De rol van methycobalamine bij patiënten met vroege dementie met vitamine B12-tekort en hyperhomocysteïnemie.
18 februari 2019 bijgewerkt door: Eisai Co., Ltd.
Patiënten die voldoen aan de inclusiecriteria worden toegelaten tot het onderzoek.
Ze krijgen in de eerste week 3 IV-injecties met MBL en gedurende 16 weken driemaal daags één tablet.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, China
- Chinese University of Hong Kong
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
58 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
opname:
- Patiënten met dementie
- Serum B12 < 200 pmol/l
- Serum homocysteïnegehalte > 11,0 micromol/L
Uitsluiting:
Aanzienlijke communicatieproblemen
- doofheid, dysartrie, dysfasie enz.
- onstabiele DM of hypertensie
- alcohol misbruik
- naast elkaar bestaande ziekten die de cognitie kunnen beïnvloeden, b.v. cognitief hartfalen, ademhalingsfalen
- foliumzuur < 10 g/dl
- hemoglobineconcentratie < 10g/d
- abnormale schildklierfunctietest of VDRL
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Mattis dementie beoordelingsschaal
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
MMSE
|
|
Categorie vloeiendheidstest
|
|
Delirium beoordelingsschaal
|
|
CNPI
|
|
Plasma homocysteïne
|
|
Plasma-isoprostaan
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Romeo Chu, Eisai Asia Regional Services Ltd.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2003
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 september 2005
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 september 2005
Eerst geplaatst (Schatting)
14 september 2005
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 februari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 februari 2019
Laatst geverifieerd
1 december 2005
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AS-006 (MBL-HKG-05-01)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Mecobalamine
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityWerving