- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00005320
Regulation of Pharyngeal Muscle Contraction - SCOR in Cardiopulmonary Disorders of Sleep
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
BACKGROUND:
The study was a subproject in a Specialized Center of Research in the Cardiopulmonary Disorders of Sleep. Frequent sleep-related respiratory disturbances (SRRD) have been recognized to occur in as many as 70 percent of elderly and 15 percent of middle-aged subjects. Although it is widely agreed that subjects with obvious daytime sleepiness that occurs in association with severe obstructive sleep apnea (Respiratory disturbance indices (RDI) >30) benefit from treatment of their sleep disorders; there is no consensus (and a paucity of data) regarding treatment benefits in subjects with a less profound disorder. Rational utilization of health care resources for diagnosis and treatment of sleep apnea requires assessment of whether adverse health effects occur as a consequence of mild or moderate levels of SRRD, and whether any such health effects may be reversible with treatment.
DESIGN NARRATIVE:
The neuropsychological performance, sleepiness and general functional status were evaluated in 330 subjects, including subjects with little apneic activity (RDI<5), mild activity (RDI 5-14), and moderate activity (RDI 15-25). Of these subjects, 75 percent were selected from a clinic-based sample, and 25 percent were recruited from an ongoing population-based study. 150 subjects with mild and moderate activity were randomized to receive 'conservative' medical therapy (CMT) or CMT plus nasal continuous positive air pressure (CPAP) therapy. Simple statistics, as well as multivariate techniques, were used to determine the relationship between SRRD (and associated hypoxemia, sleep fragmentation, and physiological sleepiness) to: a) intellectual abilities, attention and vigilance, psychomotor performance, learning and memory, and executive functions, and b) to general health status and function. Potential benefits of treatment specific for sleep apnea in subjects with mild and moderate SRRD were also determined after two months of CPAP therapy.
The study completion date listed in this record was obtained from the "Completed Date" entered in the Query View Report System (QVR).
Opintotyyppi
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Susan Redline (Sub-project PI), Case Western Reserve University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Adams N, Strauss M, Schluchter M, Redline S. Relation of measures of sleep-disordered breathing to neuropsychological functioning. Am J Respir Crit Care Med. 2001 Jun;163(7):1626-31. doi: 10.1164/ajrccm.163.7.2004014.
- Redline S, Strohl KP. Recognition and consequences of obstructive sleep apnea hypopnea syndrome. Clin Chest Med. 1998 Mar;19(1):1-19. doi: 10.1016/s0272-5231(05)70428-7.
- Redline S, Adams N, Strauss ME, Roebuck T, Winters M, Rosenberg C. Improvement of mild sleep-disordered breathing with CPAP compared with conservative therapy. Am J Respir Crit Care Med. 1998 Mar;157(3 Pt 1):858-65. doi: 10.1164/ajrccm.157.3.9709042.
- Redline S, Strauss ME, Adams N, Winters M, Roebuck T, Spry K, Rosenberg C, Adams K. Neuropsychological function in mild sleep-disordered breathing. Sleep. 1997 Feb;20(2):160-7. doi: 10.1093/sleep/20.2.160.
- Briones B, Adams N, Strauss M, Rosenberg C, Whalen C, Carskadon M, Roebuck T, Winters M, Redline S. Relationship between sleepiness and general health status. Sleep. 1996 Sep;19(7):583-8. doi: 10.1093/sleep/19.7.583.
- Strohl KP, Redline S. Recognition of obstructive sleep apnea. Am J Respir Crit Care Med. 1996 Aug;154(2 Pt 1):279-89. doi: 10.1164/ajrccm.154.2.8756795. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4097
- P50HL042215-10 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Uniapnea-oireyhtymät
-
National Taiwan University HospitalTuntematon
-
Shahid Beheshti UniversityTuntematonAkuutti pyelonefriitti (APN)Iran, islamilainen tasavalta
-
Shahid Beheshti UniversityTuntematonAkuutti pyelonefriitti (APN)Iran, islamilainen tasavalta
-
Naveh Pharma LTDValmis
-
Yonsei UniversityValmis
-
University of Geneva, SwitzerlandValmisYölliset jalkakrampit | Uniherätyksen siirtymähäiriötSveitsi
-
National Taiwan University HospitalRekrytointiTau-jakaumat potilailla, joilla on tauopatia APN-1607 PET-skannauksellaTaiwan
-
ElsanEuropean Clinical Trial Experts Network; Polyclinique PoitiersValmisObstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä | Hypnoosi | Drug Induce Sleep EndoscopyRanska
-
Sport and Spine Rehab Clinical Research FoundationValmisJalkakrampit, yöllinenYhdysvallat
-
Ying LiAffiliated Hospital of North Sichuan Medical CollegeIlmoittautuminen kutsusta