Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chemioterapia i radioterapia w leczeniu chorych na miejscowo zaawansowanego raka trzustki

13 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Eastern Cooperative Oncology Group

Randomizowane badanie fazy II dotyczące radioterapii z gemcytabiną w porównaniu z radioterapią Gemcytabina, 5-fluorouracyl i cisplatyna, a następnie radioterapia i 5-fluororacyl u pacjentów z miejscowo zaawansowanym, potencjalnie resekcyjnym gruczolakorakiem trzustki

UZASADNIENIE: Leki stosowane w chemioterapii wykorzystują różne sposoby powstrzymywania podziałów komórek nowotworowych, tak aby przestawały rosnąć lub obumierały. Radioterapia wykorzystuje wysokoenergetyczne promieniowanie rentgenowskie do niszczenia komórek nowotworowych. Połączenie chemioterapii z radioterapią przed operacją może zmniejszyć guz, tak aby można go było usunąć podczas operacji.

CEL: Randomizowane badanie II fazy mające na celu porównanie skuteczności dwóch różnych schematów łączących chemioterapię z radioterapią w leczeniu pacjentów operowanych z powodu miejscowo zaawansowanego raka trzustki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Rak trzustki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

Porównanie odsetka resekcji bez marginesów u chorych na miejscowo zaawansowanego, potencjalnie resekcyjnego gruczolakoraka trzustki leczonych gemcytabiną i radioterapią vs gemcytabina, fluorouracyl i cisplatyna, a następnie radioterapia i fluorouracyl.
Porównaj skuteczność tych schematów, mierzoną odpowiedzią na tomografię komputerową, u tych pacjentów.
Porównaj zwłóknienie po leczeniu w wyciętych próbkach pacjentów leczonych tymi schematami.
Porównaj toksyczność tych schematów u tych pacjentów.
Porównaj czas trwania obiektywnej odpowiedzi u pacjentów leczonych tymi schematami.
Porównaj wolne od choroby i całkowite przeżycie pacjentów leczonych tymi schematami.
Porównaj wpływ tych schematów i nawrotu choroby na wartości CA 19-9 u tych pacjentów.

ZARYS: Jest to randomizowane, wieloośrodkowe badanie. Pacjenci są stratyfikowani według niedrożności żyły krezkowej górnej (SMV)/żyły wrotnej (PV) (tak vs nie), SMV/PV/ tętnicy krezkowej górnej/ tętnicy wątrobowej zaczepu lub zwężenia (tak vs nie), wcześniejszej eksploracji (tak vs nie) oraz czy uznano, że wymaga leczenia przedoperacyjnego ze względu na inne czynniki (tak vs nie). Pacjenci są losowo przydzielani do 1 z 2 ramion leczenia.

Ramię I: Pacjenci poddawani są radioterapii raz dziennie przez 5 dni w tygodniu przez 6 tygodni. Podczas radioterapii pacjenci otrzymują dożylnie gemcytabinę przez 50 minut raz w tygodniu przez 6 tygodni. Chorzy poddawani są resekcji chirurgicznej 4-6 tygodni po zakończeniu chemioradioterapii.

Terapia podtrzymująca (4-8 tygodni po zakończeniu operacji): Pacjenci otrzymują gemcytabinę dożylnie przez 100 minut raz w tygodniu przez 2 tygodnie. Leczenie powtarza się co 3 tygodnie przez 5 kursów w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.

Ramię II: Pacjenci otrzymują gemcytabinę dożylnie przez 30 minut w dniach 1, 5, 29 i 33; cisplatyna IV przez 60 minut w dniach 1-5 i 29-33; i fluorouracylu IV w sposób ciągły w dniach 1-4 i 29-32. Pacjenci otrzymują również filgrastym (G-CSF) podskórnie (SC) codziennie w dniach 6-15 i 34-43 oraz epoetynę alfa podskórnie co tydzień w tygodniach 1-9. Po zakończeniu chemioterapii pacjenci poddawani są radioterapii raz dziennie przez 5 dni w tygodniu przez 6 tygodni. Podczas radioterapii pacjenci otrzymują dożylnie fluorouracyl w sposób ciągły codziennie. Chorzy poddawani są resekcji chirurgicznej 4-6 tygodni po zakończeniu chemioradioterapii.

Terapia podtrzymująca (4-8 tygodni po zakończeniu operacji): Pacjenci otrzymują gemcytabinę dożylnie przez 100 minut raz w tygodniu przez 2 tygodnie. Leczenie powtarza się co 3 tygodnie przez 3 kursy w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.

Pacjenci są obserwowani co 3 miesiące przez 2 lata, a następnie co 6 miesięcy przez 2 lata.

PRZEWIDYWANA LICZBA: W tym badaniu zostanie zgromadzonych łącznie 80-160 pacjentów (40-80 na grupę leczenia).

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- Arizona
  - Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85259
    - CCOP - Mayo Clinic Scottsdale Oncology Program
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06520-8032
    - Yale Comprehensive Cancer Center
- Florida
  - Boca Raton, Florida, Stany Zjednoczone, 33486
    - Lynn Regional Cancer Center of Boca Raton Community Hospital
  - Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
    - University of Florida Shands Cancer Center
  - Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224-9980
    - Mayo Clinic - Jacksonville
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
    - Emory University Hospital - Atlanta
  - Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone, 30033
    - Veterans Affairs Medical Center - Atlanta (Decatur)
  - Macon, Georgia, Stany Zjednoczone, 31208
    - Medical Center of Central Georgia
- Illinois
  - Aurora, Illinois, Stany Zjednoczone, 60507
    - Rush-Copley Cancer Care Center
  - Bloomington, Illinois, Stany Zjednoczone, 61701
    - St. Joseph Medical Center
  - Canton, Illinois, Stany Zjednoczone, 61520
    - Graham Hospital
  - Carthage, Illinois, Stany Zjednoczone, 62321
    - Memorial Hospital
  - Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60625
    - Swedish Covenant Hospital
  - Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
    - Hematology and Oncology Associates
  - Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
    - Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University
  - Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
    - Veterans Affairs Medical Center - Lakeside Chicago
  - Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60616
    - Mercy Hospital and Medical Center
  - Effingham, Illinois, Stany Zjednoczone, 62401
    - St. Anthony's Memorial Hospital
  - Eureka, Illinois, Stany Zjednoczone, 61530
    - Eureka Hospital
  - Evanston, Illinois, Stany Zjednoczone, 60201
    - Evanston Northwestern Health Care - Evanston Hospital
  - Galesburg, Illinois, Stany Zjednoczone, 61401
    - Galesburg Cottage Hospital
  - Galesburg, Illinois, Stany Zjednoczone, 61401
    - Galesburg Clinic
  - Galesburg, Illinois, Stany Zjednoczone, 61401
    - InterCommunity Cancer Center of Western Illinois
  - Havana, Illinois, Stany Zjednoczone, 62644
    - Mason District Hospital
  - Hopedale, Illinois, Stany Zjednoczone, 61747
    - Hopedale Medical Complex
  - Joliet, Illinois, Stany Zjednoczone, 60432
    - Midwest Center for Hematology/Oncology
  - Joliet, Illinois, Stany Zjednoczone, 60435
    - Joliet Oncology Hematology Associates, Limited - West
  - Kewanee, Illinois, Stany Zjednoczone, 61443
    - Kewanee Hospital
  - Lake Forest, Illinois, Stany Zjednoczone, 60045
    - Deerpath Medical Associates
  - Libertyville, Illinois, Stany Zjednoczone, 60048
    - North Shore Oncology and Hematology Associates, Limited - Libertyville
  - Macomb, Illinois, Stany Zjednoczone, 61455
    - Mcdonough District Hospital
  - Niles, Illinois, Stany Zjednoczone, 60714
    - Northwest Medical Specialist P.C.
  - Normal, Illinois, Stany Zjednoczone, 61761
    - Bromenn Regional Medical Center
  - Normal, Illinois, Stany Zjednoczone, 61761
    - Community Cancer Center
  - Ottawa, Illinois, Stany Zjednoczone, 61350
    - Community Hospital of Ottawa
  - Ottawa, Illinois, Stany Zjednoczone, 61350
    - Oncology Hematology Associates of Central Illinois - Ottawa
  - Pekin, Illinois, Stany Zjednoczone, 61554
    - Cancer Treatment Center at Pekin Hospital
  - Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61614
    - Proctor Hospital
  - Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61603
    - Methodist Medical Center of Illinois
  - Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61637
    - OSF St. Francis Medical Center
  - Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61615
    - CCOP - Illinois Oncology Research Association
  - Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61615
    - Oncology/Hematology Associates of Central Illinois, P.C.
  - Peru, Illinois, Stany Zjednoczone, 61354
    - Illinois Valley Community Hospital
  - Princeton, Illinois, Stany Zjednoczone, 61356
    - Perry Memorial Hospital
  - Rockford, Illinois, Stany Zjednoczone, 61104
    - Swedish American Hospital
  - Skokie, Illinois, Stany Zjednoczone, 60076
    - Hematology Oncology Associates - Skokie
  - Skokie, Illinois, Stany Zjednoczone, 60076
    - Hematology/Oncology of the North Shore
  - Skokie, Illinois, Stany Zjednoczone, 60077
    - Midwest Cancer Research Group, Incorporated
  - Spring Valley, Illinois, Stany Zjednoczone, 61362
    - St. Margaret's Hospital
  - Spring Valley, Illinois, Stany Zjednoczone, 61362
    - Valley Cancer Center
  - Urbana, Illinois, Stany Zjednoczone, 61801
    - Carle Cancer Center at Carle Foundation Hospital
  - Urbana, Illinois, Stany Zjednoczone, 61801
    - CCOP - Carle Cancer Center
- Indiana
  - Elkhart, Indiana, Stany Zjednoczone, 46515
    - Elkhart General Hospital
  - La Porte, Indiana, Stany Zjednoczone, 46350
    - Center for Cancer Therapy at LaPorte Hospital and Health Services
  - Michigan City, Indiana, Stany Zjednoczone, 46360
    - Saint Anthony Memorial Health Centers
  - Plymouth, Indiana, Stany Zjednoczone, 46544
    - Saint Joseph Regional Medical Center - Plymouth Campus
  - South Bend, Indiana, Stany Zjednoczone, 46601
    - Memorial Hospital of South Bend
  - South Bend, Indiana, Stany Zjednoczone, 46601
    - CCOP - Northern Indiana CR Consortium
- Iowa
  - Ames, Iowa, Stany Zjednoczone, 50010
    - McFarland Clinic, P.C.
  - Sioux City, Iowa, Stany Zjednoczone, 51101-1733
    - Siouxland Regional Cancer Center
  - Sioux City, Iowa, Stany Zjednoczone, 51104
    - St. Luke's Regional Medical Center
  - Sioux City, Iowa, Stany Zjednoczone, 51104
    - Mercy Medical Center - Sioux City
  - Sioux City, Iowa, Stany Zjednoczone, 51101
    - Siouxland Hematology-Oncology Associates
- Kansas
  - Chanute, Kansas, Stany Zjednoczone, 66720
    - Cancer Center of Kansas - Chanute
  - Dodge City, Kansas, Stany Zjednoczone, 67801
    - Cancer Center of Kansas - Dodge City
  - El Dorado, Kansas, Stany Zjednoczone, 67042
    - Cancer Center of Kansas, P.A. - El Dorado
  - Kingman, Kansas, Stany Zjednoczone, 67068
    - Cancer Center of Kansas - Kingman
  - Liberal, Kansas, Stany Zjednoczone, 67901
    - Southwest Medical Center
  - Newton, Kansas, Stany Zjednoczone, 67114
    - Cancer Center of Kansas - Newton
  - Ottawa, Kansas, Stany Zjednoczone, 66067
    - Cancer Center of Kansas - Ottawa
  - Parsons, Kansas, Stany Zjednoczone, 67357
    - Cancer Center of Kansas, P.A. - Parsons
  - Pratt, Kansas, Stany Zjednoczone, 67124
    - Pratt Cancer Center of Kansas
  - Salina, Kansas, Stany Zjednoczone, 67042
    - Cancer Center of Kansas - Salina
  - Wellington, Kansas, Stany Zjednoczone, 67152
    - Cancer Center of Kansas - Wellington
  - Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67214
    - Wesley Medical Center
  - Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67214
    - CCOP - Wichita
  - Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67214
    - Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
  - Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67203
    - Associates In Womens Health
  - Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67208
    - Cancer Center of Kansas, P.A.
  - Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67214
    - Cancer Center of Kansas, P.A. - Wichita
  - Winfield, Kansas, Stany Zjednoczone, 67156
    - Cancer Center of Kansas - Winfield
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70806
    - Baton Rouge General Regional Cancer Center
  - Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70809
    - Mary Bird Perkins Cancer Center - Baton Rouge
  - New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
    - MBCCOP - LSU Health Sciences Center
  - New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
    - Cancer Center at Medical Center of Louisiana - New Orleans
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
    - Beth Israel Deaconess Medical Center
  - Greenfield, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01301
    - Franklin Medical Center
  - Holyoke, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01040
    - Holyoke Medical Center, Incorporated
  - Springfield, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01199
    - Baystate Regional Cancer Program at D'Amour Center for Cancer Care
  - Westfield, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01085
    - Noble Hospital
- Minnesota
  - Bemidji, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56601
    - MeritCare Clinic - Bemidji
  - Burnsville, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55337
    - Fairview Ridges Hospital
  - Coon Rapids, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55433
    - Mercy Hospital
  - Edina, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55435
    - Fairview Southdale Hospital
  - Fridley, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55432
    - Mercy and Unity Cancer Center at Mercy and Unity Hospitals
  - Hutchinson, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55350
    - Hutchinson Area Health Care
  - Litchfield, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55355
    - Meeker County Memorial Hospital
  - Maplewood, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55109
    - St. John's Hospital
  - Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55415
    - Hennepin County Medical Center - Minneapolis
  - Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55407
    - Virginia Piper Cancer Institute at Abbott-Northwestern Hospital
  - Robbinsdale, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55422
    - Hubert H. Humphrey Cancer Center at North Memorial Medical Center
  - Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
    - Mayo Clinic Cancer Center
  - Saint Louis Park, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55416
    - CCOP - Metro-Minnesota
  - Saint Louis Park, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55416
    - Park Nicollet Clinic
  - Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55102
    - St. Joseph's Hospital
  - Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55102
    - United Hospital
  - Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55101
    - Cancer Care Center at Regions Hospital
  - Shakopee, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55379
    - Saint Francis Cancer Center
  - Waconia, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55387
    - Ridgeview Medical Center
  - Woodbury, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55125
    - Woodwinds Hospital
- New Jersey
  - Hackensack, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07601
    - CCOP - Northern New Jersey
- North Dakota
  - Bismarck, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58501
    - Medcenter One Health System
  - Bismarck, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58501
    - Mid Dakota Clinic, P.C.
  - Bismarck, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58501
    - Bismarck Cancer Center
  - Bismarck, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58501
    - St. Alexius Medical Center
  - Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58122
    - CCOP - MeritCare Hospital
  - Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58122
    - MeritCare Medical Group
- Ohio
  - Boardman, Ohio, Stany Zjednoczone, 44512
    - St. Elizabeth Boardman Cancer Center
  - Lima, Ohio, Stany Zjednoczone, 45801
    - St. Rita's Medical Center
  - Warren, Ohio, Stany Zjednoczone, 44484
    - St. Joseph Health Care Center
  - Youngstown, Ohio, Stany Zjednoczone, 44510
    - St. Elizabeth Cancer Center at St. Elizabeth Health Center - Youngstown
- Pennsylvania
  - Bethlehem, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18015
    - St. Luke's Hospital Cancer Center
  - Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033-0850
    - Penn State Cancer Institute at Milton S. Hershey Medical Center
  - Lewistown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17044
    - Lewistown Hospital
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19111-2497
    - Fox Chase Cancer Center
  - State College, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16803
    - Mount Nittany Medical Center
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57105
    - Medical X-Ray Center
  - Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57104
    - Sioux Valley Hospital and University of South Dakota Medical Center
  - Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57105
    - Avera McKennan Hospital and University Health Center
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37403
    - Erlanger Cancer Center
- West Virginia
  - Charleston, West Virginia, Stany Zjednoczone, 25304
    - West Virginia University - Robert C. Byrd Health Sciences Center - Charleston Division
- Wisconsin
  - Green Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54303
    - Green Bay Oncology, Limited at St. Mary's Hospital
  - Green Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54301-3526
    - Green Bay Oncology, Limited at St. Vincent Hospital
  - Green Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54301
    - St. Vincent Hospital
  - Green Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54303
    - St. Mary's Hospital Medical Center
  - La Crosse, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54601
    - Gundersen Lutheran Cancer Center at Gundersen Lutheran Medical Center
  - Marinette, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54143
    - Bay Area Cancer Care Center at Bay Area Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

Histologicznie potwierdzony gruczolakorak trzustki
- Brak raków gruczołowo-płaskonabłonkowych lub gruczolakoraka związanych z torbielowatymi nowotworami śluzowymi
- Miejscowo zaawansowana choroba, która jest potencjalnie resekcyjna, wcześniej zbadana i uznana za nieoperacyjną lub uznana za wymagającą leczenia przedoperacyjnego z innych powodów
- Pierwotny rak głowy, trzonu lub ogona trzustki
Mierzalna choroba
Brak 360-stopniowego okrążenia tętnicy krezkowej górnej, tętnicy wątrobowej lub osi trzewnej
Brak przerzutów w tomografii komputerowej i laparoskopii (jeśli wcześniejsza operacja wymagała tylko tomografii komputerowej)

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

Wiek

18 lat i więcej

Stan wydajności

ECOG 0-2

Długość życia

Nieokreślony

Hematopoetyczny

Bezwzględna liczba granulocytów większa niż 2000/mm^3
Liczba płytek krwi większa niż 100 000/mm^3

Wątrobiany

Bilirubina poniżej 2 mg/dl (chyba że jest wtórna do zablokowania dróg żółciowych przez guz)
Niedrożność dróg żółciowych spowodowana guzem wymaga stentu żółciowego o co najmniej 9 stopniach francuskich lub pomostowania dróg żółciowych przed terapią

Nerkowy

Kreatynina poniżej 1,7 mg/dL LUB
Klirens kreatyniny większy niż 60 ml/min

Inny

Żaden inny nowotwór złośliwy w ciągu ostatnich 3 lat, z wyjątkiem nieczerniakowego raka skóry
Nie w ciąży ani nie karmi
Negatywny test ciążowy
Płodne pacjentki muszą stosować skuteczną antykoncepcję

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

Terapia biologiczna

Nieokreślony

Chemoterapia

Brak wcześniejszej chemioterapii dla tej choroby

Terapia endokrynologiczna

Nieokreślony

Radioterapia

Brak wcześniejszej radioterapii trzustki

Chirurgia

Nieokreślony

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Randomizowane

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Procent resekcji bez marginesu wykonanych przez każdy program

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Toksyczność
Ogólne przetrwanie
Przeżycie wolne od chorób
Czas trwania obiektywnej odpowiedzi
Skuteczność mierzona na podstawie odpowiedzi na tomografię komputerową
Zwłóknienie po leczeniu w wyciętych próbkach
Wpływ terapii i nawrotów na wartości CA19-9

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Eastern Cooperative Oncology Group

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

Krzesło do nauki: John Parker Hoffman, MD, Fox Chase Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Landry JC, Catalano P, Hoffman J, et al.: ECOG 1200: a randomized phase II trial of gemcitabine plus radiotherapy vs gemcitabine, 5-fluorouracil and cisplatin followed by radiotherapy and 5-fluorouracil in patients with locally advanced, potentially resectable pancreatic adenocarcinoma. [Abstract] Int J Radiat Oncol Biol Phys 66 (3 Suppl 1): A-2111, S272, 2006.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 października 2003

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2005

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 listopada 2002

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2003

Pierwszy wysłany (Szacowany)

27 stycznia 2003

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

CDR0000258056
E1200

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .