Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Regulation of Pharyngeal Muscle Contraction - SCOR in Cardiopulmonary Disorders of Sleep

27 september 2016 uppdaterad av: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
To determine the degree to which neuro-psychological performance and general health status and function may be impaired in subjects with mild and moderate degrees of sleep-related respiratory disturbances (SRRD), as compared to subjects with minimal apneic activity. Also, to assess the degree to which improvement may occur following specific treatment.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

BACKGROUND:

The study was a subproject in a Specialized Center of Research in the Cardiopulmonary Disorders of Sleep. Frequent sleep-related respiratory disturbances (SRRD) have been recognized to occur in as many as 70 percent of elderly and 15 percent of middle-aged subjects. Although it is widely agreed that subjects with obvious daytime sleepiness that occurs in association with severe obstructive sleep apnea (Respiratory disturbance indices (RDI) >30) benefit from treatment of their sleep disorders; there is no consensus (and a paucity of data) regarding treatment benefits in subjects with a less profound disorder. Rational utilization of health care resources for diagnosis and treatment of sleep apnea requires assessment of whether adverse health effects occur as a consequence of mild or moderate levels of SRRD, and whether any such health effects may be reversible with treatment.

DESIGN NARRATIVE:

The neuropsychological performance, sleepiness and general functional status were evaluated in 330 subjects, including subjects with little apneic activity (RDI<5), mild activity (RDI 5-14), and moderate activity (RDI 15-25). Of these subjects, 75 percent were selected from a clinic-based sample, and 25 percent were recruited from an ongoing population-based study. 150 subjects with mild and moderate activity were randomized to receive 'conservative' medical therapy (CMT) or CMT plus nasal continuous positive air pressure (CPAP) therapy. Simple statistics, as well as multivariate techniques, were used to determine the relationship between SRRD (and associated hypoxemia, sleep fragmentation, and physiological sleepiness) to: a) intellectual abilities, attention and vigilance, psychomotor performance, learning and memory, and executive functions, and b) to general health status and function. Potential benefits of treatment specific for sleep apnea in subjects with mild and moderate SRRD were also determined after two months of CPAP therapy.

The study completion date listed in this record was obtained from the "Completed Date" entered in the Query View Report System (QVR).

Studietyp

Observationell

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 100 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

No eligibility criteria

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Susan Redline (Sub-project PI), Case Western Reserve University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 1988

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 1998

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 maj 2000

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 maj 2000

Första postat (Uppskatta)

26 maj 2000

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 september 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 september 2016

Senast verifierad

1 mars 2005

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 4097
  • P50HL042215-10 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sömnapnésyndrom

3
Prenumerera