Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PAW-Hydrogel voor Chronische Wondgenezing

14 april 2026 bijgewerkt door: Benjamín Gonzalo Rodríguez Méndez

Efficaciteit en Veiligheid van een Carbopol® 940 Hydrogel Gefunctionaliseerd met Plasma-Geactiveerd Water (PAW) bij de Behandeling van Chronische Wonden: Een Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie

Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is om de effectiviteit en veiligheid te evalueren van een nieuw hydrogel gemaakt van Carbopol® 940 gefunctionaliseerd met Plasma-geactiveerd water (PAW) bij patiënten met chronische wonden (diabetische voetzweren, decubitus, dehiscerende wonden, arteriële en veneuze ulcera). De belangrijkste vragen die het beoogt te beantwoorden zijn:

  • Versnelt PAW-hydrogel de wondsluiting (vermindering van oppervlakte) vergeleken met standaard geavanceerde wondzorg?
  • Vermindert PAW-hydrogel de bacteriële belasting in de wondbed?
  • Is PAW-hydrogel veilig en goed verdragen (lokale bijwerkingen, pijn)?

Deelnemers zullen willekeurig worden toegewezen aan een van de twee groepen:

  • Experimentele groep: Topicale toepassing van PAW-hydrogel (Carbopol® 940 geneutraliseerd tot pH 5,5, geladen met reactieve zuurstof- en stikstofsoorten uit plasma-activering) 2-3 keer per week.
  • Controlegroep: Standaard geavanceerde wondzorg (reiniging, debridement, conventionele verbanden).

Wondoppervlak (planimetrie), bacteriële belasting (semikwantitatieve kweken), pijn (visuele analoge schaal), weefselkwaliteit (Bates-Jensen-schaal) en bijwerkingen zullen worden beoordeeld gedurende een follow-upperiode van 12 weken.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Werving

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Deze prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde, parallelgroepstudie wordt uitgevoerd in de Wondkliniek en ziekenhuisopnamediensten van het Centro Médico ISSEMYM Lic. Arturo Montiel Rojas (Metepec, staat Mexico, Mexico), in samenwerking met het Instituto Nacional de Investigaciones Nucleares (ININ), dat het Plasma-Activated Water (PAW) en het gefunctionaliseerde hydrogel ontwikkelt en karakteriseert.

Volwassen patiënten (≥18 jaar) met chronische wonden van verschillende etiologieën - diabetische voetzweren (Wagner graad 1-2), decubitus (graad I-III), debiscente chirurgische wonden, veneuze ulcera of arteriële ulcera - die gedurende meer dan 3 maanden niet zijn genezen en een oppervlakte hebben tussen 2 cm² en 20 cm² worden gescreend. Geschikte patiënten worden willekeurig toegewezen (1:1) aan de experimentele groep (PAW-hydrogel) of de actieve vergelijkingsgroep (standaard geavanceerde wondzorg). Randomisatie wordt uitgevoerd met een computer gegenereerde reeks met ondoorzichtige verzegelde enveloppen.

De PAW-hydrogel interventie bestaat uit een 1% w/v Carbopol® 940 hydrogel geneutraliseerd tot pH 5.5 en gefunctionaliseerd met PAW gegenereerd door een diëlektrische barrière-ontlading (DBD) coaxiale reactor. Het hydrogel wordt onder aseptische omstandigheden geproduceerd bij ININ, en elke batch wordt getest op pH (5.5) en steriliteit voorafgaand aan vrijgave. In de experimentele arm wordt, na standaard wondreiniging met steriele zoutoplossing, een uniforme laag (3-5 mm dikte) PAW-hydrogel aangebracht om het gehele wondbed te bedekken, gevolgd door een steriel secundair occlusief verband. Het hydrogel wordt 2-3 keer per week opnieuw aangebracht afhankelijk van exsudaatniveaus (vaker voor sterk exsuderende wonden). De controlearm ontvangt standaard geavanceerde wondzorg volgens ISSEMYM-protocollen, waaronder reiniging, mechanisch debridement indien nodig, en toepassing van conventionele verbanden (bijv. alginaten, schuim of zilvergebaseerde verbanden zoals klinisch geïndiceerd), zonder PAW-hydrogel.

De studie wordt volledig uitgevoerd in overeenstemming met de Verklaring van Helsinki en Mexicaanse gezondheidsvoorschriften (Ley General de Salud). Het protocol, geïnformeerde toestemmingsformulier en alle patiëntgerichte materialen zijn goedgekeurd door de Gezondheidsonderzoek- en Onderzoeksethiekcommissie van ISSEMYM (314/26). Alle deelnemers geven schriftelijke geïnformeerde toestemming voorafgaand aan enige studieprocedure. Deelnemers kunnen op elk moment terugtrekken zonder invloed op hun medische zorg bij ISSEMYM. Gegevensvertrouwelijkheid wordt gewaarborgd door codering van patiëntidentificatoren.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
50

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Locaties

  • Mexico
    • State of Mexico
      • Ocoyoacac, State of Mexico, Mexico, 52750
        • Werving
        • Plasma Physics Laboratory, National Institute of Nuclear Research
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen ≥ 18 jaar.
  • Diagnose van chronische wond (diabetische voetulcus Wagner graad 1-2, decubitus graad I-III, dehiscente chirurgische wond, veneus of arterieel ulcus) met een duur > 3 maanden.
  • Wondoppervlak tussen 2 cm² en 20 cm².
  • Voor diabetespatiënten: HbA1c < 9% (stabiele metabole controle).
  • In staat en bereid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen.

Exclusiecriteria:

  • Klinisch of radiologisch bewijs van osteomyelitis (Wagner graad > 3).
  • Ernstige arteriële insufficiëntie (enkel-arm index < 0,5).
  • Gebruik van systemische corticosteroïden of immunosuppressiva.
  • Zwangerschap of borstvoeding.
  • Bekende auto-immuunhuidziekte (bijv. pemphigus, epidermolysis bullosa).
  • Actieve maligniteit of ondergaande chemotherapie/radiotherapie.
  • Deelname aan een andere interventionele klinische studie binnen 30 dagen vóór screening.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: PAW-Hydrogel
Deelnemers die aan deze groep zijn gerandomiseerd, krijgen een topische toepassing van het onderzoeksproduct: een Carbopol® 940-hydrogel (1% w/v) geneutraliseerd tot pH 5.5 en gefunctionaliseerd met plasma-geactiveerd water (PAW) dat gestabiliseerde reactieve zuurstof- en stikstofspecies (RONS) bevat. Bij elke wondverzorgingssessie (2-3 keer per week) wordt het wondbed eerst gereinigd met steriele zoutoplossing. Vervolgens wordt een uniforme laag PAW-hydrogel aangebracht om het gehele wondoppervlak te bedekken, gevolgd door een steriel secundair occlusief verband. De hydrogel blijft op zijn plaats tot de volgende geplande verbandwisseling. De behandeling duurt maximaal 12 weken of tot volledige wondsluiting, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
Apparaat: PAW-Gefunctionaliseerde Carbopol® 940 Hydrogel
Topicale toepassing van een 1% w/v Carbopol® 940 hydrogel geneutraliseerd tot pH 5,5, gefunctionaliseerd met Plasma-Geactiveerd Water (PAW) met gestabiliseerde reactieve zuurstof- en stikstofverbindingen (RONS, inclusief H₂O₂, O₃, NO₂⁻, NO₃⁻).
Een uniforme laag (3-5 mm dik) wordt aangebracht op het gehele wondbed na reiniging met zoutoplossing, bedekt met een steriel secundair verband.
Frequentie: 2-3 keer per week afhankelijk van het exsudaatniveau.
Actieve vergelijker: Standaard Geavanceerde Wondzorg
Deelnemers die aan deze arm worden gerandomiseerd, ontvangen het huidige standaard geavanceerde wondzorgprotocol van de instelling voor chronische wonden, zoals routinematig toegepast in de Centro Médico ISSEMYM Wound Clinic. Bij elke wondzorgsessie (2-3 keer per week, consistent met de experimentele arm) wordt het wondbed eerst gereinigd met steriele zoutoplossing, gevolgd door mechanisch debridement van gedevitaliseerd weefsel indien klinisch geïndiceerd door de behandelend clinicus. Vervolgens wordt een conventioneel geavanceerd verband geselecteerd op basis van wondkenmerken (exsudaatniveau, aanwezigheid van infectie en weefseltype) en aangebracht om het wondbed te bedekken, gevolgd door een steriel secundair verband. Het verband wordt bij elk gepland bezoek vervangen. Alle deelnemers ontvangen ook standaard gelijktijdige zorg volgens institutionele protocollen.
Ander: Standaard Geavanceerde Wondzorg
Conventionele geavanceerde wondzorg volgens het institutionele protocol, inclusief wondreiniging met fysiologisch zout, mechanisch debridement en toepassing van standaard verbanden (bijvoorbeeld alginaten, schuim- of zilververbanden zoals klinisch geïndiceerd). Er wordt geen PAW-hydrogel gebruikt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage wondoppervlakreductie
Tijdsspanne: Van baseline tot week 12, wekelijks gemeten.
Verandering in wondoppervlak (mm²) per week, berekend uit digitale planimetrie (ImageJ) van gestandaardiseerde foto's.
Meeteenheid: mm²/week.
Van baseline tot week 12, wekelijks gemeten.
Verandering in bacteriële belasting
Tijdsspanne: Baseline, week 4, week 8 en week 12
Vermindering van semi-kwantitatieve kolonievormende eenheden (CFU) uit wondbedswabs of weefselkweken. Maat: CFU/g of semi-kwantitatieve score.
Baseline, week 4, week 8 en week 12

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd tot volledige wondsluiting
Tijdsspanne: Tot 12 weken
Aantal dagen dat nodig is voor volledige re-epithelialisatie (100% sluiting, geen drainage). Meet-eenheid: Dagen
Tot 12 weken
Verandering in Pijnintensiteit
Tijdsspanne: Baseline, elke behandelingsafspraak (maximaal 3 keer per week), en bij week 12.
Door patiënten gerapporteerde pijn met behulp van een visuele analoge schaal (VAS, 0-10, waarbij 0 = geen pijn en 10 = de ergst denkbare pijn). Meeteenheid: Meeteenheid: 0-10 VAS-score.
Baseline, elke behandelingsafspraak (maximaal 3 keer per week), en bij week 12.
Verandering in kwaliteit van wondweefsel
Tijdsspanne: Baseline, week 2, week 4, week 8 en week 12.
Beoordeling met behulp van het Bates-Jensen Wondbeoordelingsinstrument (of vergelijkbaar), waarbij granulatieweefsel, necrotisch weefsel, exsudaat en omliggende huid worden geëvalueerd. Eenheid van meting: Totale score.
Baseline, week 2, week 4, week 8 en week 12.
Incidentie van behandeling-gerelateerde bijwerkingen
Tijdsspanne: Vanaf de eerste toepassing tot week 12.
Aantal deelnemers met lokale bijwerkingen (erytheem, oedeem, pruritus, aanhoudende pijn) beoordeeld door klinisch onderzoek en patiëntrapportage. Meetunit: Aantal deelnemers.
Vanaf de eerste toepassing tot week 12.
Aantal Benodigde Verbandwisselingen
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot volledige genezing of tot 12 weken.
Totaal aantal wondverzorgingssessies (verbandwisselingen) nodig per deelnemer. Meeteenheid: Aantal.
Vanaf baseline tot volledige genezing of tot 12 weken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Benjamín Gonzalo Rodríguez Méndez

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Centro Medico Issemym

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
20 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
30 april 2027

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
30 juli 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
14 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
14 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
21 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
21 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
14 april 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • UEeIM: 314/26

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen