Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Retrospective Continuous Glucose Monitor (CGM) Study on Glycemic Response and Body Composition in College Students (RCSOGRABCICS)

8 september 2026 bijgewerkt door: He Eye Hospital

A Retrospective Study of Individual Glycemic Response Based on CGM Wearable Devices in Weight and Body Composition Management Among College Students

This retrospective study evaluates the real-world effect of individualized glycemic response-guided dietary management, based on continuous glucose monitoring (CGM), on weight and body composition in overweight and obese university students. All data for this analysis were retrospectively retrieved from the archived records of a randomized controlled trial conducted at He University, in which 60 students (body mass index [BMI] ≥ 24 kg/m² or elevated body fat percentage) had worn CGM sensors for 4 weeks. The archived records show that the exposed group (n = 30) had received individualized dietary guidance generated from their own glucose responses, including structured CGM reports, meal composition and eating-order advice, and standardized feedback, whereas the non-exposed group (n = 30) had worn CGM without receiving any dietary guidance. One non-exposed participant was excluded from this retrospective analysis for missing primary outcome data, leaving 59 participants for analysis. The archived dataset contains body composition (weight, body mass index [BMI], body fat mass, percent body fat, skeletal muscle mass, visceral fat level) and eating behavior records at Day 0, Day 28, and Day 90. This analysis examines whether the 4-week intervention produced sustained, fat-mass-driven improvements in body composition and whether changes in eating behavior mediated these effects.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Gedetailleerde beschrijving

Background: continuous glucose monitoring (CGM) technology is expanding from diabetes care to weight management in healthy populations. Individualized glycemic response-guided dietary management may improve weight loss efficiency, but whether a brief 4-week intervention produces sustained body composition benefits remains unclear.

Design: This is a retrospective analysis of data collected in a two-arm, parallel-group randomized controlled trial conducted at He University, Shenyang, China. No new intervention was administered and no new measurements were performed in the present study; all data were retrospectively extracted from existing archived records. Participants were classified into two cohorts according to the exposure documented in the archived data of the parent trial. The archived records document that 60 overweight or obese university students (aged 18-25 years) had been randomized 1:1 by a random number table in the parent trial, and that both groups had worn the GX-01S continuous glucose monitoring system for 4 weeks (28 days). The archived records show that the exposed group had received an individualized glycemic response-guided dietary intervention: weeks 1-2 served as a dietary behavior observation period (CGM glucose profiles and electronic food diaries), and weeks 3-4 comprised the individualized intervention, including structured CGM reports (glucose trend graphs, traffic-light food lists, individually glucose-sensitive time windows), dietary guidance on meal composition and eating order, and standardized researcher feedback. The archived records show that the non-exposed group had worn CGM without dietary guidance; CGM data were visible during weeks 1-2 and blinded during weeks 3-4.

Assessments: The archived dataset contains body composition measurements recorded with the InBody 120 bioelectrical impedance analyzer at Day 0 (baseline), Day 28 (end of the 4-week period), and Day 90 (follow-up), together with Dutch Eating Behavior Questionnaire (DEBQ) records at the same three timepoints. All values were retrospectively extracted; no additional measurement was performed for this study.

Outcomes: Primary outcomes of the parent study were time above range (TAR) change and body weight change, both derived from the archived records. This analysis focuses on body composition outcomes: weight, body mass index (BMI), percent body fat, body fat mass, skeletal muscle mass, visceral fat level, and segmental body fat across five body compartments, together with exploratory mediation analyses testing whether DEBQ subscale changes (restrained, emotional, and external eating) mediated the intervention effect.

Ethics: The parent study was approved by the Institutional Ethics Committee of He University, and all participants provided written informed consent. For this retrospective analysis of anonymized data, the ethics committee approved a waiver of renewed informed consent.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
59

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, China
        • He University, Shenyang, Liaoning, China

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Overweight and obese university students (aged 18-25 years) at He University, Shenyang, Liaoning, China, whose records are contained in the archived dataset of a randomized controlled trial of a 4-week continuous glucose monitoring (CGM)-guided personalized dietary intervention. Participants had a body mass index (BMI) ≥ 24 kg/m² or elevated body fat percentage (≥ 25% in men, ≥ 32% in women) and self-reported at least two unhealthy eating behaviors. Of the 60 participants enrolled in the parent trial (30 per group), 59 were included in this retrospective analysis (30 exposed, 29 non-exposed); one non-exposed participant was excluded for missing primary outcome data. All participants were free of diabetes, prediabetes, and other exclusion conditions defined in the study protocol.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • University students aged 18 to 25 years
  • Body mass index (BMI) ≥ 24.0 kg/m², or body fat percentage ≥ 25% (male) / ≥ 32% (female)
  • Self-reported presence of at least two unhealthy eating behaviors
  • Written informed consent

Exclusion Criteria:• Obesity due to endocrine diseases (e.g., Cushing's syndrome, hypothyroidism, hypothalamic obesity) or genetic syndromes

  • Polycystic ovary syndrome (PCOS)
  • Weight gain or glycemic abnormality induced by medications (e.g., glucocorticoids, antipsychotics, insulin secretagogues)
  • Diagnosed diabetes (type 1 or type 2) or prediabetes (fasting glucose ≥ 6.1 mmol/L or glycated hemoglobin (HbA1c)≥ 5.7%)
  • Diagnosed dyslipidemia with lipid-lowering medication
  • High risk of eating disorders identified by the Eating Disorder Diagnostic Scale (EDDS)
  • Severe psychiatric disorders or psychotropic medication use
  • Pregnancy, lactation, or planned pregnancy within 6 months
  • Allergy to CGM adhesive or hydrogel, or active skin disease affecting sensor wear
  • Professional athletes (high-intensity physical activity ≥ 5 times/week, ≥ 60 min/session)
  • Weight change > 5% of initial body weight within the past 3 months
  • Participation in other commercial or clinical weight-loss programs

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Exposed (n=30)
Participants whose archived records from the parent trial indicate that they had received a 4-week individualized glycemic response-guided dietary intervention based on continuous glucose monitoring (CGM) data: dietary behavior observation during weeks 1-2, followed by structured CGM reports, dietary guidance on meal composition and eating order, and standardized researcher feedback during weeks 3-4.
Non-exposed (n=29)
Participants whose archived records from the parent trial indicate that they had worn the CGM system for 4 weeks without receiving dietary guidance or feedback. CGM data were visible during weeks 1-2 and blinded during weeks 3-4. Participants maintained their usual diet and lifestyle. One of the 30 non-exposed participants enrolled in the parent trial was excluded from this retrospective analysis for missing primary outcome data.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Time above range (TAR)
Tijdsspanne: Data recorded at baseline, Day 14, and Day 28
Change in the percentage of time above the target glucose range recorded in the archived CGM dataset. Unit of Measure: Percent of time (%).
Data recorded at baseline, Day 14, and Day 28
Body weight
Tijdsspanne: Data recorded at Day 0, Day 28, and Day 90
Change in body weight recorded in the archived InBody 120 dataset. Unit of Measure: Kilogram (kg).
Data recorded at Day 0, Day 28, and Day 90

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Body fat mass
Tijdsspanne: Data recorded at Day 0, Day 28, and Day 90
Change in total body fat mass derived from the archived InBody 120 records. Unit of Measure: Kilogram (kg).
Data recorded at Day 0, Day 28, and Day 90
Body mass index (BMI)
Tijdsspanne: Data recorded at Day 0, Day 28, and Day 90
Change in body mass index, calculated as body weight in kilograms divided by the square of body height in meters, derived from the archived InBody 120 records. Unit of Measure: Kilogram per square meter (kg/m²).
Data recorded at Day 0, Day 28, and Day 90
Percent body fat
Tijdsspanne: Data recorded at Day 0, Day 28, and Day 90
Change in body fat percentage, calculated as body fat mass divided by total body weight, derived from the archived InBody 120 records. Unit of Measure: Percent (%).
Data recorded at Day 0, Day 28, and Day 90
Skeletal muscle mass
Tijdsspanne: Data recorded at Day 0, Day 28, and Day 90
Change in skeletal muscle mass derived from the archived InBody 120 records. Unit of Measure: Kilogram (kg).
Data recorded at Day 0, Day 28, and Day 90
Visceral fat level
Tijdsspanne: Data recorded at Day 0, Day 28, and Day 90
Change in visceral fat level derived from the archived InBody 120 records. Scale range: minimum 1, maximum 20; higher levels indicate greater visceral adiposity (worse). Unit of Measure: InBody visceral fat level (unitless scale, 1-20).
Data recorded at Day 0, Day 28, and Day 90
Waist circumference
Tijdsspanne: Data recorded at Day 0, Day 28, and Day 90
Change in waist circumference derived from the archived anthropometric records. Unit of Measure: Centimeter (cm).
Data recorded at Day 0, Day 28, and Day 90
Hip circumference
Tijdsspanne: Data recorded at Day 0, Day 28, and Day 90
Change in hip circumference derived from the archived anthropometric records. Unit of Measure: Centimeter (cm).
Data recorded at Day 0, Day 28, and Day 90
Waist-hip ratio
Tijdsspanne: Data recorded at Day 0, Day 28, and Day 90
Change in waist-hip ratio, calculated as waist circumference divided by hip circumference, derived from the archived anthropometric records. Unit of Measure: Ratio (unitless).
Data recorded at Day 0, Day 28, and Day 90
Time in range (TIR)
Tijdsspanne: Data recorded from Day 0 to Day 28
Change in the percentage of time within the target glucose range derived from the archived CGM records. Unit of Measure: Percent of time (%).
Data recorded from Day 0 to Day 28
Average glucose (AG)
Tijdsspanne: Data recorded from Day 0 to Day 28
Change in average glucose derived from the archived CGM records. Unit of Measure: Millimole per liter (mmol/L).
Data recorded from Day 0 to Day 28
Coefficient of variation (CV)
Tijdsspanne: Data recorded from Day 0 to Day 28
Change in the coefficient of variation of glucose derived from the archived CGM records. Unit of Measure: Percent (%).
Data recorded from Day 0 to Day 28
DEBQ restrained eating subscale
Tijdsspanne: Data recorded at Day 0, Day 28, and Day 90
Change in the restrained eating subscale score of the Dutch Eating Behavior Questionnaire (DEBQ), scored as the mean of its item ratings on a scale from 1 (minimum) to 5 (maximum), derived from the archived records. Higher scores indicate a greater tendency toward restrained eating; in this study, increases in this score were considered favorable (better dietary self-regulation). Unit of Measure: Subscale score (1-5).
Data recorded at Day 0, Day 28, and Day 90
DEBQ emotional eating subscale
Tijdsspanne: Data recorded at Day 0, Day 28, and Day 90
Change in the emotional eating subscale score of the Dutch Eating Behavior Questionnaire (DEBQ), scored as the mean of its item ratings on a scale from 1 (minimum) to 5 (maximum), derived from the archived records. Higher scores indicate a greater tendency to eat in response to negative emotions; in this weight-management context, higher scores are considered unfavorable (worse outcome). Unit of Measure: Subscale score (1-5).
Data recorded at Day 0, Day 28, and Day 90
DEBQ external eating subscale
Tijdsspanne: Data recorded at Day 0, Day 28, and Day 90
Change in the external eating subscale score of the Dutch Eating Behavior Questionnaire (DEBQ), scored as the mean of its item ratings on a scale from 1 (minimum) to 5 (maximum), derived from the archived records. Higher scores indicate a greater tendency to eat in response to external food cues; in this weight-management context, higher scores are considered unfavorable (worse outcome). Unit of Measure: Subscale score (1-5).
Data recorded at Day 0, Day 28, and Day 90
Eating Disorder Diagnostic Scale (EDDS) score
Tijdsspanne: Data recorded at Day 0, Day 28, and Day 90
Change in the Eating Disorder Diagnostic Scale (EDDS) symptom composite score derived from the archived records. Scale range: minimum 0, maximum 227; higher scores indicate more severe eating disorder symptoms (worse outcome). Unit of Measure: Score (0-227).
Data recorded at Day 0, Day 28, and Day 90
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) score
Tijdsspanne: Data recorded at Day 0, Day 28, and Day 90
Change in the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) global score derived from the archived records. Scale range: minimum 0, maximum 21; higher scores indicate poorer sleep quality (worse outcome). Unit of Measure: Score (0-21).
Data recorded at Day 0, Day 28, and Day 90
Perceived Stress Scale (PSS-10) score
Tijdsspanne: Data recorded at Day 0, Day 28, and Day 90
Change in the Perceived Stress Scale (PSS-10) total score derived from the archived records. Scale range: minimum 0, maximum 40; higher scores indicate greater perceived stress (worse outcome). Unit of Measure: Score (0-40).
Data recorded at Day 0, Day 28, and Day 90
Traditional Chinese Medicine (TCM) balanced constitution score
Tijdsspanne: Data recorded at Day 0, Day 28, and Day 90
Change in the balanced constitution score of the Constitution in Chinese Medicine Questionnaire (CCMQ), transformed to a 0-100 scale per the standard scoring formula, derived from the archived records. Scale range: minimum 0, maximum 100; higher scores indicate a more balanced constitution (better outcome). Unit of Measure: Score (0-100).
Data recorded at Day 0, Day 28, and Day 90
TCM qi-deficiency constitution score
Tijdsspanne: Data recorded at Day 0, Day 28, and Day 90
Change in the qi-deficiency constitution score of the Constitution in Chinese Medicine Questionnaire (CCMQ), transformed to a 0-100 scale per the standard scoring formula, derived from the archived records. Scale range: minimum 0, maximum 100; higher scores indicate stronger expression of this constitution type, i.e., greater constitutional imbalance (worse outcome). Unit of Measure: Score (0-100).
Data recorded at Day 0, Day 28, and Day 90
TCM yang-deficiency constitution score
Tijdsspanne: Data recorded at Day 0, Day 28, and Day 90
Change in the yang-deficiency constitution score of the Constitution in Chinese Medicine Questionnaire (CCMQ), transformed to a 0-100 scale per the standard scoring formula, derived from the archived records. Scale range: minimum 0, maximum 100; higher scores indicate stronger expression of this constitution type, i.e., greater constitutional imbalance (worse outcome). Unit of Measure: Score (0-100).
Data recorded at Day 0, Day 28, and Day 90
TCM yin-deficiency constitution score
Tijdsspanne: Data recorded at Day 0, Day 28, and Day 90
Change in the yin-deficiency constitution score of the Constitution in Chinese Medicine Questionnaire (CCMQ), transformed to a 0-100 scale per the standard scoring formula, derived from the archived records. Scale range: minimum 0, maximum 100; higher scores indicate stronger expression of this constitution type, i.e., greater constitutional imbalance (worse outcome). Unit of Measure: Score (0-100).
Data recorded at Day 0, Day 28, and Day 90
TCM phlegm-dampness constitution score
Tijdsspanne: Data recorded at Day 0, Day 28, and Day 90
Change in the phlegm-dampness constitution score of the Constitution in Chinese Medicine Questionnaire (CCMQ), transformed to a 0-100 scale per the standard scoring formula, derived from the archived records. Scale range: minimum 0, maximum 100; higher scores indicate stronger expression of this constitution type, i.e., greater constitutional imbalance (worse outcome). Unit of Measure: Score (0-100).
Data recorded at Day 0, Day 28, and Day 90
TCM damp-heat constitution score
Tijdsspanne: Data recorded at Day 0, Day 28, and Day 90
Change in the damp-heat constitution score of the Constitution in Chinese Medicine Questionnaire (CCMQ), transformed to a 0-100 scale per the standard scoring formula, derived from the archived records. Scale range: minimum 0, maximum 100; higher scores indicate stronger expression of this constitution type, i.e., greater constitutional imbalance (worse outcome). Unit of Measure: Score (0-100).
Data recorded at Day 0, Day 28, and Day 90
TCM blood-stasis constitution score
Tijdsspanne: Data recorded at Day 0, Day 28, and Day 90
Change in the blood-stasis constitution score of the Constitution in Chinese Medicine Questionnaire (CCMQ), transformed to a 0-100 scale per the standard scoring formula, derived from the archived records. Scale range: minimum 0, maximum 100; higher scores indicate stronger expression of this constitution type, i.e., greater constitutional imbalance (worse outcome). Unit of Measure: Score (0-100).
Data recorded at Day 0, Day 28, and Day 90
TCM qi-stagnation constitution score
Tijdsspanne: Data recorded at Day 0, Day 28, and Day 90
Change in the qi-stagnation constitution score of the Constitution in Chinese Medicine Questionnaire (CCMQ), transformed to a 0-100 scale per the standard scoring formula, derived from the archived records. Scale range: minimum 0, maximum 100; higher scores indicate stronger expression of this constitution type, i.e., greater constitutional imbalance (worse outcome). Unit of Measure: Score (0-100).
Data recorded at Day 0, Day 28, and Day 90
TCM special diathesis constitution score
Tijdsspanne: Data recorded at Day 0, Day 28, and Day 90
Change in the special diathesis constitution score of the Constitution in Chinese Medicine Questionnaire (CCMQ), transformed to a 0-100 scale per the standard scoring formula, derived from the archived records. Scale range: minimum 0, maximum 100; higher scores indicate stronger expression of this constitution type, i.e., greater constitutional imbalance (worse outcome). Unit of Measure: Score (0-100).
Data recorded at Day 0, Day 28, and Day 90
Right arm fat mass
Tijdsspanne: Data recorded at Day 0, Day 28, and Day 90
Change in body fat mass of the right arm derived from the archived InBody 120 records. Unit of Measure: Kilogram (kg).
Data recorded at Day 0, Day 28, and Day 90
Left arm fat mass
Tijdsspanne: Data recorded at Day 0, Day 28, and Day 90
Change in body fat mass of the left arm derived from the archived InBody 120 records. Unit of Measure: Kilogram (kg).
Data recorded at Day 0, Day 28, and Day 90
Trunk fat mass
Tijdsspanne: Data recorded at Day 0, Day 28, and Day 90
Change in body fat mass of the trunk derived from the archived InBody 120 records. Unit of Measure: Kilogram (kg).
Data recorded at Day 0, Day 28, and Day 90
Right leg fat mass
Tijdsspanne: Data recorded at Day 0, Day 28, and Day 90
Change in body fat mass of the right leg derived from the archived InBody 120 records. Unit of Measure: Kilogram (kg).
Data recorded at Day 0, Day 28, and Day 90
Left leg fat mass
Tijdsspanne: Data recorded at Day 0, Day 28, and Day 90
Change in body fat mass of the left leg derived from the archived InBody 120 records. Unit of Measure: Kilogram (kg).
Data recorded at Day 0, Day 28, and Day 90

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
He Eye Hospital

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Jun Li, MD, He University, Shenyang, Liaoning, China

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
27 juni 2026

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
30 juli 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
15 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
25 augustus 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
8 september 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
14 september 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
14 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
8 september 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • IRB(2026)K005.01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen