Avaliação de segurança de infusões intravenosas semanais de SNS-595 para o tratamento de tumores sólidos

Critério de inclusão:

• Deve dar consentimento informado por escrito
• 18 anos de idade
• Tumores malignos sólidos avançados
• O tumor pode ser medido e avaliado
• Os exames de sangue estão dentro dos limites padrão
• Coagulação sanguínea normal
• Status de desempenho ECOG igual a 0 ou 1
• Hemoglobina > ou = a 9,0 g/dL
• Contagem absoluta de neutrófilos > ou = a 1.500
• Plaquetas > ou = a 100.000
• Depuração de creatinina calculada ou medida < 50 mL/min
• Creatinina sérica < ou = 1,5 vezes o limite superior do normal (ULN)
• AST, ALT, Fosfatase Alcalina < 3 vezes o LSN, exceto se houver envolvimento hepático, então AST, ALT e Fosfatase Alcalina < ou = a 5 vezes o LSN
• Bilirrubina Total < ou = a 2 mg/dL

Critério de exclusão:

• Exposição prévia ao SNS-595
• Grávida ou amamentando.
• Mulheres com potencial para engravidar que não desejam usar um meio contraceptivo aprovado e eficaz de acordo com os padrões da instituição.
• Ataque cardíaco, acidente vascular cerebral/AIT ou outro evento de coagulação do sangue (trombose venosa profunda ou embolia pulmonar) dentro de 6 meses antes da consulta de triagem.
• Requer diálise renal (hemodiálise ou peritoneal).
• Distúrbio hemorrágico conhecido (ou seja, hemofilia, doença de von Willebrand, coagulopatia, etc.).
• Recebeu um agente experimental ou quimioterapia ou imunoterapia prévia 28 dias antes da primeira dose de SNS-595
• Receber terapia anticoagulante terapêutica (coumadina, heparina, etc.).
• Atualmente recebendo corticosteroides (esteróides inalatórios para doenças respiratórias são permitidos) ou medicamentos para convulsões.
• Qualquer condição médica, psicológica ou social que, na opinião do Investigador Principal, contra-indique a participação do paciente no ensaio clínico devido à segurança e/ou conformidade com os procedimentos do estudo.