Veiligheidsbeoordeling van wekelijkse intraveneuze infusies van SNS-595 voor de behandeling van vaste tumoren

Inclusiecriteria:

• Moet schriftelijke geïnformeerde toestemming geven
• 18 jaar oud
• Gevorderde solide kwaadaardige tumoren
• Tumor kan worden gemeten en geëvalueerd
• Bloedonderzoeken vallen binnen de standaardlimieten
• Normale bloedstolling
• ECOG-prestatiestatus gelijk aan 0 of 1
• Hemoglobine > of = tot 9,0 g/dl
• Absoluut aantal neutrofielen > of = tot 1.500
• Bloedplaatjes > of = tot 100.000
• Berekende of gemeten creatinineklaring < 50 ml/min
• Serumcreatinine < of = 1,5 keer de bovengrens van normaal (ULN)
• ASAT, ALAT, alkalische fosfatase < 3 keer ULN behalve als er sprake is van leverbetrokkenheid, dan ASAT, ALAT en alkalische fosfatase < of = tot 5 keer ULN
• Totaal Bilirubine < of = tot 2 mg/dL

Uitsluitingscriteria:

• Eerdere blootstelling aan SNS-595
• Zwanger of borstvoeding.
• Vrouwen in de vruchtbare leeftijd die geen goedgekeurd, effectief anticonceptiemiddel willen gebruiken volgens de normen van de instelling.
• Hartaanval, beroerte/TIA of andere bloedstollingsgebeurtenis (diepveneuze trombose of longembolie) binnen 6 maanden vóór het screeningsbezoek.
• Vereist nierdialyse (hemodialyse of peritoneaal).
• Bekende bloedingsstoornis (d.w.z. hemofilie, ziekte van von Willebrand, coagulopathie, etc.).
• Kreeg een onderzoeksmiddel of eerdere chemotherapie of immunotherapie binnen 28 dagen vóór de eerste dosis SNS-595
• Het ontvangen van therapeutische antistollingstherapie (coumadin, heparine, enz.).
• Krijgt momenteel corticosteroïden (inhalatiesteroïden voor ademhalingsziekten zijn toegestaan) of medicijnen tegen epilepsie.
• Elke medische, psychologische of sociale aandoening die, naar de mening van de hoofdonderzoeker, een contra-indicatie zou vormen voor deelname van de patiënt aan de klinische proef vanwege de veiligheid en/of naleving van de onderzoeksprocedures.