Fysieke Activiteit Bewustzijnseducatie voor Gezonde Jongvolwassenen
Evaluatie van Bewustzijnstraining voor Lichamelijke Activiteit bij Gezonde Jonge Volwassenen
Achtergrond en Redenering:
Lichamelijke inactiviteit bij jonge volwassenen komt veel voor en verhoogt het risico op hartziekten, diabetes, obesitas en sommige kankers.
Bewustzijnsgebaseerde educatie die individuen helpt na te denken over dagelijkse routines, kan blijvende verhogingen van fysieke activiteit beter ondersteunen dan alleen informatie.
Doelstelling:
Bepalen of een 10-weken durend Bewustzijnsprogramma voor Lichamelijke Activiteit – alleen of gecombineerd met een korte wekelijkse begeleide oefenles – de spierprestatie en oefendeelname verbetert bij gezonde, sedentaire jonge volwassenen.
Studieontwerp:
Eéncentrum, dubbel geblindeerde, gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Deelnemers worden gerandomiseerd naar een van twee parallelle groepen.
Uitkomstbeoordelaars zijn geblindeerd voor groepstoewijzing; interventiepersoneel is gescheiden van beoordelaars.
Basislijn- en post-interventiebeoordelingen worden uitgevoerd over 10 weken.
Deelnemers en Geschiktheid:
Gezonde vrijwilligers van 18-25 jaar die inactief of minimaal actief zijn (volgens gestandaardiseerde vragenlijsten), meer dan 6 uur/dag zitten (buiten slaap), en een body mass index ≤30 kg/m² hebben.
Belangrijke uitsluitingen zijn aandoeningen die lichaamsbeweging onveilig maken (bijv. significante visuele/vestibulaire/neurologische stoornissen), recente rug- of onderlichaamsoperatie of -fractuur, ernstige musculoskeletale pijn die beweging beperkt, zwangerschapsrisico, pacemaker of metalen implantaten, of huidige sporttraining.
Interventies:
Alleen Educatie: Een 10-weken durend Bewustzijnsprogramma voor Lichamelijke Activiteit uitgevoerd door fysiotherapeuten (gezondheidsvoordelen van activiteit, soorten oefeningen, strategieën om zitgedrag te verminderen, opbouwen van plezierige routines).
Educatie + Oefening: Hetzelfde educatieprogramma plus één begeleide groepsles per week (40 minuten; op muziek gebaseerde aerobe activiteit, kernversterking, warming-up en cooling-down).
Beoordelingen en Eindpunten:
Primair Eindpunt: Rompuithoudingsvermogen op de statische forearm plank-test (tijd in seconden met behoud van juiste uitlijning).
Secundaire Eindpunten: Bilaterale handknijpkracht (beste van drie pogingen per hand, kilogrammen); Gewijzigde Gesloten Kinetische Ketting Bovenste Extremiteit Stabiliteitstest (MCKCUEST) (aantal afwisselende handaanrakingen in 15 seconden met behoud van rompstabiliteit); staande verspring (beste afstand, centimeters); en zelfgerapporteerde lichamelijke activiteit en oefendeelname.
Mogelijke Voordelen en Risico's:
Deelnemers kunnen praktische kennis en verbeteringen in fitheid en functie verkrijgen.
Risico's zijn laag voor gezonde volwassenen, maar kunnen tijdelijke spierpijn, vermoeidheid of overbelasting omvatten.
Sessies worden begeleid door getraind personeel en oefeningen kunnen worden aangepast voor comfort en veiligheid.
Vertrouwelijkheid:
Persoonlijke informatie wordt vertrouwelijk behandeld.
Gegevens worden gecodeerd en geaggregeerd geanalyseerd; individuele identiteiten worden niet gerapporteerd.
Studieomgeving en Duur:
Universitaire studie met beoordelingen aan het begin en einde van een 10-weken periode.
De studie volgt de Verklaring van Helsinki en heeft institutionele ethische goedkeuring.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Turkije (Türkiye), 34400
- Istanbul Atlas University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gecategoriseerd als inactief of minimaal actief volgens International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) scores (Karaaslan et al., 2023).
- Sedentair gedrag vertonen, gedefinieerd als gemiddeld meer dan 6 uur per dag zitten of liggen (exclusief slaap) en een energieverbruik van < 1,5 metabolische equivalenten (MET's) hebben (Tremblay et al., 2017).
- Geïnformeerde toestemming verleent.
- Body mass index (BMI) van ≤ 30 kg/m² (Douris et al., 2012).
Exclusiecriteria:
- Elke visuele, auditieve, vestibulaire of neurologische beperking.
- Geschiedenis van traumatisch letsel, fractuur of operatie aan de wervelkolom of onderste ledematen in het afgelopen jaar.
- Ernstige musculoskeletale pijn die gewrichtsbeweging beperkt.
- Zwangerschapsrisico.
- Gebruik van een pacemaker of aanwezigheid van metalen implantaten.
- Achtergrond van actieve sporttraining.
- Elke gezondheidstoestand die deelname aan lichaamsbeweging contra-indiceert (Akbaş & Ünver, 2021).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Alleen Educatie (Bewustmakingsprogramma)
Deelnemers volgen een 10-weeks, groepsgewijs fysieke activiteitsbewustzijnseducatieprogramma, uitgevoerd door fysiotherapeuten.
Wekelijkse modules behandelen: gezondheidsvoordelen van fysieke activiteit; onderscheid tussen fysieke activiteit en lichaamsbeweging; strategieën om zitgedrag te verminderen; gedragsveranderingstechnieken (doelstellingen stellen, zelfmonitoring, implementatie-intenties); slaap-/schermtijdenhygiëne; veiligheid en progressie.
Korte reflectie-/thuislogboeken worden gebruikt om zelfmonitoring te ondersteunen.
Er worden geen begeleide trainingssessies aangeboden; deelnemers blijven hun gebruikelijke dagelijkse activiteiten voortzetten.
|
Tien weken durende, groepsgebaseerde educatie uitgevoerd door fysiotherapeuten om bewustzijn van fysieke activiteit en zelfmanagement te vergroten.
Weekelijkse modules behandelen: gezondheidsvoordelen van fysieke activiteit; onderscheid tussen fysieke activiteit versus sporten; strategieën om zitgedrag te verminderen; gedragsveranderingstechnieken (doelstellingen stellen, zelfmonitoring, implementatie-intenties); slaap-/schermtijdenhygiëne; veiligheid en progressie; opbouwen van plezierige routines.
Korte reflectie-/thuislogboeken ondersteunen zelfmonitoring.
Er wordt geen begeleide training aangeboden binnen deze interventie.
|
|
Experimenteel: Bewustzijnseducatie + Wekelijks Begeleide Oefening
Deelnemers krijgen dezelfde 10-weekse Bewustzijnseducatie als Arm 1 plus één begeleide groepstraining per week (40 minuten).
Elke sessie omvat een ~5-minuten warming-up, ~20 minuten ritmische/aerobe activiteit, ~10 minuten kernkracht-/krachtoefeningen en een ~5-minuten cooling-down.
Intensiteit streeft naar een matige inspanning (bijv. RPE ~12-14) met aanpassingen toegestaan voor comfort en veiligheid.
Aanwezigheid wordt geregistreerd om therapietrouw te monitoren.
|
Add-on, eenmaal per week, 40 minuten begeleide groepsbewegingssessie gedurende 10 weken.
Sessiestructuur: ~5 min. warming-up; ~20 min. ritmische/aerobe activiteit op matige intensiteit (bijv. RPE 12-14); ~10 min. core-/krachttraining; ~5 min. cooling-down.
Oefeningen worden door een coach begeleid met mogelijkheden om aan te passen voor comfort en veiligheid.
Aanwezigheid wordt geregistreerd om de naleving te monitoren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in statische onderarm planktijd (seconden)
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie) en 10 weken (post-interventie)
|
De romp (core) uithoudingsvermogen wordt beoordeeld met de standaard onderarm planktest.
Deelnemers nemen een onderarm plankpositie in met ellebogen onder de schouders en voeten op heupbreedte uit elkaar, waarbij ze een neutrale wervelkolom en bekken behouden.
Na één oefenpoging worden twee getimde pogingen geregistreerd met ≥2 minuten rust; de beste geldige tijd (seconden) wordt gebruikt.
Beoordelaars stoppen de timing bij verlies van uitlijning of vrijwillige stop.
De primaire uitkomstmaat is de veranderingsscore (na - basislijn); hogere waarden duiden op beter uithoudingsvermogen.
Getrainde beoordelaars, gestandaardiseerde instructies en een schriftelijke handleiding van procedures worden gebruikt om betrouwbaarheid te waarborgen.
|
Baseline (pre-interventie) en 10 weken (post-interventie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering vanaf baseline in rompflexie-uithoudingstijd (seconden) na 10 weken
Tijdsspanne: Baseline en 10 weken (post-interventie)
|
Rugligging met heupen en knieën in 90° en romp gekanteld tot 60° op een geprefabriceerde wig.
Nadat de wig 10 cm naar achteren is verplaatst, wordt de tijd geregistreerd totdat de deelnemer visueel weer contact maakt met de wig. Standaardmethode: voeten gestabiliseerd met banden; aangepaste methode: clinicus houdt de voeten vast. Langere tijd duidt op beter uithoudingsvermogen. |
Baseline en 10 weken (post-interventie)
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de Modified Closed Kinetic Chain Upper Extremity Stability Test (Aanrakingen/15 s) na 10 weken
Tijdsspanne: Baseline en 10 weken (na interventie)
|
Twee parallelle tape lijnen geplaatst op 91,4 cm afstand van elkaar.
Vanuit een push-up positie met de middelvingers uitgelijnd over elke lijn, raakt de deelnemer afwisselend de dorsum van de tegenovergestelde hand gedurende 15 seconden terwijl de rompstabiliteit behouden blijft.
Na één oefenpoging worden drie maximale pogingen uitgevoerd; het gemiddelde aantal aanrakingen wordt geanalyseerd.
Hogere waarden duiden op betere functionele stabiliteit.
|
Baseline en 10 weken (na interventie)
|
|
Verandering vanaf baseline in bilaterale handknijpkracht (kg) na 10 weken
Tijdsspanne: Baseline en 10 weken (post-interventie)
|
Maximale isometrische handknijpkracht gemeten met een JAMAR-dynamometer.
Deelnemer zit, schouder geadduceerd, elleboog in 90°-positie, onderarm en pols in neutrale stand.
Drie pogingen per hand met ≥30 seconden rust; de hoogste waarde per hand (kg) wordt geregistreerd.
De uitkomst is de verandering van baseline tot 10 weken voor zowel de dominante als de niet-dominante hand (afzonderlijk gerapporteerd).
Hogere waarden duiden op betere kracht.
|
Baseline en 10 weken (post-interventie)
|
|
Verandering vanaf baseline in afstand staande verspringen (cm) na 10 weken
Tijdsspanne: Baseline en 10 weken (post-interventie)
|
Vanuit een tweevoetige staande start achter de lijn springt de deelnemer maximaal voorwaarts.
De afstand van de afzetlijn tot de dichtstbijzijnde hiel bij de landing wordt gemeten (cm).
Minstens twee geldige pogingen; de beste afstand wordt geanalyseerd.
Hogere waarden duiden op een betere explosieve onderlichaamprestatie.
|
Baseline en 10 weken (post-interventie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ATLAS-PA-AWARE-2026
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .