Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Telacebec in Adults With Multibacillary Leprosy (TEBULA Leprosy Trial) (TEBULA LEPROSY)

30 oktober 2026 bijgewerkt door: Fondation Raoul Follereau

A Multicentre, Phase 2, Open-label, Randomised, Standard of Care-controlled and Dose-ranging Clinical Trial, Evaluating Safety and Efficacy of Telacebec in Adults With Multibacillary Leprosy (TEBULA Leprosy Trial)

The goal of this clinical trail is to evaluate whether short-course telacebec-based regimens can induce rapid and measurable reductions in M. leprae viability, potentially establishing the foundation for future shorter, safer, and simplified therapeutic strategies for MB leprosy.

Participants will be randomised into one of the four study arms (A, B, C and D). The arm A is non interventional. For arms B, C, and D, the three-month study drug treatment will be followed by 9 months of MDT, bringing the total treatment time to 12 months. This provision of MDT ensures that the participant has received the recommended standard treatment for leprosy and is primarily for ethics considerations.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Nog niet aan het werven

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

This is an open-label, randomised, controlled, multicentre phase II clinical trial conducted in Benin, Côte d'Ivoire and Ethiopia to evaluate the bactericidal efficacy of telacebec-based regimens in the treatment of multibacillary (MB) leprosy, with safety and tolerability as secondary objectives.

Participants who meet entry criteria and give consent will be randomised into four parallel groups: one control group (Group A) receiving standard WHO multidrug therapy (MDT); two investigational groups (Groups B and C) receiving telacebec monotherapy at two different dose levels; and one investigational group (Group D) receiving telacebec in combination with rifampicin. Upon completion of the assigned telacebec-based regimen, participants in Groups B, C, and D will subsequently receive standard WHO MDT.

Follow-up will be at least 12 months for all study arms; however, with the support of national programmes, patients may be followed for up to five years where possible.

Every fortnightly visit during the first three months (during which participants are taking study drugs) needs to be performed on the appointment day (±2 days). During post-IP treatment, once participants are on regular WHO MB-MDT, they are followed up on a monthly basis (-3/+2 days window). During the post-MDT period, they are followed up on a 3-monthly basis (±14 days window). The monthly dose of study medication must be taken as directly observed treatment (DOT) on the day of the visit. The Day 1 of the monthly WHO MB-MDT must also be taken as DOT.

The TEP is composed of clinicians experienced in the clinical management of leprosy, independent of the trial sites, and will provide assistance in reviewing the clinical response of participants included in the clinical trial. During the clinical follow-up, pictures of the lesions are taken systematically at every scheduled visit to document clinical evolution, identified with a code guaranteeing patient and treatment anonymity. After Day 84, pictures will be sent separately to each member of the TEP blinded to treatment allocation. The Technical Expert Panel (TEP) will give an independent assessment classifying each participant as showing clear improvement, moderate improvement, or no improvement.

At least three assessments from the TEP need to be collected for the decision. The decision will be taken by simple majority. If 4 out of 5 members provide an assessment and the decision is divided, a reserve list TEP member will be contacted.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
120

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Benin
    • Pobé
      • Pobé, Pobé, Benin
        • Centre de Dépistage et de Traitement de la Lèpre et de l'Ulcère de Buruli (Raoul et Madeline Follereau) de Pobè
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Akimath Olagnidé Pélagie HABIB, Master

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Be an individual aged 18-60 years.
  • Has been diagnosed with MB leprosy with a Bacillary Index (BI) of at least 2+ on a slit skin smear (SSS).
  • Have no prior leprosy treatment (WHO MDT and/or dapsone monotherapy).
  • Be able to give voluntary informed consent.
  • Be able to complete the full study period and follow-up (with no planned migration and an accurate, known and accessible address).
  • Be able to accept hospitalisation for at least three months (site-specific requirement).
  • "Body weight < 85 kg at screening." (participants with weight >= 85 kg have an increased risk of severe transaminitis under telacebec)

Exclusion Criteria:

  • Unable to give voluntary informed consent.
  • Is a pregnant or breastfeeding woman.
  • Presenting with reinfection or relapse after WHO MDT/dapsone monotherapy, or has received anti-mycobacterial drugs in the last 30 days.
  • Presenting a leprosy reaction at diagnosis.
  • Being currently involved or having been involved within the last 30 days in a clinical trial.
  • Has any of the following medical conditions: a baseline QTcF of >450 ms or a clinically significant ECG abnormality or significant heart disease; HIV co-infection; HBV co-infection; history of or current pancreatitis; known or suspected cirrhosis of the liver; active clinical tuberculosis; any condition which, in the opinion of the investigator, may cause harm to the patient; known alcohol or drug addiction; known uncontrolled chronic disease such as diabetes (HbA1c >10%) or renal failure (GFR <50 ml/min); anaemia requiring transfusion.
  • Known glucose-6-phosphate dehydrogenase (G6PD) deficiency, due to risk of dapsone-induced haemolytic anaemia (G6PD testing required at screening).
  • Abnormal screening laboratory values, including: WBC <2.5 × 10⁹/L; Neutrophils <1.0 × 10⁹/L; Platelets <100 × 10⁹/L; AST or ALT >2 times the upper limit of the reference range; Albumin <30 mg/dL; Bilirubin >2 mg/dL (34 μmol/L); Calculated creatinine clearance (Cockcroft-Gault) <50 ml/min; Lipase ≥1.6 times the upper limit of the reference range.

Other eligibility consideration - Contraception

All women of reproductive potential must be tested for pregnancy at screening, and again before dosing at baseline (Day 0) and on Days 28, 42, 56, and 84 of the experimental treatment phase. Women with a positive pregnancy test after enrolment will have their treatment shifted to MDT if randomised to a telacebec-containing arm.

All women of reproductive potential must use two reliable and effective methods of contraception simultaneously while taking the study medication and up to two months after the last dose of telacebec. One highly effective form of contraception must be used (hormonal, IUD, prior tubal ligation, or partner's prior vasectomy) plus one additional effective method (male latex or synthetic condom, diaphragm or cervical cap). Male participants whose female partners are of reproductive age must also use contraception for up to 90 days after the last telacebec dose.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Geen tussenkomst: (Group A) receiving standard WHO multidrug therapy (MDT)

The World Health Organization recommends Multidrug Therapy (MDT) to cure leprosy. This standard treatment combines three medicines: (Rifampicin 300mg x 2) + (Clofazimin 100 mg x 3) + (Dapsone 50 mg) x 12 months
Experimenteel: Group B (Low dose)

(Telacebec 100 mg x 3 once monthly x 3 months) followed by (Rifampicin 300mg x 2) + (Clofazimin 100 mg x 3) + (Dapsone 50 mg) x 12 months
Geneesmiddel: Telacebec 300 mg

Telacebec 300 mg once monthly × 3 months
Experimenteel: Group C (Hight dose)

(Telacebec 100 mg x 6 once monthly x 3 months) followed by (Rifampicin 300mg x 2) + (Clofazimin 100 mg x 3) + (Dapsone 50 mg) x 12 months
Geneesmiddel: Telacebec 600 mg

Telacebec 600 mg once monthly × 3 months
Experimenteel: Group D (Combinaison)

(Telacebec 100 mg x 3 + Rifampicin 300 mg x 2 once monthly x 3 months) followed by (Rifampicin 300mg x 2) + (Clofazimin 100 mg x 3) + (Dapsone 50 mg) x 12 months
Geneesmiddel: Telacebec + Rifampicine

(Telacebec 300 mg + Rifampicine 600 mg) once monthly x 3 months

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change from baseline in viable Mycobacterium leprae load in participants' skin lesions
Tijdsspanne: Baseline (Day 0) and Day 84

Treatment response of leprosy infection in each participant, measured in skin biopsies taken from the same lesion at baseline and Day 84 using the Molecular Viability Assay (MVA): quantitative RT-PCR of esxA and hsp18 transcripts, standardised to 3,000 bacilli. Reported as change in log10 viability; a larger decrease indicates a greater bactericidal effect of treatment in the participant. Arms B, C and D are compared with standard WHO MB-MDT (Arm A)
Baseline (Day 0) and Day 84

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Number of participants with treatment-emergent adverse events (TEAEs) and serious adverse events (SAEs)
Tijdsspanne: From first dose through Day 84 (end of study drug period)

Clinical and laboratory adverse events, graded for severity and assessed for relationship to study drug, in participants receiving telacebec 300 mg, telacebec 600 mg, telacebec 300 mg + rifampicin 600 mg, or WHO MB-MDT
From first dose through Day 84 (end of study drug period)
Proportion of participants with clinical improvement of leprosy skin lesions
Tijdsspanne: Day 84 and Month 12 (end of treatment)

Assessed with standardised lesion-response criteria based on clinical examination and standardised photographs, classified as clear, moderate or no improvement. Classification validated by an independent external expert panel.
Day 84 and Month 12 (end of treatment)
Incidence and severity of leprosy reactions
Tijdsspanne: Baseline through Month 24 (end of follow-up)

Number of participants with Type 1 (reversal) reactions, defined by WHO criteria, and Type 2 reactions (erythema nodosum leprosum). ENL severity scored with the ENLIST ENL Severity Scale (EESS).
Baseline through Month 24 (end of follow-up)
Change in peripheral nerve sensory function
Tijdsspanne: Baseline, Day 84, Month 12, Month 24

Semmes-Weinstein monofilament thresholds at standardised sites of the hands and feet.
Baseline, Day 84, Month 12, Month 24
Change in peripheral nerve motor function
Tijdsspanne: Baseline, Day 84, Month 12, Month 24

Voluntary Muscle Testing (VMT) scores.
Baseline, Day 84, Month 12, Month 24
Number of participants with new nerve function impairment
Tijdsspanne: Baseline through Month 24
Baseline through Month 24
Change in health-related quality of life (EQ-5D)
Tijdsspanne: Baseline, Day 84, Month 12
Baseline, Day 84, Month 12

Andere uitkomstmaten

Andere uitkomstmaten

Voor klinische proeven, een geplande meting beschreven in het protocol die wordt gebruikt om het effect van een interventie/behandeling op deelnemers te bepalen. Voor observationele studies, een meting of observatie die wordt gebruikt om patronen van ziekten of eigenschappen, of associaties met blootstellingen, risicofactoren of behandeling te beschrijven. Soorten uitkomstmaten zijn onder meer primaire uitkomstmaat en secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Participant-reported global impression of change (PGI-C)
Tijdsspanne: Day 84, Month 12
Day 84, Month 12
Proportion of participants with viable M. leprae in skin lesions
Tijdsspanne: Baseline and Day 84

Skin biopsy material from a subset of participants (5 to 6 per group) are tested: Data reported per participant (presence of viable bacilli on day 84 compared to that participant's baseline sample).
Baseline and Day 84
Change from baseline in M. leprae rRNA synthesis (RS) ratio in participants' skin lesions
Tijdsspanne: Baseline and Day 84

Marker of ongoing bacterial replication in each participant's lesion
Baseline and Day 84
Number of participants who discontinue or interrupt study treatment because of adverse events
Tijdsspanne: Throught Day 84
Throught Day 84
Number of participants with treatment-emergent laboratory abnormalities
Tijdsspanne: Throught Day 84

Haematology, biochemistry and liver function tests
Throught Day 84
Plasma concentration of telacebec in participants
Tijdsspanne: Day 0 through Day 84

Sparse pharmacokinetic sampling
Day 0 through Day 84

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Fondation Raoul Follereau

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
London School of Hygiene and Tropical Medicine
Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Global Alliance for TB Drug Development
Liverpool School of Tropical Medicine
Instituto de Salud Carlos III
Kwame Nkrumah University of Science and Technology
Armauer Hansen Research Institute, Ethiopia
Centre Pasteur du Cameroun
Ministère de la Santé - Bénin
Ministère de la Santé, de l'Hygiène Publique et de la Couverture Maladie Universelle, Côte d'Ivoire
Instituut voor Tropische Geneeskunde, Belgium
Université de Sorbonne, Paris, France
Board of Governors of the Colorado State University System (CSU)

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Roch Christian JOHNSON, Medical Doctor, PhD, HDR, Centre Interfacultaire de Formation et de Recherche en Environnement pour le Développement Durable (CIFRED), University of Abomey-Calavi

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 december 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 november 2028

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 november 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
21 september 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
30 oktober 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
5 november 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
5 november 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
30 oktober 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 oktober 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • TEB-LEP2025-01
  • 101190742 (Ander subsidie-/financieringsnummer: European Union)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

The plan is not yet developed

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen