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Advancing Online Psychology Tools for Chronic Pain (ADOPT-CP)

15 de junho de 2026 atualizado por: Women's College Hospital

Advancing Online Psychology Tools for Chronic Pain (ADOPT-CP): Feasibility of a Scalable Digital Psychology Intervention and AI-Powered Support for Patients on the Waitlist for Pain Services

Chronic pain affects more than 20% of Canadians and is associated with significant impacts on physical function, mental health, and quality of life. Despite efforts to improve access to multidisciplinary pain care through centralized referral systems, many patients continue to experience prolonged wait times before receiving treatment.

This study evaluates a self-guided digital psychological intervention designed to support chronic pain self-management during the waiting period for specialized pain care. The intervention was developed through a collaboration between the Transitional Pain Service and ManagingLife and aims to improve access to evidence-based psychological support, enhance self-management skills, and reduce pain-related distress among individuals living with chronic pain.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ainda não está recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

The Advancing Online Psychology Tools for Chronic Pain (ADOPT-CP) intervention provides participants with access to the Manage My Pain (MMP) platform, including a self-guided Acceptance and Commitment Therapy (ACT)-based digital psychology program and Solace, an artificial intelligence (AI)-enabled conversational support tool for chronic pain. Together, these tools are designed to support pain self-management, emotional coping, and engagement in care.

This study will evaluate the feasibility, acceptability, and preliminary clinical effects of the ADOPT-CP intervention among individuals waiting to access multidisciplinary chronic pain services through the Toronto Academic Pain Medicine Institute (TAPMI). The intervention aims to provide accessible psychological support and self-management resources during the waiting period for specialized pain care.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
60

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5S 1B2
        • Women's College Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Inclusion Criteria:

  1. Must be deemed to have capacity to provide informed consent;
  2. Must sign and date the informed consent form;
  3. Must state willingness to comply with all study procedures;
  4. Must be at least 18 years of age;
  5. Must be referred to TAPMI;
  6. Must have either fibromyalgia or chronic pelvic pain
  7. Must be on the waitlist at TAPMI;
  8. Must have access to a device that can connect to the Internet with access to email.

Exclusion Criteria:

  1. Currently engaged in psychotherapy or engaged in psychotherapy within the last month at the time of enrolment;
  2. Unable to read, understand, or communicate in English sufficiently to provide informed consent and complete the study procedures and questionnaires;
  3. Has active serious mental illness or psychiatric instability that, in the opinion of the research team, may impair the ability to safely participate in the study or to provide informed consent (e.g., active psychosis, active mania);
  4. Has a visual, auditory, or other functional impairment that would prevent independent access to and use of the digital intervention and study procedures on an internet-enabled device.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Intervention Group
The ADOPT-CP intervention includes the Manage My Pain (MMP) app with integrated tools: a customizable pain tracker for monitoring symptoms and generating reports, the Pain Guide with educational content on pain management, a self-guided Acceptance and Commitment Therapy (ACT)-based psychology program, and Solace, an AI-driven conversational agent designed to provide structured, evidence-based psychological support for chronic pain self-management.
Outro: Digital psychology intervention (ADOPT-CP)
The intervention, Manage My Pain (MMP), is a clinically validated app-based platform that supports individuals with chronic pain in self-managing their symptoms and improving communication and engagement with their care team.
Comparador Ativo: Control Group
The control group will receive treatment as usual plus weekly emailed resources. These resources include materials introduced during the TAPMI orientation session, including Power Over Pain and Progress Over Pain.
Outro: Reminder Emails
Weekly emailed pain self-management resources introduced during the Toronto Academic Pain Medicine Institute (TAPMI) orientation

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Trial feasibility
Prazo: 10 weeks
Measured according to the CONSORT criteria and include: eligibility rate, recruitment rate, retention rate, measure completion, absence of or minor adverse events.
10 weeks
Engagement with the digital ADOPT-CP intervention
Prazo: 10 weeks
Measured via MMP app analytics (usage rates, completion of psychology program, etc.)
10 weeks
Acceptability and Appropriateness of the ADOPT-CP intervention
Prazo: 10 weeks
The Treatment Evaluation Inventory-Short Form (TEI-SF) is a self-report measure assessing the acceptability and perceived appropriateness of a treatment or intervention, with higher scores indicating greater treatment acceptability.
10 weeks
Acceptability and Adherence of the ADOPT-CP intervention
Prazo: 10 weeks
The Treatment Acceptability/Adherence Scale (TAAS) is a self-report measure assessing perceived acceptability of an intervention and anticipated or actual adherence, with higher scores indicating greater acceptability and adherence.
10 weeks
Experience using the ADOPT-CP intervention
Prazo: 14 weeks
a semi-structured interview guide will be used to explore participant experiences, barriers and facilitators to use, acceptability, engagement, and opportunities to refine the digital intervention prior to a larger trial.
14 weeks

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Quality of Life and Pain Interference
Prazo: 10 weeks

Modified PROMIS-29 Health Domains (Quality of Life and Pain Interference 8a): A validated patient-reported outcome system assessing the impact of health conditions on physical, mental, and social functioning.

Higher scores indicate greater pain interference and worse health-related quality of life, while lower scores indicate better functioning and quality of life.
10 weeks
Pain Acceptance
Prazo: 10 weeks

Measured by the Chronic Pain Acceptance Questionnaire-Short Form: A validated self-report measure of acceptance of chronic pain.

Higher scores indicate greater acceptance of chronic pain, including continued activity engagement and reduced avoidance of pain-related experiences.
10 weeks
Psychological Flexibility
Prazo: 10 weeks

Measured by the Acceptance and Action Questionnaire-II (AAQ-II): A validated self-report measure of psychological inflexibility and experiential avoidance.

Higher scores indicate greater psychological inflexibility and experiential avoidance, while lower scores indicate greater psychological flexibility.
10 weeks
Kinesiophobia
Prazo: 10 weeks
Measured by the Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK): a validated self-report questionnaire used to assess fear of movement and fear of re-injury. Higher scores indicate greater fear of movement.
10 weeks
Pain Resiliency
Prazo: 10 weeks

Measured by the Pain Resiliency Scale: Measures how well a person can adapt and maintain function despite chronic pain.

Higher scores indicate greater resilience in coping with chronic pain, while lower scores indicate reduced adaptive coping.
10 weeks

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Women's College Hospital

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Tania Di Renna, MD, FRCPC, Women's College Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de outubro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de outubro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de março de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
15 de junho de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
15 de junho de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
22 de junho de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
22 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
15 de junho de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 2026-

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

At this time, no external data sharing arrangements or future secondary use arrangements are planned. Study data will be retained and used only for the purposes described in this protocol. If future secondary use or collaboration with internal or external investigators is proposed at a later date, this would occur only in accordance with participant consent, WCH REB requirements, and any required data sharing agreements or institutional approvals.

Results from this study may be disseminated through academic publications, presentations, and reports. Only aggregate or de-identified information will be used for these purposes. No participant-identifiable information will be included in any publication or dissemination arising from this study. Study data will not be shared with individuals outside the research team for secondary use.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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