Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Regulation of Pharyngeal Muscle Contraction - SCOR in Cardiopulmonary Disorders of Sleep

27 september 2016 bijgewerkt door: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
To determine the degree to which neuro-psychological performance and general health status and function may be impaired in subjects with mild and moderate degrees of sleep-related respiratory disturbances (SRRD), as compared to subjects with minimal apneic activity. Also, to assess the degree to which improvement may occur following specific treatment.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

BACKGROUND:

The study was a subproject in a Specialized Center of Research in the Cardiopulmonary Disorders of Sleep. Frequent sleep-related respiratory disturbances (SRRD) have been recognized to occur in as many as 70 percent of elderly and 15 percent of middle-aged subjects. Although it is widely agreed that subjects with obvious daytime sleepiness that occurs in association with severe obstructive sleep apnea (Respiratory disturbance indices (RDI) >30) benefit from treatment of their sleep disorders; there is no consensus (and a paucity of data) regarding treatment benefits in subjects with a less profound disorder. Rational utilization of health care resources for diagnosis and treatment of sleep apnea requires assessment of whether adverse health effects occur as a consequence of mild or moderate levels of SRRD, and whether any such health effects may be reversible with treatment.

DESIGN NARRATIVE:

The neuropsychological performance, sleepiness and general functional status were evaluated in 330 subjects, including subjects with little apneic activity (RDI<5), mild activity (RDI 5-14), and moderate activity (RDI 15-25). Of these subjects, 75 percent were selected from a clinic-based sample, and 25 percent were recruited from an ongoing population-based study. 150 subjects with mild and moderate activity were randomized to receive 'conservative' medical therapy (CMT) or CMT plus nasal continuous positive air pressure (CPAP) therapy. Simple statistics, as well as multivariate techniques, were used to determine the relationship between SRRD (and associated hypoxemia, sleep fragmentation, and physiological sleepiness) to: a) intellectual abilities, attention and vigilance, psychomotor performance, learning and memory, and executive functions, and b) to general health status and function. Potential benefits of treatment specific for sleep apnea in subjects with mild and moderate SRRD were also determined after two months of CPAP therapy.

The study completion date listed in this record was obtained from the "Completed Date" entered in the Query View Report System (QVR).

Studietype

Observationeel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 100 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

No eligibility criteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Susan Redline (Sub-project PI), Case Western Reserve University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 1988

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 1998

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 mei 2000

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 mei 2000

Eerst geplaatst (Schatting)

26 mei 2000

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 september 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 september 2016

Laatst geverifieerd

1 maart 2005

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 4097
  • P50HL042215-10 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Slaapapneusyndromen

  • The Champ Foundation
    Children's Hospital of Philadelphia; The Cleveland Clinic
    Werving
    Pearson-syndroom | Single Large Scale Mitochondrial DNA Deletion Syndromes (SLSMDS)
    Verenigde Staten
3
Abonneren