Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Emotional Reactivity in Severe Alcohol Use Disorder and Major Depressive Disorder Using Eye-tracking, Physiological, and Interoceptive Measures (ERAD) (ERAD)

3 november 2026 bijgewerkt door: Université Catholique de Louvain

Emotional Reactivity in Severe Alcohol Use Disorder and Major Depressive Disorder: a Multidimensional Approach Combining Dynamic Emotional Stimuli, Eye Tracking, Pupillometry, Electrodermal and Cardiac Activity, and Biological Measures of Stress and Interoception

The goal of this observational study is to investigate emotional recognition and emotional reactivity in individuals with severe Alcohol Use Disorder (sAUD), Major Depressive Disorder (MDD), comorbid sAUD and depressive symptoms (sAUD+DS), and healthy controls.

The main questions this study aims to answer are:

  • Do individuals with sAUD, MDD, sAUD+DS, and healthy controls exhibit different patterns of emotional recognition and emotional reactivity in response to dynamic emotional stimuli?
  • How are emotional recognition and emotional reactivity related to each other?
  • How are these emotional processes associated with psycho-affective, socio-emotional, stress-related, interoceptive, and disorder-specific factors?
  • Do emotional recognition and emotional reactivity predict clinical outcomes at 6- and 12-month follow-up assessments?

Participants will:

  • Complete two experimental sessions involving dynamic emotional facial expression and emotional scene tasks
  • Provide emotion identification, subjective emotional ratings (type, intensity, and valence), and and self-reported bodily sensations using an emotional body map (InteroMap)
  • Undergo eye-tracking, pupillometry, electrodermal activity, and cardiac activity recordings during emotional tasks
  • Complete questionnaires assessing psycho-affective, socio-emotional, stress-related, and disorder-specific factors
  • Provide saliva and hair samples for cortisol assessment
  • Participate in follow-up clinical assessments at 6 and 12 months

Researchers will compare emotional recognition and emotional reactivity profiles across the sAUD, MDD, sAUD+DS, and healthy control groups, and evaluate their predictive value for future clinical outcomes.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Werving

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Severe Alcohol Use Disorder (sAUD) and Major Depressive Disorder (MDD) are among the most prevalent and debilitating mental health disorders, often co-occurring and exacerbating each other's symptoms, which complicates the clinical course and increases the risk of relapse of both disorders. Although their comorbidity is well-established, the mechanisms linking these disorders remain unclear.

Impaired emotional processing is a crucial component of this understanding. Deficits in emotional recognition (i.e., the ability to accurately identify and interpret emotions expressed by others) and responses (i.e., self-report, behavioral, and physiological reactions to emotional stimuli) contribute to significant difficulties in daily functioning and social interactions, as well as to the risk of relapse in these two psychiatric conditions.

Despite they offered crucial insights on the understanding of emotional processing in sAUD and MDD, previous studies presented several key limits hampering the evolution of this research field as (1) they used non-ecological stimulations, namely static pictures or isolated auditory cues, neglecting the multimodal and complex nature of emotional stimuli in everyday life; (2) they predominantly focused on behavioral data or a single measurement modality, offering limited information regarding the physiological correlates of these deficits or the potential of multidimensional analyses; (3) none of them included a group of patients with comorbid sAUD and depressive symptoms, leaving the combined or additive effects of these conditions unexamined; (4) predictive approaches remain largely underexplored.

ERAD addresses these gaps by investigating emotional recognition and emotional reactivity in individuals with sAUD (n=70), MDD (n=70), and sAUD+DS (n=70) compared to healthy controls (n=70), using two complementary experimental paradigms: (1) a dynamic emotional facial expression recognition task with congruent emotional prosody, and (2) an emotional induction task based on dynamic emotional scenes. This multidimensional approach integrates: the identification of emotions expressed by others (basic emotions), self-reported emotional experiences (intensity and valence), measures of visual exploration (eye-tracking), autonomic nervous system responses (pupillometry, electrodermal activity, and cardiac activity), biological stress markers (cortisol), and interoceptive measures assessed through emotional body maps (InteroMap).

ERAD aims to provide a transdiagnostic understanding of emotional processes and their predictive value for future clinical outcomes in sAUD, MDD, and their comorbidity, with potential implications for targeted and personalized prevention and treatment strategies.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
280

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • België
    • Belgium
      • Brussels, Belgium, België, 1200

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

For patients:

  • Cliniques Universitaires Saint-Luc (gastro-hepatology unit and the Institute of Psychiatry (IPI)) Bruxelles
  • Hôpital Psychiatrique du Beau-Vallon Namur
  • Grand Hôpital de Charleroi
  • Cliniques Saint-Pierre Ottignies

For healthy controls:

• Faculté de Psychologie de l'Université Catholique de Louvain

Beschrijving

Inclusion Criteria:

All participants must:

  • Be aged 18 to 70 years, fluent in French, and able to provide written informed consent.
  • Have normal or corrected-to-normal vision, without ocular conditions that could interfere with eye-tracking or pupillometry data quality.

Patients with severe Alcohol Use Disorder (sAUD)

  • Meet DSM-5 criteria for severe Alcohol Use Disorder.
  • Be tested during the third week of abstinence.
  • Have no history of neurological, endocrinal, or infectious disease, diagnosed anxiety or depressive disorder, or other substance use disorder (except tobacco).

Patients with Major Depressive Disorder (MDD)

  • Meet DSM-5 criteria for a current Major Depressive Episode.
  • Have no history of neurological disease, severe alcohol use disorder, other substance use disorder (except tobacco), or other psychiatric disorders (e.g., bipolar disorder, schizophrenia).

Patients with severe Alcohol Use Disorder and Depressive Symptoms (sAUD+DS)

  • Meet the same inclusion criteria as the sAUD group.
  • Present moderate to severe depressive symptoms persisting after withdrawal, confirmed by a clinical diagnosis using the Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI).

Healthy Controls (HC)

  • Recruited from the general population, matched to patients for age, sex, and education.
  • Have no current or past psychiatric or neurological disorder.
  • Present subclinical levels of alcohol consumption (AUDIT score <7 for men, <6 for women) and depressive symptoms (BDI-II score <10).

Exclusion Criteria:

  • Cognitive impairment, uncorrected visual deficits, or any condition preventing understanding of instructions or reliable task performance (e.g., major attention or comprehension difficulties);
  • Ophthalmological conditions that could compromise eye-tracking or pupillometry data quality;
  • Dermatological conditions or excessive sweating that may interfere with electrodermal and cardiac activity recording;
  • Cardiac conditions or devices that could affect ECG recording (e.g., pacemaker, defibrillator, severe uncontrolled arrhythmias), or use of medications strongly influencing heart rate.
  • Acute intoxication or withdrawal state at the time of testing;
  • Current diagnosis of psychotic disorder, bipolar disorder, or neurological disease;
  • Pregnancy;
  • Ongoing participation in another interventional or clinical study that could interfere with behavioral or physiological measures;
  • For healthy controls: use of psychotropic medication or history of substance use disorder.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: CASE_CONTROL
  • Tijdsperspectieven: PROSPECTIVE

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
severe Alcohol Use Disorder (sAUD)
Ander: Emotional Reactivity Experimental Protocol

Standardized experimental protocol including: (1) completion of questionnaires assessing psycho-affective, socio-emotional, stress-related, and disorder-specific factors; (2) exposure to dynamic emotional facial expressions and emotional scenes to assess emotional recognition and reactivity; (3) recording of eye-tracking, pupillometry, electrodermal activity, and cardiac activity responses; (4) assessment of bodily sensations using an emotional body map; (5) salivary and hair cortisol collection; and (6) follow-up clinical assessments at 6 and 12 months. Procedures are identical across all study groups.
Major Depressive Disorder (MDD)
Ander: Emotional Reactivity Experimental Protocol

Standardized experimental protocol including: (1) completion of questionnaires assessing psycho-affective, socio-emotional, stress-related, and disorder-specific factors; (2) exposure to dynamic emotional facial expressions and emotional scenes to assess emotional recognition and reactivity; (3) recording of eye-tracking, pupillometry, electrodermal activity, and cardiac activity responses; (4) assessment of bodily sensations using an emotional body map; (5) salivary and hair cortisol collection; and (6) follow-up clinical assessments at 6 and 12 months. Procedures are identical across all study groups.
Comorbid sAUD and Depressive Symptoms (sAUD+DS)
Ander: Emotional Reactivity Experimental Protocol

Standardized experimental protocol including: (1) completion of questionnaires assessing psycho-affective, socio-emotional, stress-related, and disorder-specific factors; (2) exposure to dynamic emotional facial expressions and emotional scenes to assess emotional recognition and reactivity; (3) recording of eye-tracking, pupillometry, electrodermal activity, and cardiac activity responses; (4) assessment of bodily sensations using an emotional body map; (5) salivary and hair cortisol collection; and (6) follow-up clinical assessments at 6 and 12 months. Procedures are identical across all study groups.
Healthy Controls (HC)
Ander: Emotional Reactivity Experimental Protocol

Standardized experimental protocol including: (1) completion of questionnaires assessing psycho-affective, socio-emotional, stress-related, and disorder-specific factors; (2) exposure to dynamic emotional facial expressions and emotional scenes to assess emotional recognition and reactivity; (3) recording of eye-tracking, pupillometry, electrodermal activity, and cardiac activity responses; (4) assessment of bodily sensations using an emotional body map; (5) salivary and hair cortisol collection; and (6) follow-up clinical assessments at 6 and 12 months. Procedures are identical across all study groups.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Multidimensional assessment of emotional recognition and emotional reactivity to dynamic emotional stimuli
Tijdsspanne: Throughout the entire study, during approximately 22 months

Participants are exposed to dynamic emotional stimuli (facial expressions and emotional scenes). Five dimensions are measured: (1) Emotional recognition, facial expression task only: accuracy rate and reaction time ; (2) Self-report: ratings of emotion type, intensity and valence ; (3) Behavioral: eye-tracking indices such as gaze patterns, number and duration of fixations, and saccades within areas of interest ; (4) Physiology: pupillometry (pupil size variations), electrodermal activity (skin conductance responses), and cardiac activity (heart rate, heart rate variability, and cardiac deceleration) ; (5) Interoception, emotional scene task only: self-reported bodily sensations on a body map.

All measures are compared between the four groups.
Throughout the entire study, during approximately 22 months

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Relationships between emotional recognition and emotional reactivity (self-reported, behavioral and physiological)
Tijdsspanne: Throughout the entire study, during approximately 22 months

Within each group, associations are examined between emotional recognition (facial expression task: accuracy rate and reaction time) and measures of emotional reactivity to dynamic emotional stimuli (self-reported emotional ratings ; eye-tracking measures ; pupil size variations; skin conductance responses; and cardiac activity).

The consistency between subjective ratings and objective responses is also assessed for each emotion, to identify congruence or discrepancy.

Associations are compared between each patient group and healthy controls.
Throughout the entire study, during approximately 22 months
Associations of emotional recognition and reactivity with psycho-affective, socio-emotional, stress, interoceptive and disorder-specific factors
Tijdsspanne: Throughout the entire study, during approximately 22 months

Within each group, associations are examined between emotional processing (emotional recognition and emotional reactivity, as defined in the primary outcome measures) and: (1) psycho-affective factors (depressive and anxiety symptoms, BDI/STAI; rumination, RSS); (2) socio-emotional abilities (emotion regulation strategies, DERS; interpersonal problems, IIP); (3) stress markers (salivary and hair cortisol levels); (4) interoceptive abilities; (5) disorder-specific characteristics (duration of current or past depressive or alcohol use disorder).

The role of these factors as mediators or moderators is also tested in the relationships between emotional processing and depressive severity (BDI) or alcohol consumption (AUDIT).

Associations are compared between each patient group and healthy controls.
Throughout the entire study, during approximately 22 months
Prediction of clinical status at 6 and 12 months by baseline emotional recognition and reactivity
Tijdsspanne: Throughout the entire study, during approximately 22 months

Baseline emotional recognition and emotional reactivity (as defined in the primary outcome measures) are tested as predictors of clinical status at 6 and 12 months in participants with sAUD, MDD and sAUD+DS.

Clinical status is assessed during follow-up phone calls and includes: (1) relapse; (2) alcohol consumption (AUDIT); (3) presence and severity of depressive symptoms (BDI).
Throughout the entire study, during approximately 22 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Université Catholique de Louvain

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Fonds Spécial de Recherche (FSR), UCLouvain

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
2 november 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 september 2028

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 september 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
3 november 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
3 november 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
9 november 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
9 november 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
3 november 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 november 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • B4032025000122
  • 2025/11DEC/520 (Andere identificatie: Comité d'éthique hospitalo-facultaire Saint-Luc - UCLouvain)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen