Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Химиотерапия и лучевая терапия в лечении больных местнораспространенным раком поджелудочной железы

13 июня 2023 г. обновлено: Eastern Cooperative Oncology Group

Рандомизированное исследование фазы II гемцитабина в сочетании с лучевой терапией по сравнению с другими препаратами. Гемцитабин, 5-фторурацил и цисплатин с последующей лучевой терапией и 5-фторурацилом у пациентов с местнораспространенной, потенциально резектабельной аденокарциномой поджелудочной железы

ОБОСНОВАНИЕ: Препараты, используемые в химиотерапии, используют разные способы, чтобы остановить деление опухолевых клеток, чтобы они прекратили рост или погибли. Лучевая терапия использует высокоэнергетические рентгеновские лучи для повреждения опухолевых клеток. Сочетание химиотерапии с лучевой терапией перед операцией может уменьшить опухоль, чтобы ее можно было удалить во время операции.

ЦЕЛЬ: Рандомизированное исследование фазы II для сравнения эффективности двух различных режимов, сочетающих химиотерапию и лучевую терапию, при лечении пациентов, перенесших операцию по поводу местно-распространенного рака поджелудочной железы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Панкреатический рак

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛИ:

Сравните процент резекций без края у пациентов с местнораспространенной, потенциально операбельной аденокарциномой поджелудочной железы, получавших гемцитабин и лучевую терапию, по сравнению с гемцитабином, фторурацилом и цисплатином с последующей лучевой терапией и фторурацилом.
Сравните эффективность этих схем, измеренную по ответу КТ, у этих пациентов.
Сравните фиброз после лечения в резецированных образцах пациентов, получавших эти схемы.
Сравните токсичность этих режимов у этих пациентов.
Сравните продолжительность объективного ответа у пациентов, получавших эти схемы.
Сравните безрецидивную и общую выживаемость пациентов, получавших эти схемы.
Сравните влияние этих режимов и рецидивов заболевания на значения СА 19-9 у этих пациентов.

ОПИСАНИЕ: Это рандомизированное многоцентровое исследование. Пациенты стратифицированы в зависимости от окклюзии верхней брыжеечной вены (ВБВ)/воротной вены (ВВ) (да или нет), примыкания или сужения ВБВ/ВВ/верхней брыжеечной артерии/печеночной артерии (да или нет), предшествующего исследования (да или нет) , и требуется ли предоперационная терапия из-за других факторов (да или нет). Пациентов рандомизируют в 1 из 2 групп лечения.

Группа I: пациенты проходят лучевую терапию один раз в день 5 дней в неделю в течение 6 недель. Пациенты получают гемцитабин внутривенно в течение 50 минут один раз в неделю в течение 6 недель во время лучевой терапии. Пациентам проводят хирургическую резекцию через 4-6 недель после завершения химиолучевой терапии.

Поддерживающая терапия (4-8 недель после завершения операции): пациенты получают гемцитабин внутривенно в течение 100 минут один раз в неделю в течение 2 недель. Лечение повторяют каждые 3 недели в течение 5 курсов при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.

Группа II: пациенты получают гемцитабин внутривенно в течение 30 минут в дни 1, 5, 29 и 33; цисплатин внутривенно в течение 60 минут в дни 1-5 и 29-33; и фторурацил внутривенно непрерывно в дни 1-4 и 29-32. Пациенты также получают филграстим (Г-КСФ) подкожно (п/к) ежедневно в дни 6-15 и 34-43 и эпоэтин альфа п/к еженедельно в течение 1-9 недель. После завершения химиотерапии пациенты проходят лучевую терапию один раз в день 5 дней в неделю в течение 6 недель. Пациенты получают фторурацил внутривенно непрерывно ежедневно во время лучевой терапии. Пациентам проводят хирургическую резекцию через 4-6 недель после завершения химиолучевой терапии.

Поддерживающая терапия (4-8 недель после завершения операции): пациенты получают гемцитабин внутривенно в течение 100 минут один раз в неделю в течение 2 недель. Лечение повторяют каждые 3 недели в течение 3 курсов при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.

Пациенты наблюдаются каждые 3 месяца в течение 2 лет, затем каждые 6 месяцев в течение 2 лет.

ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ НАБЛЮДЕНИЕ: Всего в этом исследовании будет набрано 80–160 пациентов (40–80 на группу лечения).

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Arizona
  - Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85259
    - CCOP - Mayo Clinic Scottsdale Oncology Program
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06520-8032
    - Yale Comprehensive Cancer Center
- Florida
  - Boca Raton, Florida, Соединенные Штаты, 33486
    - Lynn Regional Cancer Center of Boca Raton Community Hospital
  - Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32610
    - University of Florida Shands Cancer Center
  - Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32224-9980
    - Mayo Clinic - Jacksonville
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
    - Emory University Hospital - Atlanta
  - Decatur, Georgia, Соединенные Штаты, 30033
    - Veterans Affairs Medical Center - Atlanta (Decatur)
  - Macon, Georgia, Соединенные Штаты, 31208
    - Medical Center of Central Georgia
- Illinois
  - Aurora, Illinois, Соединенные Штаты, 60507
    - Rush-Copley Cancer Care Center
  - Bloomington, Illinois, Соединенные Штаты, 61701
    - St. Joseph Medical Center
  - Canton, Illinois, Соединенные Штаты, 61520
    - Graham Hospital
  - Carthage, Illinois, Соединенные Штаты, 62321
    - Memorial Hospital
  - Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60625
    - Swedish Covenant Hospital
  - Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
    - Hematology and Oncology Associates
  - Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
    - Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University
  - Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
    - Veterans Affairs Medical Center - Lakeside Chicago
  - Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60616
    - Mercy Hospital and Medical Center
  - Effingham, Illinois, Соединенные Штаты, 62401
    - St. Anthony's Memorial Hospital
  - Eureka, Illinois, Соединенные Штаты, 61530
    - Eureka Hospital
  - Evanston, Illinois, Соединенные Штаты, 60201
    - Evanston Northwestern Health Care - Evanston Hospital
  - Galesburg, Illinois, Соединенные Штаты, 61401
    - Galesburg Cottage Hospital
  - Galesburg, Illinois, Соединенные Штаты, 61401
    - Galesburg Clinic
  - Galesburg, Illinois, Соединенные Штаты, 61401
    - InterCommunity Cancer Center of Western Illinois
  - Havana, Illinois, Соединенные Штаты, 62644
    - Mason District Hospital
  - Hopedale, Illinois, Соединенные Штаты, 61747
    - Hopedale Medical Complex
  - Joliet, Illinois, Соединенные Штаты, 60432
    - Midwest Center for Hematology/Oncology
  - Joliet, Illinois, Соединенные Штаты, 60435
    - Joliet Oncology Hematology Associates, Limited - West
  - Kewanee, Illinois, Соединенные Штаты, 61443
    - Kewanee Hospital
  - Lake Forest, Illinois, Соединенные Штаты, 60045
    - Deerpath Medical Associates
  - Libertyville, Illinois, Соединенные Штаты, 60048
    - North Shore Oncology and Hematology Associates, Limited - Libertyville
  - Macomb, Illinois, Соединенные Штаты, 61455
    - Mcdonough District Hospital
  - Niles, Illinois, Соединенные Штаты, 60714
    - Northwest Medical Specialist P.C.
  - Normal, Illinois, Соединенные Штаты, 61761
    - Bromenn Regional Medical Center
  - Normal, Illinois, Соединенные Штаты, 61761
    - Community Cancer Center
  - Ottawa, Illinois, Соединенные Штаты, 61350
    - Community Hospital of Ottawa
  - Ottawa, Illinois, Соединенные Штаты, 61350
    - Oncology Hematology Associates of Central Illinois - Ottawa
  - Pekin, Illinois, Соединенные Штаты, 61554
    - Cancer Treatment Center at Pekin Hospital
  - Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61614
    - Proctor Hospital
  - Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61603
    - Methodist Medical Center of Illinois
  - Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61637
    - OSF St. Francis Medical Center
  - Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61615
    - CCOP - Illinois Oncology Research Association
  - Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61615
    - Oncology/Hematology Associates of Central Illinois, P.C.
  - Peru, Illinois, Соединенные Штаты, 61354
    - Illinois Valley Community Hospital
  - Princeton, Illinois, Соединенные Штаты, 61356
    - Perry Memorial Hospital
  - Rockford, Illinois, Соединенные Штаты, 61104
    - Swedish American Hospital
  - Skokie, Illinois, Соединенные Штаты, 60076
    - Hematology Oncology Associates - Skokie
  - Skokie, Illinois, Соединенные Штаты, 60076
    - Hematology/Oncology of the North Shore
  - Skokie, Illinois, Соединенные Штаты, 60077
    - Midwest Cancer Research Group, Incorporated
  - Spring Valley, Illinois, Соединенные Штаты, 61362
    - St. Margaret's Hospital
  - Spring Valley, Illinois, Соединенные Штаты, 61362
    - Valley Cancer Center
  - Urbana, Illinois, Соединенные Штаты, 61801
    - Carle Cancer Center at Carle Foundation Hospital
  - Urbana, Illinois, Соединенные Штаты, 61801
    - CCOP - Carle Cancer Center
- Indiana
  - Elkhart, Indiana, Соединенные Штаты, 46515
    - Elkhart General Hospital
  - La Porte, Indiana, Соединенные Штаты, 46350
    - Center for Cancer Therapy at LaPorte Hospital and Health Services
  - Michigan City, Indiana, Соединенные Штаты, 46360
    - Saint Anthony Memorial Health Centers
  - Plymouth, Indiana, Соединенные Штаты, 46544
    - Saint Joseph Regional Medical Center - Plymouth Campus
  - South Bend, Indiana, Соединенные Штаты, 46601
    - Memorial Hospital of South Bend
  - South Bend, Indiana, Соединенные Штаты, 46601
    - CCOP - Northern Indiana CR Consortium
- Iowa
  - Ames, Iowa, Соединенные Штаты, 50010
    - McFarland Clinic, P.C.
  - Sioux City, Iowa, Соединенные Штаты, 51101-1733
    - Siouxland Regional Cancer Center
  - Sioux City, Iowa, Соединенные Штаты, 51104
    - St. Luke's Regional Medical Center
  - Sioux City, Iowa, Соединенные Штаты, 51104
    - Mercy Medical Center - Sioux City
  - Sioux City, Iowa, Соединенные Штаты, 51101
    - Siouxland Hematology-Oncology Associates
- Kansas
  - Chanute, Kansas, Соединенные Штаты, 66720
    - Cancer Center of Kansas - Chanute
  - Dodge City, Kansas, Соединенные Штаты, 67801
    - Cancer Center of Kansas - Dodge City
  - El Dorado, Kansas, Соединенные Штаты, 67042
    - Cancer Center of Kansas, P.A. - El Dorado
  - Kingman, Kansas, Соединенные Штаты, 67068
    - Cancer Center of Kansas - Kingman
  - Liberal, Kansas, Соединенные Штаты, 67901
    - Southwest Medical Center
  - Newton, Kansas, Соединенные Штаты, 67114
    - Cancer Center of Kansas - Newton
  - Ottawa, Kansas, Соединенные Штаты, 66067
    - Cancer Center of Kansas - Ottawa
  - Parsons, Kansas, Соединенные Штаты, 67357
    - Cancer Center of Kansas, P.A. - Parsons
  - Pratt, Kansas, Соединенные Штаты, 67124
    - Pratt Cancer Center of Kansas
  - Salina, Kansas, Соединенные Штаты, 67042
    - Cancer Center of Kansas - Salina
  - Wellington, Kansas, Соединенные Штаты, 67152
    - Cancer Center of Kansas - Wellington
  - Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67214
    - Wesley Medical Center
  - Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67214
    - CCOP - Wichita
  - Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67214
    - Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
  - Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67203
    - Associates In Womens Health
  - Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67208
    - Cancer Center of Kansas, P.A.
  - Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67214
    - Cancer Center of Kansas, P.A. - Wichita
  - Winfield, Kansas, Соединенные Штаты, 67156
    - Cancer Center of Kansas - Winfield
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70806
    - Baton Rouge General Regional Cancer Center
  - Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70809
    - Mary Bird Perkins Cancer Center - Baton Rouge
  - New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70112
    - MBCCOP - LSU Health Sciences Center
  - New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70112
    - Cancer Center at Medical Center of Louisiana - New Orleans
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
    - Beth Israel Deaconess Medical Center
  - Greenfield, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01301
    - Franklin Medical Center
  - Holyoke, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01040
    - Holyoke Medical Center, Incorporated
  - Springfield, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01199
    - Baystate Regional Cancer Program at D'Amour Center for Cancer Care
  - Westfield, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01085
    - Noble Hospital
- Minnesota
  - Bemidji, Minnesota, Соединенные Штаты, 56601
    - MeritCare Clinic - Bemidji
  - Burnsville, Minnesota, Соединенные Штаты, 55337
    - Fairview Ridges Hospital
  - Coon Rapids, Minnesota, Соединенные Штаты, 55433
    - Mercy Hospital
  - Edina, Minnesota, Соединенные Штаты, 55435
    - Fairview Southdale Hospital
  - Fridley, Minnesota, Соединенные Штаты, 55432
    - Mercy and Unity Cancer Center at Mercy and Unity Hospitals
  - Hutchinson, Minnesota, Соединенные Штаты, 55350
    - Hutchinson Area Health Care
  - Litchfield, Minnesota, Соединенные Штаты, 55355
    - Meeker County Memorial Hospital
  - Maplewood, Minnesota, Соединенные Штаты, 55109
    - St. John's Hospital
  - Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55415
    - Hennepin County Medical Center - Minneapolis
  - Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55407
    - Virginia Piper Cancer Institute at Abbott-Northwestern Hospital
  - Robbinsdale, Minnesota, Соединенные Штаты, 55422
    - Hubert H. Humphrey Cancer Center at North Memorial Medical Center
  - Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
    - Mayo Clinic Cancer Center
  - Saint Louis Park, Minnesota, Соединенные Штаты, 55416
    - CCOP - Metro-Minnesota
  - Saint Louis Park, Minnesota, Соединенные Штаты, 55416
    - Park Nicollet Clinic
  - Saint Paul, Minnesota, Соединенные Штаты, 55102
    - St. Joseph's Hospital
  - Saint Paul, Minnesota, Соединенные Штаты, 55102
    - United Hospital
  - Saint Paul, Minnesota, Соединенные Штаты, 55101
    - Cancer Care Center at Regions Hospital
  - Shakopee, Minnesota, Соединенные Штаты, 55379
    - Saint Francis Cancer Center
  - Waconia, Minnesota, Соединенные Штаты, 55387
    - Ridgeview Medical Center
  - Woodbury, Minnesota, Соединенные Штаты, 55125
    - Woodwinds Hospital
- New Jersey
  - Hackensack, New Jersey, Соединенные Штаты, 07601
    - CCOP - Northern New Jersey
- North Dakota
  - Bismarck, North Dakota, Соединенные Штаты, 58501
    - Medcenter One Health System
  - Bismarck, North Dakota, Соединенные Штаты, 58501
    - Mid Dakota Clinic, P.C.
  - Bismarck, North Dakota, Соединенные Штаты, 58501
    - Bismarck Cancer Center
  - Bismarck, North Dakota, Соединенные Штаты, 58501
    - St. Alexius Medical Center
  - Fargo, North Dakota, Соединенные Штаты, 58122
    - CCOP - MeritCare Hospital
  - Fargo, North Dakota, Соединенные Штаты, 58122
    - MeritCare Medical Group
- Ohio
  - Boardman, Ohio, Соединенные Штаты, 44512
    - St. Elizabeth Boardman Cancer Center
  - Lima, Ohio, Соединенные Штаты, 45801
    - St. Rita's Medical Center
  - Warren, Ohio, Соединенные Штаты, 44484
    - St. Joseph Health Care Center
  - Youngstown, Ohio, Соединенные Штаты, 44510
    - St. Elizabeth Cancer Center at St. Elizabeth Health Center - Youngstown
- Pennsylvania
  - Bethlehem, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18015
    - St. Luke's Hospital Cancer Center
  - Hershey, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17033-0850
    - Penn State Cancer Institute at Milton S. Hershey Medical Center
  - Lewistown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17044
    - Lewistown Hospital
  - Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19111-2497
    - Fox Chase Cancer Center
  - State College, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16803
    - Mount Nittany Medical Center
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Соединенные Штаты, 57105
    - Medical X-Ray Center
  - Sioux Falls, South Dakota, Соединенные Штаты, 57104
    - Sioux Valley Hospital and University of South Dakota Medical Center
  - Sioux Falls, South Dakota, Соединенные Штаты, 57105
    - Avera McKennan Hospital and University Health Center
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Соединенные Штаты, 37403
    - Erlanger Cancer Center
- West Virginia
  - Charleston, West Virginia, Соединенные Штаты, 25304
    - West Virginia University - Robert C. Byrd Health Sciences Center - Charleston Division
- Wisconsin
  - Green Bay, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54303
    - Green Bay Oncology, Limited at St. Mary's Hospital
  - Green Bay, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54301-3526
    - Green Bay Oncology, Limited at St. Vincent Hospital
  - Green Bay, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54301
    - St. Vincent Hospital
  - Green Bay, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54303
    - St. Mary's Hospital Medical Center
  - La Crosse, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54601
    - Gundersen Lutheran Cancer Center at Gundersen Lutheran Medical Center
  - Marinette, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54143
    - Bay Area Cancer Care Center at Bay Area Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

Гистологически подтвержденная аденокарцинома поджелудочной железы
- Нет аденосквамозного рака или аденокарциномы, связанной с кистозно-муцинозными новообразованиями.
- Местно-распространенное заболевание, потенциально операбельное, ранее исследованное и считающееся нерезектабельным или требующее предоперационного лечения по другим причинам
- Первичный рак головки, тела или хвоста поджелудочной железы
Измеримое заболевание
Окружение верхней брыжеечной артерии, печеночной артерии или чревного ствола на 360 градусов отсутствует.
Отсутствие метастазов по данным компьютерной томографии и лапароскопии (при предшествующей операции требуется только компьютерная томография)

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

Возраст

18 и более

Состояние производительности

ЭКОГ 0-2

Продолжительность жизни

Не указан

кроветворный

Абсолютное количество гранулоцитов более 2000/мм^3
Количество тромбоцитов более 100 000/мм^3

печеночный

Билирубин менее 2 мг/дл (за исключением случаев вторичной закупорки желчных протоков опухолью)
Билиарная обструкция опухолью требует билиарного стента не менее 9 французских или билиарного шунтирования перед терапией

почечная

Креатинин менее 1,7 мг/дл ИЛИ
Клиренс креатинина более 60 мл/мин.

Другой

Отсутствие других злокачественных новообразований в течение последних 3 лет, кроме немеланомного рака кожи.
Не беременна и не кормит грудью
Отрицательный тест на беременность
Фертильные пациенты должны использовать эффективную контрацепцию

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

Биологическая терапия

Не указан

Химиотерапия

Нет предшествующей химиотерапии для этого заболевания

Эндокринная терапия

Не указан

Лучевая терапия

Отсутствие предшествующей лучевой терапии поджелудочной железы

Операция

Не указан

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Уход
Распределение: Рандомизированный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Процент резекций без полей, выполненных каждой программой

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Токсичность
Общая выживаемость
Безрецидивная выживаемость
Продолжительность объективного ответа
Эффективность, измеренная по ответу на компьютерную томографию
Фиброз после лечения в резецированных образцах
Влияние терапии и рецидивов на значения CA19-9

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Eastern Cooperative Oncology Group

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

Учебный стул: John Parker Hoffman, MD, Fox Chase Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Landry JC, Catalano P, Hoffman J, et al.: ECOG 1200: a randomized phase II trial of gemcitabine plus radiotherapy vs gemcitabine, 5-fluorouracil and cisplatin followed by radiotherapy and 5-fluorouracil in patients with locally advanced, potentially resectable pancreatic adenocarcinoma. [Abstract] Int J Radiat Oncol Biol Phys 66 (3 Suppl 1): A-2111, S272, 2006.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 октября 2003 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2005 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 ноября 2002 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 января 2003 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

27 января 2003 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

CDR0000258056
E1200

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .