Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dosis-respons op lichaamsbeweging bij vrouwen van 45-75 jaar (DREW) (DREW)

13 september 2022 bijgewerkt door: Pennington Biomedical Research Center
Het onderzoeken van de effecten van verschillende hoeveelheden lichaamsbeweging op zowel cardiorespiratoire fitheid als risicofactoren voor hart- en vaatziekten bij sedentaire, overgewicht, licht hypertensieve, maar gezonde, postmenopauzale vrouwen van 45 tot 75 jaar.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

ACHTERGROND:

Het primaire doel van de dosis-respons op inspanning bij vrouwen van 45-75 jaar (DREW) was het onderzoeken van de effecten van verschillende hoeveelheden lichaamsbeweging op zowel cardiorespiratoire fitheid als risicofactoren voor hart- en vaatziekten. Deelnemers waren sedentaire, overgewicht of obesitas, postmenopauzale vrouwen met een hoge normale bloeddruk of stadium I hypertensie, en lopen dus een matig hoog risico op hart- en vaatziekten. In totaal werden 464 vrouwen (ongeveer 35% gerekruteerd uit minderheidsgroepen) willekeurig toegewezen aan een controlegroep (N = 102) of aan 1 van de 3 oefengroepen (N = 155 voor de laagste inspanningsdosis en 104 in de 8 kcal-trainingsgroep). /kg groep en 103 in de 12 kcal/kg oefengroep). De vrouwen die waren ingedeeld in de oefengroepen trainden gedurende 6 maanden met een energieverbruik van 4, 8 of 12 kcal ·kg-1 · week-1. Deze inspanningsdoses vertegenwoordigen de consensusaanbeveling voor de volksgezondheid voor fysieke activiteit uit recent gepubliceerde richtlijnen van de U.S. Public Health Service, American Heart Association en American College of Sports Medicine (8 kcal ·kg-1 · week-1) en bij doses van 50% onder (4 kcal ·kg-1 · week-1) en 50% boven (12 kcal ·kg-1 · week-1) de consensusdosis. Alle vrouwen trainden op 50% van V02 max. De oefensessies vonden plaats in het oefenlaboratorium, met individuele begeleiding van elke sessie en strikte controle op frequentie, duur en intensiteit. Dit werd verstrekt grondige documentatie van de exacte hoeveelheid oefening voltooid. Primaire uitkomstmaten zijn VO2 max en systolische bloeddruk in rust. Andere risicofactoren voor hart- en vaatziekten, psychosociale variabelen, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, lichaamssamenstelling en vetverdeling zijn secundaire uitkomsten. Andere secundaire analyses bevatten een focus op de mate waarin waargenomen dosis-responseffecten worden gewijzigd door basisniveaus van fitheid, etniciteit, risicofactoren of leeftijd. Evaluaties vinden plaats bij baseline en na 6 maanden. Het onderzoek leverde informatie op over (1) patronen van verandering in uitkomsten geproduceerd door elk van verschillende trainingsdoses, (2) of het uitvoeren van oefeningen met een lagere dan de huidige consensusdosis enig voordeel heeft, (3) of het uitvoeren van meer lichaamsbeweging dan de consensusdosis heeft grotere (of proportioneel grotere) gezondheidsvoordelen, en (4) de kenmerken van sedentaire vrouwen die het meest waarschijnlijk zullen profiteren van verschillende trainingsdoses.

ONTWERP VERHAAL:

In totaal werden 464 sedentaire, postmenopauzale vrouwen met een matig risico op cardiovasculaire aandoeningen willekeurig toegewezen om training te krijgen met een van de drie doses (4, 8 of 12 kcal/kg/week) of geen training gedurende zes maanden. De specifieke doelstellingen waren om te bepalen: (a) of vrouwen in de trainingsgroepen gedurende de zes maanden meer aerobe kracht (VO2max) hadden in vergelijking met de niet-trainingsgroep; (b) als vrouwen in de bewegingsgroepen een grotere verlaging van de systolische bloeddruk in rust hebben dan die in de niet-bewegingsgroep; en (c) of er een dosis-responsgradiënt zal zijn over de drie oefengroepen voor veranderingen in aëroob vermogen en systolische bloeddruk. Secundaire doelen zijn onder meer het evalueren van de effecten van de inspanningsdosis op nuchtere bloedlipiden en lipoproteïnen, glucose, insuline, antropometrie, zelfgerapporteerde kwaliteit van leven en cardiovasculair risico zoals bepaald door een meervoudige logistieke risicofunctie. Covariabelen die gecontroleerd moesten worden, waren onder meer inname via de voeding, fysieke activiteit (buiten het trainingsprogramma), roken, alcoholinname, slaapgewoonten, medicatiegebruik (inclusief hormoonvervangende therapie), demografische gegevens, menstruatiegeschiedenis, persoonlijke en familiale medische geschiedenis.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

464

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75230
        • The Cooper Institute
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75201
        • Oak Cliff-South Dallas

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Postmenopauzale vrouwen van 45 tot 75 jaar met overgewicht

Beschrijving

Postmenopauzale vrouwen van 45 tot 75 jaar met overgewicht of obesitas (body mass index van 25 tot 40 kg/m2) en een normale of licht verhoogde bloeddruk.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Niet-oefeningscontrolegroep
We hebben willekeurig 102 vrouwen toegewezen aan de niet-inspanningscontrolegroep en werden gevraagd om hun activiteitsniveau gedurende de onderzoeksperiode van 6 maanden te behouden.
Vergeleken met het effect van 50%, 100% en 150% van de door het NIH Consensus Development Panel aanbevolen dosis fysieke activiteit op fitness bij vrouwen.
4-kcal/kg Energieverbruik per week
We hebben willekeurig 155 vrouwen toegewezen aan de groep van 4 kcal/kg per week gedurende 6 maanden.
Vergeleken met het effect van 50%, 100% en 150% van de door het NIH Consensus Development Panel aanbevolen dosis fysieke activiteit op fitness bij vrouwen.
8 kcal/kg Energieverbruik per week
We hebben willekeurig 104 vrouwen toegewezen aan de groep van 8 kcal/kg per week gedurende 6 maanden.
Vergeleken met het effect van 50%, 100% en 150% van de door het NIH Consensus Development Panel aanbevolen dosis fysieke activiteit op fitness bij vrouwen.
12 kcal/kg Energieverbruik per week
We hebben willekeurig 103 vrouwen toegewezen aan de groep van 12 kcal/kg per week gedurende 6 maanden.
Vergeleken met het effect van 50%, 100% en 150% van de door het NIH Consensus Development Panel aanbevolen dosis fysieke activiteit op fitness bij vrouwen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
VO2max en systolische bloeddruk in rust
Tijdsspanne: op 6 maanden
op 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nuchtere bloedlipiden en lipoproteïnen (totaal, HDL- en LDL-cholesterol, triglyceriden
Tijdsspanne: op 6 maanden
op 6 maanden
Hooggevoelig C-reactief proteïne
Tijdsspanne: op 6 maanden
op 6 maanden
Nuchtere glucose
Tijdsspanne: op 6 maanden
op 6 maanden
Antropometrie (lichaamssamenstelling en regionale vetverdeling)
Tijdsspanne: op 6 maanden
op 6 maanden
Bloeddrukreactie op inspanning
Tijdsspanne: op 6 maanden
op 6 maanden
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: op 6 maanden
op 6 maanden
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en andere psychosociale variabelen
Tijdsspanne: op 6 maanden
op 6 maanden
Risico op hart- en vaatziekten bepaald door een meervoudige logistieke risicofunctie
Tijdsspanne: op 6 maanden
op 6 maanden
Tertiaire resultaten
Tijdsspanne: op 6 maanden
Andere variabelen die van belang zijn, zijn onder meer voedingsgewoonten, geschiedenis van lichamelijke activiteit, roken, alcoholgebruik, slaapgewoonten, medicatiegebruik (inclusief HST), demografische kenmerken, ongestructureerde fysieke activiteit, menstruatiegeschiedenis en persoonlijke en familie medische geschiedenis.
op 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Steven N. Blair, PED, University of South Carolina
  • Hoofdonderzoeker: Timothy S. Church, MD, PhD, MPH, Pennnington Biomedical Research Center
  • Studie directeur: Conrad P. Earnest, PhD, University of Bath
  • Studie directeur: James S. Skinner, hD, Indiana University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2001

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2006

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 februari 2001

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 februari 2001

Eerst geplaatst (Schatting)

13 februari 2001

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PBRC 26043
  • R01HL066262 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hart-en vaatziekten

3
Abonneren