Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

AI-Assisted Versus Conventional Orthodontic Diagnosis and Treatment Planning (AI-OrthoDx)

2 juli 2026 bijgewerkt door: Dr. Salah Mohammed Salem Ben Hafedh, Ben Hafeed Dental Center

Artificial Intelligence-Assisted Versus Conventional Orthodontic Diagnosis and Treatment Planning: A Prospective Paired Diagnostic-Agreement Study

This study compared an artificial intelligence-assisted orthodontic diagnostic workflow using WebCeph with a conventional clinician-based workflow.

The study included 120 new orthodontic patients treated at Ben Hafeed Dental Center in Sana'a, Yemen, between March 2024 and March 2026. For each participant, the researchers prepared a de-identified package of routine pretreatment records, including clinical findings, extraoral and intraoral photographs, panoramic and lateral cephalometric radiographs, and dental models or digital scans.

The same case package was independently assessed using both the artificial intelligence-assisted and conventional workflows. An independent panel of five expert orthodontists reviewed the cases and established the reference standard.

The main outcome was agreement with the expert panel for skeletal sagittal classification as Class I, Class II, or Class III. Other outcomes included orthodontic treatment-need grades, premolar extraction decisions, anchorage planning, appliance selection, and the time required to complete each diagnostic workflow.

Participation did not alter the routine orthodontic care provided to patients, and final clinical decisions remained the responsibility of the treating orthodontist.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Gedetailleerde beschrijving

This was a prospective paired diagnostic-agreement study conducted at Ben Hafeed Dental Center, Sana'a, Yemen, from March 2024 to March 2026.

A total of 120 eligible new orthodontic patients were included. Each participant contributed one standardized, de-identified pretreatment case package. Every case was evaluated using both an artificial intelligence-assisted workflow and a conventional clinician-based workflow, allowing direct within-case comparison.

The artificial intelligence-assisted workflow used WebCeph Premium, software version 2.0.3 (AssembleCircle Corp., Seongnam-si, Republic of Korea). The lateral cephalometric radiograph was uploaded to the software for automated anatomical landmark identification and generation of angular and linear cephalometric measurements. The original automated landmarks and measurements were recorded without manual correction. The reviewer interpreted the automated findings together with the remaining standardized pretreatment records and entered the required diagnostic and treatment-planning decisions.

For the conventional workflow, two calibrated orthodontists independently reviewed each case using routine clinical, photographic, radiographic, cephalometric, and dental-model assessment. Conventional cephalometric evaluation was performed using manual landmark identification through a local Dolphin Imaging-based workflow. When the two conventional orthodontists disagreed on an endpoint, a third calibrated orthodontist adjudicated the disputed decision.

The reference standard was established by an independent panel of five experienced orthodontists. Each expert independently reviewed the de-identified cases while blinded to the artificial intelligence-assisted and conventional workflow results. Reference decisions were established through majority agreement, with additional review and structured adjudication when required.

The primary endpoint was skeletal sagittal classification, categorized as Class I, Class II, or Class III. Secondary endpoints included the Index of Orthodontic Treatment Need Dental Health Component, the Index of Orthodontic Treatment Need Aesthetic Component, premolar extraction decision, anchorage-plan category, and primary appliance modality. Workflow duration was measured from the beginning of case assessment until all required decisions had been entered.

The study included 71 females and 49 males. The mean participant age was 20.3 years, with a standard deviation of 3.9 years and a range of 14 to 33 years.

The protocol was approved by the Yemen Dental Association under approval number 207. Written informed consent was obtained from adult participants. For minors, written parental or legal-guardian permission and participant assent were obtained.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Jemen
      • Sanaa, Jemen
        • Ben Hafeed Dental Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

The study population consisted of new orthodontic patients presenting for assessment at Ben Hafeed Dental Center in Sana'a, Yemen, from March 2024 to March 2026. Eligible participants were aged 12 years or older and had complete, good-quality routine pretreatment orthodontic records. Each enrolled participant contributed one standardized, de-identified case package that was assessed using both the AI-assisted and conventional diagnostic workflows.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  1. New orthodontic patients aged 12 years or older.
  2. Availability of complete routine pretreatment records, including clinical examination data, standardized extraoral and intraoral photographs, panoramic and lateral cephalometric radiographs, and dental models or digital scans.
  3. Pretreatment records of sufficient quality to permit comprehensive orthodontic diagnosis and treatment planning.
  4. Provision of written informed consent by adult participants or written parental or legal-guardian permission, together with participant assent for minors, in accordance with applicable local requirements.

Exclusion Criteria:

  1. Cleft lip and/or palate or another craniofacial syndrome that substantially altered the routine orthodontic diagnostic pathway.
  2. A history of previous comprehensive fixed orthodontic treatment.
  3. Incomplete, poor-quality, or non-standardized records that prevented comprehensive orthodontic diagnosis and treatment planning.
  4. Refusal to participate or subsequent withdrawal of consent.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Exact Agreement With the Expert Panel for Skeletal Sagittal Classification
Tijdsspanne: At baseline pretreatment assessment; one case evaluation per workflow, completed within 1 day.
Proportion of participant cases in which the skeletal sagittal classification assigned by each diagnostic workflow exactly agreed with the expert-panel reference classification. Classification was categorized as Class I, Class II, or Class III. Agreement was reported separately for the AI-assisted and conventional workflows using percentage agreement and unweighted Cohen's kappa with 95% confidence intervals. Paired classification accuracy was compared using McNemar's test.
At baseline pretreatment assessment; one case evaluation per workflow, completed within 1 day.

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Agreement With the Expert Panel for IOTN Dental Health Component Grade
Tijdsspanne: At baseline pretreatment assessment; one case evaluation per workflow, completed within 1 day.
Agreement between each workflow and the expert-panel reference grade for the Index of Orthodontic Treatment Need Dental Health Component, graded from 1 to 5. Outcomes included exact agreement, agreement within one grade, weighted Cohen's kappa with 95% confidence intervals, and absolute grade deviation.
At baseline pretreatment assessment; one case evaluation per workflow, completed within 1 day.
Agreement With the Expert Panel for IOTN Aesthetic Component Grade
Tijdsspanne: At baseline pretreatment assessment; one case evaluation per workflow, completed within 1 day.
Agreement between each workflow and the expert-panel reference grade for the Index of Orthodontic Treatment Need Aesthetic Component, graded from 1 to 10. Outcomes included exact agreement, agreement within one grade, weighted Cohen's kappa with 95% confidence intervals, and absolute grade deviation.
At baseline pretreatment assessment; one case evaluation per workflow, completed within 1 day.
Diagnostic Accuracy for the Premolar Extraction Decision
Tijdsspanne: At baseline pretreatment assessment; one case evaluation per workflow, completed within 1 day.
Accuracy of each workflow in classifying whether premolar extraction was indicated, using the expert-panel decision as the reference standard. Outcomes included sensitivity, specificity, positive predictive value, negative predictive value, overall accuracy, and unweighted Cohen's kappa with 95% confidence intervals.
At baseline pretreatment assessment; one case evaluation per workflow, completed within 1 day.
Agreement With the Expert Panel for Anchorage-Plan Category
Tijdsspanne: At baseline pretreatment assessment; one case evaluation per workflow, completed within 1 day.
Proportion of participant cases in which the anchorage-plan category assigned by each workflow agreed with the expert-panel reference decision. Categories were conventional anchorage, reinforced anchorage, or skeletal anchorage. Agreement was evaluated using percentage agreement and unweighted Cohen's kappa.
At baseline pretreatment assessment; one case evaluation per workflow, completed within 1 day.
Agreement With the Expert Panel for Primary Appliance Modality
Tijdsspanne: At baseline pretreatment assessment; one case evaluation per workflow, completed within 1 day.
Proportion of participant cases in which the primary appliance modality selected by each workflow agreed with the expert-panel reference decision. Categories were fixed appliance, clear aligner, or functional appliance. Agreement was evaluated using percentage agreement and unweighted Cohen's kappa.
At baseline pretreatment assessment; one case evaluation per workflow, completed within 1 day.
Time Required to Complete the Diagnostic and Treatment-Planning Workflow
Tijdsspanne: During the baseline diagnostic assessment; measured continuously from case opening to completion, within 1 day.
Total time in minutes from opening the standardized case package until all required diagnostic and treatment-planning decisions were entered. For the conventional workflow, the mean of the two initial orthodontists' assessment times was used. Third-rater adjudication time was excluded. The within-case paired difference between workflows was calculated.
During the baseline diagnostic assessment; measured continuously from case opening to completion, within 1 day.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Ben Hafeed Dental Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
3 maart 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
31 maart 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
31 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
2 juli 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
2 juli 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
8 juli 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
8 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
2 juli 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • BHDC-AIORT-2024-01
  • YDA-207 (Andere identificatie: Yemen Dental Association)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen