Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Retrograde intrarenale steenchirurgie - een methode om de ESWL-resistente niersteen te behandelen

29 januari 2007 bijgewerkt door: Fredericia Hosptial

RIRS - Een methode om de ESWL-resistente niersteen te behandelen

Is het mogelijk om de intrarenale druk in de nier te verlagen tijdens endoscopische behandeling van niersteen door topische toediening van geneesmiddelen? Om zeker te zijn van minder complicaties bij ureteroscopische operaties, wordt het farmacologische middel isoproterenol getest op varkens en mensen om te bepalen of het de intrarenale druk kan verlagen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Geneesmiddel: Isoproterenol

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

Fase

Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Denemarken
- Vejle Council
  - Fredericia, Vejle Council, Denemarken, 7000
    - Dpt. of Urology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Indicatie voor RIRS-procedure
Leeftijd > 18 jaar
normotensief
In staat gegeven informatie te begrijpen

Uitsluitingscriteria:

Eerder myocardinfarct
Dagelijks gebruik van alfa- en bètablokkers en calciumantagonisten
Gebruik van NSAID's de laatste 2 dagen
Steen in de urineleider
Verklaard
Bekende kwaadaardige ziekte in de urinewegen
Blaas ziekte
Nefrostomieën ingebracht
JJ-katheters geplaatst
Gevangenen
Zwanger
Moeders die borstvoeding geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Behandeling
Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Druk in het nierbekken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Bloeddruk
Puls

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fredericia Hosptial

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Helene U Jung, Fredericia Hospital, Dpt. of Urology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2006

Studie voltooiing

1 februari 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 mei 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria