Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Test-hertestbetrouwbaarheid van de WB6Dim digitale welzijnstool: Een 3-daags intervalonderzoek (WB6Dim-TRT)

19 februari 2026 bijgewerkt door: Clover Link

Psychometrische validatie van test-hertestbetrouwbaarheid van de WB6Dim digitale zelfevaluatietool voor welzijn met behulp van een 3-daags intervalprotocol en contaminatiecontrole

Deze studie heeft tot doel de test-hertestbetrouwbaarheid van het digitale zelfbeoordelingsinstrument WB6Dim vast te stellen over de acht welzijnsdimensies, met behulp van een protocol met een interval van 3 dagen dat is ontworpen om de kans op echte veranderingen in welzijn tussen de beoordelingen te minimaliseren.

Deelnemers vullen de 28-item WB6Dim-vragenlijst in op het uitgangspunt (T1) en opnieuw 3 dagen later (T2). Een enkele contaminatiecontrolevraag bij T2 identificeert deelnemers die tijdens het interval een significante levensgebeurtenis hebben meegemaakt; deze paren worden uitgesloten van de primaire ICC-analyses en bewaard voor verkennende analyses.

Een optionele derde beoordeling na 9 weken (T3) levert voorlopige verkennende gegevens op over de gevoeligheid voor verandering na toegang tot een welzijnsprogramma. T3 maakt geen deel uit van het primaire ontwerp.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Werving

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Gedetailleerde beschrijving

De eerste validatiestudie van het WB6Dim-instrument (NCT07301879) toonde een sterke interne consistentie en convergente validiteit aan bij N=295 deelnemers. De test-hertestbetrouwbaarheid werd beoordeeld over een interval van 14 dagen op N=92 bruikbare paren, wat resulteerde in voorlopige ICC-schattingen variërend van .49 tot .77. Het interval van 14 dagen is echter methodologisch suboptimaal voor een dynamisch monitoringinstrument: gebeurtenissen in het echte leven die tijdens twee weken plaatsvinden, kunnen niet worden onderscheiden van instrumentinstabiliteit, en de betrouwbaarheidsintervallen waren breed vanwege het beperkte aantal paren.

De huidige studie lost deze beperkingen op door drie verbeteringen. Ten eerste wordt het interval teruggebracht tot 3 dagen, waardoor het risico op contaminatie aanzienlijk wordt verminderd en op geheugen gebaseerde responsbias wordt vermeden. Ten tweede wordt een contaminatiecontrolevraag afgenomen op T2 om paren te identificeren en uit te sluiten waarbij een belangrijke levensgebeurtenis heeft plaatsgevonden. Ten derde zorgt het doel van N=220 bruikbare paren voor 95% betrouwbaarheidsintervallen met een maximale breedte van .20 over alle dimensies, waarmee de precisiedrempel voor definitieve psychometrische publicatie wordt gehaald.

Alleen de 28 WB6Dim-items worden afgenomen, zonder aanvullende gouden standaardschalen, waardoor de responslast wordt verminderd tot ongeveer 3 minuten per sessie. Deelnemerskoppeling wordt uitgevoerd via e-mailadres.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen vrijwilligers geworven uit een Franse nieuwsbriefabonneebasis over gezondheid en welzijn. Niet geselecteerd op basis van medische aandoeningen. Vertegenwoordigt de algemene volwassen bevolking met interesse in persoonlijk welzijn en gezondheidspreventie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen van 18 jaar of ouder
  • In staat zijn om Frans te lezen en te begrijpen
  • Toegang tot een apparaat met internetverbinding
  • Bereid om de WB6Dim-vragenlijst in te vullen op T1 en T2
  • Toestemming geven voor anonieme gegevensverzameling voor onderzoeksdoeleinden

Uitsluitingscriteria:

  • Jonger dan 18 jaar
  • Niet in staat om Frans te lezen of te begrijpen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Cohort C - Test-hertestbetrouwbaarheid
Volwassen vrijwilligers geworven uit een abonneebestand van een nieuwsbrief over gezondheid en welzijn. Deelnemers voltooien de 28-item WB6Dim digitale zelfevaluatie bij aanvang (T1) en opnieuw 3 dagen later (T2). Een contaminatiecontrolevraag bij T2 identificeert deelnemers die een significante levensgebeurtenis hebben meegemaakt tijdens het interval. Een optionele derde evaluatie (T3) wordt na 9 weken voltooid door deelnemers die vrijwillig toegang hebben gekregen tot een welzijnsprogramma na voltooiing van T2.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Test-Herstel Betrouwbaarheid (ICC) van de WB6Dim Interne Spanning Dimensie
Tijdsspanne: Dag 0 tot Dag 3
ICC(1,1) op contaminatievrije T1/T2-paren. Scorebereik: 0 tot 1. Hogere waarden duiden op grotere temporele stabiliteit.
Dag 0 tot Dag 3
Test-Herbetrouwbaarheid (ICC) van de WB6Dim Slaap- en Hersteldimensie
Tijdsspanne: Dag 0 tot Dag 3
ICC(1,1) op contaminatievrije T1/T2-paren. Scorebereik: 0 tot 1. Hogere waarden duiden op grotere temporele stabiliteit.
Dag 0 tot Dag 3
Test-Hertest Betrouwbaarheid (ICC) van de WB6Dim Energie Reservoir Dimensie
Tijdsspanne: Dag 0 tot Dag 3
ICC(1,1) op contaminatievrije T1/T2 paren. Scorebereik: 0 tot 1. Hogere waarden duiden op grotere temporele stabiliteit.
Dag 0 tot Dag 3
Test-Herbetrouwbaarheid (ICC) van de WB6Dim Zelfwaardering Dimensie
Tijdsspanne: Dag 0 tot Dag 3
ICC(1,1) op contaminatievrije T1/T2 paren. Scorebereik: 0 tot 1. Hogere waarden duiden op grotere temporele stabiliteit.
Dag 0 tot Dag 3
Test-Herbetrouwbaarheid (ICC) van de WB6Dim Emotionele Klimaat Dimensie
Tijdsspanne: Dag 0 tot Dag 3
ICC(1,1) op contaminatievrije T1/T2 paren. Scorebereik: 0 tot 1. Hogere waarden duiden op grotere temporele stabiliteit.
Dag 0 tot Dag 3
Test-hertest Betrouwbaarheid (ICC) van de WB6Dim Cognitieve Saturatie Dimensie
Tijdsspanne: Dag 0 tot Dag 3
ICC(1,1) op contaminatievrije T1/T2-paren. Scorebereik: 0 tot 1. Hogere waarden duiden op grotere temporele stabiliteit.
Dag 0 tot Dag 3
Test-hertestbetrouwbaarheid (ICC) van de WB6Dim Hyperconnectie-dimensie
Tijdsspanne: Dag 0 tot Dag 3
ICC(1,1) op contaminatievrije T1/T2 paren. Scorebereik: 0 tot 1. Hogere waarden duiden op grotere temporele stabiliteit.
Dag 0 tot Dag 3
Test-Herbetrouwbaarheid (ICC) van de WB6Dim Waargenomen Autonomie Dimensie
Tijdsspanne: Dag 0 tot Dag 3
ICC(1,1) op contaminatievrije T1/T2 paren. Scorebereik: 0 tot 1. Hogere waarden duiden op grotere temporele stabiliteit.
Dag 0 tot Dag 3

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Contaminatiepercentage op T2
Tijdsspanne: Dag 3
Percentage van T1/T2-paren uitgesloten vanwege een significante levensgebeurtenis gerapporteerd bij de T2-contaminatiecontrolevraag. Gerapporteerd als percentage.
Dag 3
ICC-vergelijking tussen contaminatievrije en gecontamineerde paren
Tijdsspanne: Dag 0 tot Dag 3
Verkennende vergelijking van ICC(1,1)-schattingen over alle 8 WB6Dim-dimensies tussen vervuilingsvrije en vervuilde paren, om de richting en omvang van vervuilings-effecten te beoordelen.
Dag 0 tot Dag 3

Andere uitkomstmaten

Andere uitkomstmaten

Voor klinische proeven, een geplande meting beschreven in het protocol die wordt gebruikt om het effect van een interventie/behandeling op deelnemers te bepalen. Voor observationele studies, een meting of observatie die wordt gebruikt om patronen van ziekten of eigenschappen, of associaties met blootstellingen, risicofactoren of behandeling te beschrijven. Soorten uitkomstmaten zijn onder meer primaire uitkomstmaat en secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Exploratoire gevoeligheid voor verandering - Slaap en herstel
Tijdsspanne: Dag 0 tot Week 9
Pre-post veranderingsscore (T1 tot T3) en Cohen's d voor de dimensie Slaap en Herstel, onder deelnemers die de 9-weken follow-up hebben voltooid. Beschrijvend gerapporteerd als N≥30.
Dag 0 tot Week 9
Exploratieve gevoeligheid voor verandering - Interne spanning
Tijdsspanne: Dag 0 tot Week 9
Pre-post veranderingsscore (T1 naar T3) en Cohen's d voor de Interne Spanning dimensie, onder deelnemers die de 9-weken follow-up voltooiden. Beschrijvend gerapporteerd als N≥30.
Dag 0 tot Week 9
Exploratoire gevoeligheid voor verandering - Energievoorraad
Tijdsspanne: Dag 0 tot Week 9
Pre-post veranderingsscore (T1 tot T3) en Cohen's d voor de Energy Reservoir dimensie, onder deelnemers die de 9-weken follow-up hebben voltooid. Beschrijvend gerapporteerd als N≥30.
Dag 0 tot Week 9
Exploratoire gevoeligheid voor verandering - Zelfwaardering
Tijdsspanne: Dag 0 tot week 9
Pre-post veranderingsscore (T1 naar T3) en Cohen's d voor de Zelfwaardering dimensie, onder deelnemers die de 9-weken follow-up hebben voltooid. Beschrijvend gerapporteerd als N≥30.
Dag 0 tot week 9
Exploratieve gevoeligheid voor verandering - Emotioneel klimaat
Tijdsspanne: Dag 0 tot week 9
Pre-post veranderingsscore (T1 tot T3) en Cohen's d voor de Emotionele Klimaat dimensie, onder deelnemers die de 9-weken follow-up hebben voltooid.
Beschrijvend gerapporteerd indien N≥30.
Dag 0 tot week 9
Onderzoek naar gevoeligheid voor verandering - Cognitieve verzadiging
Tijdsspanne: Dag 0 tot week 9
Pre-post veranderingsscore (T1 tot T3) en Cohen's d voor de Cognitieve Saturatiedimensie, onder deelnemers die de 9-week follow-up voltooiden. Beschrijvend gerapporteerd indien N≥30.
Dag 0 tot week 9
Exploratoire Gevoeligheid voor Verandering - Hyperconnectie
Tijdsspanne: Dag 0 tot week 9
Pre-post veranderingsscore (T1 tot T3) en Cohen's d voor de Hyperconnectie-dimensie, onder deelnemers die de 9-weken follow-up hebben voltooid. Beschrijvend gerapporteerd als N≥30.
Dag 0 tot week 9
Exploratoire gevoeligheid voor verandering - Waargenomen autonomie
Tijdsspanne: Dag 0 tot week 9
Pre-post veranderingsscore (T1 tot T3) en Cohen's d voor de Waargenomen Autonomie-dimensie, onder deelnemers die de 9-weekse follow-up voltooiden.
Beschrijvend gerapporteerd als N≥30.
Dag 0 tot week 9

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Clover Link

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Studie stoel: Frédérique MD, PhD RETORNAZ, MD, PhD, European Hospital, Unit of Care and Research in Internal Medicine and Infectious Diseases.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • Alitta Q. Validation Study of the WB6Dim Digital Self-Assessment Tool for Well-Being Using Gold-Standard Psychometric Scales. ClinicalTrials.gov NCT07301879. First posted 2025-12-24.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
19 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
22 februari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
9 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
19 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
19 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
25 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
25 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
19 februari 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • WB6Dim-C-2026

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

13:12Alle verzamelde gegevens worden volledig geanonimiseerd op het moment van invoer. Er worden geen individueel identificeerbare gegevens opgeslagen of verwerkt. De e-mailadressen van deelnemers worden uitsluitend gebruikt voor het koppelen van T1- en T2-responsen en worden niet bewaard na voltooiing van het onderzoek. Alle analyses worden alleen uitgevoerd op geaggregeerde, gepseudonimiseerde numerieke gegevens. Delen van IPD is daarom niet van toepassing.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen