximale isometrische handknijpkracht gemeten met een JAMAR-dynamometer. Deelnemer zit, schouder geadduceerd, elleboog in 90°-positie, onderarm en pols in neutrale stand. Drie pogingen per hand met ≥30 seconden rust; de hoogste waarde per hand (kg) wordt geregistreerd. De uitkomst is de verandering van baseline tot 10 weken voor zowel de dominante als de niet-dominante hand (afzonderlijk gerapporteerd). Hogere waarden duiden op betere kracht.
Baseline en 10 weken (post-interventie)
Verandering vanaf baseline in afstand staande verspringen (cm) na 10 weken
Tijdsspanne: Baseline en 10 weken (post-interventie)
Vanuit een tweevoetige staande start achter de lijn springt de deelnemer maximaal voorwaarts. De afstand van de afzetlijn tot de dichtstbijzijnde hiel bij de landing wordt gemeten (cm). Minstens twee geldige pogingen; de beste afstand wordt geanalyseerd. Hogere waarden duiden op een betere explosieve onderlichaamprestatie.
Baseline en 10 weken (post-interventie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Atlas University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 augustus 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 april 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
27 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
20 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
24 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
24 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
20 februari 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • ATLAS-PA-AWARE-2026

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen