Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мастер-класс по укреплению здоровья для детей младшего школьного возраста (HEALTH-KIDS)

20 марта 2026 г. обновлено: Maria Blanco Diaz, University of Oviedo

Влияние семинара по укреплению здоровья на знания о здоровых привычках и гигиене осанки у учащихся 3-х классов начальной школы

Данное исследование оценивает, может ли краткий образовательный семинар улучшить знания о здоровых привычках и гигиене осанки у детей младшего школьного возраста.

Исследование будет проводиться среди учащихся 3-го класса (8-9 лет) из начальной школы в Испании. Дети в группе вмешательства примут участие в 45-минутном семинаре по укреплению здоровья, охватывающем физическую активность, правильную осанку в повседневных делах, организацию рюкзака и основы самопомощи при опорно-двигательных проблемах. Дети в контрольной группе не будут получать семинар на начальном этапе.

Все участвующие ученики заполнят короткий опросник знаний до и после периода проведения семинара. Цель исследования — определить, показывают ли дети, получившие семинар, большее улучшение знаний по сравнению с теми, кто его не получил.

Участие является добровольным и требует письменного информированного согласия от родителей или законных опекунов. Никакие медицинские процедуры, лечение, доступ к медицинским записям или биологическим образцам не предусмотрены. Данные будут закодированы и обработаны конфиденциально.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Еще не набирают

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Это квазиэкспериментальное исследование с двумя параллельными группами, предназначенное для оценки эффективности образовательного вмешательства по укреплению здоровья у детей младшего школьного возраста.

Участниками будут учащиеся 3-го класса начальной школы в Испании. Для включения требуется письменное информированное согласие родителей или законных опекунов. Учащиеся будут распределены либо в группу вмешательства, либо в контрольную группу на основе естественной организации классов, чтобы избежать перекрестного загрязнения между группами.

Вмешательство состоит из одного 45-минутного образовательного семинара, проводимого в школьные часы. Содержание семинара включает пропаганду физической активности, принципы гигиены осанки при сидении и стоянии, правильное использование рюкзака, активные перерывы во время учебы и основные понятия самопомощи при опорно-двигательных проблемах. Для обеспечения последовательности будут использоваться стандартизированные учебные материалы и аудиовизуальные ресурсы, адаптированные к возрасту детей.

Обеим группам будет предложен опросник знаний, состоящий из вопросов с множественным выбором, до вмешательства и снова после периода вмешательства. Повторение опросника в контрольной группе позволяет контролировать потенциальный эффект обучения, связанный с повторением теста, что позволяет приписывать наблюдаемые изменения образовательному вмешательству.

Основным показателем результата является изменение оценки знаний между оценками до и после вмешательства. Вторичные результаты включают удовлетворенность участников семинаром.

Исследование не включает клинические или медицинские процедуры, назначение лечения, доступ к медицинским записям или сбор биологических образцов. Участие является добровольным, а конфиденциальность будет гарантирована путем кодирования всех данных и ограничения доступа только для уполномоченных исследователей.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
40

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Учащиеся, обучающиеся в 3-м классе начального образования в участвующей школе.

Возраст от 8 до 9 лет.

Письменное информированное согласие от родителей или законных представителей.

Критерии исключения:

Предыдущее участие в аналогичных образовательных семинарах по здоровью в течение текущего учебного года.

Когнитивные, сенсорные или коммуникативные трудности, препятствующие пониманию анкеты.

Отсутствие в школе в дни сбора данных.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Без вмешательства: Контрольная группа (без вмешательства)
Экспериментальный: Группа семинара по укреплению здоровья
Студенты, посещающие 45-минутный образовательный семинар по здоровым привычкам и гигиене осанки.
Поведенческий: Образовательный семинар по укреплению здоровья
Образовательный семинар продолжительностью примерно 45 минут, проводимый в школьные часы, посвященный здоровым привычкам и гигиене осанки. Сессия включает продвижение физической активности, правильной сидячей и стоячей осанки, организации рюкзака и базового самостоятельного ухода за опорно-двигательным аппаратом, с использованием адаптированных по возрасту аудиовизуальных и интерактивных материалов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение показателя знаний о здоровье (Специальный опросник знаний о здоровых привычках и гигиене осанки)
Временное ограничение: До и сразу после образовательного вмешательства (в течение 1-3 дней).

Разница в общем балле, полученном в специальном опроснике знаний о здоровых привычках и постуральной гигиене между оценками до и после вмешательства.

Опросник состоит из 10 вопросов с множественным выбором, где есть один правильный ответ. Каждый правильный ответ оценивается в 1 балл, общий балл варьируется от 0 до 10. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень знаний.
До и сразу после образовательного вмешательства (в течение 1-3 дней).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
University of Oviedo

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 февраля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 марта 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 апреля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
17 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
17 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
23 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
25 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
20 марта 2026 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • TFG-FISIO-OVI-2026-01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками