Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Developing a Biopsychosocial Prediction Model for Running-Related Injuries

7 november 2026 bijgewerkt door: Hui-Ting Shih, National Yang Ming Chiao Tung University

Running-related injuries (RRI) are commonly reported by all levels of runners, which attenuate participation in running. Current evidence has suggested that RRI mostly occur in lower back and lower extremities, and they can be predicted by biopsychosocial factors. In regard of biomechanical factors, previous studies have found that RRI is related to tendon thickness, lower extremities muscle strength, navicular drop, joint alignment, range of motion, kinetic chain, functional movement, and footwear. Increased training volume and participation in marathon competitions are also associated with increased risk of injuries. Furthermore, recent studies has started to investigate influence of psychological aspects, and found correlations between running performance and risk of injuries and passion, grit, and endurance sports self-efficacy. In addition, social factors, such as, sleep and chronotype, may also affect runners' training schedule and recovery, indirectly influencing occurrence of RRI. However, current evidence on biopsychosocial predictors for RRI is limited. Therefore, this study aims to investigate biopsychosocial predictors for RRI in runners who plan to participate in marathons in six-month time. The study plan to recruit 100 participants and measure running habits, physical activity, passion, grit, endurance sports self-efficacy, sleep quality, and chronotype by questionnaires, and lower extremity tendon thickness, muscle thickness, and cross-sectional area by ultrasonography, and lower extremity muscle strength by hand-held dynamometer, and functional performance and running kinematics. The follow-ups will take place every month for consecutive 6 months after the first measurement, and any RRI occurs during the follow-ups will be recorded. The study is expected to assist in understanding mechanism of RRI, further improving sports prevention and treatment strategies.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Werving

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 106064
        • Werving
        • 1F., No. 25, Ln. 112, Sec, Section 1, Anhe Rd, Da'an District
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Participants are community runners and are recruited through flyers, posters, and social media platforms, such as, Facebook, Instagram or LINE.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Participants who run regularly at least 5 km per week, have consistently run for over 9 months, and will participate a half of full marathon competition in 6 months.

Exclusion Criteria:

  • Participants who (1) have musculoskeletal injuries in the recent 3 months; (2) have neurological disorders that would affect movement patterns; (3) are diagnosed with cardiovasculopulmanary or metabolic disease that are contraindications for middle and high intensity activities; (4) have autoimmune disorders; (5) have cancer; (6) are in fever or acute inflammation; or (7) are in pregnancy.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: CASE_CONTROL
  • Tijdsperspectieven: PROSPECTIVE

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
history of injuries
Tijdsspanne: Baseline, 1-, 2-, 3-, 4-, 5-, and 6-month post-baseline measurement

Running-related injuries in recent 12 months/1 month and subsequent management or medical treatment. Running related injuries are defined as any pain and discomforts on muscles, skeletons, tendons, or ligaments that prevent or restrict participants from running for consecutive 7 days or 3 training sessions, irrespective of speed, distance, or training content.
Baseline, 1-, 2-, 3-, 4-, 5-, and 6-month post-baseline measurement
running habits
Tijdsspanne: Baseline, 1-, 2-, 3-, 4-, 5-, and 6-month post-baseline measurement

Running habits include running type, aims of running, running experience, participation in running class or club, training volume, longest training distance, average weekly running hours, average weekly running days, commonly running time at a day, footwear, participation in other sports, usage of insole or compressive garments, foot contact type, and registration of marathon competitions.
Baseline, 1-, 2-, 3-, 4-, 5-, and 6-month post-baseline measurement
Level of Physical Activity
Tijdsspanne: Baseline, 1-, 2-, 3-, 4-, 5-, and 6-month post-baseline measurement

Level of physical activity is measured by the International Physical Activity Questionnaire, including 9 questions that classify activities into 4 levels.
Baseline, 1-, 2-, 3-, 4-, 5-, and 6-month post-baseline measurement
Passion
Tijdsspanne: Baseline, 1-, 2-, 3-, 4-, 5-, and 6-month post-baseline measurement

Passion Scale measures participants' passion for running by a 12-item questionnaire, and the items are subcategorized into obsessive passion and harmony passion.
Baseline, 1-, 2-, 3-, 4-, 5-, and 6-month post-baseline measurement
Endurance Sports Self-Efficacy
Tijdsspanne: Baseline, 1-, 2-, 3-, 4-, 5-, and 6-month post-baseline measurement

Endurance Sports Self-Efficacy Scale consists of 11 items, with each one rated from 0 to 100 points. The scale measures how confident participants are in doing actions or skills that are important for endurance performance. 0 represent 'cannot do at all' and 100 represent 'completely certain can do'.
Baseline, 1-, 2-, 3-, 4-, 5-, and 6-month post-baseline measurement
Grit
Tijdsspanne: Baseline, 1-, 2-, 3-, 4-, 5-, and 6-month post-baseline measurement

GRIT Scale measures participants' perseverance and passion by a 12-item questionnaire. Each item is rated from 1 to 5, as 1 means 'not at all like me' and 5 means 'very much like me'.
Baseline, 1-, 2-, 3-, 4-, 5-, and 6-month post-baseline measurement
Sleep Quality
Tijdsspanne: Baseline, 1-, 2-, 3-, 4-, 5-, and 6-month post-baseline measurement

Sleep quality is measured by Pittsburg Sleep Quality Scale, which consists of 9 items. The scale assess sleep time, sleep disturbance, time to fall asleep, daytime dysfunction due to insufficient sleep, sleep efficiency, overall sleep quality, usage of medication for sleep. Highest score is 21 points, and receiving over 5 points indicates poor sleep quality.
Baseline, 1-, 2-, 3-, 4-, 5-, and 6-month post-baseline measurement
Chronotype
Tijdsspanne: Baseline, 1-, 2-, 3-, 4-, 5-, and 6-month post-baseline measurement

Chronotype is measured by Horne and Ostberg Morningness-Eveningness Questionnaire, which consists of 19 items. The questionnaire quantifies participants' preferred activity hours and their self-perceived performance during those hours.
Baseline, 1-, 2-, 3-, 4-, 5-, and 6-month post-baseline measurement
Muscle Strength
Tijdsspanne: Baseline

Muscle strengths of hip abduction, hip clamshell, knee extension and knee flexion are measured by a hand-held dynamometer. The hip abduction and clamshell are performed in side-lying and knee extension and flexion are performed in sitting position. Participants are asked to resist against the dynamometer with their maximal efforts for 5 seconds for 3 times with 60-second rests between repetitions. Lever arms are measured with a tape measure.
Baseline
Navicular Drop
Tijdsspanne: Baseline

Navicular drop is measured by navicular drop test. Participants sits on a chair with their feet comfortably position on the ground. The height of the navicular tubercle from ground is measured on bilateral sides. After participants stand up with weight evenly distributed between both feet, and height of the navicular tubercle is measured again. The test is repeated for 3 times.
Baseline
Running Kinematics
Tijdsspanne: Baseline

Running kinematics are recorded by inertial measurement units and 2 smartphone. Inertial measurement units are placed on sacrum and bilateral tibial tuberosity. One smartphone is facing toward the side of treadmill and another one is right behind the participants, recording running videos from the sagittal and frontal views, respectively. Participants first run at a self-selected warm-up speed for 5 minutes with no recordings. After warm-up, participants run at the target speed for the marathon competition for 2 minutes. Video recordings starts at the beginning of the run and ends at the end of the run and inertial measurement units start recording at the 30th second and ends at the 90th second.
Baseline
Ultrasonography
Tijdsspanne: Baseline, 1-, 2-, 3-, 4-, 5-, and 6-month post-baseline measurement

The ultrasonography is used to measure participants' thickness and cross-sectional area of Achilles tendon, flexor hallucis brevis, abductor hallucis, flexor digitorum brevis, and quadrate plantae in prone position and patella tendon in supine position.
Baseline, 1-, 2-, 3-, 4-, 5-, and 6-month post-baseline measurement

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
National Yang Ming Chiao Tung University

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
National Taiwan University
Meetsweet Physical Therapy Clinic

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Hui-Ting Shih, PhD, Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang Ming Chiao Tung University
  • Studie directeur: Fu-Lien Wu, PhD, School and Graduate Institute of Physical Therapy, National Taiwan University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
24 oktober 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
31 augustus 2027

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
31 augustus 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
27 oktober 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
7 november 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
10 november 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
10 november 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
7 november 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 oktober 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • NYCU115200AE

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen