Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Promoting Recovery by Overcoming Self-stigma in Mental Health Disorders With a Narrative Enhancement and Cognitive Therapy (NECT) Group Intervention

3 augustus 2026 bijgewerkt door: Louise Penzenstadler

Promoting Recovery by Overcoming Self-stigma in Mental Health Disorders With a Narrative Enhancement and Cognitive Therapy (NECT) Group Intervention - A Randomized Controlled Trial and Qualitative Study

This study will evaluate whether Narrative Enhancement and Cognitive Therapy (NECT) can promote recovery among adults living with severe mental health disorders, including substance use disorders. NECT is a structured group intervention that combines education about stigma, cognitive techniques to challenge internalized negative beliefs, and narrative exercises that help participants develop a broader identity beyond their diagnosis.

Approximately 106 adults receiving outpatient or day-hospital psychiatric care at Geneva University Hospitals will be randomly assigned to receive either usual care plus 12 weekly NECT sessions or usual care plus 12 comparison group sessions that do not specifically address self-stigma or recovery. The study will examine whether NECT improves recovery after the intervention and whether any benefits are maintained over time.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Nog niet aan het werven

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Self-stigma occurs when people internalize negative societal stereotypes about mental illness. It can contribute to shame, reduced self-esteem, hopelessness, social withdrawal, lower treatment engagement, and difficulties pursuing personal goals. Although recovery-oriented mental health care increasingly emphasizes empowerment, resilience, social inclusion, and quality of life, interventions specifically targeting self-stigma are not yet routinely available. This is particularly relevant for people with substance use disorders, who may experience strong moral judgment and stigmatizing attitudes.

Narrative Enhancement and Cognitive Therapy is a manualized, recovery-oriented group intervention developed to reduce self-stigma. The programme combines psychoeducation about stigma and common misconceptions, cognitive restructuring of negative beliefs about oneself, and narrative exercises in which participants reflect on and share personal experiences. Its purpose is to help participants develop a more integrated understanding of themselves that is not defined solely by mental illness. Previous studies have reported beneficial effects in people with psychotic disorders, but evidence remains limited for other psychiatric populations and for people with substance use disorders. The French-language programme has not yet been evaluated in routine clinical practice.

The study will use a prospective, multicentre, randomized controlled design with an additional qualitative component. Approximately 106 adults with psychiatric disorders will be recruited from three specialized outpatient or day-hospital settings within the Department of Psychiatry at Geneva University Hospitals. Participants will be randomly allocated in a 1:1 ratio to an intervention or control condition. Randomization will be stratified by participating centre.

Participants assigned to the intervention condition will continue their usual psychiatric care and attend 12 weekly NECT group sessions. Participants assigned to the control condition will continue their usual care and attend 12 weekly group sessions that do not include specific psychotherapeutic or psychoeducational content addressing self-stigma or recovery. The comparison sessions may focus, for example, on participants' weekly activities.

NECT will be delivered in groups of approximately eight participants. Each 90-minute session will be facilitated by two trained co-facilitators, including a mental health professional and a peer practitioner. The programme includes an introductory session, psychoeducation, cognitive restructuring, narrative enhancement, and a concluding session. Participants who miss a session may be offered an individual make-up session to review the content and reduce the risk of discontinuing the programme.

The main objective is to determine whether participation in NECT improves personal recovery compared with the control condition. The study will also examine whether any changes are maintained approximately six months after the intervention and whether NECT influences self-stigma, empowerment, quality of life, self-esteem, self-compassion, psychological flexibility, psychiatric symptoms, and substance use.

In addition to the quantitative evaluation, participants who receive NECT may take part in semi-structured interviews after the intervention. These interviews will explore how participants experienced the programme, what they found useful, and how changes in self-stigma may contribute to recovery. The qualitative findings will complement the quantitative results and help inform the possible future implementation of NECT in routine psychiatric and addiction services.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
106

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Zwitserland
    • Canton of Geneva
      • Geneva, Canton of Geneva, Zwitserland, 1205

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Written informed consent
  • DSM-5 psychiatric diagnosis within F10-F48, F60-F69, or F90, including substance use disorders
  • Receiving outpatient or day-hospital treatment
  • Diagnosed or in treatment for at least 12 months
  • Clinically stable for at least 3 months, with stable pharmacological treatment during this period
  • Clinical Global Impressions-Severity score below 6

Exclusion Criteria:

  • Participation in another program likely to affect social functioning or self-stigma, such as social cognitive remediation or social skills training
  • Acute psychiatric episode with a Clinical Global Impressions-Severity score above 6
  • Medical emergency or immediate life-threatening situation at inclusion
  • Unable to provide informed consent
  • Comorbid intellectual disability
  • Receiving care under constraint or deprived of liberty by judicial order Insufficient ability to speak and read French

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: NECT
Treatment as usual plus 12 weekly 90-minute NECT group sessions combining psychoeducation, cognitive restructuring, and narrative exercises to reduce self-stigma and support recovery.
Gedragsmatig: Narrative Enhancement Cognitive Therapy
NECT is a manualized group intervention comprising 12 weekly 90-minute sessions delivered to groups of approximately eight participants. It combines psychoeducation about stigma and self-stigma, cognitive restructuring of internalized negative beliefs, and narrative exercises that help participants develop a more integrated identity beyond mental illness. Sessions are co-facilitated by a trained mental health professional and a peer practitioner. Individual make-up sessions may be offered for missed sessions.
Actieve vergelijker: Control Group
Treatment as usual plus 12 weekly group sessions without specific psychotherapeutic or psychoeducational content targeting self-stigma or recovery
Gedragsmatig: Control Group Sessions
Twelve weekly group sessions in which participants discuss topics such as their weekly activities, without specific psychotherapeutic or psychoeducational content targeting self-stigma or recovery. Treatment as usual continues throughout.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change in personal recovery measured by the Recovery Assessment Scale
Tijdsspanne: Baseline to post-intervention, approximately 12 weeks.
Personal recovery will be assessed using the Recovery Assessment Scale (RAS). The total score ranges up to 205, with higher scores indicating greater recovery. An increase of at least 14 points is considered clinically meaningful.
Baseline to post-intervention, approximately 12 weeks.

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change in personal recovery at follow-up
Tijdsspanne: Baseline to approximately 6 months after the intervention.
Personal recovery measured with the Recovery Assessment Scale. The total score ranges up to 205, with higher scores indicating greater recovery. An increase of at least 14 points is considered clinically meaningful.
Baseline to approximately 6 months after the intervention.
Change in self-stigma
Tijdsspanne: Baseline, post-intervention, and approximately 6 months after the intervention.
Self-stigma measured with the 29-item Internalized Stigma of Mental Illness Scale. Items are rated from 1 to 4 and combined into a mean total score ranging from 29 to 116. The stigma-resistance items are reverse-scored. Higher scores indicate greater internalized stigma and therefore a worse outcome.
Baseline, post-intervention, and approximately 6 months after the intervention.
Change in empowerment
Tijdsspanne: Baseline, post-intervention, and approximately 6 months after the intervention.
Sense of empowerment measured with the 28-item Empowerment Scale. an overall mean score will be calculated, ranging from 28 to 112. Higher scores indicate greater perceived empowerment and therefore a better outcome.
Baseline, post-intervention, and approximately 6 months after the intervention.
Change in quality of life
Tijdsspanne: Baseline, post-intervention, and approximately 6 months after the intervention.
Subjective quality of life measured with the 26-item WHO Quality of Life-BREF. Scores will be calculated separately for the physical health, psychological health, social relationships, and environment domains and transformed to a scale ranging from 0 to 100. Higher scores indicate better quality of life and therefore a better outcome.
Baseline, post-intervention, and approximately 6 months after the intervention.
Change in self-compassion
Tijdsspanne: Baseline, post-intervention, and approximately 6 months after the intervention.
Self-compassion measured with the 26-item Self-Compassion Scale. The total score is ranging from 26 to 130. Higher scores indicate greater self-compassion and therefore a better outcome.
Baseline, post-intervention, and approximately 6 months after the intervention.
Change in psychological flexibility
Tijdsspanne: Baseline, post-intervention, and approximately 6 months after the intervention.
Psychological flexibility measured with the 10-item Acceptance and Action Questionnaire-II. Items are rated from 1 to 7 and summed to produce a total score ranging from 10 to 70. Higher scores indicate greater psychological inflexibility and experiential avoidance and therefore a worse outcome.
Baseline, post-intervention, and approximately 6 months after the intervention.
Change in psychiatric symptoms
Tijdsspanne: Baseline, post-intervention, and approximately 6 months after the intervention.
Psychiatric symptoms measured with the 23-item DSM-5 Cross-Cutting Symptom Measure, Levels 1. It assesses 13 psychiatric symptom domains. Each item is rated from 0 to 4, and the highest item score within each domain is used as the domain score. Each domain score therefore ranges from 0 to 4. Higher scores indicate greater symptom frequency or severity and therefore a worse outcome. There is no single total score for this measure. The scores should be reported by domain.
Baseline, post-intervention, and approximately 6 months after the intervention.
Change in substance use
Tijdsspanne: Baseline, post-intervention at approximately 12 weeks, and 6 months after the intervention.
Substance use will be assessed using the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition Level 2-Substance Use. Each substance-specific item is rated from 0 to 4, where 0 indicates no use and 4 indicates use nearly every day during the previous two weeks. Higher item scores indicate more frequent substance use and therefore a worse outcome. Individual substance items will be interpreted separately rather than as a single overall scale score.
Baseline, post-intervention at approximately 12 weeks, and 6 months after the intervention.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Louise Penzenstadler

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 oktober 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
30 september 2028

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
30 september 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
24 juli 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
24 juli 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
30 juli 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
5 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
3 augustus 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • in preparation

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

A decision regarding the sharing of de-identified individual participant data has not yet been made. Data sharing will depend on applicable ethical and data-protection requirements, participant consent, and approval by the study investigators and relevant institutions.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen