Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sports to Prevent Obesity: Feasibility and Pilot RCT

11 juli 2012 bijgewerkt door: Stanford University
The purpose of this study is to learn whether overweight children who participate in an after school sports program improve their health as much as overweight children in a more traditional health education program.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

After school sports programs may be generalizable, motivating and cost-efficient interventions for long-term weight control among at-risk and overweight children. The infrastructure needed to provide such programs already exists in most communities. In contrast, more traditional, medically- and behaviorally-oriented treatment programs are expensive, generally not very effective, often inconvenient, and not available in most communities. While children involved in team sports tend to be more physically fit than their uninvolved peers, team sports has not yet been tested as a method to increase involvement of at-risk and overweight children in regular physical activity. As an added bonus, these sports programs can displace typical after school television viewing and snacking. Team sports is a potentially innovative and high impact approach for intervening with at-risk and overweight children, as it may provide an opportunity to reduce weight gain while increasing social interaction and self-esteem. If our proposed research finds that team sports are an efficacious intervention for reducing weight gain among low-income at-risk and overweight children, it is an intervention approach that could be rapidly diffused and tested for effectiveness. The policy implications of these findings would be great, encouraging expanded access to team sports programs to a population that has not been previously targeted or included.

We propose a two-phase project in East Palo Alto, California, a low-income, primarily Latino, African-American and Pacific Islander community. The first phase will be a 3-month feasibility trial of an after school team sports program for overweight children to examine several theory-driven approaches to program design and implementation, including assessments of liking and participation and barriers and facilitators of participation. The second phase will be a 6-month randomized controlled pilot trial (RCT) comparing weight changes among overweight children randomized to participate in the after school team sports program versus a traditional weight control/health education program.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

21

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • In 4th or 5th grade of a participating school at time of enrollment
  • BMI greater than or equal to the 85th percentile on the 2000 CDC growth charts
  • Medical clearance obtained from primary care provider

Exclusion Criteria:

Our goal is to be inclusive as possible, however, children will not be eligible to participate if they:

  • have a condition that limits their participation in physical activity enough that they are not able to participate in Physical Education at school (e.g. significant structural heart disease)
  • are pregnant
  • have been diagnosed with a chronic illness that affects their growth and/or weight (e.g., type 1 diabetes, hypothyroidism, inflammatory bowel disease)
  • have taken systemic steroids (oral, intravenous, or intramuscular) for a period of more than 21 days in the past year
  • are taking other medications potentially affecting their growth and/or weight (e.g. methylphenidate HCL)
  • are unable to complete the informed consent process

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: After school sports
After school team sports intervention designed specifically for overweight and obese children
After school team sports intervention designed specifically for overweight and obese children
Actieve vergelijker: After school health education
After school heath and nutrition education program
After school health and nutrition education program

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Body mass index
Tijdsspanne: Baseline, 3 and 6 months
Baseline, 3 and 6 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Waist circumference
Tijdsspanne: Baseline, 3 and 6 months
Baseline, 3 and 6 months
Triceps skinfold thickness
Tijdsspanne: baseline, 3 and 6 months
baseline, 3 and 6 months
Resting heart rate
Tijdsspanne: baseline, 3 and 6 months
baseline, 3 and 6 months
Physical activity monitoring
Tijdsspanne: baseline, 3 and 6 months
baseline, 3 and 6 months
Sedentary behaviors
Tijdsspanne: baseline, 3 and 6 months
baseline, 3 and 6 months
Psychosocial measures
Tijdsspanne: baseline, 3 and 6 months
baseline, 3 and 6 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Thomas N Robinson, MD, MPH, Stanford University
  • Studie directeur: Dana L Weintraub, MD, Stanford University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2004

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 september 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

16 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 juli 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juli 2012

Laatst geverifieerd

1 juli 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MM-0851-05/05
  • SPO#31174

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren