Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect of Robotic Gloves Training on Upper Limb Coordination, Selective Motor Control and Activities of Daily Living in Children With Hemiparetic Cerebral Palsy (UL/SMC/ADL/CP)

3 november 2026 bijgewerkt door: Rabab Ragab Ahmed Barkat, Cairo University

Effect of Robotic Gloves Training on Upper Limb Coordination, Selective Motor Control and Activities of Daily Living in Children With Hemiparetic Cerebral Palsy: A Randomized Controlled Trial

The purposes of the current study will be to assess the effect of robotic gloves training on upper limb coordination, selective motor control (Wrist Extension/Flexion, Finger Flexion/Extension, Thumb Opposition (tip to tip pincer), Thumb extension (key grip) and activities of daily living in children with hemiparetic cerebral palsy.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Nog niet aan het werven

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Cerebral palsy (CP) is a group of conditions that affect movement and posture. It's caused by damage that occurs to the developing brain, most often before birth.

Etiological aspects of CP can be defined as prenatal etiology in 22% of the cases, probable perinatal etiology in 40% and undefined etiology in 38% of the cases.

Children with CP commonly have impairment of upper limb function, with various studies reporting a prevalence ranging from 57 to 83%.

Cerebral palsy (CP) also limits the International Classification of Functioning, Disability and Health (ICF) domain of activities, which refers to the ability to execute an essential task or action of daily living (e.g., eating, drinking, grooming, or dressing).

Hemiparetic CP is a form of CP in which one arm and leg on either the right or left side of the body is affected. Hemiparetic CP is the most common CP syndrome in children born at term.

Children with hemiparetic CP have unilateral prehensile dysfunction as a consequence of lesions in the sensorimotor cortex and corticospinal tract. Children whose hemiparesis involves the upper limb to a greater extent than the lower (arm-dominant hemiparesis) are much more likely to experience learning difficulties than those whose clinical pattern is leg-dominant.

Upper limb coordination is crucial for hand functional manual abilities and plays a vital role in functional independence and overall quality of life. Therefore, targeting upper limb coordination approaches with older children with CP is essential for maintaining or improving their performance.

Selective motor control is defined as isolated muscle activation during a voluntary posture or movement in a selected motion pattern. Therefore, SMC should be considered during evaluation and rehabilitation of affected UEF in children with spastic CP. However, there are not enough studies in the literature.

Children with unilateral spastic CP seldom use their paretic hand spontaneously in daily activities.

Children with hemiplegia often display difficulties in mobility and sensory functioning. These difficulties affect their activities in daily living and thus have a negative impact on the quality of their life.

Robotic gloves are more compact forms than exoskeleton devices. The structure of robotic devices is similar to a glove and envelops the paretic hand. The glove-like nature of these devices gives them intuitive functionality and can reduce stresses on the hand joints.

A direct benefit of assistive robotic gloves has been demonstrated over recent years on strength and functional ability in multiple studies with spinal cord injury (SCI) patients, stroke patients, and children with neurological hand limitations and elderly with age-related hand limitations.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
40

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Outpatient Clinic of Faculty of Physical Therapy, Cairo University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 8 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria

  • Diagnosis of unilateral spastic cerebral palsy (hemiparetic CP).
  • Age ranging from [e.g., 6 to 8] years old.
  • Level I, II on the Gross Motor Function Classification System (GMFCS).
  • Level II, III on the Manual Ability Classification System (MACS).
  • Sufficient cognitive ability and cooperation to understand instructions and follow verbal commands during training sessions.
  • Mild to moderate spasticity in the affected upper limb, scoring [e.g., ≤ 2] on the Modified Ashworth Scale (MAS).
  • Passive range of motion of the affected wrist and fingers adequate to fit comfortably inside and be assisted by the robotic glove device.
  • Legal guardians/parents willing and able to provide written informed consent, and child assent obtained where applicable.

Exclusion Criteria

  • Severe upper limb fixed contractures or structural joint deformities that prevent proper fitting or passive movement of the robotic glove.
  • Severe spasticity or rigid hypertonia scoring [e.g., > 2] on the Modified Ashworth Scale (MAS) in the target upper extremity.
  • Recent orthopedic surgery or botulinum toxin (Botox) injections in the affected upper limb within the past [e.g., 3 to 6] months.
  • Co-existing severe visual, hearing, or sensory impairments that significantly impede the ability to interact with the device or interactive gaming interfaces.
  • Uncontrolled epilepsy or history of severe, frequent seizures triggered by visual stimuli or active exertion.
  • Severe cognitive, behavioral, or psychological disorders that prevent compliance with the therapeutic protocol.
  • Simultaneous participation in another active upper limb rehabilitation clinical trial or intensive therapeutic protocol.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Robotic Glove Therapy

"Children with hemiplegic cerebral palsy in this group will perform structured upper limb coordination, selective motor control, and activities of daily living (ADL) training while wearing a robotic glove. The intervention utilizes the device's individual finger control capabilities to facilitate independent finger movement and targeted manual dexterity exercises."
Apparaat: Robotic Glove Therapy

"A rehabilitation program using a high-tech robotic glove that features individual finger control to allow independent finger movement. Participants will use the device to perform repetitive task-specific training, upper limb coordination drills, and activities of daily living (ADL) exercises designed to improve hemiparetic hand functionality and selective motor control."
Actieve vergelijker: Conventional Occupational Therapy

"Children with hemiplegic cerebral palsy in this group will receive standard, conventional occupational therapy sessions. The intervention focuses on identical upper limb coordination exercises, selective motor control training, and functional activities of daily living (ADL) training using traditional manual techniques without the assistance of a robotic device."
Gedragsmatig: Occupational Therapy Group

"A traditional rehabilitation program focused on upper limb mobilization, functional manual dexterity training, and activities of daily living (ADL) tasks. Exercises are performed using standard clinical therapeutic equipment and manual therapist facilitation without any robotic device assistance."

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency, Second Edition (BOT-2) - Upper Limb Coordination Subtest
Tijdsspanne: Baseline (Week 0) and post-intervention (Week 12)

The Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency, Second Edition (BOT-2) Upper Limb Coordination Subtest is a standardized, norm-referenced measure designed to evaluate precise arm and hand movements, visual-tracking, and object manipulation. It consists of 7 items. The raw scores are converted into point scores, which are then translated into a standard subtest score. The minimum score is 1 and the maximum score is 30. Higher scores mean a better outcome, indicating superior upper limb coordination and manual proficiency.
Baseline (Week 0) and post-intervention (Week 12)

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Test of Selective Control (TASC) Score
Tijdsspanne: Baseline (Week 0) and post-intervention (Week 12)

The Test of Selective Control (TASC) is a clinical assessment tool used to quantify selective motor control in the upper limbs of children with cerebral palsy. It evaluates the child's ability to isolate movements at specific joint levels (including the shoulder, elbow, forearm, wrist, and fingers) without involuntary trunk movement or mirror movements on the opposite side. Each joint movement is graded on a scale from 0 to 2. The total score is calculated by summing the joint scores, where the minimum score is 0 and the maximum score is 28. Higher scores mean a better outcome, indicating superior and more isolated selective motor control.
Baseline (Week 0) and post-intervention (Week 12)
Functional Independence Measure for Children (WeeFIM) - Self-Care Domain
Tijdsspanne: Baseline (Week 0) and post-intervention (Week 12)

The Functional Independence Measure for Children (WeeFIM) Self-Care domain is a standardized, discipline-free assessment tool used to evaluate functional independence and the burden of care in children with neurodevelopmental disabilities. The Self-Care domain consists of 8 items, including eating, grooming, bathing, upper body dressing, lower body dressing, toileting, bladder management, and bowel management. Each item is scored on a 7-point ordinal scale ranging from 1 (total assistance) to 7 (complete independence). For this specific domain, the minimum score is 8 and the maximum score is 56. Higher scores mean a better outcome, indicating greater functional independence in activities of daily living and less reliance on caregiver assistance.
Baseline (Week 0) and post-intervention (Week 12)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Cairo University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 november 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 maart 2027

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 april 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
25 oktober 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
25 oktober 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
30 oktober 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
5 november 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
3 november 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 november 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • P.T.REC/012/006155

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen