Evaluación de la seguridad de las infusiones intravenosas semanales de SNS-595 para el tratamiento de tumores sólidos

Criterios de inclusión:

• Debe dar su consentimiento informado por escrito
• 18 años de edad
• Tumores malignos sólidos avanzados
• El tumor se puede medir y evaluar
• Los análisis de sangre están dentro de los límites estándar.
• Coagulación sanguínea normal
• Estado de rendimiento ECOG igual a 0 o 1
• Hemoglobina > o = a 9.0 g/dL
• Recuento absoluto de neutrófilos > o = a 1500
• Plaquetas > o = a 100.000
• Depuración de creatinina calculada o medida < 50 ml/min
• Creatinina sérica < o = 1,5 veces el límite superior normal (LSN)
• AST, ALT, fosfatasa alcalina < 3 veces el LSN excepto si hay compromiso hepático entonces AST, ALT y fosfatasa alcalina < o = a 5 veces el LSN
• Bilirrubina total < o = a 2 mg/dL

Criterio de exclusión:

• Exposición previa a SNS-595
• Embarazada o amamantando.
• Mujeres en edad fértil que no deseen utilizar un método anticonceptivo eficaz y aprobado de acuerdo con las normas de la institución.
• Ataque cardíaco, accidente cerebrovascular/AIT u otro evento de coagulación de la sangre (trombosis venosa profunda o embolia pulmonar) dentro de los 6 meses anteriores a la visita de selección.
• Requiere diálisis renal (hemodiálisis o peritoneal).
• Trastorno hemorrágico conocido (es decir, hemofilia, enfermedad de von Willebrand, coagulopatía, etc.).
• Recibió un agente en investigación o quimioterapia o inmunoterapia previa dentro de los 28 días antes de la primera dosis de SNS-595
• Recibir tratamiento anticoagulante terapéutico (coumadin, heparina, etc.).
• Actualmente recibe corticosteroides (se permiten esteroides inhalados para enfermedades respiratorias) o medicamentos anticonvulsivos.
• Cualquier condición médica, psicológica o social que, a juicio del Investigador Principal, contraindique la participación del paciente en el ensayo clínico debido a la seguridad y/o cumplimiento de los procedimientos del estudio.