Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van gezonde vrijwillige beenmergdonoren die deelnemen aan het National Marrow Donor Program (NMDP)

Personen die geïnteresseerd zijn om potentiële beenmergdonor te worden en lid te worden van het register van het National Marrow Donor Program (NMDP), kunnen dit doen door te bellen naar 301-496-0572, het telefoonnummer van het NIH Marrow Donor Center. Er wordt een afspraak gemaakt voor het laten afnemen van de gezondheidsgeschiedenis en het afnemen van een buccaal uitstrijkje voor weefseltypering (HLA). Het huidige protocol omvat alleen donoren die al geregistreerd zijn bij de NMDP, die zijn geïdentificeerd als "perfecte matchen" voor een niet-verwante patiënt die een beenmergtransplantatie nodig heeft, en die een versnelde medische evaluatie nodig hebben voorafgaand aan de mergverzameling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het National Marrow Donor Program (NMDP) werd in 1987 opgericht om (1) een register op te zetten van vrijwillige, prospectief weefselgetypeerde, niet-verwante beenmergdonoren, (2) de uitvoering van gematchte niet-verwante donormergtransplantaties te vergemakkelijken via een gecoördineerd circuit van donorcentra, verzamelcentra en transplantatiecentra in de Verenigde Staten, en (3) de uitkomst van dergelijke transplantaties evalueren en toekomstige onderzoeksgebieden op het gebied van niet-verwante donormergtransplantaties identificeren. Het NIH Marrow Donor Center, een deelnemer aan het NMDP, is momenteel het op een na grootste ziekenhuisgebaseerde donorcentrum in het land, met ongeveer 55.900 actieve donoren in het register. 402 niet-verwante donoren van de NIH hebben tot nu toe 429 merg- of bloedstamceloogsten ondergaan voor een NMDP-ontvanger, en het huidige aantal van dergelijke oogsten is drie per maand. Zodra een HLA-matched donor in het NIH Donor Center-register is geïdentificeerd via het NMDP-computernetwerk, moet de donor een medische evaluatie ondergaan om te bepalen of hij geschikt is voor mergoogst. Deze evaluatie bestaat uit een medische geschiedenis, een lichamelijk onderzoek, routinematig bloedonderzoek, ECG, röntgenfoto van de borstkas en urineonderzoek en duurt over het algemeen 4 tot 6 weken. Een niet-NIH-arts van een "derde partij" voert de evaluatie meestal uit, waarbij de kosten worden vergoed door het NMDP. Af en toe moet een versnelde evaluatie van een niet-verwante donor worden uitgevoerd vanwege de urgentie van de noodzaak van een transplantatie bij de ontvanger, en er is onvoldoende tijd om dit onderzoek uit te voeren met behulp van het routinematige mechanisme van een "derde partij". Dit protocol biedt een middel waarmee toekomstige niet-verwante beenmergdonoren van de NIH die deelnemen aan het NMDP-programma een versnelde medische evaluatie kunnen ondergaan om te bepalen of ze geschikt zijn voor beenmergdonatie. Verwacht wordt dat niet meer dan 5 tot 10 donoren per jaar een dergelijke versnelde evaluatie nodig zullen hebben.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

57

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

  • INSLUITINGSCRITERIA:

Leeftijd 18-60.

Moet aan dezelfde criteria voldoen als die van een vrijwillige bloeddonor.

UITSLUITINGSCRITERIA:

Geschiedenis van hepatitis.

Geschiedenis van intraveneus gebruik van illegale drugs.

Geschiedenis van activiteiten die het risico op blootstelling aan hiv- of hepatitisvirussen verhogen.

Bevestigde positieve test op HIV

Onvermogen om algemene anesthesie te verdragen.

Obesitas.

Hypertensie.

Astma.

Diabetespatiënten worden uitgesloten.

Zwangere patiënten worden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

14 maart 1995

Studie voltooiing

1 februari 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 november 1999

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 november 1999

Eerst geplaatst (SCHATTING)

4 november 1999

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

2 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juni 2017

Laatst geverifieerd

1 februari 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

3
Abonneren