Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Chemotherapie en bestralingstherapie bij de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde alvleesklierkanker

13 juni 2023 bijgewerkt door: Eastern Cooperative Oncology Group

Een gerandomiseerde fase II-studie van Gemcitabine plus radiotherapie versus. Gemcitabine, 5-fluorouracil en cisplatine gevolgd door radiotherapie en 5-fluoraracil voor patiënten met lokaal gevorderd, mogelijk resectabel pancreasadenocarcinoom

RATIONALE: Geneesmiddelen die bij chemotherapie worden gebruikt, gebruiken verschillende manieren om te voorkomen dat tumorcellen zich delen, zodat ze stoppen met groeien of afsterven. Radiotherapie maakt gebruik van hoogenergetische röntgenstralen om tumorcellen te beschadigen. Het combineren van chemotherapie met bestraling vóór de operatie kan de tumor verkleinen zodat deze tijdens de operatie kan worden verwijderd.

DOEL: Gerandomiseerde fase II-studie om de effectiviteit te vergelijken van twee verschillende regimes die chemotherapie combineren met bestralingstherapie bij de behandeling van patiënten die een operatie ondergaan voor lokaal gevorderde alvleesklierkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Alvleesklierkanker

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

Vergelijk het percentage margevrije resecties bij patiënten met lokaal gevorderd, potentieel resectabel adenocarcinoom van de pancreas behandeld met gemcitabine en radiotherapie versus gemcitabine, fluorouracil en cisplatine gevolgd door radiotherapie en fluorouracil.
Vergelijk de werkzaamheid van deze regimes, zoals gemeten door CT-scanrespons, bij deze patiënten.
Vergelijk de fibrose na de behandeling in gereseceerde exemplaren van patiënten die met deze regimes zijn behandeld.
Vergelijk de toxiciteit van deze regimes bij deze patiënten.
Vergelijk de duur van de objectieve respons bij patiënten die met deze regimes werden behandeld.
Vergelijk de ziektevrije en algehele overleving van patiënten die met deze regimes werden behandeld.
Vergelijk het effect van deze regimes en terugkeer van de ziekte op CA 19-9-waarden bij deze patiënten.

OVERZICHT: Dit is een gerandomiseerde, multicenter studie. Patiënten zijn gestratificeerd volgens mesenterica superior (SMV)/poortader (PV) occlusie (ja vs. nee), SMV/PV/abutment of vernauwing van de arteria mesenterica superior/leverslagader (ja vs. nee), voorafgaand onderzoek (ja vs. nee) en of preoperatieve therapie noodzakelijk wordt geacht vanwege andere factoren (ja versus nee). Patiënten worden gerandomiseerd naar 1 van de 2 behandelingsarmen.

Arm I: Patiënten ondergaan radiotherapie eenmaal daags 5 dagen per week gedurende 6 weken. Patiënten krijgen gemcitabine IV gedurende 50 minuten eenmaal per week gedurende 6 weken tijdens radiotherapie. Patiënten ondergaan chirurgische resectie 4-6 weken na voltooiing van chemoradiotherapie.

Onderhoudstherapie (4-8 weken na voltooiing van de operatie): Patiënten krijgen gemcitabine IV gedurende 100 minuten eenmaal per week gedurende 2 weken. De behandeling wordt om de 3 weken gedurende 5 kuren herhaald bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.

Arm II: Patiënten krijgen gemcitabine IV gedurende 30 minuten op dag 1, 5, 29 en 33; cisplatine IV gedurende 60 minuten op dag 1-5 en 29-33; en fluorouracil IV continu op dag 1-4 en 29-32. Patiënten krijgen ook filgrastim (G-CSF) subcutaan (SC) dagelijks op dag 6-15 en 34-43 en epoëtine alfa SC wekelijks op week 1-9. Na voltooiing van de chemotherapie ondergaan patiënten radiotherapie eenmaal daags 5 dagen per week gedurende 6 weken. Patiënten krijgen continu dagelijks fluorouracil IV tijdens radiotherapie. Patiënten ondergaan chirurgische resectie 4-6 weken na voltooiing van chemoradiotherapie.

Onderhoudstherapie (4-8 weken na voltooiing van de operatie): Patiënten krijgen gemcitabine IV gedurende 100 minuten eenmaal per week gedurende 2 weken. De behandeling wordt elke 3 weken gedurende 3 kuren herhaald bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.

Patiënten worden elke 3 maanden gevolgd gedurende 2 jaar en vervolgens elke 6 maanden gedurende 2 jaar.

VERWACHTE ACCRUAL: Er zullen in totaal 80-160 patiënten (40-80 per behandelingstak) worden opgebouwd voor deze studie.

Studietype

Ingrijpend

Fase

Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Arizona
  - Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85259
    - CCOP - Mayo Clinic Scottsdale Oncology Program
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06520-8032
    - Yale Comprehensive Cancer Center
- Florida
  - Boca Raton, Florida, Verenigde Staten, 33486
    - Lynn Regional Cancer Center of Boca Raton Community Hospital
  - Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610
    - University of Florida Shands Cancer Center
  - Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224-9980
    - Mayo Clinic - Jacksonville
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
    - Emory University Hospital - Atlanta
  - Decatur, Georgia, Verenigde Staten, 30033
    - Veterans Affairs Medical Center - Atlanta (Decatur)
  - Macon, Georgia, Verenigde Staten, 31208
    - Medical Center of Central Georgia
- Illinois
  - Aurora, Illinois, Verenigde Staten, 60507
    - Rush-Copley Cancer Care Center
  - Bloomington, Illinois, Verenigde Staten, 61701
    - St. Joseph Medical Center
  - Canton, Illinois, Verenigde Staten, 61520
    - Graham Hospital
  - Carthage, Illinois, Verenigde Staten, 62321
    - Memorial Hospital
  - Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60625
    - Swedish Covenant Hospital
  - Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
    - Hematology and Oncology Associates
  - Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
    - Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University
  - Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
    - Veterans Affairs Medical Center - Lakeside Chicago
  - Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60616
    - Mercy Hospital and Medical Center
  - Effingham, Illinois, Verenigde Staten, 62401
    - St. Anthony's Memorial Hospital
  - Eureka, Illinois, Verenigde Staten, 61530
    - Eureka Hospital
  - Evanston, Illinois, Verenigde Staten, 60201
    - Evanston Northwestern Health Care - Evanston Hospital
  - Galesburg, Illinois, Verenigde Staten, 61401
    - Galesburg Cottage Hospital
  - Galesburg, Illinois, Verenigde Staten, 61401
    - Galesburg Clinic
  - Galesburg, Illinois, Verenigde Staten, 61401
    - InterCommunity Cancer Center of Western Illinois
  - Havana, Illinois, Verenigde Staten, 62644
    - Mason District Hospital
  - Hopedale, Illinois, Verenigde Staten, 61747
    - Hopedale Medical Complex
  - Joliet, Illinois, Verenigde Staten, 60432
    - Midwest Center for Hematology/Oncology
  - Joliet, Illinois, Verenigde Staten, 60435
    - Joliet Oncology Hematology Associates, Limited - West
  - Kewanee, Illinois, Verenigde Staten, 61443
    - Kewanee Hospital
  - Lake Forest, Illinois, Verenigde Staten, 60045
    - Deerpath Medical Associates
  - Libertyville, Illinois, Verenigde Staten, 60048
    - North Shore Oncology and Hematology Associates, Limited - Libertyville
  - Macomb, Illinois, Verenigde Staten, 61455
    - Mcdonough District Hospital
  - Niles, Illinois, Verenigde Staten, 60714
    - Northwest Medical Specialist P.C.
  - Normal, Illinois, Verenigde Staten, 61761
    - Bromenn Regional Medical Center
  - Normal, Illinois, Verenigde Staten, 61761
    - Community Cancer Center
  - Ottawa, Illinois, Verenigde Staten, 61350
    - Community Hospital of Ottawa
  - Ottawa, Illinois, Verenigde Staten, 61350
    - Oncology Hematology Associates of Central Illinois - Ottawa
  - Pekin, Illinois, Verenigde Staten, 61554
    - Cancer Treatment Center at Pekin Hospital
  - Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61614
    - Proctor Hospital
  - Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61603
    - Methodist Medical Center of Illinois
  - Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61637
    - OSF St. Francis Medical Center
  - Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61615
    - CCOP - Illinois Oncology Research Association
  - Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61615
    - Oncology/Hematology Associates of Central Illinois, P.C.
  - Peru, Illinois, Verenigde Staten, 61354
    - Illinois Valley Community Hospital
  - Princeton, Illinois, Verenigde Staten, 61356
    - Perry Memorial Hospital
  - Rockford, Illinois, Verenigde Staten, 61104
    - Swedish American Hospital
  - Skokie, Illinois, Verenigde Staten, 60076
    - Hematology Oncology Associates - Skokie
  - Skokie, Illinois, Verenigde Staten, 60076
    - Hematology/Oncology of the North Shore
  - Skokie, Illinois, Verenigde Staten, 60077
    - Midwest Cancer Research Group, Incorporated
  - Spring Valley, Illinois, Verenigde Staten, 61362
    - St. Margaret's Hospital
  - Spring Valley, Illinois, Verenigde Staten, 61362
    - Valley Cancer Center
  - Urbana, Illinois, Verenigde Staten, 61801
    - Carle Cancer Center at Carle Foundation Hospital
  - Urbana, Illinois, Verenigde Staten, 61801
    - CCOP - Carle Cancer Center
- Indiana
  - Elkhart, Indiana, Verenigde Staten, 46515
    - Elkhart General Hospital
  - La Porte, Indiana, Verenigde Staten, 46350
    - Center for Cancer Therapy at LaPorte Hospital and Health Services
  - Michigan City, Indiana, Verenigde Staten, 46360
    - Saint Anthony Memorial Health Centers
  - Plymouth, Indiana, Verenigde Staten, 46544
    - Saint Joseph Regional Medical Center - Plymouth Campus
  - South Bend, Indiana, Verenigde Staten, 46601
    - Memorial Hospital of South Bend
  - South Bend, Indiana, Verenigde Staten, 46601
    - CCOP - Northern Indiana CR Consortium
- Iowa
  - Ames, Iowa, Verenigde Staten, 50010
    - McFarland Clinic, P.C.
  - Sioux City, Iowa, Verenigde Staten, 51101-1733
    - Siouxland Regional Cancer Center
  - Sioux City, Iowa, Verenigde Staten, 51104
    - St. Luke's Regional Medical Center
  - Sioux City, Iowa, Verenigde Staten, 51104
    - Mercy Medical Center - Sioux City
  - Sioux City, Iowa, Verenigde Staten, 51101
    - Siouxland Hematology-Oncology Associates
- Kansas
  - Chanute, Kansas, Verenigde Staten, 66720
    - Cancer Center of Kansas - Chanute
  - Dodge City, Kansas, Verenigde Staten, 67801
    - Cancer Center of Kansas - Dodge City
  - El Dorado, Kansas, Verenigde Staten, 67042
    - Cancer Center of Kansas, P.A. - El Dorado
  - Kingman, Kansas, Verenigde Staten, 67068
    - Cancer Center of Kansas - Kingman
  - Liberal, Kansas, Verenigde Staten, 67901
    - Southwest Medical Center
  - Newton, Kansas, Verenigde Staten, 67114
    - Cancer Center of Kansas - Newton
  - Ottawa, Kansas, Verenigde Staten, 66067
    - Cancer Center of Kansas - Ottawa
  - Parsons, Kansas, Verenigde Staten, 67357
    - Cancer Center of Kansas, P.A. - Parsons
  - Pratt, Kansas, Verenigde Staten, 67124
    - Pratt Cancer Center of Kansas
  - Salina, Kansas, Verenigde Staten, 67042
    - Cancer Center of Kansas - Salina
  - Wellington, Kansas, Verenigde Staten, 67152
    - Cancer Center of Kansas - Wellington
  - Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67214
    - Wesley Medical Center
  - Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67214
    - CCOP - Wichita
  - Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67214
    - Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
  - Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67203
    - Associates In Womens Health
  - Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67208
    - Cancer Center of Kansas, P.A.
  - Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67214
    - Cancer Center of Kansas, P.A. - Wichita
  - Winfield, Kansas, Verenigde Staten, 67156
    - Cancer Center of Kansas - Winfield
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70806
    - Baton Rouge General Regional Cancer Center
  - Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70809
    - Mary Bird Perkins Cancer Center - Baton Rouge
  - New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
    - MBCCOP - LSU Health Sciences Center
  - New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
    - Cancer Center at Medical Center of Louisiana - New Orleans
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
    - Beth Israel Deaconess Medical Center
  - Greenfield, Massachusetts, Verenigde Staten, 01301
    - Franklin Medical Center
  - Holyoke, Massachusetts, Verenigde Staten, 01040
    - Holyoke Medical Center, Incorporated
  - Springfield, Massachusetts, Verenigde Staten, 01199
    - Baystate Regional Cancer Program at D'Amour Center for Cancer Care
  - Westfield, Massachusetts, Verenigde Staten, 01085
    - Noble Hospital
- Minnesota
  - Bemidji, Minnesota, Verenigde Staten, 56601
    - MeritCare Clinic - Bemidji
  - Burnsville, Minnesota, Verenigde Staten, 55337
    - Fairview Ridges Hospital
  - Coon Rapids, Minnesota, Verenigde Staten, 55433
    - Mercy Hospital
  - Edina, Minnesota, Verenigde Staten, 55435
    - Fairview Southdale Hospital
  - Fridley, Minnesota, Verenigde Staten, 55432
    - Mercy and Unity Cancer Center at Mercy and Unity Hospitals
  - Hutchinson, Minnesota, Verenigde Staten, 55350
    - Hutchinson Area Health Care
  - Litchfield, Minnesota, Verenigde Staten, 55355
    - Meeker County Memorial Hospital
  - Maplewood, Minnesota, Verenigde Staten, 55109
    - St. John's Hospital
  - Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55415
    - Hennepin County Medical Center - Minneapolis
  - Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55407
    - Virginia Piper Cancer Institute at Abbott-Northwestern Hospital
  - Robbinsdale, Minnesota, Verenigde Staten, 55422
    - Hubert H. Humphrey Cancer Center at North Memorial Medical Center
  - Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
    - Mayo Clinic Cancer Center
  - Saint Louis Park, Minnesota, Verenigde Staten, 55416
    - CCOP - Metro-Minnesota
  - Saint Louis Park, Minnesota, Verenigde Staten, 55416
    - Park Nicollet Clinic
  - Saint Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55102
    - St. Joseph's Hospital
  - Saint Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55102
    - United Hospital
  - Saint Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55101
    - Cancer Care Center at Regions Hospital
  - Shakopee, Minnesota, Verenigde Staten, 55379
    - Saint Francis Cancer Center
  - Waconia, Minnesota, Verenigde Staten, 55387
    - Ridgeview Medical Center
  - Woodbury, Minnesota, Verenigde Staten, 55125
    - Woodwinds Hospital
- New Jersey
  - Hackensack, New Jersey, Verenigde Staten, 07601
    - CCOP - Northern New Jersey
- North Dakota
  - Bismarck, North Dakota, Verenigde Staten, 58501
    - Medcenter One Health System
  - Bismarck, North Dakota, Verenigde Staten, 58501
    - Mid Dakota Clinic, P.C.
  - Bismarck, North Dakota, Verenigde Staten, 58501
    - Bismarck Cancer Center
  - Bismarck, North Dakota, Verenigde Staten, 58501
    - St. Alexius Medical Center
  - Fargo, North Dakota, Verenigde Staten, 58122
    - CCOP - MeritCare Hospital
  - Fargo, North Dakota, Verenigde Staten, 58122
    - MeritCare Medical Group
- Ohio
  - Boardman, Ohio, Verenigde Staten, 44512
    - St. Elizabeth Boardman Cancer Center
  - Lima, Ohio, Verenigde Staten, 45801
    - St. Rita's Medical Center
  - Warren, Ohio, Verenigde Staten, 44484
    - St. Joseph Health Care Center
  - Youngstown, Ohio, Verenigde Staten, 44510
    - St. Elizabeth Cancer Center at St. Elizabeth Health Center - Youngstown
- Pennsylvania
  - Bethlehem, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18015
    - St. Luke's Hospital Cancer Center
  - Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033-0850
    - Penn State Cancer Institute at Milton S. Hershey Medical Center
  - Lewistown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17044
    - Lewistown Hospital
  - Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19111-2497
    - Fox Chase Cancer Center
  - State College, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16803
    - Mount Nittany Medical Center
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57105
    - Medical X-Ray Center
  - Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57104
    - Sioux Valley Hospital and University of South Dakota Medical Center
  - Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57105
    - Avera McKennan Hospital and University Health Center
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Verenigde Staten, 37403
    - Erlanger Cancer Center
- West Virginia
  - Charleston, West Virginia, Verenigde Staten, 25304
    - West Virginia University - Robert C. Byrd Health Sciences Center - Charleston Division
- Wisconsin
  - Green Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54303
    - Green Bay Oncology, Limited at St. Mary's Hospital
  - Green Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54301-3526
    - Green Bay Oncology, Limited at St. Vincent Hospital
  - Green Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54301
    - St. Vincent Hospital
  - Green Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54303
    - St. Mary's Hospital Medical Center
  - La Crosse, Wisconsin, Verenigde Staten, 54601
    - Gundersen Lutheran Cancer Center at Gundersen Lutheran Medical Center
  - Marinette, Wisconsin, Verenigde Staten, 54143
    - Bay Area Cancer Care Center at Bay Area Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

ZIEKTE KENMERKEN:

Histologisch bevestigd adenocarcinoom van de pancreas
- Geen adenosquameuze kankers of adenocarcinoom geassocieerd met cystische mucineuze neoplasmata
- Lokaal gevorderde ziekte die mogelijk reseceerbaar is, eerder is onderzocht en als inoperabel wordt beschouwd, of om andere redenen preoperatieve behandeling vereist
- Primaire kanker in de kop, het lichaam of de staart van de alvleesklier
Meetbare ziekte
Geen 360 graden omsingeling van de superieure mesenteriale slagader, leverslagader of coeliakie-as
Geen uitzaaiingen door CT-scan en laparoscopie (bij eerdere operatie alleen CT-scan nodig)

PATIËNTKENMERKEN:

Leeftijd

18 en ouder

Prestatiestatus

ECOG 0-2

Levensverwachting

Niet gespecificeerd

Hematopoietisch

Absoluut aantal granulocyten groter dan 2.000/mm^3
Aantal bloedplaatjes groter dan 100.000/mm^3

lever

Bilirubine minder dan 2 mg/dL (tenzij secundair aan galwegverstopping door tumor)
Biliaire obstructie door tumor vereist galstent ten minste 9 French of galbypass vóór therapie

Nier

Creatinine minder dan 1,7 mg/dL OF
Creatinineklaring groter dan 60 ml/min

Ander

Geen andere maligniteit in de afgelopen 3 jaar behalve niet-melanome huidkanker
Niet zwanger of verzorgend
Negatieve zwangerschapstest
Vruchtbare patiënten moeten effectieve anticonceptie gebruiken

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

Biologische therapie

Niet gespecificeerd

Chemotherapie

Geen eerdere chemotherapie voor deze ziekte

Endocriene therapie

Niet gespecificeerd

Radiotherapie

Geen eerdere bestraling van de pancreas

Chirurgie

Niet gespecificeerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Behandeling
Toewijzing: Gerandomiseerd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Percentage margevrije resecties geproduceerd door elk programma

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Toxiciteit
Algemeen overleven
Ziektevrij overleven
Duur van objectieve reactie
Werkzaamheid zoals gemeten door CT-scanrespons
Fibrose na behandeling in de gereseceerde monsters
Effect van therapie en recidief op CA19-9-waarden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Eastern Cooperative Oncology Group

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

Studie stoel: John Parker Hoffman, MD, Fox Chase Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Landry JC, Catalano P, Hoffman J, et al.: ECOG 1200: a randomized phase II trial of gemcitabine plus radiotherapy vs gemcitabine, 5-fluorouracil and cisplatin followed by radiotherapy and 5-fluorouracil in patients with locally advanced, potentially resectable pancreatic adenocarcinoma. [Abstract] Int J Radiat Oncol Biol Phys 66 (3 Suppl 1): A-2111, S272, 2006.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 oktober 2003

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2005

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 november 2002

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2003

Eerst geplaatst (Geschat)

27 januari 2003

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

CDR0000258056
E1200

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .