Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Turkse Validiteit en Betrouwbaarheid van de Bolus Residu Schaal bij Acuut Beroerte (BRS-TR)

25 februari 2026 bijgewerkt door: Rabia KUM GULER, Istanbul Arel University

Turkse Validiteit en Betrouwbaarheid van de Bolus Residu Schaal (BRS) bij Patiënten met een Acuut CVA

Deze studie heeft als doel de validiteit en betrouwbaarheid van de Turkse versie van de Bolus Residue Scale (BRS) te evalueren bij patiënten met een acuut cerebrovasculair accident (beroerte). De studie heeft een methodologisch, observationeel en cross-sectioneel ontwerp. Videofluoroscopische slikonderzoek (VFSS) opnames zullen onafhankelijk worden gescoord door getrainde beoordelaars met behulp van de BRS. Psychometrische eigenschappen, waaronder constructvaliditeit, criteriumvaliditeit, interbeoordelaarsbetrouwbaarheid en intrabeoordelaarsbetrouwbaarheid, zullen worden geanalyseerd.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, Turkije (Türkiye), 34015
        • Istanbul Arel University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studiepopulatie bestond uit volwassen patiënten met een acute beroerte die werden doorverwezen voor een videofluoroscopisch slikonderzoek (VFSS) als onderdeel van de reguliere klinische zorg. Alle deelnemers ondergingen een slikbeoordeling met behulp van gestandaardiseerde residu- en slikschalen. Er werd geen interventie toegepast en alle evaluaties werden uitgevoerd binnen de standaard klinische praktijk.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van een acuut cerebrovasculair accident (CVA) bevestigd door neurologisch en radiologisch onderzoek
  • Leeftijd 18 jaar en ouder
  • Onderwerp van een videofluoroscopisch slikonderzoek (VFSS) als onderdeel van de routinematige klinische beoordeling
  • In staat om deel te nemen aan de slikbeoordelingsprocedures
  • Verstrekking van schriftelijke geïnformeerde toestemming door de patiënt of een wettelijke vertegenwoordiger

Exclusiecriteria:

  • Geschiedenis van hoofd- en halskanker of hoofd- en halsschirurgie
  • Reeds bestaande neurologische aandoeningen die het slikken beïnvloeden (bijv. ziekte van Parkinson, amyotrofische laterale sclerose)
  • Structurele afwijkingen van de bovenste lucht- en spijsverteringswegen
  • Ernstige cognitieve beperking die samenwerking met beoordelingsprocedures verhindert
  • Onvolledige of slechte kwaliteit VFSS-opnamen die niet geschikt zijn voor analyse

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Patiënten met een acuut cerebrovasculair accident
Dit cohort bestaat uit patiënten met een acuut cerebrovasculair accident (CVA) die een videofluoroscopisch slikonderzoek (VFSS) ondergingen als onderdeel van de routinematige klinische evaluatie. De slikfunctie werd beoordeeld met behulp van de Bolus Residu Schaal (BRS) voor het doel van validiteits- en betrouwbaarheidsanalyse. Er werd geen interventie toegepast en er werden geen wijzigingen aangebracht in de standaard klinische zorg.
Ander: Geen interventie (observationele studie)
Dit onderzoek omvat geen therapeutische, gedragsmatige of procedurele interventie. Alle beoordelingen werden uitgevoerd als onderdeel van de routinematige klinische zorg, en er werden geen wijzigingen aangebracht in de standaardbehandeling of het klinische management.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bolus Residu Schaal (BRS)
Tijdsspanne: Baseline (tijdens videofluoroscopisch slikonderzoek)

De Turkse versie van de Bolus Residue Scale (BRS) is een videofluoroscopische slikbeoordelingsmethode die wordt gebruikt om de ernst van faryngeaal residu na het slikken te evalueren.

De schaal bestaat uit zes ordinale niveaus, variërend van Graad 1 (geen residu) tot Graad 6 (ernstig residu), gebaseerd op de aanwezigheid en omvang van bolusresidu in de farynx.

Hogere scores duiden op grotere ernst van faryngeaal residu en slechtere slikefficiëntie.
Baseline (tijdens videofluoroscopisch slikonderzoek)

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veilig Slikken Beoordeeld met de Penetratie-Aspiratie Schaal
Tijdsspanne: Baseline (tijdens de videofluoroscopische slikstudiebeoordeling)

De Penetration-Aspiration Scale (PAS) is een ordinale schaal van 8 punten die wordt gebruikt tijdens videofluoroscopische slikbeoordeling om de ernst van luchtwegpenetratie te evalueren.

De schaal loopt van Score 1 (materiaal komt niet in de luchtweg) tot Score 8 (materiaal komt in de luchtweg, passeert onder de stembanden en er wordt geen poging gedaan om het uit te stoten).

Hogere scores duiden op ernstigere penetratie of aspiratie en slechtere luchtwegbescherming tijdens het slikken.
Baseline (tijdens de videofluoroscopische slikstudiebeoordeling)
Faryngeale residu beoordeeld met de Yale Residue-schaal
Tijdsspanne: Baseline (tijdens videofluoroscopische slikstudiebeoordeling)

De Yale Pharyngeal Residue Severity Rating Scale (YPRSRS) is een ordinale schaal van 5 punten die wordt gebruikt om de ernst van faryngeaal residu tijdens een videofluoroscopisch slikonderzoek (VFSS) te kwantificeren.

De ernst van het residu wordt afzonderlijk beoordeeld voor de valleculae en de sinus piriformis, met scores variërend van 0 (geen residu) tot 4 (ernstig residu) op basis van de hoeveelheid bolusresidu die na het slikken achterblijft.

Hogere scores duiden op meer faryngeaal residu en ernstigere slikstoornissen.
Baseline (tijdens videofluoroscopische slikstudiebeoordeling)
Functionele Orale Inname Beoordeling
Tijdsspanne: Baseline (tijdens videofluoroscopisch slikonderzoek)

De Functionele Orale Inname Schaal (FOIS) is een 7-niveau ordinalschaal die wordt gebruikt om het niveau van orale inname te classificeren bij patiënten met dysfagie.

De schaal loopt van Niveau 1 (niets via de mond) tot Niveau 7 (volledig oraal dieet zonder beperkingen), wat de mate van functionele orale inname weerspiegelt.

Hogere FOIS-niveaus duiden op een beter vermogen tot orale inname en verbeterde slikfunctie.
Baseline (tijdens videofluoroscopisch slikonderzoek)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Istanbul Arel University

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Hacettepe University
Istinye University
Atlas University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 augustus 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
15 januari 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
20 februari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
20 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
25 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
27 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
27 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
25 februari 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • IstanbulArelU-ETK-2025/20-10

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens zullen niet worden gedeeld vanwege ethische beperkingen en gegevensbeschermingsregelgeving. De gegevens worden verzameld als onderdeel van routinematige klinische zorg en bevatten gevoelige gezondheidsinformatie, en er is geen toestemming verkregen van deelnemers voor openbare gegevensdeling.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen