Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Turkse Validiteit en Betrouwbaarheid van de Bolus Residu Schaal bij Acuut Beroerte (BRS-TR)

25 februari 2026 bijgewerkt door: Rabia KUM GULER, Istanbul Arel University

Turkse Validiteit en Betrouwbaarheid van de Bolus Residu Schaal (BRS) bij Patiënten met een Acuut CVA

Deze studie heeft als doel de validiteit en betrouwbaarheid van de Turkse versie van de Bolus Residue Scale (BRS) te evalueren bij patiënten met een acuut cerebrovasculair accident (beroerte). De studie heeft een methodologisch, observationeel en cross-sectioneel ontwerp. Videofluoroscopische slikonderzoek (VFSS) opnames zullen onafhankelijk worden gescoord door getrainde beoordelaars met behulp van de BRS. Psychometrische eigenschappen, waaronder constructvaliditeit, criteriumvaliditeit, interbeoordelaarsbetrouwbaarheid en intrabeoordelaarsbetrouwbaarheid, zullen worden geanalyseerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, Turkije (Türkiye), 34015
        • Istanbul Arel University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studiepopulatie bestond uit volwassen patiënten met een acute beroerte die werden doorverwezen voor een videofluoroscopisch slikonderzoek (VFSS) als onderdeel van de reguliere klinische zorg. Alle deelnemers ondergingen een slikbeoordeling met behulp van gestandaardiseerde residu- en slikschalen. Er werd geen interventie toegepast en alle evaluaties werden uitgevoerd binnen de standaard klinische praktijk.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van een acuut cerebrovasculair accident (CVA) bevestigd door neurologisch en radiologisch onderzoek
  • Leeftijd 18 jaar en ouder
  • Onderwerp van een videofluoroscopisch slikonderzoek (VFSS) als onderdeel van de routinematige klinische beoordeling
  • In staat om deel te nemen aan de slikbeoordelingsprocedures
  • Verstrekking van schriftelijke geïnformeerde toestemming door de patiënt of een wettelijke vertegenwoordiger

Exclusiecriteria:

  • Geschiedenis van hoofd- en halskanker of hoofd- en halsschirurgie
  • Reeds bestaande neurologische aandoeningen die het slikken beïnvloeden (bijv. ziekte van Parkinson, amyotrofische laterale sclerose)
  • Structurele afwijkingen van de bovenste lucht- en spijsverteringswegen
  • Ernstige cognitieve beperking die samenwerking met beoordelingsprocedures verhindert
  • Onvolledige of slechte kwaliteit VFSS-opnamen die niet geschikt zijn voor analyse

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met een acuut cerebrovasculair accident
Dit cohort bestaat uit patiënten met een acuut cerebrovasculair accident (CVA) die een videofluoroscopisch slikonderzoek (VFSS) ondergingen als onderdeel van de routinematige klinische evaluatie. De slikfunctie werd beoordeeld met behulp van de Bolus Residu Schaal (BRS) voor het doel van validiteits- en betrouwbaarheidsanalyse. Er werd geen interventie toegepast en er werden geen wijzigingen aangebracht in de standaard klinische zorg.
Ander: Geen interventie (observationele studie)
Dit onderzoek omvat geen therapeutische, gedragsmatige of procedurele interventie. Alle beoordelingen werden uitgevoerd als onderdeel van de routinematige klinische zorg, en er werden geen wijzigingen aangebracht in de standaardbehandeling of het klinische management.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bolus Residu Schaal (BRS)
Tijdsspanne: Baseline (tijdens videofluoroscopisch slikonderzoek)

De Turkse versie van de Bolus Residue Scale (BRS) is een videofluoroscopische slikbeoordelingsmethode die wordt gebruikt om de ernst van faryngeaal residu na het slikken te evalueren.

De schaal bestaat uit zes ordinale niveaus, variërend van Graad 1 (geen residu) tot Graad 6 (ernstig residu), gebaseerd op de aanwezigheid en omvang van bolusresidu in de farynx.

Hogere scores duiden op grotere ernst van faryngeaal residu en slechtere slikefficiëntie.
Baseline (tijdens videofluoroscopisch slikonderzoek)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veilig Slikken Beoordeeld met de Penetratie-Aspiratie Schaal
Tijdsspanne: Baseline (tijdens de videofluoroscopische slikstudiebeoordeling)

De Penetration-Aspiration Scale (PAS) is een ordinale schaal van 8 punten die wordt gebruikt tijdens videofluoroscopische slikbeoordeling om de ernst van luchtwegpenetratie te evalueren.

De schaal loopt van Score 1 (materiaal komt niet in de luchtweg) tot Score 8 (materiaal komt in de luchtweg, passeert onder de stembanden en er wordt geen poging gedaan om het uit te stoten).

Hogere scores duiden op ernstigere penetratie of aspiratie en slechtere luchtwegbescherming tijdens het slikken.
Baseline (tijdens de videofluoroscopische slikstudiebeoordeling)
Faryngeale residu beoordeeld met de Yale Residue-schaal
Tijdsspanne: Baseline (tijdens videofluoroscopische slikstudiebeoordeling)

De Yale Pharyngeal Residue Severity Rating Scale (YPRSRS) is een ordinale schaal van 5 punten die wordt gebruikt om de ernst van faryngeaal residu tijdens een videofluoroscopisch slikonderzoek (VFSS) te kwantificeren.

De ernst van het residu wordt afzonderlijk beoordeeld voor de valleculae en de sinus piriformis, met scores variërend van 0 (geen residu) tot 4 (ernstig residu) op basis van de hoeveelheid bolusresidu die na het slikken achterblijft.

Hogere scores duiden op meer faryngeaal residu en ernstigere slikstoornissen.
Baseline (tijdens videofluoroscopische slikstudiebeoordeling)
Functionele Orale Inname Beoordeling
Tijdsspanne: Baseline (tijdens videofluoroscopisch slikonderzoek)

De Functionele Orale Inname Schaal (FOIS) is een 7-niveau ordinalschaal die wordt gebruikt om het niveau van orale inname te classificeren bij patiënten met dysfagie.

De schaal loopt van Niveau 1 (niets via de mond) tot Niveau 7 (volledig oraal dieet zonder beperkingen), wat de mate van functionele orale inname weerspiegelt.

Hogere FOIS-niveaus duiden op een beter vermogen tot orale inname en verbeterde slikfunctie.
Baseline (tijdens videofluoroscopisch slikonderzoek)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul Arel University

Medewerkers

Hacettepe University
Istinye University
Atlas University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 januari 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 februari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IstanbulArelU-ETK-2025/20-10

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens zullen niet worden gedeeld vanwege ethische beperkingen en gegevensbeschermingsregelgeving. De gegevens worden verzameld als onderdeel van routinematige klinische zorg en bevatten gevoelige gezondheidsinformatie, en er is geen toestemming verkregen van deelnemers voor openbare gegevensdeling.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren