Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Developing a Biopsychosocial Prediction Model for Running-Related Injuries

7. november 2026 oppdatert av: Hui-Ting Shih, National Yang Ming Chiao Tung University

Running-related injuries (RRI) are commonly reported by all levels of runners, which attenuate participation in running. Current evidence has suggested that RRI mostly occur in lower back and lower extremities, and they can be predicted by biopsychosocial factors. In regard of biomechanical factors, previous studies have found that RRI is related to tendon thickness, lower extremities muscle strength, navicular drop, joint alignment, range of motion, kinetic chain, functional movement, and footwear. Increased training volume and participation in marathon competitions are also associated with increased risk of injuries. Furthermore, recent studies has started to investigate influence of psychological aspects, and found correlations between running performance and risk of injuries and passion, grit, and endurance sports self-efficacy. In addition, social factors, such as, sleep and chronotype, may also affect runners' training schedule and recovery, indirectly influencing occurrence of RRI. However, current evidence on biopsychosocial predictors for RRI is limited. Therefore, this study aims to investigate biopsychosocial predictors for RRI in runners who plan to participate in marathons in six-month time. The study plan to recruit 100 participants and measure running habits, physical activity, passion, grit, endurance sports self-efficacy, sleep quality, and chronotype by questionnaires, and lower extremity tendon thickness, muscle thickness, and cross-sectional area by ultrasonography, and lower extremity muscle strength by hand-held dynamometer, and functional performance and running kinematics. The follow-ups will take place every month for consecutive 6 months after the first measurement, and any RRI occurs during the follow-ups will be recorded. The study is expected to assist in understanding mechanism of RRI, further improving sports prevention and treatment strategies.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 106064
        • Rekruttering
        • 1F., No. 25, Ln. 112, Sec, Section 1, Anhe Rd, Da'an District
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Participants are community runners and are recruited through flyers, posters, and social media platforms, such as, Facebook, Instagram or LINE.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Participants who run regularly at least 5 km per week, have consistently run for over 9 months, and will participate a half of full marathon competition in 6 months.

Exclusion Criteria:

  • Participants who (1) have musculoskeletal injuries in the recent 3 months; (2) have neurological disorders that would affect movement patterns; (3) are diagnosed with cardiovasculopulmanary or metabolic disease that are contraindications for middle and high intensity activities; (4) have autoimmune disorders; (5) have cancer; (6) are in fever or acute inflammation; or (7) are in pregnancy.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: CASE_CONTROL
  • Tidsperspektiver: PROSPECTIVE

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
history of injuries
Tidsramme: Baseline, 1-, 2-, 3-, 4-, 5-, and 6-month post-baseline measurement

Running-related injuries in recent 12 months/1 month and subsequent management or medical treatment. Running related injuries are defined as any pain and discomforts on muscles, skeletons, tendons, or ligaments that prevent or restrict participants from running for consecutive 7 days or 3 training sessions, irrespective of speed, distance, or training content.
Baseline, 1-, 2-, 3-, 4-, 5-, and 6-month post-baseline measurement
running habits
Tidsramme: Baseline, 1-, 2-, 3-, 4-, 5-, and 6-month post-baseline measurement

Running habits include running type, aims of running, running experience, participation in running class or club, training volume, longest training distance, average weekly running hours, average weekly running days, commonly running time at a day, footwear, participation in other sports, usage of insole or compressive garments, foot contact type, and registration of marathon competitions.
Baseline, 1-, 2-, 3-, 4-, 5-, and 6-month post-baseline measurement
Level of Physical Activity
Tidsramme: Baseline, 1-, 2-, 3-, 4-, 5-, and 6-month post-baseline measurement

Level of physical activity is measured by the International Physical Activity Questionnaire, including 9 questions that classify activities into 4 levels.
Baseline, 1-, 2-, 3-, 4-, 5-, and 6-month post-baseline measurement
Passion
Tidsramme: Baseline, 1-, 2-, 3-, 4-, 5-, and 6-month post-baseline measurement

Passion Scale measures participants' passion for running by a 12-item questionnaire, and the items are subcategorized into obsessive passion and harmony passion.
Baseline, 1-, 2-, 3-, 4-, 5-, and 6-month post-baseline measurement
Endurance Sports Self-Efficacy
Tidsramme: Baseline, 1-, 2-, 3-, 4-, 5-, and 6-month post-baseline measurement

Endurance Sports Self-Efficacy Scale consists of 11 items, with each one rated from 0 to 100 points. The scale measures how confident participants are in doing actions or skills that are important for endurance performance. 0 represent 'cannot do at all' and 100 represent 'completely certain can do'.
Baseline, 1-, 2-, 3-, 4-, 5-, and 6-month post-baseline measurement
Grit
Tidsramme: Baseline, 1-, 2-, 3-, 4-, 5-, and 6-month post-baseline measurement

GRIT Scale measures participants' perseverance and passion by a 12-item questionnaire. Each item is rated from 1 to 5, as 1 means 'not at all like me' and 5 means 'very much like me'.
Baseline, 1-, 2-, 3-, 4-, 5-, and 6-month post-baseline measurement
Sleep Quality
Tidsramme: Baseline, 1-, 2-, 3-, 4-, 5-, and 6-month post-baseline measurement

Sleep quality is measured by Pittsburg Sleep Quality Scale, which consists of 9 items. The scale assess sleep time, sleep disturbance, time to fall asleep, daytime dysfunction due to insufficient sleep, sleep efficiency, overall sleep quality, usage of medication for sleep. Highest score is 21 points, and receiving over 5 points indicates poor sleep quality.
Baseline, 1-, 2-, 3-, 4-, 5-, and 6-month post-baseline measurement
Chronotype
Tidsramme: Baseline, 1-, 2-, 3-, 4-, 5-, and 6-month post-baseline measurement

Chronotype is measured by Horne and Ostberg Morningness-Eveningness Questionnaire, which consists of 19 items. The questionnaire quantifies participants' preferred activity hours and their self-perceived performance during those hours.
Baseline, 1-, 2-, 3-, 4-, 5-, and 6-month post-baseline measurement
Muscle Strength
Tidsramme: Baseline

Muscle strengths of hip abduction, hip clamshell, knee extension and knee flexion are measured by a hand-held dynamometer. The hip abduction and clamshell are performed in side-lying and knee extension and flexion are performed in sitting position. Participants are asked to resist against the dynamometer with their maximal efforts for 5 seconds for 3 times with 60-second rests between repetitions. Lever arms are measured with a tape measure.
Baseline
Navicular Drop
Tidsramme: Baseline

Navicular drop is measured by navicular drop test. Participants sits on a chair with their feet comfortably position on the ground. The height of the navicular tubercle from ground is measured on bilateral sides. After participants stand up with weight evenly distributed between both feet, and height of the navicular tubercle is measured again. The test is repeated for 3 times.
Baseline
Running Kinematics
Tidsramme: Baseline

Running kinematics are recorded by inertial measurement units and 2 smartphone. Inertial measurement units are placed on sacrum and bilateral tibial tuberosity. One smartphone is facing toward the side of treadmill and another one is right behind the participants, recording running videos from the sagittal and frontal views, respectively. Participants first run at a self-selected warm-up speed for 5 minutes with no recordings. After warm-up, participants run at the target speed for the marathon competition for 2 minutes. Video recordings starts at the beginning of the run and ends at the end of the run and inertial measurement units start recording at the 30th second and ends at the 90th second.
Baseline
Ultrasonography
Tidsramme: Baseline, 1-, 2-, 3-, 4-, 5-, and 6-month post-baseline measurement

The ultrasonography is used to measure participants' thickness and cross-sectional area of Achilles tendon, flexor hallucis brevis, abductor hallucis, flexor digitorum brevis, and quadrate plantae in prone position and patella tendon in supine position.
Baseline, 1-, 2-, 3-, 4-, 5-, and 6-month post-baseline measurement

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
National Yang Ming Chiao Tung University

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Taiwan University
Meetsweet Physical Therapy Clinic

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Hui-Ting Shih, PhD, Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang Ming Chiao Tung University
  • Studieleder: Fu-Lien Wu, PhD, School and Graduate Institute of Physical Therapy, National Taiwan University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
24. oktober 2026

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
31. august 2027

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
31. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
27. oktober 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
7. november 2026

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
10. november 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
10. november 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
7. november 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. oktober 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • NYCU115200AE

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger