Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gezondheidsbevorderende Workshop voor Kinderen op de Basisschool (HEALTH-KIDS)

20 maart 2026 bijgewerkt door: Maria Blanco Diaz, University of Oviedo

Impact van een Gezondheidsbevorderingsworkshop op Kennis van Gezonde Gewoonten en Posturale Hygiëne bij 3e Groep Basisschoolkinderen

Deze studie evalueert of een korte educatieve workshop de kennis over gezonde gewoonten en houdingshygiëne bij basisschoolkinderen kan verbeteren.

De studie wordt uitgevoerd bij leerlingen van groep 5 (8-9 jaar oud) van een basisschool in Spanje. Kinderen in de interventiegroep volgen een 45-minuten durende workshop gezondheidsbevordering die fysieke activiteit, correcte houding bij dagelijkse activiteiten, rugzakorganisatie en basis zelfzorg voor het bewegingsapparaat behandelt. Kinderen in de controlegroep ontvangen de workshop niet tijdens de initiële fase.

Alle deelnemende leerlingen vullen voor en na de workshopperiode een korte kennisvragenlijst in. De studie heeft als doel te bepalen of kinderen die de workshop volgen een grotere verbetering in kennis vertonen in vergelijking met degenen die dit niet doen.

Deelname is vrijwillig en vereist schriftelijke geïnformeerde toestemming van ouders of wettelijke voogden. Er zijn geen medische procedures, behandelingen, toegang tot medische dossiers of biologische monsters betrokken. Gegevens worden gecodeerd en vertrouwelijk behandeld.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Nog niet aan het werven

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een quasi-experimentele studie met twee parallelle groepen, ontworpen om de effectiviteit van een educatieve interventie voor gezondheidsbevordering bij basisschoolkinderen te beoordelen.

Deelnemers zullen leerlingen zijn die zijn ingeschreven in groep 5 van een basisschool in Spanje. Inclusie vereist schriftelijke toestemming van ouders of wettelijke voogden. Leerlingen worden toegewezen aan een interventiegroep of een controlegroep op basis van de natuurlijke klasorganisatie om kruisbesmetting tussen groepen te voorkomen.

De interventie bestaat uit een enkele educatieve workshop van 45 minuten die tijdens schooltijd wordt gegeven. De workshopinhoud omvat bevordering van fysieke activiteit, principes van houdingshygiëne bij zitten en staan, correct gebruik van de rugzak, actieve pauzes tijdens studietijd en basisconcepten van musculoskeletale zelfzorg. Gestandaardiseerde educatieve materialen en audiovisuele middelen, aangepast aan de leeftijd van de kinderen, zullen worden gebruikt om consistentie te waarborgen.

Een kennisvragenlijst bestaande uit meerkeuzevragen zal aan beide groepen worden voorgelegd vóór de interventie en opnieuw na de interventieperiode. De herhaling van de vragenlijst in de controlegroep maakt controle mogelijk van het potentiële leereffect geassocieerd met testherhaling, waardoor waargenomen veranderingen kunnen worden toegeschreven aan de educatieve interventie.

De primaire uitkomstmaat is de verandering in kennisscore tussen de beoordelingen voor en na de interventie. Secundaire uitkomsten omvatten de tevredenheid van deelnemers met de workshop.

De studie omvat geen klinische of medische procedures, toediening van behandelingen, toegang tot medische dossiers of verzameling van biologische monsters. Deelname is vrijwillig en vertrouwelijkheid wordt gegarandeerd door alle gegevens te coderen en toegang te beperken tot alleen geautoriseerde onderzoekers.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
40

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Leerlingen ingeschreven in groep 5 van het basisonderwijs op de deelnemende school.

Leeftijd tussen 8 en 9 jaar.

Schriftelijke geïnformeerde toestemming van ouders of wettelijke voogden.

Exclusiecriteria:

Eerdere deelname aan soortgelijke gezondheidseducatieworkshops tijdens het huidige schooljaar.

Cognitieve, zintuiglijke of communicatieve beperkingen die het begrip van de vragenlijst verhinderen.

Afwezigheid op school op de dagen van gegevensverzameling.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Geen tussenkomst: Controlegroep (geen interventie)
Experimenteel: Gezondheidsbevorderingsworkshop Groep
Studenten die een 45-minuten durende educatieve workshop over gezonde gewoonten en houdingshygiëne volgen.
Gedragsmatig: Gezondheidsbevordering Educatieve Workshop
Educatieve workshop van ongeveer 45 minuten, gegeven tijdens schooluren, gericht op gezonde gewoonten en houdingshygiëne. De sessie omvat de bevordering van fysieke activiteit, correcte zithouding en staande houding, rugzakorganisatie en basis zelfzorg voor het bewegingsapparaat, met gebruik van leeftijdsgeschikt audiovisueel en interactief materiaal.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Gezondheidskennis Score (Ad Hoc Kennisvragenlijst over Gezonde Gewoonten en Houdingshygiëne)
Tijdsspanne: Baseline en direct na de educatieve interventie (binnen 1-3 dagen).

Verschil in de totaalscore behaald in een ad hoc kennisvragenlijst over gezonde gewoonten en houdingshygiëne tussen de pre-interventie en post-interventie beoordelingen.

De vragenlijst bestaat uit 10 meerkeuzevragen met één juist antwoord. Elk correct antwoord levert 1 punt op, resulterend in een totaalscore variërend van 0 tot 10. Hogere scores duiden op een hoger kennisniveau.
Baseline en direct na de educatieve interventie (binnen 1-3 dagen).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of Oviedo

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 maart 2026

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 april 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
17 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
17 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
23 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
25 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
20 maart 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • TFG-FISIO-OVI-2026-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen