Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Advancing Online Psychology Tools for Chronic Pain (ADOPT-CP)

15 juni 2026 bijgewerkt door: Women's College Hospital

Advancing Online Psychology Tools for Chronic Pain (ADOPT-CP): Feasibility of a Scalable Digital Psychology Intervention and AI-Powered Support for Patients on the Waitlist for Pain Services

Chronic pain affects more than 20% of Canadians and is associated with significant impacts on physical function, mental health, and quality of life. Despite efforts to improve access to multidisciplinary pain care through centralized referral systems, many patients continue to experience prolonged wait times before receiving treatment.

This study evaluates a self-guided digital psychological intervention designed to support chronic pain self-management during the waiting period for specialized pain care. The intervention was developed through a collaboration between the Transitional Pain Service and ManagingLife and aims to improve access to evidence-based psychological support, enhance self-management skills, and reduce pain-related distress among individuals living with chronic pain.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Nog niet aan het werven

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

The Advancing Online Psychology Tools for Chronic Pain (ADOPT-CP) intervention provides participants with access to the Manage My Pain (MMP) platform, including a self-guided Acceptance and Commitment Therapy (ACT)-based digital psychology program and Solace, an artificial intelligence (AI)-enabled conversational support tool for chronic pain. Together, these tools are designed to support pain self-management, emotional coping, and engagement in care.

This study will evaluate the feasibility, acceptability, and preliminary clinical effects of the ADOPT-CP intervention among individuals waiting to access multidisciplinary chronic pain services through the Toronto Academic Pain Medicine Institute (TAPMI). The intervention aims to provide accessible psychological support and self-management resources during the waiting period for specialized pain care.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
60

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5S 1B2
        • Women's College Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  1. Must be deemed to have capacity to provide informed consent;
  2. Must sign and date the informed consent form;
  3. Must state willingness to comply with all study procedures;
  4. Must be at least 18 years of age;
  5. Must be referred to TAPMI;
  6. Must have either fibromyalgia or chronic pelvic pain
  7. Must be on the waitlist at TAPMI;
  8. Must have access to a device that can connect to the Internet with access to email.

Exclusion Criteria:

  1. Currently engaged in psychotherapy or engaged in psychotherapy within the last month at the time of enrolment;
  2. Unable to read, understand, or communicate in English sufficiently to provide informed consent and complete the study procedures and questionnaires;
  3. Has active serious mental illness or psychiatric instability that, in the opinion of the research team, may impair the ability to safely participate in the study or to provide informed consent (e.g., active psychosis, active mania);
  4. Has a visual, auditory, or other functional impairment that would prevent independent access to and use of the digital intervention and study procedures on an internet-enabled device.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Intervention Group
The ADOPT-CP intervention includes the Manage My Pain (MMP) app with integrated tools: a customizable pain tracker for monitoring symptoms and generating reports, the Pain Guide with educational content on pain management, a self-guided Acceptance and Commitment Therapy (ACT)-based psychology program, and Solace, an AI-driven conversational agent designed to provide structured, evidence-based psychological support for chronic pain self-management.
Ander: Digital psychology intervention (ADOPT-CP)
The intervention, Manage My Pain (MMP), is a clinically validated app-based platform that supports individuals with chronic pain in self-managing their symptoms and improving communication and engagement with their care team.
Actieve vergelijker: Control Group
The control group will receive treatment as usual plus weekly emailed resources. These resources include materials introduced during the TAPMI orientation session, including Power Over Pain and Progress Over Pain.
Ander: Reminder Emails
Weekly emailed pain self-management resources introduced during the Toronto Academic Pain Medicine Institute (TAPMI) orientation

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Trial feasibility
Tijdsspanne: 10 weeks
Measured according to the CONSORT criteria and include: eligibility rate, recruitment rate, retention rate, measure completion, absence of or minor adverse events.
10 weeks
Engagement with the digital ADOPT-CP intervention
Tijdsspanne: 10 weeks
Measured via MMP app analytics (usage rates, completion of psychology program, etc.)
10 weeks
Acceptability and Appropriateness of the ADOPT-CP intervention
Tijdsspanne: 10 weeks
The Treatment Evaluation Inventory-Short Form (TEI-SF) is a self-report measure assessing the acceptability and perceived appropriateness of a treatment or intervention, with higher scores indicating greater treatment acceptability.
10 weeks
Acceptability and Adherence of the ADOPT-CP intervention
Tijdsspanne: 10 weeks
The Treatment Acceptability/Adherence Scale (TAAS) is a self-report measure assessing perceived acceptability of an intervention and anticipated or actual adherence, with higher scores indicating greater acceptability and adherence.
10 weeks
Experience using the ADOPT-CP intervention
Tijdsspanne: 14 weeks
a semi-structured interview guide will be used to explore participant experiences, barriers and facilitators to use, acceptability, engagement, and opportunities to refine the digital intervention prior to a larger trial.
14 weeks

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Quality of Life and Pain Interference
Tijdsspanne: 10 weeks

Modified PROMIS-29 Health Domains (Quality of Life and Pain Interference 8a): A validated patient-reported outcome system assessing the impact of health conditions on physical, mental, and social functioning.

Higher scores indicate greater pain interference and worse health-related quality of life, while lower scores indicate better functioning and quality of life.
10 weeks
Pain Acceptance
Tijdsspanne: 10 weeks

Measured by the Chronic Pain Acceptance Questionnaire-Short Form: A validated self-report measure of acceptance of chronic pain.

Higher scores indicate greater acceptance of chronic pain, including continued activity engagement and reduced avoidance of pain-related experiences.
10 weeks
Psychological Flexibility
Tijdsspanne: 10 weeks

Measured by the Acceptance and Action Questionnaire-II (AAQ-II): A validated self-report measure of psychological inflexibility and experiential avoidance.

Higher scores indicate greater psychological inflexibility and experiential avoidance, while lower scores indicate greater psychological flexibility.
10 weeks
Kinesiophobia
Tijdsspanne: 10 weeks
Measured by the Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK): a validated self-report questionnaire used to assess fear of movement and fear of re-injury. Higher scores indicate greater fear of movement.
10 weeks
Pain Resiliency
Tijdsspanne: 10 weeks

Measured by the Pain Resiliency Scale: Measures how well a person can adapt and maintain function despite chronic pain.

Higher scores indicate greater resilience in coping with chronic pain, while lower scores indicate reduced adaptive coping.
10 weeks

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Women's College Hospital

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Tania Di Renna, MD, FRCPC, Women's College Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 oktober 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 oktober 2027

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 maart 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
15 juni 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
15 juni 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
22 juni 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
22 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
15 juni 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 2026-

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

At this time, no external data sharing arrangements or future secondary use arrangements are planned. Study data will be retained and used only for the purposes described in this protocol. If future secondary use or collaboration with internal or external investigators is proposed at a later date, this would occur only in accordance with participant consent, WCH REB requirements, and any required data sharing agreements or institutional approvals.

Results from this study may be disseminated through academic publications, presentations, and reports. Only aggregate or de-identified information will be used for these purposes. No participant-identifiable information will be included in any publication or dissemination arising from this study. Study data will not be shared with individuals outside the research team for secondary use.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen